- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07502196
Problèmes cardiaques chez les enfants atteints de maladie hépatique chronique
Évaluation des problèmes cardiaques chez les enfants atteints de maladie hépatique chronique
La maladie hépatique chronique (CLD) chez l'enfant peut parfois entraîner des complications dans d'autres parties du corps, y compris le cœur. L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer la présence et le type de problèmes cardiaques chez les enfants ayant reçu un diagnostic de maladie hépatique chronique.
Les chercheurs observeront les enfants de moins de 18 ans qui reçoivent des soins dans l'unité de gastro-entérologie et d'hépatologie de l'hôpital pédiatrique de l'université d'Assiout. Les participants subiront des évaluations médicales standard pour vérifier à la fois la santé de leur foie et de leur cœur.
Ces évaluations comprennent :
- Un historique médical détaillé et un examen physique approfondi
- Des analyses de sang de routine pour vérifier la fonction hépatique, la fonction rénale, la coagulation et les électrolytes
- Une imagerie abdominale, telle qu'une échographie, pour examiner le foie.
- Un électrocardiogramme (ECG) pour vérifier l'activité électrique et le rythme du cœur, y compris la mesure de l'intervalle QTc.
- Une échocardiographie pour examiner la structure du cœur et vérifier le fonctionnement de ses cavités et de ses valves.
L'étude vise à identifier des affections cardiaques spécifiques qui peuvent être associées à une maladie hépatique sévère, telles que l'hypertension portopulmonaire, la cardiomyopathie cirrhotique (modifications de la fonction du muscle cardiaque) et les anomalies de la repolarisation électrique. Les enfants qui ont déjà une cardiopathie congénitale connue ou des antécédents d'autres problèmes cardiaques ne seront pas inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La maladie hépatique chronique (MHC) dans le groupe d'âge pédiatrique implique une destruction progressive et une régénération du parenchyme hépatique. L'étiologie chez les enfants englobe un large spectre de troubles, notamment les infections, l'hépatite auto-immune, l'hépatite virale, la maladie de Wilson et l'atrésie des voies biliaires. Le pronostic et le traitement sont fortement influencés par l'étiologie sous-jacente, nécessitant une évaluation clinicopathologique approfondie.
Parmi les complications sévères rapportées de la MHC, telles que l'hypertension portale, la malnutrition et le syndrome hépatorénal, les complications cardiaques sont très significatives. Cette étude examine spécifiquement les problèmes cardiaques suivants :
- Hypertension portopulmonaire : Définie comme une pression artérielle pulmonaire moyenne >25 mmHg et une pression capillaire pulmonaire bloquée <15 mmHg, se présentant souvent avec dyspnée, fatigue, orthopnée ou douleur thoracique. Elle est considérée comme déclenchée par l'augmentation du débit sanguin pulmonaire secondaire à l'hypertension portale, qui entraîne une lésion vasculaire et un remodelage.
- Cardiomyopathie cirrhotique : Conséquence hémodynamique de l'hypertension portale caractérisée par une dysfonction systolique et/ou diastolique, une hypertrophie ventriculaire gauche et des perturbations électrophysiologiques. Le mécanisme sous-jacent implique une rigidité de la paroi myocardique résultant d'une fibrose et d'un œdème sous-endothélial.
- Anomalies de la repolarisation cardiaque : Le prolongement de l'intervalle QT corrigé (QTc) est la découverte la plus courante, sa prévalence augmentant parallèlement à la sévérité de la cirrhose. Jusqu'à 60 % des patients atteints d'une maladie hépatique terminale présentent un QTc anormal.
Cette étude de cohorte descriptive vise à évaluer systématiquement ces issues cardiaques à travers différents groupes de maladies hépatiques. La collecte de données implique des antécédents cliniques complets, y compris l'âge au début, la sémiologie du type de maladie et des examens physiques détaillés couvrant les évaluations générales, abdominales, cardiaques, neurologiques et thoraciques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients de moins de 18 ans diagnostiqués avec une maladie hépatique chronique.
Critères d'exclusion :
- Tous les patients connus pour avoir une maladie cardiaque congénitale ou une maladie cardiaque antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants atteints d'une maladie hépatique chronique
Cette cohorte se compose de patients de moins de 18 ans diagnostiqués avec une maladie hépatique chronique et suivis dans l'unité de gastroentérologie et d'hépatologie de l'hôpital pour enfants de l'université d'Assiut.
Les participants subiront des évaluations et investigations cliniques standard de base pour caractériser leurs profils hépatique et cardiaque. Ces investigations comprennent des tests de laboratoire, une imagerie abdominale, un électrocardiogramme (ECG) et une échocardiographie. Les patients atteints de cardiopathie congénitale connue ou de maladie cardiaque antérieure sont exclus de cette cohorte. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalle QT corrigé (QTc)
Délai: Baseline (à l'inclusion dans l'étude)
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L'intervalle QT corrigé (QTc) sera mesuré à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG) pour évaluer les anomalies de la repolarisation cardiaque.
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Baseline (à l'inclusion dans l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardiac Problems in CLD
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