DSA vs. BIS 마취 및 진통 관리 (DSA-PRECISION)
밀도 스펙트럼 어레이가 수술 중 정밀 마취 및 진통 관리를 제공한다; 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 부인과 수술 중 두 가지 다른 뇌 활동(마취 깊이) 모니터링 방법을 비교하는 것입니다.
환자가 전신마취 하에 수술을 받을 때 의사는 환자가 적절한 수면 및 통증 완화 수준에 있는지 확인하기 위해 모니터를 사용합니다. 전통적으로 BIS(Bispectral Index)라고 불리는 방법이 사용되며, 이는 뇌 활동을 나타내는 단일 숫자를 제공합니다. DSA(Density Spectral Array)라고 불리는 새로운 방법은 실시간으로 뇌파의 더 상세한 색상 코딩된 지도를 제공합니다.
연구자들은 더 상세한 DSA 지도를 사용하는 것이 마취의사들이 약물을 더 정밀하게 조절하는 데 도움이 되는지 확인하고자 합니다. 이 연구는 DSA로 모니터링된 환자와 BIS로 모니터링된 환자에서 사용된 총 마취 및 통증 완화 약물의 양을 비교할 것입니다. 목표는 DSA가 더 개인화된 치료로 이어져 약물 사용을 줄이고 수술 후 회복을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 전신마취 하에 선택적 부인과 종양 수술을 받는 45명의 환자를 포함할 것입니다. 환자는 뇌 활동 모니터링과 함께 표준 마취 모니터링(맥박 산소 측정, 비침습적 혈압, 심전도 및 ETCO2)을 사용하여 모니터링됩니다.
마취 관리는 프로포폴, 레미펜타닐 및 리도카인으로 구성된 총 정맥 내 마취(TIVA) 프로토콜을 따를 것입니다. 환자는 마취 깊이 모니터링에 대한 마취의사의 선호도에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: 이분광 지수(BIS) 그룹과 밀도 스펙트럼 배열(DSA) 그룹입니다.
혈역학적 매개변수(심박수, 혈압), BIS 값 및 DSA 이미지는 특정 간격으로 기록됩니다: 유도 전, 유도 후, 수술 시작 시, 시술 중 30분마다, 수술 종료 시, 그리고 발관 후. 각 환자에 대해 수술 중 사용된 프로포폴 및 레미펜타닐의 총량이 기록됩니다.
수술 후 기간에는 환자가 회복실에서 15분, 30분 및 60분에 모니터링됩니다. 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 추가 진통제 요구 사항 및 혈역학적 매개변수가 기록됩니다. 환자의 지남력과 협조가 확인되면, 수술 중 인지에 대한 징후도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 연령. 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III. 계획된 부인과 종양 수술을 예정한 환자. 체질량 지수(BMI) ≤ 35 kg/m². 자발적 동의를 제공할 수 있는 능력. 수술 전 투약이 필요하지 않은 환자.
배제 기준:
사용 약물(프로포폴, 오피오이드, 리도카인)에 대한 알레르기 또는 과민 반응. 간 또는 신장 기능 부전 환자. 이전에 보조 화학요법을 받은 환자. 응급 수술. 3시간 이상 지속되는 수술. 간질, 알츠하이머병 또는 치매와 같은 신경계 질환. 뇌혈관 질환 및 알려진 뇌 병변. 심장 전도 장애(예: 고도의 방실 차단). 수술 전 투약이 필요한 환자. 만성 통증 또는 만성 오피오이드 사용 병력. 신경병증이 발생한 당뇨병. 협조를 구축할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DSA 그룹 (밀도 스펙트럼 배열)
이 그룹의 환자는 표준 모니터링 외에도 Density Spectral Array (DSA)를 사용하여 마취 깊이를 모니터링하고 관리하게 됩니다.
마취는 프로포폴, 레미펜타닐, 리도카인을 사용한 Total Intravenous Anesthesia (TIVA) 프로토콜로 유지됩니다.
마취의사는 최적의 마취 및 진통 수준을 유지하기 위해 DSA가 제공하는 실시간 색상 코드 뇌파 지도를 기반으로 약물 주입 속도를 조정합니다.
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마취 깊이와 진통은 실시간 컬러 코드 EEG 파워 스펙트럼 분석(Density Spectral Array)을 사용하여 관리됩니다.
마취 전문의는 뇌파 주파수와 파워 분포의 시각적 표현을 기반으로 프로포폴과 레미펜타닐의 주입 속도를 조절합니다.
이 방법은 숫자 지표만 사용하는 것에 비해 환자의 마취제 및 진통제 반응에 대한 더 상세하고 개별화된 평가를 가능하게 합니다.
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BIS 그룹 (바이스펙트럴 인덱스)
이 그룹의 환자는 표준 모니터링 외에도 Bispectral Index (BIS)를 사용하여 마취 깊이를 모니터링하고 관리합니다.
마취는 프로포폴, 레미펜타닐, 리도카인을 사용한 Total Intravenous Anesthesia (TIVA) 프로토콜로 유지됩니다.
마취의사는 최적의 마취 및 진통 수준을 유지하기 위해 수치적 BIS 값(목표 범위 40-60)을 기반으로 약물 주입 속도를 조정합니다.
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마취 깊이는 처리된 뇌파 수치 지수(Bispectral Index)를 사용하여 관리됩니다.
마취과 의사는 프로포폴과 레미펜타닐의 주입 속도를 조절하여 목표 BIS 값을 40에서 60 사이로 유지합니다.
이는 0에서 100까지의 간소화된 수치 척도를 사용하여 전신 마취의 최면 성분을 모니터링하는 표준 임상 관행을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 총 사용량
기간: 마취 유도 시작부터 외과적 시술 종료까지(약 1~3시간).
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전체 수술 과정 동안 환자에게 투여된 총 프로포폴 양(밀리그램 단위)으로, 목표 마취 깊이를 유지하기 위해 사용됩니다.
이 연구는 Density Spectral Array(DSA) 모니터링이 Bispectral Index(BIS) 모니터링과 비교하여 총 프로포폴 소비량을 유의미하게 감소시키는지 여부를 비교합니다.
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마취 유도 시작부터 외과적 시술 종료까지(약 1~3시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 레미펜타닐 소비량
기간: 마취 유도 시작부터 외과적 시술 종료까지 (대략 1시간에서 3시간).
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전체 수술 과정 동안 환자에게 투여된 총 레미펜타닐 양(마이크로그램 단위)으로, 목표 진통 수준을 유지하기 위해 사용됩니다.
이 연구는 Density Spectral Array(DSA) 모니터링이 Bispectral Index(BIS) 모니터링과 비교하여 총 레미펜타닐 소비량을 유의미하게 감소시키는지 비교합니다.
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마취 유도 시작부터 외과적 시술 종료까지 (대략 1시간에서 3시간).
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수술 후 통증 점수 (시각적 아날로그 척도 - VAS)
기간: 마취 후 회복실(PACU)에서 15분, 30분, 60분에.
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
두 그룹 간의 수술 후 진통 품질을 평가하기 위해 점수를 기록합니다.
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마취 후 회복실(PACU)에서 15분, 30분, 60분에.
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수술 후 구제 진통제 요구량
기간: 마취 후 회복실(PACU)에서 첫 60분 동안.
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회복실에서 환자에게 필요한 추가(구제) 진통제의 총량과 빈도.
이 측정은 수술 중 밀도 스펙트럼 배열(DSA)을 이용한 마취 관리가 Bispectral Index(BIS) 모니터링에 비해 추가적인 진통 완화 필요성을 감소시키는지 평가합니다.
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마취 후 회복실(PACU)에서 첫 60분 동안.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-03/51
- AbdurrahmanYAOTRH (기타 식별자: Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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