Szívproblémák krónikus májbetegségben szenvedő gyermekeknél
A szívproblémák felmérése krónikus májbetegségben szenvedő gyermekeknél
A gyermekek krónikus májbetegsége (CLD) néha szövődményekhez vezethet a test más részein, beleértve a szívet is. Ennek a megfigyelési tanulmánynak az elsődleges célja a krónikus májbetegséggel diagnosztizált gyermekek szívproblémáinak jelenlétének és típusának felmérése.
A kutatók 18 év alatti gyermekeket figyelnek meg, akik az Assiut Egyetem Gyermekkórházának gasztroenterológiai és hepatológiai osztályán kezelésben részesülnek. A résztvevők szabványos orvosi vizsgálatokon esnek át, hogy mind a máj-, mind a szív-egészségüket ellenőrizzék.
Ezek a vizsgálatok magukban foglalják:
- Részletes orvosi előzményeket és alapos fizikális vizsgálatot
- Rutin vérvizsgálatokat a májműködés, veseműködés, véralvadás és elektrolitok ellenőrzésére
- Hasűzi képalkotást, például ultrahangot, a máj megtekintéséhez
- Egy elektrokardiogramot (EKG) a szív elektromos aktivitásának és ritmusának ellenőrzésére, beleértve a QTc intervallum mérését
- Egy echokardiogramot a szív szerkezetének megtekintésére és a kamrák és billentyűk működésének ellenőrzésére
A tanulmány célja olyan specifikus szívbetegségek azonosítása, amelyek súlyos májbetegséggel társulhatnak, mint például portopulmonális hipertónia, cirrotikus kardiomiopátia (a szívizom funkciójának változásai) és elektromos repolarizációs rendellenességek. A már ismert veleszületett szívbetegséggel vagy más szívproblémák előzményével rendelkező gyermekek nem kerülnek be a tanulmányba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A gyermekkori krónikus májbetegség (CLD) a májparenchyma progresszív pusztulását és regenerációját foglalja magában. Az etiológia a gyermekekben széles spektrumú rendellenességeket ölel fel, beleértve a fertőzéseket, az autoimmun hepatitiset, a vírusos hepatitiset, a Wilson-kórt és a biliary atresiát. A prognózis és a kezelés jelentősen befolyásolja az alapvető etiológiát, így alapos klinikopatológiai értékelésre van szükség.
A CLD súlyos jelentett szövődményei között, mint például a portális hipertónia, a táplálkozási hiány és a hepatorenalis szindróma, a szív szövődmények rendkívül jelentősek. Ez a tanulmány kifejezetten a következő szívproblémákat vizsgálja:
- Portopulmonalis hipertónia: Olyan állapotként definiálva, ahol az átlagos pulmonalis artériás nyomás >25 Hgmm és a pulmonalis kapilláris éknyomás <15 Hgmm, gyakran légzési nehézséggel, fáradtsággal, orthopneával vagy mellkasi fájdalommal jelenik meg. Úgy gondolják, hogy a portális hipertónia következtében bekövetkező megnövekedett pulmonális véráramlás váltja ki, ami érkárosodáshoz és átépüléshez vezet.
- Cirrhoticus cardiomyopathia: A portális hipertónia hemodinamikai következménye, amelyet szisztolés és/vagy diasztolés diszfunkció, bal kamrai hypertrophia és elektrofiziológiai zavarok jellemeznek. Az alapvető mechanizmus a fibrózisból és a szubendothel oedemából eredő myocard fal merevséget foglalja magában.
- Szív repolarizációs rendellenességei: A korrigált QT (QTc) intervallum meghosszabbodása a leggyakoribb megállapítás, melynek előfordulása párhuzamosan növekszik a cirrhosis súlyosságával. Akár 60%-a a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknek mutat abnormális QTc-t.
Ez a leíró kohorsz tanulmány célja, hogy rendszerszerűen értékelje ezeket a szív következményeket a különböző májbetegség csoportok között. Az adatgyűjtés átfogó klinikai történeteket foglal magában, beleértve a megjelenés korát, a betegség típus szemiológiáját, valamint részletes fizikális vizsgálatokat, amelyek általános, hasi, szív, neurológiai és mellkasi értékeléseket fednek le.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden 18 év alatti beteg, akinél krónikus májbetegséget diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek ismert veleszületett szívbetegsége vagy korábbi szívbetegsége van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekek krónikus májbetegséggel
Ez a kohorsz 18 év alatti, krónikus májbetegségben szenvedő betegekből áll, akik az Assiut Egyetemi Gyermekkórház gasztroenterológiai és hepatológiai osztályán kezelésben részesülnek.
A résztvevők standard alapvonali klinikai értékeléseken és vizsgálatokon esnek át, amelyek a máj- és szívprofiljuk jellemzésére szolgálnak.
Ezek a vizsgálatok laboratóriumi teszteket, hasi képalkotást, elektrokardiográfiát (EKG) és echokardiográfiát foglalnak magukban.
A veleszületett szívbetegségben szenvedő vagy korábbi szívbetegséggel rendelkező betegeket kizárják ebből a kohorszból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrigált QT (QTc) intervallum
Időkeret: Alapvonal (a vizsgálatba való belépéskor)
|
A korrigált QT (QTc) intervallumot elektrokardiogram (EKG) segítségével mérik a szív repolarizációs rendellenességeinek értékelésére.
|
Alapvonal (a vizsgálatba való belépéskor)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cardiac Problems in CLD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .