Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af endoskopisk og interventionel behandling af portalt hypertensiv blødning

24. marts 2026 opdateret af: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Forbedre strategierne for endoskopisk og interventionel behandling af gastroøsofageal blødning ved portal hypertension

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af højrisikofaktorer - såsom forhøjet portalt blodtryk, samtidige store ekstraluminale blodkar, portalvenetrombose og fremtrædende portosystemiske shunts - på effektiviteten af endoskopisk terapi. Ved at sammenligne med interventionel behandling er målet at optimere den kliniske behandlingsprotokol for spiserør- og mavevaricer, forbedre de terapeutiske resultater af portalt hypertension-relaterede spiserør- og mavevaricer og forbedre patienternes prognose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1066

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indskrevne var patienter, der henvendte sig til Zhongshan Hospital, Fudan University og andre undersøgelsescentre på grund af esofagogastrisk varicerblødning sekundært til portal hypertension mellem december 2025 og december 2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på grund af gastrointestinal blødning og klinisk diagnosticeret med portal hypertension
  • Gennemgik billeddiagnostiske undersøgelser og gastroskopi inden for en uge efter indlæggelse
  • Gastroskopi viste tilstedeværelse af øsofagus- og/eller gastriske varicer
  • Alder over 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere historie med levertransplantation
  • Billeddiagnostiske eller gastroskopifund indikerede sår eller andre årsager til gastrointestinal blødning
  • Samtidige alvorlige livstruende sygdomme involverende cirkulations-, hæmatologiske eller respiratoriske systemer
  • Vanskelighed med opfølgning, eller mangel på essentiel medicinsk historieinformation, billeddiagnostiske data eller andre nødvendige optegnelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TIPS-behandlingsgruppe
Patienten blev behandlet med transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) efter indlæggelsen
Endoskopisk behandlingsgruppe
Patienten modtog kun endoskopisk behandling efter indlæggelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-års gastrointestinal reblødningsrate
Tidsramme: 1 år efter behandlingen.
Tid fra første varicealblødning behandlet med endoskopi eller TIPS til tilbagevendende varicealruptur og blødning på grund af portal hypertension (mindst 120 timer)
1 år efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-måneders og 6-måneders gastrointestinelle reblødningsrater
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter behandlingen
Tid fra indledende varicealblødning behandlet med endoskopi eller TIPS til tilbagevendende varicealruptur og blødning forårsaget af portal hypertension (mindst 120 timer)
2 måneder og 6 måneder efter behandlingen
Indikatorer i Child-Pugh-klassifikationen inkluderer progression af ascites og ændringer i bilirubinniveauer.
Tidsramme: 1, 2, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
Dybdien af den mørke væskeområde i abdomen påvist ved ultralydsscanning af abdomen; ændringer i serum-bilirubinniveauer i leverfunktionstests.
1, 2, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
Forandringer af porteveinstrombose
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter behandlingen.
Evaluér forekomsten, rekanalisering og andre ændringer i trombosen hver 6. måned ved hjælp af portal CTA og ultralyd.
6 og 12 måneder efter behandlingen.
Leverkræft
Tidsramme: Op til 12 måneder efter behandlingen.
Hepatocelulært karcinom eller kolangiokarcinom
Op til 12 måneder efter behandlingen.
Levertransplantation
Tidsramme: Op til 12 måneder efter behandlingen.
Baseret på omfattende klinisk evaluering er levertransplantation nødvendig.
Op til 12 måneder efter behandlingen.
Dødelighed relateret til blødning fra varicer
Tidsramme: Op til 12 måneder efter behandlingen.
I opfølgningen var dødsfald forårsaget af varixruptur og blødning, der indtraf inden for 6 uger efter blødningsepisode og tydeligt var relateret til blødningen, inklusive hæmoragisk shock og multiorgansvigt.
Op til 12 måneder efter behandlingen.
Leversammenhængende dødelighed
Tidsramme: Op til 12 måneder efter behandlingen.
Dødsfald som følge af varicealruptur og blødning, leverinsufficiens, hepatisk encefalopati, infektion, hepatorenalt syndrom osv., eksklusive dødsfald på grund af ekstrahepatiske årsager, herunder: utilsigtet død, kardiovaskulære hændelser og dødsfald forårsaget af andre systemiske kræftformer.
Op til 12 måneder efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Nanchang University
RenJi Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Shandong Provincial Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shanghai East Hospital
Shanghai Changzheng Hospital
Second Military Medical University
The General Hospital of Northern Theater Command
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2025-835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner