- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07502196
만성 간질환을 가진 아동의 심장 문제
만성 간질환 아동의 심장 문제 평가
소아의 만성 간 질환(CLD)은 때때로 심장을 포함한 신체의 다른 부분에 합병증을 일으킬 수 있습니다. 이 관찰 연구의 주요 목적은 만성 간 질환으로 진단된 소아에서 심장 문제의 유무와 유형을 평가하는 것입니다.
연구자들은 Assiut University Children Hospital의 위장관 및 간학과에서 치료를 받고 있는 18세 미만의 소아들을 관찰할 것입니다. 참가자들은 간과 심장 건강을 모두 확인하기 위한 표준 의학적 평가를 받을 것입니다.
이 평가에는 다음이 포함됩니다:
- 상세한 병력 및 철저한 신체 검사
- 간 기능, 신장 기능, 응고 및 전해질을 확인하기 위한 정기 혈액 검사
- 간을 관찰하기 위한 초음파와 같은 복부 영상 검사.
- 심장의 전기적 활동과 리듬을 확인하기 위한 심전도(ECG)로, QTc 간격 측정을 포함합니다.
- 심장의 구조를 관찰하고 심실 및 판막의 기능 상태를 확인하기 위한 심초음파.
이 연구는 폐동맥고혈압, 간경변성 심근병증(심근 기능의 변화), 전기적 재분극 이상과 같은 심각한 간 질환과 관련될 수 있는 특정 심장 질환을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이미 알려진 선천성 심장병이나 다른 심장 문제 병력이 있는 소아는 연구에 포함되지 않습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
소아 연령군에서의 만성 간질환(CLD)은 간 실질의 진행성 파괴와 재생을 포함합니다. 소아에서의 원인은 감염, 자가면역성 간염, 바이러스성 간염, 윌슨병, 담도 폐쇄증을 포함한 다양한 장애 스펙트럼을 포괄합니다. 예후와 치료는 근본적인 원인에 크게 영향을 받으며, 철저한 임상병리학적 평가가 필요합니다.
문맥압 항진증, 영양실조, 간신증후군과 같은 CLD의 심각한 합병증 중에서 심장 합병증은 매우 중요합니다. 본 연구는 구체적으로 다음과 같은 심장 문제를 조사합니다:
- 문맥성 폐고혈압: 평균 폐동맥압 >25 mmHg 및 폐모세혈관 쐐기압 <15 mmHg로 정의되며, 종종 호흡곤란, 피로, 기좌호흡 또는 흉통으로 나타납니다. 문맥압 항진증에 이차적으로 증가한 폐혈류로 인해 유발되는 것으로 생각되며, 이는 혈관 손상과 재형성을 초래합니다.
- 간경변성 심근병증: 수축기 및/또는 이완기 기능 장애, 좌심실 비대, 전기생리학적 장애를 특징으로 하는 문맥압 항진증의 혈역학적 결과입니다. 근본적인 기전은 섬유화와 내피하 부종으로 인한 심근벽 강직을 포함합니다.
- 심장 재분극 이상: 교정 QT(QTc) 간격의 연장이 가장 흔한 소견이며, 그 유병률은 간경변증의 중증도에 비례하여 증가합니다. 말기 간질환 환자의 최대 60%가 비정상적인 QTc를 보입니다.
본 기술적 코호트 연구는 다양한 간질환 군에서 이러한 심장 결과를 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 데이터 수집은 발병 연령, 질병 유형 증후학을 포함한 포괄적인 임상력, 그리고 일반적, 복부, 심장, 신경학적, 흉부 평가를 포함한 상세한 신체 검사를 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 간질환으로 진단된 18세 미만의 모든 환자.
제외 기준:
- 선천성 심장병 또는 기존 심장 질환을 알고 있는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 간질환을 가진 아동
이 코호트는 Assiut University Children Hospital의 소화기내과 및 간학과에서 진료를 받는 만성 간질환 진단을 받은 18세 미만 환자들로 구성됩니다.
참가자들은 간 및 심장 프로파일을 특성화하기 위해 표준 기초 임상 평가 및 조사를 받을 것입니다.
이러한 조사에는 혈액검사, 복부 영상, 심전도(ECG) 및 심장초음파가 포함됩니다.
선천성 심장병 또는 이전 심장병력이 있는 환자는 이 코호트에서 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 QT (QTc) 간격
기간: 기준선 (연구 등록 시)
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보정 QT (QTc) 간격은 심장 재분극 이상을 평가하기 위해 심전도 (ECG)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 (연구 등록 시)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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