- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07502196
Problemas Cardíacos em Crianças com Doença Hepática Crónica
Avaliação de Problemas Cardíacos em Crianças com Doença Hepática Crónica
A doença hepática crónica (DHC) em crianças pode, por vezes, levar a complicações noutras partes do corpo, incluindo o coração. O principal objetivo deste estudo observacional é avaliar a presença e o tipo de problemas cardíacos em crianças diagnosticadas com doença hepática crónica.
Os investigadores vão observar crianças com menos de 18 anos que estão a receber cuidados na unidade de gastroenterologia e hepatologia do Assiut University Children Hospital. Os participantes serão submetidos a avaliações médicas padrão para verificar a saúde do fígado e do coração.
Estas avaliações incluem:
- Um historial médico detalhado e um exame físico completo
- Análises sanguíneas de rotina para verificar a função hepática, a função renal, a coagulação e os eletrólitos
- Imagiologia abdominal, como uma ecografia, para observar o fígado.
- Um eletrocardiograma (ECG) para verificar a atividade elétrica e o ritmo cardíaco, incluindo a medição do intervalo QTc.
- Um ecocardiograma para observar a estrutura do coração e verificar o funcionamento das suas câmaras e válvulas.
O estudo visa identificar condições cardíacas específicas que podem estar associadas a doenças hepáticas graves, como hipertensão portopulmonar, cardiomiopatia cirrótica (alterações na função do músculo cardíaco) e anomalias na repolarização elétrica. Crianças que já tenham doença cardíaca congénita conhecida ou um historial de outros problemas cardíacos não serão incluídas no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença hepática crónica (DHC) na faixa etária pediátrica envolve a destruição e regeneração progressivas do parênquima hepático. A etiologia nas crianças abrange um amplo espectro de patologias, incluindo infeções, hepatite autoimune, hepatite viral, doença de Wilson e atresia biliar. O prognóstico e o tratamento são fortemente influenciados pela etiologia subjacente, exigindo uma avaliação clinicopatológica completa.
Entre as complicações graves relatadas da DHC, como hipertensão portal, desnutrição e síndrome hepatorrenal, as complicações cardíacas são altamente significativas. Este estudo investiga especificamente as seguintes questões cardíacas:
- Hipertensão portopulmonar: Definida como uma pressão arterial pulmonar média >25 mmHg e pressão de cunha capilar pulmonar <15 mmHg, apresentando-se frequentemente com dispneia, fadiga, ortopneia ou dor torácica. Pensa-se que seja desencadeada pelo aumento do fluxo sanguíneo pulmonar secundário à hipertensão portal, o que leva a lesão vascular e remodelação.
- Cardiomiopatia cirrótica: Uma consequência hemodinâmica da hipertensão portal caracterizada por disfunção sistólica e/ou diastólica, hipertrofia do ventrículo esquerdo e distúrbios eletrofisiológicos. O mecanismo subjacente envolve rigidez da parede miocárdica resultante de fibrose e edema subendotelial.
- Anormalidades da repolarização cardíaca: O prolongamento do intervalo QT corrigido (QTc) é o achado mais comum, com a sua prevalência a aumentar em paralelo com a gravidade da cirrose. Até 60% dos doentes com doença hepática em fase terminal apresentam um QTc anormal.
Este estudo de coorte descritivo visa avaliar sistematicamente estes desfechos cardíacos em diferentes grupos de doença hepática. A recolha de dados envolve histórias clínicas abrangentes, incluindo idade de início, semiologia do tipo de doença e exames físicos detalhados abrangendo avaliações gerais, abdominais, cardíacas, neurológicas e torácicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes abaixo dos 18 anos diagnosticados com doença hepática crónica.
Critérios de Exclusão:
- Todos os pacientes com doença cardíaca congénita ou doença cardíaca prévia conhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com Doença Hepática Crónica
Esta coorte consiste em pacientes com menos de 18 anos de idade diagnosticados com doença hepática crónica que frequentam a unidade de gastroenterologia e hepatologia do Assiut University Children Hospital.
Os participantes serão submetidos a avaliações e investigações clínicas padrão de base para caracterizar os seus perfis hepáticos e cardíacos.
Estas investigações incluem análises laboratoriais, imagiologia abdominal, eletrocardiografia (ECG) e ecocardiografia.
Pacientes com doença cardíaca congénita conhecida ou doença cardíaca prévia são excluídos desta coorte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalo QT Corrigido (QTc)
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição no estudo)
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O intervalo QT corrigido (QTc) será medido usando um eletrocardiograma (ECG) para avaliar anormalidades na repolarização cardíaca.
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Linha de base (no momento da inscrição no estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiac Problems in CLD
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