优化门脉高压性出血的内镜和介入治疗
2026年3月24日 更新者：Shiyao Chen、Shanghai Zhongshan Hospital
改善门静脉高压症胃食管出血的内镜及介入治疗策略
本研究旨在评估高危因素——如门静脉压力升高、并发大管外血管、门静脉血栓形成以及显著的门体分流——对内镜治疗疗效的影响。
通过与介入治疗进行比较，目标是优化食管和胃静脉曲张的临床管理方案，提高门静脉高压相关食管和胃静脉曲张的治疗效果，并改善患者预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1066
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入组患者为2025年12月至2026年12月期间因门静脉高压继发食管胃底静脉曲张出血而就诊于复旦大学附属中山医院及其他研究中心的人员。
描述
纳入标准：
- 因消化道出血入院且临床诊断为门脉高压症
- 入院后一周内完成影像学检查及胃镜检查
- 胃镜检查显示存在食管和/或胃静脉曲张
- 年龄超过18岁
排除标准：
- 既往有肝移植史
- 影像学或胃镜检查提示存在溃疡或其他消化道出血原因
- 合并循环系统、血液系统或呼吸系统严重危及生命的疾病
- 随访困难，或缺乏必要的病史资料、影像数据及其他必需记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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TIPS治疗组
患者入院后接受了经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）
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内镜治疗组
患者入院后仅接受了内镜治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1年胃肠道再出血率
大体时间：治疗一年后。
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从经内镜或TIPS治疗的首次静脉曲张出血至因门静脉高压导致静脉曲张再次破裂出血的时间（至少120小时）
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治疗一年后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2个月和6个月的胃肠道再出血率
大体时间：治疗后2个月和6个月
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从经内镜或TIPS治疗的首次静脉曲张出血到因门静脉高压症导致复发性静脉曲张破裂出血的时间（至少120小时）
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治疗后2个月和6个月
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Child-Pugh分级中的指标包括腹水进展和胆红素水平变化。
大体时间：治疗后1、2、6和12个月。
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腹部超声检测到的腹腔积液暗区深度；肝功能检查中血清胆红素水平的变化。
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治疗后1、2、6和12个月。
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门静脉血栓形成的变化
大体时间：治疗后6个月和12个月。
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每6个月使用门静脉CTA和超声评估血栓形成的发生、再通及其他变化。
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治疗后6个月和12个月。
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肝癌
大体时间：治疗后长达12个月。
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肝细胞癌或胆管癌
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治疗后长达12个月。
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肝移植
大体时间：治疗后最多12个月。
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基于全面的临床评估，需要进行肝移植。
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治疗后最多12个月。
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静脉曲张出血相关死亡率
大体时间：治疗结束后最长12个月。
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在随访期间，由静脉曲张破裂和出血引起的死亡，包括出血性休克和多器官功能衰竭，这些死亡发生在出血事件后的6周内，并且与出血明确相关。
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治疗结束后最长12个月。
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肝脏相关死亡率
大体时间：治疗结束后最多12个月。
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因静脉曲张破裂出血、肝功能衰竭、肝性脑病、感染、肝肾综合征等导致的死亡，不包括肝外原因引起的死亡，包括：意外死亡、心血管事件以及其他系统性癌症导致的死亡。
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治疗结束后最多12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月17日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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