结肠镜检查期间腔内给予薄荷醇溶液对结肠痉挛和腺瘤检出率的影响
2026年3月24日 更新者：Jianning Yao、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
结肠镜检查期间腔内给予薄荷醇溶液对结肠痉挛和腺瘤检出率的影响：一项有效性和安全性研究
近年来，随着对解痉剂研究的深入，局部解痉药物因其对胃肠道黏膜的直接作用和较低的不良反应发生率而备受关注。
薄荷醇是薄荷油中的一种天然萜类化合物，多项研究已证实其具有解痉特性。
现有证据表明，薄荷醇通过拮抗平滑肌细胞膜上的L型钙通道，减少钙离子内流，从而松弛肠道平滑肌，缓解痉挛症状。
此外，它还具有局部镇痛作用，并能减轻内脏高敏感性。
有研究指出，口服或局部使用薄荷油制剂可能改善结肠镜检查期间的肠道痉挛，这突显了其在消化内镜操作中的潜在应用价值。
然而，目前关于在结肠镜检查中通过内镜冲洗给予薄荷醇溶液的解痉效果和安全性研究仍有限，亟需高质量临床试验进行验证。
本研究旨在探讨薄荷醇溶液缓解肠道痉挛的有效性和安全性，从而为优化结肠镜检查操作提供科学依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
440
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianning Yao
- 电话号码：13733183434
- 邮箱：rjyy@zzu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间，不限性别；
- 计划接受结肠镜检查（用于筛查、诊断或随访目的）；
- 肠道准备质量良好（波士顿肠道准备量表评分≥6分）；
- 自愿签署知情同意书，并能配合完成研究相关评估。
排除标准：
- 对薄荷醇、环糊精或相关物质过敏；
- 有严重肠道疾病史（如溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠穿孔、肠梗阻、肠道肿瘤等）；
- 存在心、肝、肾、肺等重要器官严重功能障碍或凝血障碍；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 检查前一周内使用过抗胆碱能药物、钙通道阻滞剂或其他解痉剂；
- 存在精神障碍或认知障碍，无法配合研究；
- 有结肠镜检查禁忌症史或既往检查中出现严重不良反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薄荷醇组
采用0.1%薄荷醇溶液联合西甲硅油进行内镜冲洗。
制备方法：以生理盐水为溶剂。
精确称取6.85 g薄荷醇环糊精包含物（含7.3%薄荷醇），溶于500 ml生理盐水中，配制0.1%薄荷醇溶液。
完全溶解后，加入5 g西甲硅油形成水悬浮液。
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制备方法：以生理盐水为溶剂。
精确称取6.85 g薄荷醇环糊精包合物（含7.3%薄荷醇），溶于500 ml生理盐水中，制备0.1%薄荷醇溶液。
完全溶解后，加入5 g二甲硅油，形成水悬浮液。
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安慰剂比较：安慰剂组
内镜冲洗使用了由西甲硅油和生理盐水制备的水性悬浮液。
制备方法：将5克西甲硅油加入500毫升生理盐水中，形成水性悬浮液。
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制备方法：将5克二甲硅油加入500毫升生理盐水中，形成水性悬浮液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道痉挛发生率
大体时间：第0天
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肠道痉挛评分： 评分1（优秀）：无痉挛；管腔开口大于或等于最大直径的三分之二。 评分2（中度）：中度痉挛；管腔开口小于最大直径的三分之二。 评分3（差）：严重痉挛；无法观察到口侧管腔。 最大直径定义为肠道管腔完全扩张时的直径。 痉挛发生率：该组患者中肠道痉挛评分为2或3的患者占总患者数的百分比。 |
第0天
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腺瘤检出率（ADR）
大体时间：第 0 天
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ADR = （检出至少一个腺瘤性息肉的患者人数 / 该组患者总人数） × 100%。 病理诊断被用作金标准。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痉挛抑制率
大体时间：第 0 天
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相对于组内患者总数，在注水冲洗后30秒内腔道开口超过最大直径三分之二的患者百分比。
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第 0 天
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息肉检出率 (PDR)
大体时间：第 0 天
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PDR = (检测到至少一个息肉的患者数量 ÷ 该组患者总数) × 100%。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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