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원격 광용적맥파 검사의 무혈당 및 HbA1c 비침습적 추정 검증

2026년 4월 15일 업데이트: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

자카르타 지역사회 기반 인구에서 무혈당 및 HbA1c 비침습적 추정을 위한 원격 광혈류측정 검증

이 관찰 연구의 목표는 자카르타 지역사회에 거주하는 성인을 대상으로 원격 광혈류 측정법(rPPG)을 사용한 비침습적 얼굴 스캔 기술이 혈당과 HbA1c 수치를 정확하게 추정할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 18세 이상의 성인을 대상으로 하며, 당뇨병이 있거나 없는 개인을 포함합니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. rPPG 기반 얼굴 스캔을 통한 혈당 및 HbA1c 추정치가 표준 실험실 혈액 검사 결과와 일치할 수 있는가?
  2. 확립된 임상 기준치를 기반으로 rPPG가 고혈당 또는 당뇨병 위험이 있는 개인을 얼마나 잘 식별할 수 있는가?

연구자들은 rPPG 얼굴 스캔 결과와 공복 혈당 및 HbA1c의 표준 실험실 측정값을 비교하여 이 기술이 선별 목적으로 얼마나 정확하고 신뢰할 수 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  1. 연령, 성별, 병력과 같은 기본 정보 제공
  2. 스마트폰 기반 시스템을 사용한 비침습적 얼굴 스캔 수행
  3. 공복 혈당과 HbA1c 측정을 위한 혈액 샘플 채취
  4. 단일 연구 방문 동안 모든 평가 완료

이 연구는 rPPG가 지역사회 환경에서 당뇨병의 조기 발견과 모니터링을 위한 간단하고 비침습적이며 접근 가능한 도구로 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

서론 제2형 당뇨병(T2DM)은 만성적인 고혈당 및 관련 합병증으로 특징지어지는 주요한 글로벌 건강 부담입니다. 공복 혈당 및 당화혈색소(HbA1c)와 같은 표준 모니터링 방법은 침습적 혈액 채취와 실험실 시설 접근에 의존하며, 이는 환자의 순응도를 낮추고 조기 발견을 제한할 수 있습니다. 원격 광용적맥파(rPPG)는 얼굴 영상 분석을 사용하는 비접촉 광학 기술로, 생리학적 및 대사 매개변수를 추정하기 위한 유망한 대안으로 부상했습니다. 그러나 혈당 지표 평가에서의 타당성에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.

목적 이 연구는 표준 실험실 측정과 비교하여 혈당 및 HbA1c 수치를 추정하는 rPPG 기반 얼굴 스캔 기술의 타당성과 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법 이 연구는 자카르타 세마난 켈루라한에서 수행된 횡단면 진단 검증 접근법을 사용한 분석적 관찰 설계를 채택합니다. 총 150-300명의 성인 참가자가 지역사회 기반 표집 방법을 사용하여 모집될 예정입니다. 각 참가자는 공복 혈당 및 HbA1c의 실험실 측정을 위한 정맥혈 채취와 스마트폰 기반 시스템을 사용한 비접촉 rPPG 얼굴 스캔을 동시에 받게 됩니다. 방법 간 일치도는 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가되며, 상관관계 분석(Pearson/Spearman)은 연관성의 강도를 평가할 것입니다. 진단 성능(민감도 및 특이도 포함)은 임상적 기준치(혈당 ≥126 mg/dL, HbA1c ≥6.5%)를 사용하여 계산됩니다.

예상 결과 rPPG 기반 추정치는 실험실 측정과 중간에서 좋은 수준의 상관관계를 보일 것으로 예상되며, 선별 목적으로는 허용 가능한 일치도를 나타낼 것입니다. 이 기술은 고혈당 위험이 있는 개인을 식별하는 데 합리적인 진단 성능을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 결과는 지역사회 환경에서 당뇨병 모니터링을 위한 비침습적이고 접근 가능한 선별 도구로서 rPPG의 실현 가능성을 뒷받침할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도네시아
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, 인도네시아
        • Kelurahan Semanan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ernawati Ernawati
        • 부수사관:
          • Enny Irawaty
        • 부수사관:
          • Zita Atzmardina
        • 수석 연구원:
          • Alexander Halim Santoso
        • 부수사관:
          • Wikrama Lokapradhana
        • 부수사관:
          • Amita Pradhani
        • 부수사관:
          • William Kuswandi
        • 부수사관:
          • Diana Dinali
        • 부수사관:
          • Muhammad Fikri Dzakwan
        • 부수사관:
          • Clement Drew
        • 부수사관:
          • Silviana Tirtasari
        • 부수사관:
          • Triyana Sari
        • 수석 연구원:
          • Yohanes Firmansyah
        • 수석 연구원:
          • David Wongso
        • 부수사관:
          • Steve Geraldo Bustam
        • 부수사관:
          • Bryan Anna Wijaya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 인도네시아 자카르타 지역사회에 거주하는 18세 이상의 성인으로 구성됩니다. 참가자는 지역사회 기반 건강 활동과 1차 의료 서비스를 통해 모집됩니다. 이 대상군에는 이전에 2형 당뇨병 진단을 받은 사람과 받지 않은 사람이 모두 포함되어, 혈당 스크리닝을 위한 일반 성인 인구를 대표합니다. 적격 참가자는 원격 광용적맥파(rPPG)를 이용한 비침습적 얼굴 스캔과 표준 실험실 혈액 검사를 모두 받을 수 있어야 합니다. 신호 감지를 방해하는 얼굴 상태, 스캔 중 움직임을 제어할 수 없거나 데이터가 불완전한 개인은 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 성인
  2. 참여 동의 및 서면 동의서 제공 의사 있음
  3. 얼굴 스캔 및 혈액 검사 가능
  4. 안정된 임상 상태

제외 기준:

  1. rPPG 신호에 방해가 되는 얼굴 상태(예: 상처, 기형)
  2. 카메라 감지를 방해하는 얼굴 가림물 사용
  3. 얼굴 스캔 동안 움직이지 못함
  4. 데이터 불완전 또는 연구 중도 탈락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
rPPG와 실험실 혈당 평가를 받는 지역사회 성인
이 코호트는 자카르타 지역사회 기반 인구 중 비침습적 원격 광체적맥파(rPPG) 얼굴 스캔과 표준 실험실 검사를 모두 받는 만 18세 이상 성인을 포함합니다. 참가자는 혈당 및 HbA1c 수치를 추정하기 위한 스마트폰 기반 얼굴 스캔을 받은 후, 표준 실험실 방법을 사용한 공복 혈당 및 HbA1c 측정을 위한 정맥혈 채취를 진행합니다. 본 연구는 rPPG 기반 추정치와 실험실 기준값을 비교하는 진단 검증 연구로, 치료적 개입은 시행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
rPPG 기반 혈당 측정값과 실험실 혈당 측정값 간의 일치도
기간: 기준선에서의 단일 평가 (연구 방문 중)
원격 광용적맥파(rPPG) 안면 스캔을 통해 얻은 혈당 값과 표준 실험실 공복 혈당 측정치 간의 일치도 평가(Bland-Altman 분석 포함, 평균 편향 및 일치 한계 포함).
기준선에서의 단일 평가 (연구 방문 중)
rPPG로 측정한 HbA1c와 실험실 HbA1c 측정값 간의 일치도
기간: 기준선에서의 단일 평가 (연구 방문 중)
Bland-Altman 분석을 사용한 rPPG 안면 스캔으로 추정된 HbA1c 값과 실험실 HbA1c 측정값 간의 일치도 평가, 편향 및 일치 한계 포함.
기준선에서의 단일 평가 (연구 방문 중)
실험실 혈당 및 HbA1c와의 rPPG 추정치 상관관계 및 검증
기간: 기준선에서의 단일 평가 (연구 방문 중)
피어슨 또는 스피어만 상관 계수(블랜드-앨트먼)를 사용하여 rPPG 기반 및 실험실 측정 혈당 및 HbA1c 값 간의 연관성 강도 측정
기준선에서의 단일 평가 (연구 방문 중)
rPPG를 이용한 고혈당 및 당뇨병 위험 감지의 진단 성능
기간: 기준선에서의 단일 평가 (연구 방문 중)
검사실 기준치와 비교하여 혈당 수치가 상승된 개인을 식별하는 데 있어 rPPG로 유도된 혈당(≥126 mg/dL)과 HbA1c(≥6.5%)의 민감도, 특이도 및 정확도 평가
기준선에서의 단일 평가 (연구 방문 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarumanagara University

협력자

Universitas Tarumanagara

수사관

  • 수석 연구원: Yohanes Firmansyah, MD, Klinik Citra Semanan
  • 연구 책임자: David Wongso, DexWellness
  • 수석 연구원: Ernawati Ernawati, Universitas Tarumanagara
  • 연구 책임자: Alexander Halim Santoso, Universitas Tarumanagara
  • 연구 책임자: Ratheesh Nair, Watch Your Health
  • 연구 의자: Sri Tiarti, Universitas Tarumanagara
  • 연구 의자: Noer Saelan Tadjudin, Universitas Tarumanagara
  • 연구 의자: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Universitas Tarumanagara
  • 연구 책임자: Kieren Nathan Wong, Monash University
  • 연구 책임자: Jaydee Kirani Wong, Melbourne University
  • 연구 의자: Meiske Yunithree Suparman, Universitas Tarumanagara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20260324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유될 예정이며, 이에는 인구통계학적 특성(연령, 성별), 임상 변수(병력, 공복 상태), rPPG 기반 측정값(추정 혈당 및 HbA1c), 그리고 해당하는 검사실 결과(공복 혈당 및 HbA1c)가 포함됩니다. 분석에 사용된 파생 변수, 예를 들어 당뇨병 위험 분류 및 진단 성능 지표 등도 포함될 수 있습니다. 모든 공유 데이터는 참가자의 기밀성을 보장하기 위해 직접적인 식별 정보 없이 완전히 익명화될 것입니다.

IPD 공유 기간

비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)와 지원 문서는 주요 연구 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능하며, 이후 5년 동안 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격 연구자, 학술 연구자 또는 기관은 합리적인 요청 시 IPD에 대한 접근 권한이 부여됩니다. 신청자는 데이터 사용 의도를 설명하는 간단한 연구 제안서를 제출하고 참가자의 재식별을 금지하고 기밀을 보장하는 데이터 사용 계약에 동의해야 합니다. 승인된 사용자는 비식별화된 데이터 세트, 데이터 사전 및 관련 방법론 문서에 접근할 수 있습니다. 데이터는 보안 전자 플랫폼 또는 기관 저장소를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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