Проблемы с сердцем у детей с хроническим заболеванием печени
Оценка кардиологических проблем у детей с хроническими заболеваниями печени
Хроническое заболевание печени (ХЗП) у детей иногда может приводить к осложнениям в других частях тела, включая сердце. Основная цель этого обсервационного исследования — оценить наличие и тип сердечных проблем у детей, у которых диагностировано хроническое заболевание печени.
Исследователи будут наблюдать детей в возрасте до 18 лет, получающих лечение в отделении гастроэнтерологии и гепатологии Детской больницы Университета Асьют. Участники пройдут стандартные медицинские обследования для проверки как здоровья печени, так и сердца.
Эти обследования включают:
- Подробный медицинский анамнез и тщательный физический осмотр
- Рутинные анализы крови для проверки функции печени, почек, свертываемости крови и электролитов
- Визуализацию брюшной полости, например, ультразвуковое исследование, для осмотра печени.
- Электрокардиограмму (ЭКГ) для проверки электрической активности и ритма сердца, включая измерение интервала QTc.
- Эхокардиограмму для изучения структуры сердца и проверки того, насколько хорошо функционируют его камеры и клапаны.
Исследование направлено на выявление конкретных сердечных состояний, которые могут быть связаны с тяжелым заболеванием печени, таких как портопульмональная гипертензия, цирротическая кардиомиопатия (изменения в функции сердечной мышцы) и нарушения электрической реполяризации. Дети, у которых уже есть известные врожденные пороки сердца или история других сердечных проблем, не будут включены в исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническое заболевание печени (ХЗП) в педиатрической возрастной группе включает прогрессирующее разрушение и регенерацию паренхимы печени. Этиология у детей охватывает широкий спектр нарушений, включая инфекции, аутоиммунный гепатит, вирусный гепатит, болезнь Вильсона и атрезию желчных путей. Прогноз и лечение в значительной степени зависят от основной этиологии, что требует тщательной клинико-патологической оценки.
Среди тяжелых зарегистрированных осложнений ХЗП, таких как портальная гипертензия, недостаточность питания и гепаторенальный синдром, сердечные осложнения имеют высокую значимость. В данном исследовании специально изучаются следующие сердечные проблемы:
- Портопульмональная гипертензия: определяется как среднее давление в легочной артерии >25 мм рт.ст. и давление заклинивания легочных капилляров <15 мм рт.ст., часто проявляется одышкой, усталостью, ортопноэ или болью в груди. Считается, что она вызывается увеличением легочного кровотока вследствие портальной гипертензии, что приводит к сосудистому повреждению и ремоделированию.
- Цирротическая кардиомиопатия: гемодинамическое последствие портальной гипертензии, характеризующееся систолической и/или диастолической дисфункцией, гипертрофией левого желудочка и электрофизиологическими нарушениями. Основной механизм включает жесткость миокардиальной стенки вследствие фиброза и субэндотелиального отека.
- Нарушения сердечной реполяризации: удлинение скорректированного интервала QT (QTc) является наиболее частой находкой, причем его распространенность увеличивается параллельно с тяжестью цирроза. До 60% пациентов с терминальной стадией заболевания печени демонстрируют аномальный QTc.
Это описательное когортное исследование направлено на систематическую оценку этих сердечных исходов в различных группах заболеваний печени. Сбор данных включает комплексные клинические истории, включая возраст начала, тип заболевания и семиологию, а также детальные физикальные обследования, охватывающие общую, абдоминальную, сердечную, неврологическую и грудную оценку.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В популяцию будут включены пациенты с различными причинами хронического заболевания печени, такими как аутоиммунный гепатит, вирусный гепатит (B и C), болезнь Вильсона и муковисцидоз.
Пациенты с известным врожденным пороком сердца или наличием сердечных заболеваний в анамнезе будут исключены из этой популяции.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты младше 18 лет с диагностированным хроническим заболеванием печени.
Критерии исключения:
- Все пациенты с известными врожденными пороками сердца или ранее перенесенными сердечными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с хроническим заболеванием печени
Эта когорта состоит из пациентов младше 18 лет с диагностированным хроническим заболеванием печени, посещающих гастроэнтерологическое и гепатологическое отделение Детской больницы Университета Асьют.
Участники пройдут стандартные базовые клинические обследования и исследования для характеристики их печеночного и сердечного профилей.
Эти исследования включают лабораторные тесты, визуализацию брюшной полости, электрокардиографию (ЭКГ) и эхокардиографию.
Пациенты с известными врожденными пороками сердца или ранее перенесенными сердечными заболеваниями исключаются из этой когорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорректированный интервал QT (QTc)
Временное ограничение: Исходный уровень (при включении в исследование)
|
Скорректированный интервал QT (QTc) будет измеряться с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) для оценки нарушений реполяризации сердца.
|
Исходный уровень (при включении в исследование)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiac Problems in CLD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .