- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07500389
Hábitos Posturais, Consciência Corporal e Desempenho Funcional nas Diferentes Categorias de IMC em Mulheres
Investigação dos Hábitos Posturais e da Consciência Corporal em Relação ao Desempenho Funcional nas Diferentes Categorias de Índice de Massa Corporal em Mulheres
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma preocupação crescente de saúde pública global que afeta não só os sistemas metabólico e cardiovascular, mas também a saúde músculo-esquelética, o controlo postural e os mecanismos proprioceptivos. O aumento da massa corporal e a distribuição alterada de gordura, particularmente a adiposidade abdominal, podem levar a alterações biomecânicas como o deslocamento anterior do centro de massa, a distribuição alterada de carga e o aumento de stress nos membros inferiores. Estas alterações podem influenciar negativamente o desempenho funcional e a organização postural.
A consciência corporal é um constructo multidimensional que envolve a perceção, interpretação e regulação de sensações corporais internas, enquanto os hábitos posturais refletem padrões comportamentais relacionados com o alinhamento corporal nas atividades diárias. Embora estudos anteriores tenham examinado a consciência corporal e o desempenho funcional em indivíduos com obesidade, os resultados relativos às suas inter-relações permanecem inconsistentes. Adicionalmente, a avaliação combinada de hábitos posturais, consciência corporal e desempenho funcional entre categorias de IMC é limitada na literatura.
Este estudo está desenhado como uma investigação transversal e comparativa que inclui mulheres com idades entre os 18 e os 65 anos. As participantes serão classificadas em quatro categorias de IMC de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde. Os hábitos e a consciência posturais serão avaliados através da Escala de Hábitos e Consciência Postural (PHAS), e a consciência corporal será avaliada através do Questionário de Consciência Corporal (BAQ). O desempenho funcional será medido através do teste Timed Up and Go (TUG) e do teste Five Times Sit-to-Stand (5×STS). Um índice composto de desempenho funcional será criado utilizando pontuações padronizadas destes testes.
Medidas antropométricas incluindo IMC e perímetro da cintura serão obtidas para avaliar a obesidade geral e central. Variáveis adicionais como o nível de atividade física e o estado psicológico (ansiedade e depressão) também serão avaliadas.
O objetivo principal é examinar se os hábitos posturais e a consciência corporal diferem entre as categorias de IMC e como estas variáveis estão associadas ao desempenho funcional. Além disso, o estudo pretende determinar se a adiposidade central contribui independentemente para estas relações quando controlado pelo desempenho funcional e fatores psicológicos.
Hipotetiza-se que níveis mais elevados de IMC estarão associados a hábitos posturais e consciência corporal alterados, e que a diminuição do desempenho funcional terá um papel mediador nestas relações. Adicionalmente, espera-se que o perímetro da cintura tenha um efeito independente nos parâmetros posturais e percetivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mine PEKESEN KURTÇA P PEKESEN KURTÇA, PhD
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Locais de estudo
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquia (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
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Contato:
- MİNE PEKESEN P KURTÇA, PhD
- Número de telefone: +903623121919
- E-mail: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino com idades entre os 18 e os 65 anos
- Classificados nas categorias de IMC (peso normal, excesso de peso, obesidade classe I, obesidade classe II-III)
- Sem tratamento médico ou cirúrgico relacionado com a obesidade nos últimos 6 meses
- Capazes de compreender instruções e preencher questionários
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios neurológicos que afetem a mobilidade (ex.: acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, neuropatia periférica)
- Doenças reumatológicas ou inflamatórias (ex.: artrite reumatóide, espondilite anquilosante)
- Condições ortopédicas graves que limitem a mobilidade (ex.: osteoartrose avançada)
- Cirurgia maior nos últimos 12 meses que afete a mobilidade ou o desempenho físico
- Gravidez
- Lesão músculo-esquelética aguda nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Peso Normal
Mulheres com idades entre os 18 e os 65 anos com um índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9 kg/m².
Os participantes deste grupo representam a categoria de peso normal e serão avaliados quanto a hábitos posturais, consciência corporal e desempenho funcional.
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Os participantes serão submetidos a uma avaliação observacional abrangente, incluindo medições antropométricas, questionários de autorrelato e testes funcionais baseados no desempenho.
O índice de massa corporal e a circunferência da cintura serão medidos para classificar os participantes em categorias de IMC.
Os hábitos e a consciência postural serão avaliados com a Escala de Hábitos e Consciência Postural (PHAS), e a consciência corporal será avaliada com o Questionário de Consciência Corporal (BAQ).
O desempenho funcional será medido com o teste Timed Up and Go (TUG) e o teste Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Nenhuma intervenção terapêutica ou experimental será aplicada.
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Excesso de peso
Mulheres com idades entre 18-65 anos com um IMC entre 25,0 e 29,9 kg/m².
Este grupo inclui participantes classificados como com excesso de peso e será submetido às mesmas avaliações que os outros grupos |
Os participantes serão submetidos a uma avaliação observacional abrangente, incluindo medições antropométricas, questionários de autorrelato e testes funcionais baseados no desempenho.
O índice de massa corporal e a circunferência da cintura serão medidos para classificar os participantes em categorias de IMC.
Os hábitos e a consciência postural serão avaliados com a Escala de Hábitos e Consciência Postural (PHAS), e a consciência corporal será avaliada com o Questionário de Consciência Corporal (BAQ).
O desempenho funcional será medido com o teste Timed Up and Go (TUG) e o teste Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Nenhuma intervenção terapêutica ou experimental será aplicada.
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Obesidade Classe I
Mulheres com idades entre os 18 e os 65 anos com um IMC entre 30,0 e 34,9 kg/m².
As participantes deste grupo representam obesidade de classe I e serão avaliadas quanto aos hábitos posturais, consciência corporal e desempenho funcional.
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Os participantes serão submetidos a uma avaliação observacional abrangente, incluindo medições antropométricas, questionários de autorrelato e testes funcionais baseados no desempenho.
O índice de massa corporal e a circunferência da cintura serão medidos para classificar os participantes em categorias de IMC.
Os hábitos e a consciência postural serão avaliados com a Escala de Hábitos e Consciência Postural (PHAS), e a consciência corporal será avaliada com o Questionário de Consciência Corporal (BAQ).
O desempenho funcional será medido com o teste Timed Up and Go (TUG) e o teste Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Nenhuma intervenção terapêutica ou experimental será aplicada.
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Obesidade Classe II-III
Mulheres com idades entre 18 e 65 anos com um IMC de 35,0 kg/m² ou superior.
Este grupo inclui participantes com níveis mais elevados de obesidade e será submetido ao mesmo protocolo de avaliação. |
Os participantes serão submetidos a uma avaliação observacional abrangente, incluindo medições antropométricas, questionários de autorrelato e testes funcionais baseados no desempenho.
O índice de massa corporal e a circunferência da cintura serão medidos para classificar os participantes em categorias de IMC.
Os hábitos e a consciência postural serão avaliados com a Escala de Hábitos e Consciência Postural (PHAS), e a consciência corporal será avaliada com o Questionário de Consciência Corporal (BAQ).
O desempenho funcional será medido com o teste Timed Up and Go (TUG) e o teste Five Times Sit-to-Stand (5×STS).
Nenhuma intervenção terapêutica ou experimental será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hábitos Posturais e Nível de Consciência (PHAS Score)
Prazo: Linha de base
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Os hábitos e a consciência posturais serão avaliados utilizando a Escala de Hábitos e Consciência Posturais (PHAS), um questionário autorrelatado validado.
A pontuação total varia de 21 a 105, com pontuações mais elevadas a indicarem melhores hábitos posturais e maior consciência.
O resultado primário será a pontuação total da PHAS e a sua comparação entre as categorias de índice de massa corporal (IMC), bem como a sua associação com o desempenho funcional.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Consciência Corporal (Pontuação BAQ)
Prazo: Baseline
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A consciência corporal será avaliada através do Questionário de Consciência Corporal (BAQ), um instrumento validado de autorrelato que mede a sensibilidade aos processos corporais normais.
A pontuação total varia entre 18 e 126, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior consciência corporal.
A pontuação do BAQ será analisada por categorias de IMC e em relação aos hábitos posturais e ao desempenho funcional.
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Baseline
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Mobilidade Funcional (Teste Timed Up and Go)
Prazo: linha de base
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A mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico serão avaliados através do Teste Timed Up and Go (TUG).
O tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, regressar e sentar-se será registado em segundos.
As pontuações variam de 0 a um limite superior dependendo do desempenho, sendo que tempos mais baixos indicam melhor mobilidade funcional e equilíbrio.
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linha de base
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Força Funcional dos Membros Inferiores (Teste de Sentar e Levantar 5 Vezes)
Prazo: Baseline
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A força funcional dos membros inferiores será avaliada utilizando o Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes (5×STS).
O tempo necessário para completar cinco repetições de sentar e levantar será registado em segundos.
As pontuações variam de 0 a um limite superior dependendo do desempenho, com tempos mais baixos a indicar um melhor desempenho funcional.
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Baseline
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Índice Composto de Desempenho Funcional
Prazo: Baseline
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Será calculado um índice composto de desempenho funcional convertendo os resultados do Teste Timed Up and Go e do Teste Five Times Sit-to-Stand em z-scores e calculando a sua média.
O índice não tem um valor mínimo ou máximo fixo, uma vez que é derivado de scores padronizados. Scores mais elevados indicam um desempenho funcional mais fraco. Este índice será utilizado para examinar associações com hábitos posturais, consciência corporal e categorias de IMC. |
Baseline
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Circunferência da Cintura (Indicador de Obesidade Central)
Prazo: Linha de Base
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O perímetro da cintura será medido utilizando procedimentos padronizados para avaliar a adiposidade central.
Os valores serão registados em centímetros.
Não há um valor mínimo ou máximo fixo, sendo que valores mais elevados indicam maior obesidade central.
Esta medida será analisada como uma variável contínua e como um indicador de obesidade central em relação aos hábitos posturais, consciência corporal e desempenho funcional.
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Linha de Base
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Nível de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: Linha de base
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O nível de atividade física será avaliado utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF).
O total de atividade física será calculado como MET-minutos por semana. Os resultados variam teoricamente de 0 a valores muito elevados, dependendo do nível de atividade, sendo que pontuações mais altas indicam maior atividade física. |
Linha de base
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Estado Psicológico (Pontuação HADS)
Prazo: Linha de Base
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Os níveis de ansiedade e depressão serão avaliados através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
A escala consiste em duas subescalas: ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D), cada uma variando entre 0 e 21.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas (pior estado psicológico).
Estas variáveis serão consideradas em relação aos resultados primários e secundários.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Omu2026/168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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