Sydänongelmat kroonisesta maksasairaudesta kärsivillä lapsilla
Kroonista maksasairautta sairastavien lasten sydänongelmien arviointi
Krooninen maksasairaus (CLD) lapsilla voi joskus johtaa komplikaatioihin muissa kehon osissa, mukaan lukien sydämessä. Tämän havainnoivan tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida sydänongelmien esiintymistä ja tyyppiä lapsilla, joilla on diagnosoitu krooninen maksasairaus.
Tutkijat tarkkailevat alle 18-vuotiaita lapsia, jotka saavat hoitoa Assiutin yliopiston lastensairaalan gastroenterologian ja hepatologian yksikössä. Osallistujat käyvät läpi vakioidut lääketieteelliset arvioinnit, joissa tarkastetaan sekä maksan että sydämen terveys.
Näihin arviointeihin kuuluvat:
- Yksityiskohtainen sairaushistoria ja perusteellinen fyysinen tutkimus
- Rutiiniverikokeet maksatoiminnan, munuaisten toiminnan, hyytymisen ja elektrolyyttien tarkastamiseksi
- Vatsan kuvantaminen, kuten ultraäänitutkimus, maksan tarkastamiseksi.
- Elektrokardiogrammi (EKG) sydämen sähköisen toiminnan ja rytmin tarkastamiseksi, mukaan lukien QTc-välin mittaaminen.
- Ekokardiogrammi sydämen rakenteen tarkastamiseksi ja sen kammioiden ja läppien toiminnan arvioimiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tiettyjä sydäntilojia, joita voidaan liittää vakavaan maksasairauteen, kuten portopulmonaalinen hypertensio, siiroottinen kardiomyopatia (sydänlihaksen toiminnan muutokset) ja sähköiset repolarisaatiohäiriöt. Lapsia, joilla on jo tunnettu synnynnäinen sydänsairaus tai historia muista sydänongelmista, ei sisällytetä tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen maksasairaus (CLD) lapsi-ikäisillä ryhmässä käsittää maksaparenkyman progressiivista tuhoa ja uusiutumista. Etiologia lapsilla kattaa laajan kirjon häiriöitä, mukaan lukien infektiot, autoimmuunihepatiitti, virushepatiitti, Wilsonin tauti ja sappitieatresia. Ennuste ja hoito ovat voimakkaasti perustavanlaatuisen etiologian vaikutuksessa, mikä vaatii perusteellisen kliiniko-patologisen arvioinnin.
CLD:n vakavien raportoitujen komplikaatioiden, kuten portaalihypertension, aliravitsemuksen ja hepatorenaalisen oireyhtymän, joukossa sydänkomplikaatiot ovat erittäin merkittäviä. Tämä tutkimus keskittyy erityisesti seuraaviin sydänongelmiin:
- Portopulmonaalinen hypertensio: Määritelty keskipaineena >25 mmHg ja keuhkoverisuonen kiilapaineena <15 mmHg, usein ilmentyen hengenahdistuksena, väsymyksenä, ortopneana tai rintakivuna. Sen uskotaan laukaistavan portaalihypertension aiheuttamasta lisääntyneestä keuhkoverenvirtauksesta, mikä johtaa verisuonivaurioon ja uudelleenmuokkaukseen.
- Sirroottinen kardiomyopatia: Portaalihypertension hemodynaaminen seuraus, jolle on ominaista systolinen ja/tai diastolinen dysfunktio, vasemman kammion hypertrofia ja elektrofysiologiset häiriöt. Taustalla oleva mekanismi sisältää sydänlihaksen seinämän jäykkyyden fibroosin ja subendoteliaalisen ödeeman seurauksena.
- Sydämen repolarisaatiohäiriöt: Korjatun QT-välin (QTc) pidentyminen on yleisin löydös, sen esiintyvyys kasvaen rinnan sirroosin vakavuuden kanssa. Jopa 60 % loppuvaiheen maksasairauden potilaista osoittaa poikkeavaa QTc:a.
Tämä kuvaileva kohorttitutkimus pyrkii systemaattisesti arvioimaan näitä sydänlopputuloksia eri maksasairausryhmissä. Tietojen kerääminen sisältää kattavat kliiniset historiat, mukaan lukien sairastumisikä, sairaustyypin semiologia ja yksityiskohtaiset fyysiset tutkimukset, jotka kattavat yleisen, vatsaontelon, sydämen, neurologisen ja rintakehän arvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on todettu krooninen maksasairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla tiedetään olevan synnynnäinen sydänsairaus tai aiempi sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on krooninen maksasairaus
Tämä kohortti koostuu alle 18-vuotiaista potilaista, joilla on todettu krooninen maksasairaus ja jotka saavat hoitoa Assiut University Children Hospitalin gastroenterologian ja hepatologian yksikössä.
Osallistujat suorittavat vakioalkuperäiset kliiniset arviot ja tutkimukset heidän maksa- ja sydänprofiiliensa karakterisoimiseksi.
Nämä tutkimukset sisältävät laboratoriotutkimuksia, vatsan kuvantamista, elektrokardiografiaa (EKG) ja ekkokardiografiaa.
Potilaat, joilla on tunnettu synnynnäinen sydänsairaus tai aiempi sydänsairaus, suljetaan pois tästä kohortista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattu QT (QTc) -välisegmentti
Aikaikkuna: Alkutilanne (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
Korjattu QT (QTc) -väli mitataan elektrokardiogrammilla (EKG) arvioitaessa sydämen repolarisaatiohäiriöitä.
|
Alkutilanne (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiac Problems in CLD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .