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Herzprobleme bei Kindern mit chronischer Lebererkrankung

25. März 2026 aktualisiert von: Andrew Gamal Thabet, Assiut University

Beurteilung von Herzproblemen bei Kindern mit chronischer Lebererkrankung

Chronische Lebererkrankungen (CLE) bei Kindern können manchmal zu Komplikationen in anderen Körperteilen führen, einschließlich des Herzens. Der Hauptzweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, das Vorhandensein und die Art von Herzproblemen bei Kindern zu bewerten, bei denen eine chronische Lebererkrankung diagnostiziert wurde.

Die Forscher werden Kinder unter 18 Jahren beobachten, die in der Gastroenterologie- und Hepatologie-Abteilung des Assiut University Children Hospital behandelt werden. Die Teilnehmer werden sich standardmäßigen medizinischen Untersuchungen unterziehen, um sowohl ihre Leber- als auch ihre Herzgesundheit zu überprüfen.

Diese Untersuchungen umfassen:

  • Eine detaillierte Krankengeschichte und gründliche körperliche Untersuchung
  • Routine-Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion, Nierenfunktion, Gerinnung und Elektrolyte
  • Bauchbildgebung, wie z.B. Ultraschall, zur Betrachtung der Leber.
  • Ein Elektrokardiogramm (EKG) zur Überprüfung der elektrischen Aktivität und des Rhythmus des Herzens, einschließlich der Messung des QTc-Intervalls.
  • Ein Echokardiogramm zur Betrachtung der Struktur des Herzens und zur Überprüfung der Funktion seiner Kammern und Klappen.

Die Studie zielt darauf ab, spezifische Herzerkrankungen zu identifizieren, die mit schweren Lebererkrankungen in Verbindung gebracht werden können, wie z.B. portopulmonale Hypertonie, zirrhotische Kardiomyopathie (Veränderungen der Herzmuskelfunktion) und elektrische Repolarisationsstörungen. Kinder, die bereits angeborene Herzerkrankungen oder eine Vorgeschichte anderer Herzprobleme haben, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Lebererkrankung (CLD) in der pädiatrischen Altersgruppe umfasst die fortschreitende Zerstörung und Regeneration des Leberparenchyms. Die Ätiologie bei Kindern umfasst ein breites Spektrum von Störungen, einschließlich Infektionen, Autoimmunhepatitis, Virushepatitis, Morbus Wilson und Gallengangsatresie. Prognose und Behandlung werden stark von der zugrunde liegenden Ätiologie beeinflusst, was eine gründliche klinisch-pathologische Bewertung erfordert.

Unter den schwerwiegenden berichteten Komplikationen der CLD, wie portale Hypertonie, Mangelernährung und hepatorenales Syndrom, sind kardiale Komplikationen von großer Bedeutung. Diese Studie untersucht speziell die folgenden kardialen Probleme:

  • Portopulmonale Hypertonie: Definiert als ein mittlerer pulmonalarterieller Druck >25 mmHg und pulmonalkapillärer Verschlussdruck <15 mmHg, oft mit Dyspnoe, Müdigkeit, Orthopnoe oder Brustschmerzen auftretend. Es wird angenommen, dass sie durch einen erhöhten pulmonalen Blutfluss infolge der portalen Hypertonie ausgelöst wird, was zu Gefäßschäden und -umbau führt.
  • Zirrhotische Kardiomyopathie: Eine hämodynamische Folge der portalen Hypertonie, gekennzeichnet durch systolische und/oder diastolische Dysfunktion, linksventrikuläre Hypertrophie und elektrophysiologische Störungen. Der zugrunde liegende Mechanismus beinhaltet eine erhöhte Steifigkeit der Herzmuskelwand aufgrund von Fibrose und subendothelialem Ödem.
  • Kardiale Repolarisationsstörungen: Die Verlängerung des korrigierten QT-Intervalls (QTc) ist der häufigste Befund, dessen Prävalenz mit dem Schweregrad der Zirrhose zunimmt. Bis zu 60 % der Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium weisen einen abnormalen QTc auf.

Diese deskriptive Kohortenstudie zielt darauf ab, diese kardialen Ergebnisse systematisch über verschiedene Lebererkrankungsgruppen hinweg zu bewerten. Die Datenerfassung umfasst umfassende klinische Anamnesen, einschließlich Erkrankungsalter, Krankheitstyp-Semiotik und detaillierte körperliche Untersuchungen, die allgemeine, abdominale, kardiale, neurologische und thorakale Untersuchungen abdecken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus pädiatrischen Patienten (unter 18 Jahren) bestehen, bei denen eine chronische Lebererkrankung diagnostiziert wurde und die die gastroenterologische und hepatologische Einheit des Assiut University Children's Hospital aufsuchen. Die Population wird Patienten mit verschiedenen zugrunde liegenden Ursachen chronischer Lebererkrankungen umfassen, wie autoimmune Hepatitis, virale Hepatitis (B und C), Morbus Wilson und Mukoviszidose. Patienten mit bekannter angeborener Herzerkrankung oder einer Vorgeschichte früherer Herzerkrankungen werden von dieser Population ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten unter 18 Jahren, bei denen eine chronische Lebererkrankung diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit bekannter angeborener Herzerkrankung oder vorheriger Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder mit chronischer Lebererkrankung
Diese Kohorte besteht aus Patienten unter 18 Jahren mit der Diagnose einer chronischen Lebererkrankung, die die gastroenterologische und hepatologische Abteilung des Assiut University Children Hospital aufsuchen. Die Teilnehmer werden standardmäßige klinische Basisuntersuchungen und Untersuchungen durchlaufen, um ihr hepatisches und kardiales Profil zu charakterisieren. Zu diesen Untersuchungen gehören Labortests, abdominelle Bildgebung, Elektrokardiographie (EKG) und Echokardiographie. Patienten mit bekannter angeborener Herzerkrankung oder vorheriger Herzerkrankung sind von dieser Kohorte ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrigiertes QT-Intervall (QTc)
Zeitfenster: Baseline (bei Studieneinschluss)
Das korrigierte QT-Intervall (QTc) wird mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG) gemessen, um auf kardiale Repolarisationsstörungen zu untersuchen.
Baseline (bei Studieneinschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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