Problemy z sercem u dzieci z przewlekłą chorobą wątroby
Ocena problemów kardiologicznych u dzieci z przewlekłą chorobą wątroby
Przewlekła choroba wątroby (PChW) u dzieci może czasami prowadzić do powikłań w innych częściach ciała, w tym w sercu. Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena obecności i rodzaju problemów kardiologicznych u dzieci z rozpoznaną przewlekłą chorobą wątroby.
Badacze będą obserwować dzieci w wieku poniżej 18 lat, które są objęte opieką w oddziale gastroenterologii i hepatologii w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut. Uczestnicy przejdą standardowe badania medyczne w celu sprawdzenia zarówno zdrowia wątroby, jak i serca.
Te badania obejmują:
- Szczegółowy wywiad medyczny i dokładne badanie fizykalne
- Rutynowe badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby, nerek, krzepnięcia i elektrolitów
- Obrazowanie jamy brzusznej, takie jak USG, w celu obejrzenia wątroby.
- Elektrokardiogram (EKG) w celu sprawdzenia aktywności elektrycznej i rytmu serca, w tym pomiar odstępu QTc.
- Echokardiogram w celu obejrzenia struktury serca i sprawdzenia, jak dobrze funkcjonują jego komory i zastawki.
Badanie ma na celu zidentyfikowanie określonych schorzeń serca, które mogą być związane z ciężką chorobą wątroby, takich jak nadciśnienie płucne w przebiegu nadciśnienia wrotnego, kardiomiopatia w marskości wątroby (zmiany w funkcji mięśnia sercowego) oraz nieprawidłowości repolaryzacji elektrycznej. Dzieci, które mają już znaną wrodzoną wadę serca lub historię innych problemów z sercem, nie będą włączane do badania.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba wątroby (CLD) w grupie wiekowej pediatrycznej obejmuje postępujące niszczenie i regenerację miąższu wątroby. Etiologia u dzieci obejmuje szerokie spektrum zaburzeń, w tym infekcje, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, chorobę Wilsona i atrezję dróg żółciowych. Rokowanie i leczenie są w dużej mierze uzależnione od podstawowej etiologii, wymagając dokładnej oceny kliniczno-patologicznej.
Wśród zgłaszanych poważnych powikłań CLD, takich jak nadciśnienie wrotne, niedożywienie i zespół wątrobowo-nerkowy, powikłania sercowe są wysoce istotne. Niniejsze badanie szczegółowo analizuje następujące problemy kardiologiczne:
- Nadciśnienie płucne w przebiegu nadciśnienia wrotnego: Zdefiniowane jako średnie ciśnienie tętnicy płucnej >25 mmHg i ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc <15 mmHg, często objawiające się dusznością, zmęczeniem, ortopneą lub bólem w klatce piersiowej. Uważa się, że jest wywołane zwiększonym przepływem krwi płucnej wtórnie do nadciśnienia wrotnego, co prowadzi do uszkodzenia naczyń i przebudowy.
- Kardiomiopatia marska: Hemodynamiczna konsekwencja nadciśnienia wrotnego charakteryzująca się dysfunkcją skurczową i/lub rozkurczową, przerostem lewej komory oraz zaburzeniami elektrofizjologicznymi. Podstawowy mechanizm obejmuje sztywność ściany mięśnia sercowego wynikającą z włóknienia i obrzęku podśródbłonkowego.
- Nieprawidłowości repolaryzacji serca: Wydłużenie skorygowanego odstępu QT (QTc) jest najczęstszym stwierdzeniem, a jego częstość występowania wzrasta równolegle z nasileniem marskości wątroby. Do 60% pacjentów z końcowym stadium choroby wątroby wykazuje nieprawidłowy QTc.
To opisowe badanie kohortowe ma na celu systematyczną ocenę tych wyników kardiologicznych w różnych grupach chorób wątroby. Zbieranie danych obejmuje kompleksowe wywiady kliniczne, w tym wiek wystąpienia, typologię choroby oraz szczegółowe badania fizykalne obejmujące ocenę ogólną, brzuszną, sercową, neurologiczną i klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja będzie obejmować pacjentów z różnymi przyczynami przewlekłej choroby wątroby, takimi jak autoimmunologiczne zapalenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby (B i C), choroba Wilsona oraz mukowiscydoza.
Pacjenci ze znaną wrodzoną chorobą serca lub wywiadem wcześniejszej choroby serca zostaną wykluczeni z tej populacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci poniżej 18. roku życia ze zdiagnozowaną przewlekłą chorobą wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci ze znaną wrodzoną chorobą serca lub przebytymi chorobami serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z przewlekłą chorobą wątroby
Ta kohorta składa się z pacjentów poniżej 18. roku życia z rozpoznaniem przewlekłej choroby wątroby, będących pod opieką oddziału gastroenterologii i hepatologii w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut.
Uczestnicy przejdą standardowe wstępne oceny kliniczne i badania w celu scharakteryzowania ich profilu wątrobowego i sercowego.
Badania te obejmują testy laboratoryjne, obrazowanie jamy brzusznej, elektrokardiografię (EKG) oraz echokardiografię.
Pacjenci ze znaną wrodzoną wadą serca lub wcześniejszą chorobą serca są wykluczeni z tej kohorty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowany odstęp QT (QTc)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przy przyjęciu do badania)
|
Skorygowany odstęp QT (QTc) będzie mierzony za pomocą elektrokardiogramu (EKG) w celu oceny nieprawidłowości repolaryzacji serca.
|
Linia wyjściowa (przy przyjęciu do badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiac Problems in CLD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria