Hjerteproblemer hos barn med kronisk leversykdom
Vurdering av hjerteproblemer hos barn med kronisk leversykdom
Kronisk leverlidelse (CLD) hos barn kan noen ganger føre til komplikasjoner i andre deler av kroppen, inkludert hjertet. Hovedformålet med denne observasjonsstudien er å vurdere tilstedeværelsen og typen av hjerteproblemer hos barn som har blitt diagnostisert med kronisk leverlidelse.
Forskere vil observere barn under 18 år som mottar behandling på gastroenterologi- og hepatologiavdelingen ved Assiut University Children Hospital. Deltakerne vil gjennomgå standard medisinske evalueringer for å kontrollere både lever- og hjertehelsen.
Disse evalueringene inkluderer:
- En detaljert medisinsk historie og grundig fysisk undersøkelse
- Rutine blodprøver for å kontrollere leverfunksjon, nyrefunksjon, koagulasjon og elektrolytter
- Abdominal bildebehandling, som ultralyd, for å undersøke leveren.
- Et elektrokardiogram (EKG) for å kontrollere hjertets elektriske aktivitet og rytme, inkludert måling av QTc-intervallet.
- Et ekokardiogram for å undersøke hjertets struktur og kontrollere hvor godt dets kamre og klaffer fungerer.
Studien har som mål å identifisere spesifikke hjerteforhold som kan være assosiert med alvorlig leversykdom, som portopulmonal hypertensjon, cirrotisk kardiomyopati (endringer i hjertemuskelens funksjon) og elektriske repolariseringsabnormaliteter. Barn som allerede har kjent medfødt hjertefeil eller en historie med andre hjerteproblemer vil ikke bli inkludert i studien.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kronisk leversykdom (CLD) i pediatriske aldersgrupper involverer progressiv ødeleggelse og regenerering av leverparenkymet. Etiologien hos barn omfatter et bredt spekter av lidelser, inkludert infeksjoner, autoimmun hepatitt, viral hepatitt, Wilsons sykdom og biliær atresi. Prognose og behandling er sterkt påvirket av den underliggende etiologien, noe som krever grundig klinisk-patologisk evaluering.
Blant de alvorlige rapporterte komplikasjonene ved CLD, som portalt hypertensjon, underernæring og hepatorenalt syndrom, er hjertekomplikasjoner svært betydningsfulle. Denne studien undersøker spesifikt følgende hjerteproblemer:
- Portopulmonal hypertensjon: Defineres som et gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk >25 mmHg og pulmonalt kapillært kiletrykk <15 mmHg, ofte presenterende med dyspné, tretthet, ortopné eller brystsmerter. Det antas å bli utløst av økt pulmonal blodstrøm sekundært til portalt hypertensjon, som fører til vaskulær skade og omdanning.
- Sirotisk kardiomyopati: En hemodynamisk konsekvens av portalt hypertensjon karakterisert av systolisk og/eller diastolisk dysfunksjon, venstre ventrikkelhypertrofi og elektrofysiologiske forstyrrelser. Den underliggende mekanismen involverer myokardveggstivhet som følge av fibrose og subendotelialt ødem.
- Hjertens repolariseringsavvik: Forlengelse av det korrigerte QT-intervallet (QTc) er det vanligste funnet, med forekomsten som øker parallelt med alvorlighetsgraden av sirrose. Opptil 60% av pasienter med endestadiet leversykdom utviser et unormalt QTc.
Denne deskriptive kohortstudien har som mål å systematisk vurdere disse hjerteresultatene på tvers av ulike leversykdomsgrupper. Datainnsamling involverer omfattende kliniske historier, inkludert alder ved debut, sykdomstype semiologi og detaljerte fysiske undersøkelser som dekker generelle, abdominale, kardiologiske, nevrologiske og brystvurderinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter under 18 år som er diagnostisert med kronisk leversykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som er kjent for å ha medfødt hjertesykdom eller tidligere hjertesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn med kronisk leversykdom
Denne kohorten består av pasienter under 18 år med kronisk leversykdom som behandles ved gastroenterologi- og hepatologiavdelingen på Assiut University Children Hospital.
Deltakerne vil gjennomgå standarde basislinjekliniske evalueringer og undersøkelser for å kartlegge deres lever- og hjerteprofil.
Disse undersøkelsene inkluderer laboratorietester, abdominal bildebehandling, elektrokardiografi (EKG) og ekokardiografi.
Pasienter med kjent medfødt hjertefeil eller tidligere hjerteproblemer er ekskludert fra denne kohorten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigert QT (QTc) intervall
Tidsramme: Baseline (ved studietilmelding)
|
Det korrigerte QT (QTc)-intervallet vil bli målt ved hjelp av et elektrokardiogram (EKG) for å vurdere for abnormiteter i hjerterepolarisering.
|
Baseline (ved studietilmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiac Problems in CLD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .