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Optimierung der endoskopischen und interventionellen Behandlung von Blutungen bei portaler Hypertension

24. März 2026 aktualisiert von: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Verbesserung der Strategien der endoskopischen und interventionellen Behandlung von gastroösophagealen Blutungen bei portaler Hypertension

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Hochrisikofaktoren - wie erhöhter portaler Venendruck, gleichzeitige große extra-luminale Gefäße, Pfortaderthrombose und prominente portosystemische Shunts - auf die Wirksamkeit der endoskopischen Therapie zu bewerten. Durch den Vergleich mit der interventionellen Behandlung soll das klinische Managementprotokoll für Ösophagus- und Magenvarizen optimiert, die therapeutischen Ergebnisse bei portaler Hypertonie-bedingten Ösophagus- und Magenvarizen verbessert und die Prognose der Patienten verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1066

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Patienten, die sich zwischen Dezember 2025 und Dezember 2026 aufgrund von Ösophagus- und Magenvarizenblutungen infolge von portaler Hypertension im Zhongshan Hospital der Fudan University und anderen Studienzentren vorstellten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme aufgrund von gastrointestinalen Blutungen und klinisch diagnostizierter portaler Hypertonie
  • Bildgebende Untersuchungen und Gastroskopie innerhalb einer Woche nach der Aufnahme durchgeführt
  • Gastroskopie zeigte das Vorhandensein von Ösophagus- und/oder Magenvarizen
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Lebertransplantation
  • Bildgebende oder gastroskopische Befunde zeigten Geschwüre oder andere Ursachen für gastrointestinale Blutungen
  • Gleichzeitige schwere lebensbedrohliche Erkrankungen des Kreislauf-, Blut- oder Atmungssystems
  • Schwierigkeiten bei der Nachbeobachtung oder Fehlen wesentlicher Anamneseinformationen, Bildgebungsdaten oder anderer notwendiger Aufzeichnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TIPS-Behandlungsgruppe
Der Patient erhielt nach der Aufnahme einen transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunt (TIPS)
Endoskopische Behandlungsgruppe
Der Patient erhielt erst nach der Aufnahme eine endoskopische Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Jahres-Rate gastrointestinaler Rezidivblutungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Behandlung.
Zeit von der initialen Varizenblutung, die mit Endoskopie oder TIPS behandelt wurde, bis zum erneuten Varizenruptur und -blutung aufgrund von portaler Hypertension (mindestens 120 Stunden)
1 Jahr nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Monats- und 6-Monats-Raten für gastrointestinale Nachblutungen
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Zeit von der initialen Varizenblutung, behandelt mit Endoskopie oder TIPS, bis zum erneuten Varizenruptur und -blutung aufgrund von portaler Hypertension (mindestens 120 Stunden)
2 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Indikatoren in der Child-Pugh-Klassifikation umfassen das Fortschreiten von Aszites und Veränderungen der Bilirubinspiegel.
Zeitfenster: 1, 2, 6 und 12 Monate nach der Behandlung.
Tiefe des durch Ultraschall des Abdomens erfassten dunklen Bereichs der Bauchflüssigkeit; Veränderungen der Serum-Bilirubin-Werte bei Leberfunktionstests.
1, 2, 6 und 12 Monate nach der Behandlung.
Veränderungen der Pfortaderthrombose
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Behandlung.
Bewerten Sie das Auftreten, die Rekanalisierung und andere Veränderungen der Thrombose alle 6 Monate mittels Portal-CTA und Ultraschall.
6 und 12 Monate nach der Behandlung.
Leberkrebs
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Behandlung.
Hepatozelluläres Karzinom oder Cholangiokarzinom
Bis zu 12 Monate nach der Behandlung.
Lebertransplantation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Behandlung.
Aufgrund einer umfassenden klinischen Bewertung ist eine Lebertransplantation erforderlich.
Bis zu 12 Monate nach der Behandlung.
Varizealblutungsbedingte Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Behandlung.
Während der Nachbeobachtungszeit waren Todesfälle durch Varizenruptur und Blutung, die innerhalb von 6 Wochen nach der Blutungsepisode auftraten und eindeutig mit der Blutung in Zusammenhang standen, einschließlich hämorrhagischem Schock und multiplem Organversagen.
Bis zu 12 Monate nach der Behandlung.
Leberbedingte Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Behandlung.
Todesfälle infolge von Varizenruptur und -blutung, Leberversagen, hepatischer Enzephalopathie, Infektion, hepatorenalem Syndrom usw., ausgenommen Todesfälle aufgrund extrahepatischer Ursachen, einschließlich: Unfalltod, kardiovaskuläre Ereignisse und Todesfälle durch andere systemische Krebserkrankungen.
Bis zu 12 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
RenJi Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Shandong Provincial Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shanghai East Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
Second Military Medical University
The General Hospital of Northern Theater Command
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2025-835

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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