Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Problemas Cardíacos em Crianças com Doença Hepática Crónica

25 de março de 2026 atualizado por: Andrew Gamal Thabet, Assiut University

Avaliação de Problemas Cardíacos em Crianças com Doença Hepática Crónica

A doença hepática crónica (DHC) em crianças pode, por vezes, levar a complicações noutras partes do corpo, incluindo o coração. O principal objetivo deste estudo observacional é avaliar a presença e o tipo de problemas cardíacos em crianças diagnosticadas com doença hepática crónica.

Os investigadores vão observar crianças com menos de 18 anos que estão a receber cuidados na unidade de gastroenterologia e hepatologia do Assiut University Children Hospital. Os participantes serão submetidos a avaliações médicas padrão para verificar a saúde do fígado e do coração.

Estas avaliações incluem:

  • Um historial médico detalhado e um exame físico completo
  • Análises sanguíneas de rotina para verificar a função hepática, a função renal, a coagulação e os eletrólitos
  • Imagiologia abdominal, como uma ecografia, para observar o fígado.
  • Um eletrocardiograma (ECG) para verificar a atividade elétrica e o ritmo cardíaco, incluindo a medição do intervalo QTc.
  • Um ecocardiograma para observar a estrutura do coração e verificar o funcionamento das suas câmaras e válvulas.

O estudo visa identificar condições cardíacas específicas que podem estar associadas a doenças hepáticas graves, como hipertensão portopulmonar, cardiomiopatia cirrótica (alterações na função do músculo cardíaco) e anomalias na repolarização elétrica. Crianças que já tenham doença cardíaca congénita conhecida ou um historial de outros problemas cardíacos não serão incluídas no estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença hepática crónica (DHC) na faixa etária pediátrica envolve a destruição e regeneração progressivas do parênquima hepático. A etiologia nas crianças abrange um amplo espectro de patologias, incluindo infeções, hepatite autoimune, hepatite viral, doença de Wilson e atresia biliar. O prognóstico e o tratamento são fortemente influenciados pela etiologia subjacente, exigindo uma avaliação clinicopatológica completa.

Entre as complicações graves relatadas da DHC, como hipertensão portal, desnutrição e síndrome hepatorrenal, as complicações cardíacas são altamente significativas. Este estudo investiga especificamente as seguintes questões cardíacas:

  • Hipertensão portopulmonar: Definida como uma pressão arterial pulmonar média >25 mmHg e pressão de cunha capilar pulmonar <15 mmHg, apresentando-se frequentemente com dispneia, fadiga, ortopneia ou dor torácica. Pensa-se que seja desencadeada pelo aumento do fluxo sanguíneo pulmonar secundário à hipertensão portal, o que leva a lesão vascular e remodelação.
  • Cardiomiopatia cirrótica: Uma consequência hemodinâmica da hipertensão portal caracterizada por disfunção sistólica e/ou diastólica, hipertrofia do ventrículo esquerdo e distúrbios eletrofisiológicos. O mecanismo subjacente envolve rigidez da parede miocárdica resultante de fibrose e edema subendotelial.
  • Anormalidades da repolarização cardíaca: O prolongamento do intervalo QT corrigido (QTc) é o achado mais comum, com a sua prevalência a aumentar em paralelo com a gravidade da cirrose. Até 60% dos doentes com doença hepática em fase terminal apresentam um QTc anormal.

Este estudo de coorte descritivo visa avaliar sistematicamente estes desfechos cardíacos em diferentes grupos de doença hepática. A recolha de dados envolve histórias clínicas abrangentes, incluindo idade de início, semiologia do tipo de doença e exames físicos detalhados abrangendo avaliações gerais, abdominais, cardíacas, neurológicas e torácicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em pacientes pediátricos (com menos de 18 anos de idade) diagnosticados com doença hepática crónica que frequentam a unidade de gastroenterologia e hepatologia do Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut. A população incluirá pacientes com várias causas subjacentes de doença hepática crónica, como hepatite autoimune, hepatite viral (B e C), doença de Wilson e fibrose quística. Os pacientes com doença cardíaca congénita conhecida ou um historial de doença cardíaca anterior serão excluídos desta população.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os pacientes abaixo dos 18 anos diagnosticados com doença hepática crónica.

Critérios de Exclusão:

  • Todos os pacientes com doença cardíaca congénita ou doença cardíaca prévia conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças com Doença Hepática Crónica
Esta coorte consiste em pacientes com menos de 18 anos de idade diagnosticados com doença hepática crónica que frequentam a unidade de gastroenterologia e hepatologia do Assiut University Children Hospital. Os participantes serão submetidos a avaliações e investigações clínicas padrão de base para caracterizar os seus perfis hepáticos e cardíacos. Estas investigações incluem análises laboratoriais, imagiologia abdominal, eletrocardiografia (ECG) e ecocardiografia. Pacientes com doença cardíaca congénita conhecida ou doença cardíaca prévia são excluídos desta coorte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalo QT Corrigido (QTc)
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição no estudo)
O intervalo QT corrigido (QTc) será medido usando um eletrocardiograma (ECG) para avaliar anormalidades na repolarização cardíaca.
Linha de base (no momento da inscrição no estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever