대장내시경 검사 중에 멘톨 용액을 내강 내 투여가 대장 경련과 선종 검출률에 미치는 영향
2026년 3월 24일 업데이트: Jianning Yao, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
대장내시경 검사 중 장내 멘톨 용액 투여가 대장 경련과 선종 발견률에 미치는 영향: 효능 및 안전성 연구
최근 진경제에 대한 연구가 증가하면서, 위장관 점막에 직접 작용하고 부작용 발생률이 상대적으로 낮은 국소 진경제가 상당한 주목을 받고 있습니다.
박하유에서 발견되는 천연 테르페노이드 화합물인 멘톨은 많은 연구를 통해 진경 특성을 가지고 있음이 확인되었습니다.
기존 증거는 멘톨이 평활근 세포막의 L형 칼슘 채널을 길항하여 칼슘 유입을 감소시킴으로써 장 평활근을 이완시키고 경련 증상을 완화한다는 것을 나타냅니다.
또한 국소 진통 효과를 나타내며 내장 과민성을 감소시킬 수 있습니다.
일부 연구는 박하유 제제를 경구 또는 국소 투여함으로써 대장내시경 검사 중 장 경련을 개선할 수 있다고 제안하며, 이는 소화기 내시경 시술에서의 잠재적 유용성을 강조합니다.
그러나 대장내시경 검사 중 내시경 세척을 통해 멘톨 용액을 투여할 때의 진경 효능과 안전성에 대한 현재 연구는 여전히 제한적이며, 검증을 위한 고품질 임상 시험이 시급히 필요합니다.
이 연구는 장 경련 완화에서 멘톨 용액의 효과성과 안전성을 조사하여 대장내시경 시술 최적화를 위한 과학적 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianning Yao
- 전화번호: 13733183434
- 이메일: rjyy@zzu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세에서 75세 사이의 연령;
- 대장내시경 검사 예정자(선별, 진단 또는 추적 관찰 목적);
- 적절한 장 준비 품질(보스턴 장 준비 척도 점수 ≥ 6);
- 자발적으로 동의서에 서명하고 연구 관련 평가 완료에 협조할 수 있는 자.
제외 기준:
- 멘톨, 사이클로덱스트린 또는 관련 물질에 대한 알레르기;
- 심각한 장 질환 병력(궤양성 대장염, 크론병, 장 천공, 장 폐쇄, 장 종양 등);
- 심장, 간, 신장, 폐 등의 중요한 장기 기능 심각한 장애 또는 응고 장애 존재;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 검사 1주일 전 항콜린성 약물, 칼슘 채널 차단제 또는 기타 경련 완화제 사용;
- 연구 협조를 방해하는 정신 장애 또는 인지 장애;
- 대장내시경 금기증 병력 또는 이전 시술 중 심각한 부작용 경험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멘솔 그룹
내시경 세척은 시메티콘과 혼합된 0.1% 멘톨 용액을 사용하여 수행되었습니다.
준비 방법: 생리식염수가 용매로 사용되었습니다.
멘톨 시클로덱스트린 포접 복합체(7.3% 멘톨 함유) 6.85g을 정확히 계량하여 500ml의 생리식염수에 용해시켜 0.1% 멘톨 용액을 제조했습니다.
완전히 용해된 후, 5g의 시메티콘을 첨가하여 수성 현탁액을 형성했습니다.
|
조제 방법: 생리식염수를 용매로 사용하였다.
멘톨 시클로덱스트린 포접 화합물(멘톨 함량 7.3%) 6.85g을 정확히 달아 생리식염수 500ml에 녹여 0.1% 멘톨 용액을 제조하였다.
완전히 녹인 후 시메티콘 5g을 첨가하여 수성 현탁액을 형성하였다.
|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
내시경 세척은 시메티콘과 생리식염수로 준비된 수성 현탁액을 사용하여 수행되었습니다.
준비 방법: 시메티콘 5g을 500ml의 생리식염수에 첨가하여 수성 현탁액을 형성하였습니다.
|
조제 방법: 5g의 시메티콘을 500ml의 생리식염수에 첨가하여 수성 현탁액을 제조하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 경련 발생률
기간: Day 0
|
장 경련 점수: 점수 1 (우수): 경련 없음; 내강 개방이 최대 직경의 3분의 2 이상입니다. 점수 2 (중간): 중등도 경련; 내강 개방이 최대 직경의 3분의 2 미만입니다. 점수 3 (불량): 심각한 경련; 구강 측 내강을 시각화할 수 없습니다. 최대 직경은 장 내강이 완전히 팽창했을 때의 직경으로 정의됩니다. 경련 발생률: 해당 그룹의 총 환자 수 중 장 경련 점수가 2 또는 3인 환자의 비율입니다. |
Day 0
|
|
선종 발견률 (ADR)
기간: Day 0
|
ADR = (선종성 폴립이 최소 하나 이상 발견된 환자 수 / 해당 그룹의 전체 환자 수) × 100%. 병리학적 진단이 표준으로 사용되었습니다. |
Day 0
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경련 억제율
기간: Day 0
|
그룹 내 전체 환자 수 대비, 주수 세척 후 30초 이내에 내강 개방이 최대 직경의 3분의 2를 초과한 환자의 비율
|
Day 0
|
|
용종 검출률 (PDR)
기간: Day 0
|
PDR = (용종이 최소 한 개 이상 발견된 환자 수 / 해당 그룹의 총 환자 수) × 100%.
|
Day 0
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-KY-0394-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .