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Problemi Cardiaci nei Bambini con Malattia Epatica Cronica

25 marzo 2026 aggiornato da: Andrew Gamal Thabet, Assiut University

Valutazione dei Problemi Cardiaci nei Bambini con Malattia Epatica Cronica

La malattia epatica cronica (CLD) nei bambini può talvolta portare a complicazioni in altre parti del corpo, incluso il cuore. Lo scopo principale di questo studio osservazionale è valutare la presenza e il tipo di problemi cardiaci nei bambini a cui è stata diagnosticata una malattia epatica cronica.

I ricercatori osserveranno bambini di età inferiore ai 18 anni che ricevono cure presso l'unità di gastroenterologia ed epatologia dell'Assiut University Children Hospital. I partecipanti si sottoporranno a valutazioni mediche standard per controllare sia la salute del fegato che quella del cuore.

Queste valutazioni includono:

  • Un'anamnesi dettagliata e un esame fisico approfondito
  • Esami del sangue di routine per controllare la funzionalità epatica, la funzionalità renale, la coagulazione e gli elettroliti
  • Imaging addominale, come un'ecografia, per esaminare il fegato.
  • Un elettrocardiogramma (ECG) per controllare l'attività elettrica e il ritmo del cuore, inclusa la misurazione dell'intervallo QTc.
  • Un ecocardiogramma per esaminare la struttura del cuore e controllare il funzionamento delle sue camere e valvole.

Lo studio mira a identificare specifiche condizioni cardiache che possono essere associate a una grave malattia epatica, come l'ipertensione portopolmonare, la cardiomiopatia cirrotica (alterazioni della funzione del muscolo cardiaco) e le anomalie della ripolarizzazione elettrica. I bambini che hanno già una nota cardiopatia congenita o una storia di altri problemi cardiaci non saranno inclusi nello studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia epatica cronica (CLD) nella fascia d'età pediatrica comporta una distruzione progressiva e una rigenerazione del parenchima epatico. L'eziologia nei bambini comprende un ampio spettro di disturbi, tra cui infezioni, epatite autoimmune, epatite virale, malattia di Wilson e atresia biliare. La prognosi e il trattamento sono fortemente influenzati dall'eziologia sottostante, rendendo necessaria una valutazione clinicopatologica approfondita.

Tra le gravi complicanze riportate della CLD, come ipertensione portale, malnutrizione e sindrome epatorenale, le complicanze cardiache sono altamente significative. Questo studio indaga specificamente i seguenti problemi cardiaci:

  • Ipertensione portopolmonare: definita come una pressione arteriosa polmonare media >25 mmHg e una pressione capillare polmonare incuneata <15 mmHg, spesso si presenta con dispnea, affaticamento, ortopnea o dolore toracico. Si ritiene che sia innescata dall'aumento del flusso sanguigno polmonare secondario all'ipertensione portale, che porta a lesioni vascolari e rimodellamento.
  • Cardiomiopatia cirrotica: una conseguenza emodinamica dell'ipertensione portale caratterizzata da disfunzione sistolica e/o diastolica, ipertrofia ventricolare sinistra e disturbi elettrofisiologici. Il meccanismo sottostante coinvolge la rigidità della parete miocardica risultante da fibrosi ed edema subendoteliale.
  • Anomalie della ripolarizzazione cardiaca: il prolungamento dell'intervallo QT corretto (QTc) è il reperto più comune, con la sua prevalenza che aumenta parallelamente alla gravità della cirrosi. Fino al 60% dei pazienti con malattia epatica allo stadio terminale presenta un QTc anomalo.

Questo studio di coorte descrittivo mira a valutare sistematicamente questi esiti cardiaci in diversi gruppi di malattie epatiche. La raccolta dei dati coinvolge anamnesi cliniche complete, inclusa l'età all'esordio, la semiologia del tipo di malattia ed esami fisici dettagliati che coprono valutazioni generali, addominali, cardiache, neurologiche e toraciche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) con diagnosi di malattia epatica cronica che frequentano l'unità di gastroenterologia ed epatologia dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut. La popolazione includerà pazienti con varie cause sottostanti di malattia epatica cronica, come epatite autoimmune, epatite virale (B e C), malattia di Wilson e fibrosi cistica. I pazienti con cardiopatia congenita nota o una storia di precedente malattia cardiaca saranno esclusi da questa popolazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età inferiore a 18 anni con diagnosi di malattia epatica cronica.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti noti per avere cardiopatia congenita o precedente cardiopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini con Malattia Cronica del Fegato
Questa coorte comprende pazienti di età inferiore ai 18 anni con diagnosi di malattia epatica cronica seguiti presso l'unità di gastroenterologia ed epatologia dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche e indagini standard di base per caratterizzare i loro profili epatici e cardiaci. Queste indagini includono esami di laboratorio, imaging addominale, elettrocardiografia (ECG) ed ecocardiografia. I pazienti con cardiopatia congenita nota o precedente malattia cardiaca sono esclusi da questa coorte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo QT Corretto (QTc)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento nello studio)
L'intervallo QT corretto (QTc) verrà misurato utilizzando un elettrocardiogramma (ECG) per valutare eventuali anomalie nella ripolarizzazione cardiaca.
Baseline (al momento dell'arruolamento nello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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