Hjärtproblem hos barn med kronisk leversjukdom
Bedömning av hjärtproblem hos barn med kronisk leversjukdom
Kronisk leversjukdom (CLD) hos barn kan ibland leda till komplikationer i andra delar av kroppen, inklusive hjärtat. Huvudsyftet med denna observationsstudie är att bedöma förekomsten och typen av hjärtproblem hos barn som har diagnosticerats med kronisk leversjukdom.
Forskarna kommer att observera barn under 18 år som får vård på gastroenterologiska och hepatologiska enheten på Assiut University Children Hospital. Deltagarna kommer att genomgå standard medicinska utvärderingar för att kontrollera både deras lever- och hjärt-hälsa.
Dessa utvärderingar inkluderar:
- En detaljerad medicinsk historia och grundlig fysisk undersökning
- Rutinblodprov för att kontrollera leverfunktion, njurfunktion, koagulation och elektrolyter
- Bukbildtagning, såsom ultraljud, för att titta på levern.
- Ett elektrokardiogram (EKG) för att kontrollera hjärtats elektriska aktivitet och rytm, inklusive mätning av QTc-intervallet.
- Ett ekkardiogram för att titta på hjärtats struktur och kontrollera hur väl dess kammare och klaffar fungerar.
Studien syftar till att identifiera specifika hjärtillstånd som kan associeras med svår leversjukdom, såsom portopulmonell hypertension, cirrotisk kardiomyopati (förändringar i hjärtmuskelns funktion) och elektriska repolarisationsavvikelser. Barn som redan har känd medfödd hjärtsjukdom eller en historia av andra hjärtproblem kommer inte att inkluderas i studien.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kronisk leversjukdom (CLD) i den pediatriska åldersgruppen innebär progressiv förstörelse och återbildning av leverparenkym. Etiologin hos barn omfattar ett brett spektrum av sjukdomar, inklusive infektioner, autoimmun hepatit, viral hepatit, Wilsons sjukdom och biliär atresi. Prognos och behandling påverkas kraftigt av den underliggande etiologin, vilket kräver en noggrann klinisk-patologisk utvärdering.
Bland de allvarliga rapporterade komplikationerna av CLD, såsom portal hypertension, malnutrition och hepatorenalt syndrom, är hjärtkomplikationer mycket betydelsefulla. Denna studie undersöker specifikt följande hjärtproblem:
- Portopulmonell hypertension: Definieras som ett medeltryck i lungartären >25 mmHg och pulmonellt kapillärt kiltryck <15 mmHg, ofta med symtom som dyspné, trötthet, ortopné eller bröstsmärta. Det tros utlösas av ökad pulmonell blodflöde sekundärt till portal hypertension, vilket leder till vaskulär skada och ommodellering.
- Cirrhotisk kardiomyopati: En hemodynamisk konsekvens av portal hypertension som kännetecknas av systolisk och/eller diastolisk dysfunktion, vänsterkammarhypertrofi och elektrofysiologiska störningar. Den underliggande mekanismen innefattar stelhet i hjärtmuskelväggen till följd av fibros och subendotelialt ödem.
- Hjärtrepolarisationsavvikelser: Förlängning av det korrigerade QT-intervallet (QTc) är den vanligaste fynden, med prevalens som ökar parallellt med cirrosens svårighetsgrad. Upp till 60% av patienter med slutstadiums leversjukdom uppvisar ett onormalt QTc.
Denna deskriptiva kohortstudie syftar till att systematiskt bedöma dessa hjärtutfall över olika leversjukdomsgrupper. Datainsamling innefattar omfattande kliniska historier, inklusive ålder vid debut, sjukdomstyp semiology och detaljerade fysiska undersökningar som täcker allmäntillstånd, buk, hjärta, neurologiska och bröstbedömningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter under 18 år som diagnosticerats med kronisk leversjukdom.
Exklusionskriterier:
- Alla patienter som är kända för att ha medfödd hjärtsjukdom eller tidigare hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med kronisk leversjukdom
Denna kohort består av patienter under 18 års ålder som har diagnosen kronisk leversjukdom och som vårdas på gastroenterologi- och hepatologienheten vid Assiut University Children Hospital.
Deltagarna kommer att genomgå standardiserade baslinjekliniska utvärderingar och undersökningar för att karakterisera deras hepatiska och kardiologiska profiler.
Dessa undersökningar inkluderar laboratorietester, bukbildtagning, elektrokardiografi (EKG) och ekokardiografi.
Patienter med känd medfödd hjärtsjukdom eller tidigare kardiologisk sjukdom exkluderas från denna kohort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrigerat QT-intervall (QTc)
Tidsram: Baslinje (vid studieanmälan)
|
Det korrigerade QT (QTc)-intervallet kommer att mätas med hjälp av ett elektrokardiogram (EKG) för att utvärdera om det finns avvikelser i hjärtats repolarisering.
|
Baslinje (vid studieanmälan)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cardiac Problems in CLD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .