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Problemas cardíacos en niños con enfermedad hepática crónica

25 de marzo de 2026 actualizado por: Andrew Gamal Thabet, Assiut University

Evaluación de Problemas Cardíacos en Niños con Enfermedad Hepática Crónica

La enfermedad hepática crónica (EHC) en niños puede a veces dar lugar a complicaciones en otras partes del cuerpo, incluido el corazón. El propósito principal de este estudio observacional es evaluar la presencia y el tipo de problemas cardíacos en niños que han sido diagnosticados con enfermedad hepática crónica.

Los investigadores observarán a niños menores de 18 años que reciben atención en la unidad de gastroenterología y hepatología del Hospital Infantil de la Universidad de Asuán. Los participantes se someterán a evaluaciones médicas estándar para comprobar tanto su salud hepática como cardíaca.

Estas evaluaciones incluyen:

  • Una historia clínica detallada y un examen físico exhaustivo
  • Análisis de sangre de rutina para comprobar la función hepática, la función renal, la coagulación y los electrolitos
  • Imagen abdominal, como una ecografía, para observar el hígado.
  • Un electrocardiograma (ECG) para comprobar la actividad eléctrica y el ritmo del corazón, incluyendo la medición del intervalo QTc.
  • Un ecocardiograma para observar la estructura del corazón y comprobar el funcionamiento de sus cámaras y válvulas.

El estudio pretende identificar enfermedades cardíacas específicas que pueden estar asociadas con la enfermedad hepática grave, como la hipertensión portopulmonar, la miocardiopatía cirrótica (cambios en la función del músculo cardíaco) y las anomalías de la repolarización eléctrica. Los niños que ya tengan enfermedades cardíacas congénitas conocidas o antecedentes de otros problemas cardíacos no serán incluidos en el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad hepática crónica (EHC) en la población pediátrica implica la destrucción progresiva y regeneración del parénquima hepático. La etiología en niños abarca un amplio espectro de trastornos, incluyendo infecciones, hepatitis autoinmune, hepatitis viral, enfermedad de Wilson y atresia biliar. El pronóstico y el tratamiento están fuertemente influenciados por la etiología subyacente, requiriendo una evaluación clinicopatológica exhaustiva.

Entre las complicaciones graves reportadas de la EHC, como hipertensión portal, desnutrición y síndrome hepatorrenal, las complicaciones cardíacas son altamente significativas. Este estudio investiga específicamente los siguientes problemas cardíacos:

  • Hipertensión portopulmonar: Definida como una presión arterial pulmonar media >25 mmHg y presión capilar pulmonar de enclavamiento <15 mmHg, a menudo presentándose con disnea, fatiga, ortopnea o dolor torácico. Se cree que es desencadenada por el aumento del flujo sanguíneo pulmonar secundario a la hipertensión portal, lo que conduce a lesión vascular y remodelación.
  • Cardiomiopatía cirrótica: Consecuencia hemodinámica de la hipertensión portal caracterizada por disfunción sistólica y/o diastólica, hipertrofia ventricular izquierda y alteraciones electrofisiológicas. El mecanismo subyacente implica rigidez de la pared miocárdica resultante de fibrosis y edema subendotelial.
  • Anormalidades en la repolarización cardíaca: La prolongación del intervalo QT corregido (QTc) es el hallazgo más común, con su prevalencia aumentando paralelamente con la gravedad de la cirrosis. Hasta el 60% de los pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal presentan un QTc anormal.

Este estudio de cohorte descriptivo tiene como objetivo evaluar sistemáticamente estos resultados cardíacos en diferentes grupos de enfermedad hepática. La recolección de datos involucra historias clínicas completas, incluyendo edad al inicio, semiología del tipo de enfermedad y exámenes físicos detallados que cubren evaluaciones general, abdominal, cardíaca, neurológica y torácica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por pacientes pediátricos (menores de 18 años) diagnosticados con enfermedad hepática crónica que acudan a la unidad de gastroenterología y hepatología del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut. La población incluirá pacientes con diversas causas subyacentes de enfermedad hepática crónica, como hepatitis autoinmune, hepatitis viral (B y C), enfermedad de Wilson y fibrosis quística. Los pacientes con cardiopatía congénita conocida o antecedentes de enfermedad cardíaca previa serán excluidos de esta población.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes menores de 18 años diagnosticados con enfermedad hepática crónica.

Criterios de exclusión:

  • Todos los pacientes con cardiopatía congénita conocida o enfermedad cardíaca previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños con Enfermedad Hepática Crónica
Esta cohorte consiste en pacientes menores de 18 años diagnosticados con enfermedad hepática crónica que acuden a la unidad de gastroenterología y hepatología del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut. Los participantes se someterán a evaluaciones e investigaciones clínicas estándar de referencia para caracterizar sus perfiles hepáticos y cardíacos. Estas investigaciones incluyen pruebas de laboratorio, imágenes abdominales, electrocardiografía (ECG) y ecocardiografía. Los pacientes con cardiopatía congénita conocida o enfermedad cardíaca previa están excluidos de esta cohorte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo QT Corregido (QTc)
Periodo de tiempo: Línea base (en la inscripción al estudio)
El intervalo QT corregido (QTc) se medirá mediante un electrocardiograma (ECG) para evaluar anomalías en la repolarización cardíaca.
Línea base (en la inscripción al estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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