Hartproblemen bij kinderen met chronische leverziekte
Beoordeling van hartproblemen bij kinderen met chronische leverziekte
Chronische leverziekte (CLD) bij kinderen kan soms leiden tot complicaties in andere delen van het lichaam, waaronder het hart. Het primaire doel van deze observationele studie is het beoordelen van de aanwezigheid en het type hartproblemen bij kinderen bij wie chronische leverziekte is vastgesteld.
Onderzoekers zullen kinderen onder de 18 jaar observeren die zorg ontvangen op de afdeling gastro-enterologie en hepatologie van het Assiut University Children Hospital. Deelnemers zullen standaard medische evaluaties ondergaan om zowel hun lever- als hartgezondheid te controleren.
Deze evaluaties omvatten:
- Een gedetailleerde medische voorgeschiedenis en grondig lichamelijk onderzoek
- Routinematige bloedonderzoeken om de leverfunctie, nierfunctie, stolling en elektrolyten te controleren
- Buikbeeldvorming, zoals een echo, om de lever te bekijken.
- Een elektrocardiogram (ECG) om de elektrische activiteit en het ritme van het hart te controleren, inclusief het meten van het QTc-interval.
- Een echocardiogram om de structuur van het hart te bekijken en te controleren hoe goed de kamers en kleppen functioneren.
De studie heeft als doel specifieke hartcondities te identificeren die kunnen worden geassocieerd met ernstige leverziekte, zoals portopulmonale hypertensie, cirrotische cardiomyopathie (veranderingen in de functie van de hartspier) en elektrische repolarisatieafwijkingen. Kinderen die reeds bekende aangeboren hartziekte of een voorgeschiedenis van andere hartproblemen hebben, zullen niet in de studie worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische leverziekte (CLD) in de pediatrische leeftijdsgroep omvat progressieve vernietiging en regeneratie van leverparenchym. De etiologie bij kinderen omvat een breed spectrum van aandoeningen, waaronder infecties, auto-immuunhepatitis, virale hepatitis, de ziekte van Wilson en biliaire atresie. De prognose en behandeling worden sterk beïnvloed door de onderliggende etiologie, wat een grondige klinisch-pathologische evaluatie vereist.
Onder de ernstige gerapporteerde complicaties van CLD, zoals portale hypertensie, ondervoeding en hepatorenaal syndroom, zijn cardiale complicaties zeer significant. Deze studie onderzoekt specifiek de volgende cardiale problemen:
- Portopulmonale hypertensie: Gedefinieerd als een gemiddelde pulmonale arteriële druk >25 mmHg en pulmonale capillaire wedge-druk <15 mmHg, vaak gepresenteerd met dyspneu, vermoeidheid, orthopneu of pijn op de borst. Er wordt gedacht dat dit wordt veroorzaakt door verhoogde pulmonale bloedstroom als gevolg van portale hypertensie, wat leidt tot vasculaire schade en remodelering.
- Cirrotische cardiomyopathie: Een hemodynamisch gevolg van portale hypertensie gekenmerkt door systolische en/of diastolische dysfunctie, linker ventrikelhypertrofie en elektrofysiologische verstoringen. Het onderliggende mechanisme omvat myocardiale wandstijfheid als gevolg van fibrose en subendotheliale oedeem.
- Cardiale repolarisatieafwijkingen: Verlenging van het gecorrigeerde QT (QTc) interval is de meest voorkomende bevinding, waarbij de prevalentie toeneemt parallel met de ernst van cirrose. Tot 60% van de patiënten met eindstadium leverziekte vertoont een abnormale QTc.
Deze beschrijvende cohortstudie heeft als doel om deze cardiale uitkomsten systematisch te beoordelen over verschillende leverziektegroepen. Gegevensverzameling omvat uitgebreide klinische geschiedenissen, waaronder leeftijd bij aanvang, ziekte-type semiologie en gedetailleerde lichamelijke onderzoeken die algemene, abdominale, cardiale, neurologische en thoracale beoordelingen omvatten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten jonger dan 18 jaar bij wie chronische leverziekte is vastgesteld.
Exclusiecriteria:
- Alle patiënten waarvan bekend is dat zij aangeboren hartafwijkingen of eerdere hartziekten hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met chronische leverziekte
Deze cohort bestaat uit patiënten jonger dan 18 jaar met de diagnose chronische leverziekte die de gastro-enterologie- en hepatologieafdeling van het Assiut University Children Hospital bezoeken.
Deelnemers zullen standaard klinische basisbeoordelingen en onderzoeken ondergaan om hun hepatische en cardiale profielen te karakteriseren.
Deze onderzoeken omvatten laboratoriumtests, abdominale beeldvorming, elektrocardiografie (ECG) en echocardiografie.
Patiënten met bekende aangeboren hartafwijkingen of eerdere hartziekten zijn uitgesloten van deze cohort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecorrigeerde QT (QTc) Interval
Tijdsspanne: Baseline (bij inschrijving voor de studie)
|
Het gecorrigeerde QT (QTc)-interval wordt gemeten met behulp van een elektrocardiogram (ECG) om te evalueren op afwijkingen in de cardiale repolarisatie.
|
Baseline (bij inschrijving voor de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cardiac Problems in CLD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .