문맥압 항진 출혈에 대한 내시경 및 중재적 치료 최적화
2026년 3월 24일 업데이트: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital
문맥압 항진증에서 위식도 출혈의 내시경적 및 중재적 치료 전략 개선
이 연구는 문맥압 항진, 동반된 큰 혈관 외벽, 문맥 혈전증, 그리고 두드러진 문맥-전신 단락과 같은 고위험 요인이 내시경 치료의 효과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
중재적 치료와 비교함으로써, 식도 및 위 정맥류의 임상 관리 프로토콜을 최적화하고, 문맥압 항진 관련 식도 및 위 정맥류의 치료 결과를 향상시키며, 환자의 예후를 개선하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1066
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2025년 12월부터 2026년 12월 사이에 문맥 고혈압에 이차적인 식도위 정맥류 출혈로 인해 푸단 대학 중산 병원 및 기타 연구 센터에 내원한 환자들이 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 위장관 출혈로 입원하고 문맥 고혈압으로 임상 진단된 환자
- 입원 후 1주일 이내에 영상 검사와 위내시경 검사를 시행한 환자
- 위내시경 검사에서 식도 및/또는 위 정맥류가 확인된 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 간 이식 과거력이 있는 환자
- 영상 검사나 위내시경 검사 결과 궤양이나 다른 원인의 위장관 출혈이 확인된 환자
- 순환계, 혈액계 또는 호흡기계에 영향을 미치는 동반된 중증 생명 위협 질환이 있는 환자
- 추적 관찰이 어렵거나 필수적인 병력 정보, 영상 자료 또는 기타 필요한 기록이 부족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TIPS 치료 그룹
환자는 입원 후 경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS)을 받았습니다
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내시경 치료 그룹
환자는 입원 후 내시경 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년간 위장관 재출혈률
기간: 치료 후 1년.
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내시경 또는 TIPS로 치료한 초기 정맥류 출혈부터 문맥 고혈압으로 인한 재발성 정맥류 파열 및 출혈까지의 시간(최소 120시간)
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치료 후 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 및 6개월 위장관 재출혈률
기간: 치료 후 2개월 및 6개월 후
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초기 정맥류 출혈이 내시경 또는 TIPS로 치료된 후부터 문맥 고혈압으로 인한 재발성 정맥류 파열 및 출혈까지의 시간 (최소 120시간)
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치료 후 2개월 및 6개월 후
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Child-Pugh 분류의 지표에는 복수의 진행과 빌리루빈 수치의 변화가 포함됩니다.
기간: 치료 후 1, 2, 6 및 12개월.
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복부 초음파로 검출된 복부 유체 암영의 깊이; 간기능 검사에서 혈청 빌리루빈 수치 변화.
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치료 후 1, 2, 6 및 12개월.
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문맥 혈전증의 변화
기간: 치료 후 6개월 및 12개월.
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혈전증의 발생, 재개통 및 기타 변화를 6개월마다 포털 CTA와 초음파를 사용하여 평가하십시오.
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치료 후 6개월 및 12개월.
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간암
기간: 치료 후 최대 12개월까지.
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간세포암종 또는 담관암종
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치료 후 최대 12개월까지.
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간 이식
기간: 치료 후 최대 12개월 동안.
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종합적인 임상 평가에 기반하여, 간 이식이 필요합니다.
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치료 후 최대 12개월 동안.
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정맥류 출혈 관련 사망률
기간: 치료 후 최대 12개월 동안.
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추적 관찰 기간 동안, 출혈성 쇼크 및 다기관 부전을 포함하여 출혈 에피소드 후 6주 이내에 발생하고 출혈과 명확하게 관련된 정맥류 파열 및 출혈로 인한 사망.
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치료 후 최대 12개월 동안.
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간 관련 사망률
기간: 치료 후 최대 12개월까지.
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간외 원인(사고 사망, 심혈관계 사건, 다른 전신 암으로 인한 사망 포함)에 의한 사망을 제외한 식도정맥류 파열 및 출혈, 간부전, 간성뇌증, 감염, 간신증후군 등으로 인한 사망
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치료 후 최대 12개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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