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뇌성마비 아동의 심박 변이도에 대한 척추 교정술의 효과

2026년 5월 27일 업데이트: Oleh Kachmar, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

뇌성마비 아동에서 척추 조작이 심박 변이도에 미치는 영향. 무작위 대조 시험

이 무작위, 위약 대조 교차 시험은 뇌성마비 아동의 심박 변동성에 대한 척추 조작의 즉각적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 각 참가자는 별도의 날에 실시되는 네 차례의 실험 세션에 참석할 것입니다. 두 세션에서는 척추 조작이 수행되고, 두 세션에서는 위약 절차가 적용됩니다. 각 참가자에 대한 중재 순서는 무작위로 배정됩니다. 심박 변동성은 각 중재 전후에 기록될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비 참가자들은 무작위 순서로 별도의 날에 네 차례의 실험 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 척추 조작 또는 위약 중재를 포함합니다. 두 세션은 척추 조작을, 두 세션은 위약 절차를 포함합니다.

각 중재 전후에, 표준화된 조건에서 심박 변동성(HRV)이 측정됩니다. 분석될 주요 HRV 파라미터는 심박의 미주신경 조절을 반영하는 시간 영역 측정치인 RMSSD입니다.

교차 설계는 각 참가자가 자신의 대조군 역할을 하게 하여 개인 간 변동성을 줄입니다. 이 연구는 척추 조작의 즉각적인 자율 신경계 효과에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 우크라이나
      • Lviv, 우크라이나, 79019
        • 모병
        • Elita Rehabilitation Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anna Kushnir, MD
        • 부수사관:
          • Iryna Ablikova, PhD
        • 부수사관:
          • Adrian Kuzan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌성마비
  • GMFCS에 따른 운동 기능 수준 I-III
  • 협조적인 행동

제외 기준:

  • 과운동성 형태
  • 자율 신경 조절에 영향을 미치는 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추 조작
경추, 흉추 및 요추 부위의 척추에 대해 사전 정의된 임상 기준에 따라 적용되는 고속, 저진폭 척추 조작.
절차: 척추 교정
참가자가 표준화된 자세를 취한 상태에서 경추, 흉추 및 요추 부위에 고속 저진폭(HVLA) 척추 조작이 시행됩니다. 이 절차는 소아 치료 경험이 있는 면허를 소지한 의료진이 수행합니다. 각 세션은 대조군 절차와 대략 동일한 시간 동안 진행됩니다.
가짜 비교기: 가짜 시술
치료적 추력을 가하지 않은 상태에서 환자 자세와 치료사 접촉을 모방한 시뮬레이션 절차.
다른: 가짜 시술
대조군 시술은 경도의 수동 접촉과 척추 교정술과 유사한 자세를 취하지만 고속 저진폭 추력이나 관절 캐비테이션을 적용하지 않습니다. 이 시술은 생리학적 영향을 최소화하면서 중재의 촉각 및 상황적 효과를 통제하도록 설계되었습니다. 시술 시간과 환경은 실제 중재 세션과 동일하게 설정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 차이 제곱평균제곱근 (RMSSD)
기간: 시간 범위: 각 중재 세션 직전 및 직후
RMSSD는 표준화된 안정 상태 조건에서 획득한 단기 심박 변동성 기록으로부터 계산됩니다. 이것은 심박수에 대한 부교감신경(미주신경) 조절을 반영합니다. 주요 결과는 척추 교정술과 가짜 조건을 비교하여, 각 세션 내에서 중재 전후 RMSSD 변화입니다.
시간 범위: 각 중재 세션 직전 및 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 정상-정상 간격 편차 (SDNN)
기간: 각 중재 세션 직전과 직후
SDNN은 심박변이성 기록에서 도출되며, 심박수의 전반적인 변동성을 나타내며 교감신경과 부교감신경의 영향이 결합된 것을 반영합니다. 결과는 각 세션 내 개입 전후의 SDNN 변화입니다.
각 중재 세션 직전과 직후
심박수 (HR)
기간: 각 중재 세션 직전 및 직후
심박수는 표준화된 조건에서 심박 변이성 기록과 동시에 측정됩니다. 결과는 각 세션 내 개입 전후의 심박수 변화입니다.
각 중재 세션 직전 및 직후
저주파수/고주파수 비율 (LF/HF 비율)
기간: 각 개입 세션 직전과 직후
LF/HF 비율은 심박 변동성의 주파수 영역 분석에서 계산됩니다. 이는 일반적으로 교감신경-부교감신경 균형의 지표로 사용됩니다. 결과는 각 세션 내에서 중재 전후 LF/HF 비율의 변화가 될 것입니다.
각 개입 세션 직전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

협력자

Elita Rehabilitation Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Kachmar, O.O., Kozyavkinа N.V., A.D. Kushnir, O.V. Kozyavkina, D.V. Popovych, N. Zeniou, and A.M. Kuzan. 2025. "The Effect of Spinal Manipulation on Heart Rate Variability in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study". INTERNATIONAL NEUROLOGICAL JOURNAL 21 (6):470-75.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-10 (Kangdong Sacred Heart Hospital Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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