Optimering av endoskopisk och interventionell behandling för portal hyperton blödning
24 mars 2026 uppdaterad av: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital
Förbättra strategierna för endoskopisk och interventionell behandling av gastroesofageal blödning vid portal hypertension
Denna studie syftar till att utvärdera inverkan av högriskfaktorer – såsom förhöjt portaventryck, samtidiga stora extra-luminella kärl, portalvenstrombos och framträdande portosystemiska shunts – på effektiviteten av endoskopisk terapi.
Genom att jämföra med interventionell behandling är målet att optimera det kliniska hanteringsprotokollet för esofagus- och magsårsvaricer, förbättra behandlingsresultaten av portahypertoni-relaterade esofagus- och magsårsvaricer och förbättra patienternas prognos.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1066
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inskrivna var patienter som sökte vård vid Zhongshan Hospital, Fudan University och andra studiecenter på grund av esofagogastrisk variceblödning sekundär till portell hypertension mellan december 2025 och december 2026.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på grund av gastrointestinal blödning och kliniskt diagnostiserad med portal hypertoni
- Genomgått bilddiagnostiska undersökningar och gastroskopi inom en vecka efter inläggning
- Gastroskopi visade förekomst av esofagus- och/eller ventrikelvaricer
- Ålder över 18 år
Exklusionskriterier:
- Tidigare historik av levertransplantation
- Bilddiagnostik eller gastroskopi visade tecken på sår eller andra orsaker till gastrointestinal blödning
- Samtidiga allvarliga livshotande sjukdomar som involverar cirkulations-, blod- eller respirationssystemet
- Svårigheter med uppföljning, eller brist på nödvändig medicinsk historikinformation, bilddiagnostiska data eller andra nödvändiga journaluppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TIPS-behandlingsgrupp
Patienten genomgick Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) efter inskrivning
|
|
Endoskopisk behandlingsgrupp
Patienten fick endast endoskopisk behandling efter inläggning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1-års återblödningsfrekvens i mag-tarmkanalen
Tidsram: 1 år efter behandlingen.
|
Tid från initial varicesblödning behandlad med endoskopi eller TIPS till återkommande varicesruptur och blödning på grund av portahypertoni (minst 120 timmar)
|
1 år efter behandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2-månaders och 6-månaders gastrointestinala återblödningsfrekvenser
Tidsram: 2 månader och 6 månader efter behandlingen
|
Tid från initial varicealblödning behandlad med endoskopi eller TIPS till återkommande varicealruptur och blödning på grund av portal hypertoni (minst 120 timmar)
|
2 månader och 6 månader efter behandlingen
|
|
Indikatorer i Child-Pugh-klassificeringen inkluderar progression av ascites och förändringar i bilirubinnivåer.
Tidsram: 1, 2, 6 och 12 månader efter behandlingen.
|
Djup av bukvätskans mörka område som detekteras av bukultraljud; förändringar i serum-bilirubinvärden vid levertester.
|
1, 2, 6 och 12 månader efter behandlingen.
|
|
Förändringar av portvenstrombos
Tidsram: 6 och 12 månader efter behandlingen.
|
Utvärdera förekomsten, rekanaliseringen och andra förändringar i trombos var 6:e månad med hjälp av portal CTA och ultraljud.
|
6 och 12 månader efter behandlingen.
|
|
Levercancer
Tidsram: Upp till 12 månader efter behandlingen.
|
Hepatocellulärt karcinom eller kolangiocarcinom
|
Upp till 12 månader efter behandlingen.
|
|
Levertransplantation
Tidsram: Upp till 12 månader efter behandlingen.
|
Baserat på omfattande klinisk utvärdering krävs levertransplantation.
|
Upp till 12 månader efter behandlingen.
|
|
Dödlighet i samband med varixblödning
Tidsram: Upp till 12 månader efter behandlingen.
|
Under uppföljningsperioden, dödsfall orsakade av variceruptur och blödning som inträffade inom 6 veckor efter blödningsepisode och som tydligt var relaterade till blödningen, inklusive hämorragisk chock och multipel organsvikt.
|
Upp till 12 månader efter behandlingen.
|
|
Leverrelaterad dödlighet
Tidsram: Upp till 12 månader efter behandlingen.
|
Dödsfall till följd av varicellruptur och blödning, leversvikt, hepatisk encefalopati, infektion, hepatorenalt syndrom, etc., exklusive dödsfall på grund av extrahepatiska orsaker, inklusive: olycksfall, hjärt-kärlhändelser och dödsfall orsakade av andra systemiska cancrar.
|
Upp till 12 månader efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
17 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2025-835
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .