Portaalisen hypertensiivisen verenvuodon endoskopisen ja interventiohoidon optimointi
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital
Paranna portaaliylipaineen gastroesofageaalisen verenvuodon endoskooppisen ja interventiivisen hoidon strategioita
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean riskin tekijöiden – kuten kohonnutta portaalisuonen painetta, samanaikaisia suuria extra-luminaalisia verisuonia, portaalisuonen tromboosia ja näkyviä portosysteemisiä shunteja – vaikutusta endoskopisen hoidon tehokkuuteen.
Vertaamalla interventiohoitoon, tavoitteena on optimoida ruokatorven ja mahalaukun varikosten kliinisen hoidon protokollaa, parantaa portaali-hypertension liittyvien ruokatorven ja mahalaukun varikosten hoitotuloksia ja parantaa potilaan ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1066
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteröityneet olivat potilaita, jotka hakeutuivat Zhongshan-sairaalaan, Fudan-yliopistoon ja muihin tutkimuskeskuksiin portaalihypertension aiheuttaman ruokatorven ja mahalaukun suonikohjunnan vuodon takia joulukuun 2025 ja joulukuun 2026 välisenä aikana.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Otettu hoitoon ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi ja kliinisesti diagnosoitu portaaliarvokoholla
- Suoritettu kuvantamistutkimukset ja gastroscopia yhden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta
- Gastroscopiassa havaittiin ruokatorven ja/tai mahalaukun varikosit
- Yli 18 vuoden ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi maksansiirtohistoria
- Kuvantamis- tai gastroscopiatulokset osoittivat haavaumia tai muita ruoansulatuskanavan verenvuodon syitä
- Samanaikaiset vakavat hengenvaaralliset sairaudet, jotka liittyvät verenkierto-, veri- tai hengityselimiin
- Vaikeuksia seurannassa tai puuttuvia olennaisia lääketieteellisen historian tietoja, kuvantamistietoja tai muita tarvittavia tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TIPS-hoidon ryhmä
Potilas sai Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) -toimenpiteen sairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Endoskooppinen hoitoryhmä
Potilas sai vastaanoton jälkeen vain endoskooppisen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden ruoansulatuskanavan uusiutunut verenvuotoaste
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen.
|
Aika ensimmäisestä endoskopialla tai TIPS:llä hoidetusta vaskulaarivuodosta toistuvaan vaskulaaririkkoutumiseen ja vuotoon portaaliylenemän takia (vähintään 120 tuntia)
|
1 vuosi hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 kuukauden ja 6 kuukauden ruoansulatuskanavan uusiutuvat verenvuodot
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Aika ensimmäisestä varisverenvuodosta, jota hoidettiin endoskopialla tai TIPS:llä, toistuvaan varisrepeämään ja verenvuotoon portaaliylenpaineen vuoksi (vähintään 120 tuntia)
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Lasten-Pugh-luokituksen indikaattoreita ovat askiitin eteneminen ja bilirubinitasojen muutokset.
Aikaikkuna: 1, 2, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Vatsa-ultraäänitutkimuksessa havaittu vatsaontelon nesteen tumman alueen syvyys; muutokset maksatoimintotesteissä mitatuissa seerumin bilirubiinipitoisuuksissa.
|
1, 2, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Portaalilaskimon tromboosin muutokset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Arvioi tromboosin esiintymistä, rekanalisaatiota ja muita muutoksia kuuden kuukauden välein portaalisen CTA:n ja ultraäänen avulla.
|
6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Maksasyöpä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Hepatooma tai kolangiokarsinooma
|
Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Maksan siirto
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kattavan kliinisen arvioinnin perusteella maksansiirto vaaditaan.
|
Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Sairauskuvaan liittyvä verenvuotokuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Seuranta-aikana tapahtuneet kuolemat, jotka johtuivat varisruptuurista ja verenvuodosta, joka tapahtui 6 viikon kuluessa verenvuotokohtauksen jälkeen ja olivat selkeästi yhteydessä verenvuotoon, mukaan lukien hemorraginen shokki ja monielinsairaus.
|
Enintään 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Maksaan liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kuolemat, jotka johtuvat variksen puhkeamisesta ja verenvuodosta, maksan vajaatoiminnasta, maksan enkefalopatiasta, infektioista, hepatorenaalisesta oireyhtymästä jne., pois lukien maksan ulkopuolisista syistä johtuvat kuolemat, mukaan lukien: tapaturmaiset kuolemat, sydän- ja verisuonitapahtumat sekä muiden systemaattisten syöpien aiheuttamat kuolemat.
|
Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2025-835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .