- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07448207
뇌성마비 아동의 말단 근력과 기능적 결과 사이의 연관성
뇌성마비 학령기 아동에서 상지와 하지 근력이 활동 수준, 참여 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌성 마비(CP)를 유발하는 상위 운동 신경원 병변은 근육 긴장도, 작용근-길항근의 공동 활성화, 조정, 균형, 근력, 선택적 운동 조절 상실, 뼈 변형 및 근육 구축을 포함한 다양한 문제를 유발하며, 이는 운동 조절에 부정적인 영향을 미쳐 활동 수준과 사회 생활 참여에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면, 특히 근력 강화 프로그램을 통한 근력 증가는 뇌성 마비 아동의 기능적 결과를 개선시킵니다. 뇌성 마비 아동의 운동 감정성, GMFCS 수준, 근력 및 삶의 질 간의 인과 관계에 대한 연구는 존재하지만, 근력과 활동 수준, 사회 생활 참여 및 삶의 질 간의 관계를 직접적으로 조사한 연구는 제한적입니다. 뇌성 마비 아동의 하지와 상지 근력과 참여 및 삶의 질 간의 관계를 결정하는 것은 재활 접근법에 중요합니다. 이는 재활 과정에서 특정 근육군 강화에 집중하여 뇌성 마비 아동의 사회 생활 참여와 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir
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Ankara, İzmir, 터키 (Türkiye), 35410
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단을 받은 경우,
- 대동작 기능 분류 시스템(GMFC)에서 I, II, III 단계로 분류된 경우,
- 뇌성마비 환자용 의사소통 기능 분류 시스템(IFSS)에서 I, II 단계로 분류된 경우,
- 연구 시작 시 만 6세 이상이며 연구 종료 시 만 12세 미만인 경우.
정상 발달 아동의 포함 기준:
- 신경계 장애 진단을 받지 않은 경우,
- 연구 시작 시 만 6세 이상이며 연구 종료 시 만 12세 미만인 경우.
제외 기준:
- 대동작 기능 분류 시스템(GMFC) IV, V 단계인 경우,
- 뇌성마비 환자용 의사소통 기능 분류 시스템(IFSS) III, IV, V 단계인 경우,
- 최근 6개월 내 보툴리눔 독소-A(BTX-A) 주사를 맞은 경우,
- 최근 6개월 내 정형외과 수술을 받은 경우,
- 근력에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 경우,
- 심혈관계 문제가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지와 하지의 등척성 근력이 핸드헬드 다이나모미터(ActivForce 2, Activbody, 미국 샌디에이고)로 측정되었습니다.
기간: 1일 (단일 평가 세션)
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다음 근육군의 등척성 근력은 휴대용 핸드헬드 다이나모미터(ActivForce 2; Activbody, San Diego, CA, USA)를 사용한 "Make Test"로 평가되었습니다: 어깨 외전근, 어깨 신근, 팔꿈치 굴근, 팔꿈치 신근, 엉덩이 외전근, 엉덩이 신근, 무릎 굴근, 무릎 신근.
근력 값은 킬로그램(kg)으로 기록되었습니다.
높은 값은 더 큰 근력을 나타냅니다.
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1일 (단일 평가 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) Domain Scores
기간: 1일
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PEDI-CAT은 네 가지 영역(일상 활동, 이동, 사회/인지, 책임)에서 기능적 수행을 평가합니다.
각 영역은 표준화 척도(규준 기반 점수; 평균 50, 표준편차 10)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능적 수행을 나타냅니다.
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1일
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뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL) 총점
기간: 1일
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CP QOL은 사회적 안녕과 수용, 기능에 대한 감정, 참여와 신체 건강, 정서적 안녕과 자존감, 통증 및 장애의 영향 등 여러 영역에 걸쳐 삶의 질을 평가합니다. 영역 점수는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. |
1일
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생활 습관 평가 (LIFE-H) 총 점수
기간: 1일
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LIFE-H(5-13세 버전)은 12개 영역에서 사회적 참여를 평가합니다. 항목은 0에서 9까지 점수화됩니다: 0 = 참여 완전 제한 9 = 최적의 참여 점수가 높을수록 참여가 더 좋음을 나타냅니다. |
1일
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소아 결과 데이터 수집 도구(PODCI) 전역 기능 점수
기간: 1일
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PODCI는 다섯 가지 영역에서 건강 관련 삶의 질과 기능적 수행 능력을 평가합니다: 상지 기능, 이동 및 기본 이동성, 신체 기능 및 스포츠, 편안함과 통증, 행복 점수는 0에서 100까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 나은 기능과 삶의 질을 나타냅니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mintaze Kerem Günel, PT, Prof. Dr., Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌성마비(CP)에 대한 임상 시험
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IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, Italy모병뇌성마비(CP) | 모터 이미지 | CP(뇌성마비) | 행동 관찰이탈리아
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Ibadat International University, Islamabad모병
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International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation Center모병
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Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...모병
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Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Istanbul University - Cerrahpasa모집하지 않고 적극적으로
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Universidad Nacional de San Agustin de Arequipa아직 모집하지 않음