ADHD&me: ADHD를 가진 청소년의 자존감 향상을 위한 (ADHD&me)
ADHD&me: 주의력결핍 과잉행동장애 청소년의 자존감 향상을 위한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 ADHD&me(ADHD&ik) 중재가 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 가진 16-25세 청년의 자존감을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. ADHD&me 프로그램은 인지행동치료(CBT) 기반 중재로, ADHD를 가진 사람들이 성인기로의 전환기에 자신에 대해 더 긍정적인 시각을 갖도록 돕도록 설계되었습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- ADHD&me 중재가 ADHD 청년의 자존감을 향상시키며, 이러한 효과가 시간이 지나도 유지되는가?
- 중재가 ADHD 관련 행동의 은폐, 불안, 우울, 스트레스를 포함한 동반 정신건강 증상과 같은 관련 결과도 향상시키는가?
이 무작위 대조 시험(RCT)에서 참가자는 즉각적 치료군 또는 대기자 명단 통제군에 배정되며, 후자는 8주 지연 후 중재를 받습니다.
참가자는 다음을 수행하게 됩니다:
- ADHD&me 중재에 따라 7회의 개별 치료 세션에 참여합니다.
- 여러 시점에서 자존감, ADHD 관련 행동 은폐, ADHD 증상, 동반 정신건강 증상에 관한 설문지를 작성합니다.
- 연구 시작 시 1주일 및 중재 또는 대기 기간 후 1주일 동안 단기 일일 평가(생태학적 순간 평가)를 완성하여 순간 자존감, 정서, 고통, 활동을 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)는 부주의, 충동성 및 과잉활동 증상이 특징인 신경발달 장애로, 여러 생활 영역에서 손상을 초래할 수 있습니다. ADHD는 종종 어린 시절에 진단되지만, 증상은 성인기까지 지속되는 경우가 많습니다. 초기 성인기는 교육, 직업 및 사회적 관계와 관련된 독립성과 책임이 증가하는 발달 단계입니다. ADHD가 있는 개인에게 이러한 요구는 주의 조절, 조직화 및 시간 관리와 관련된 기존 어려움을 악화시킬 수 있습니다. ADHD의 핵심 증상 외에도 많은 개인들이 불안, 우울 및 스트레스와 같은 정신 건강 어려움을 경험하며, 이는 일상 기능을 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다. 이러한 과제는 ADHD 증상뿐만 아니라 기능에 영향을 미치는 더 넓은 심리적 요인을 다루는 중재의 중요성을 강조합니다.
낮은 자존감은 이러한 어려움에 기여할 수 있는 중요한 요인으로 간주됩니다. ADHD가 있는 개인들은 종종 학업, 직업 또는 사회적 맥락에서 반복적인 실패, 비판 또는 부정적인 피드백을 경험합니다. 시간이 지남에 따라 이러한 경험은 부정적인 자기 평가와 낮은 자존감으로 이어질 수 있습니다. 낮은 자존감은 차례로 ADHD 관련 손상과 심리적 고통을 악화시켜 ADHD 증상, 스트레스 및 동반 정신 건강 어려움이 서로 강화되는 부정적인 순환에 기여할 수 있습니다. 심리적 기능에 대한 자존감의 중요성에도 불구하고, 많은 기존 ADHD 치료는 주로 기술 훈련을 통해 ADHD 증상을 줄이는 데 중점을 두며 자존감과 마스킹에는 제한된 관심을 기울일 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 ADHD&me 중재가 ADHD가 있는 초기 성인의 자존감을 향상시키는지, 그리고 이러한 효과가 관련 심리적 결과의 변화와 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
ADHD&me(ADHD&ik) 중재는 ADHD가 있는 초기 성인의 자존감을 특별히 대상으로 하여 이 격차를 해결하기 위해 개발되었습니다. 이 중재는 7회의 개별 치료 세션으로 구성되며, 부정적인 자기 평가와 마스킹 행동을 다루고 참가자가 ADHD와 더 적응적인 관계를 발전시키도록 지원함으로써 자존감을 강화하는 것을 목표로 합니다. 파일럿 연구가 수행되었으며, 그 결과를 바탕으로 반복적인 과정을 통해 중재 프로토콜이 개선되었습니다.
ADHD&me 중재의 효과는 다기관 무작위 대조 시험을 사용하여 평가될 것입니다. ADHD와 낮은 자존감을 가진 초기 성인들은 1:1 비율로 (1) 2개월 추적 평가를 포함한 즉각적 중재 그룹 또는 (2) 8주 지연 후 중재를 받는 대기자 명단 통제 조건에 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 ADHD 약물 사용(예/아니오), 성별(남성/여성) 및 연령 그룹(16-20/21-25)을 기반으로 한 층화 블록 무작위화를 사용하여 수행됩니다.
연구의 주요 결과는 자존감입니다. 2차 결과에는 ADHD 관련 행동 마스킹, ADHD 증상, 불안 증상, 우울 증상, 지각된 스트레스, 실행 기능, 거부 민감성 및 삶의 질이 포함됩니다. 설문지 평가 외에도 생태학적 순간 평가(EMA)를 사용하여 일상 생활에서 자존감, 감정 및 고통의 변동을 조사할 것입니다. 추가 측정은 치료적 동맹, 클라이언트 만족도 및 치료 무결성과 같은 치료 관련 요인을 평가하여 중재 제공의 질과 치료사/참가자의 경험을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bianca Boyer
- 전화번호: +31 71 5272727
- 이메일: b.e.boyer@fsw.leidenuniv.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Jasmin Rahemenia
- 이메일: j.rahemenia@fsw.leidenuniv.nl
연구 장소
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Haarlem, 네덜란드
- 모병
- Psychologenpraktijk Kuin
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연락하다:
- Jasmin Rahemenia, MSc
- 전화번호: +3171 5272727
- 이메일: j.rahemenia@fsw.leidenuniv.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16-25세.
- 연구팀이 임상 면담 MINI-S를 사용하여 확인한 공식적인 ADHD 진단.
주관성을 최소화하기 위한 구조화되고 다단계 절차를 통해 결정된 낮은 자존감:
- 임상의의 추천. 참여 기관의 임상의가 잠재적 참가자를 식별합니다. 연구 대상 및 포함 기준에 대한 통일된 이해를 보장하기 위해 모든 임상의는 특정 교육을 받습니다. 기초 평가를 수행하는 연구자(들)도 이러한 교육 자료에 익숙하여 포함 절차가 일관되게 적용됩니다.
- 전화 선별. 로젠버그 자존감 척도(Rosenberg Self-Esteem Scale, RSES; Rosenberg, 1965)의 두 항목이 실시됩니다("가끔 나는 내가 전혀 쓸모없다고 생각한다"와 "전반적으로 나는 내가 실패자라고 생각하는 경향이 있다"). 이 항목 중 하나에서 3점(동의함) 또는 4점(매우 동의함)을 받으면 낮은 자존감의 지표로 간주됩니다.
- 기초 확인. 기초 측정 중에 전체 로젠버그 자존감 척도가 실시됩니다. 기준 점수 < 15가 객관적인 참조점으로 사용됩니다. 이 점수는 훈련받은 연구 심리학자가 실시한 표준화된 임상 면담과 결합됩니다. 기초 측정 시 MINI-S의 ADHD 섹션에서 연구 심리학자는 참가자에게 그들의 증상이 직장, 학업, 관계 및 자존감과 같은 영역에 어떻게 영향을 미치는지 묻습니다. 자존감이 언급되지 않으면 후속 질문이 제기됩니다: "많은 ADHD 환자는 반복적인 부정적인 피드백, 자신이 어떤 일을 잘하지 못한다는 느낌, 또는 기대에 미치지 못함으로 인해 증상이 자존감에 영향을 미친다고 느낍니다. 이것이 본인에게 해당된다고 생각하십니까?" 참가자의 응답을 바탕으로, 훈련받은 연구 심리학자 면접관은 지속적으로 낮은 자존감의 지표(즉, 불안정감, 실패에 대한 두려움, 비판에 대한 강한 반응, 완벽주의, ADHD 증상과 관련된 고통)가 있는지에 대한 전문적이고 임상적인 인상을 형성합니다. 이 임상 평가 접근법은 성인 ADHD 진단 면담(Diagnostic Interview for ADHD in Adults, DIVA-2-NL; Kooij & Francken, 2010)에서 제공된 예시를 기반으로 합니다. 모든 의심스러운 경우, 포함 결정은 연구팀 및 지도자와의 합의 회의에서 논의되어 높은 평가자 간 신뢰도를 보장합니다.
- ADHD에 대한 약물 치료는 허용되지만, 약물 용량은 기초 측정(T0) 시 최소 4주 동안 안정화되어야 합니다. 연구 중 ADHD 약물 변경은 선호되지 않지만 실제로 발생할 수 있습니다. 이러한 변경 사항은 모두 주의 깊게 기록됩니다.
제외 기준:
- 즉각적인 주의가 필요한 동반 정신병리(예: 심한 우울증, 자살 생각/자살 위험(추천 치료사 및/또는 연구팀에 의해 결정됨)). 기타 동반 질환은 허용됩니다.
- 연구 중 동시에 진행되는 모든 심리적 치료, ADHD에 대한 어떤 형태의 치료(예: 계획 기술에 대한 인지행동치료)를 포함합니다. 연구 시작 전에 완료된 정신교육은 허용되지만 연구 중에는 허용되지 않습니다.
- 외상 경험에서 직접 비롯된 낮은 자존감으로, 이는 외상 특화 치료의 필요성을 나타냅니다. 이는 추천 치료사에 의해 결정됩니다. 누군가 ADHD 증상으로 인해 추가로 낮은 자존감을 겪는 경우, 각 치료의 적절한 시기는 추천 치료사와 잠재적 내담자에 의해 논의될 것입니다.
- 두 개의 WAIS-IV 하위 척도(Wechsler, 2008): 어휘 및 블록 설계로 평가된 IQ < 80.
- 심각한 물질 사용(추천 치료사 및/또는 연구팀에 의해 결정됨).
- 확인된 자폐 스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorder, ASD) 진단. 이는 추천 치료사가 ASD 진단이 매우 가능성이 높다고 지시하는 경우에도 적용되며, 아직 확립되지 않았더라도 마찬가지입니다. ASD 진단 절차는 시간이 많이 소요되며 이 연구 프로젝트의 범위를 벗어나므로, 이 연구 내에서 공식적인 ASD 평가는 실시되지 않습니다.
참고. 포함된 참가자가 연구 설정 외부에서 예상치 못한 지원 세션을 받거나, 연구 중 예상치 못한 약물 변경이 발생하는 경우, 이러한 사항은 기록되고 분석 중에 고려됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
참가자는 무작위 배정 후 즉시 CBT 기반 ADHD&me 중재를 받고(주별 개별 세션 7회), 치료 2개월 후 추적 평가를 실시합니다
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ADHD&me(ADHD&ik) 개입은 ADHD와 낮은 자존감을 가진 신진 성인(16-25세)의 자존감 향상을 위해 설계된 인지 행동 치료(CBT) 기반 프로그램입니다.
이 개입은 훈련된 치료사가 제공하는 약 45-60분간의 7회 개인 치료 세션으로 구성됩니다.
이 프로그램은 참가자가 ADHD, 스트레스 및 자기 신념 간의 상호작용을 이해하도록 돕기 위해 정신교육, 인지 및 행동 연습을 결합합니다.
핵심 구성 요소에는 부정적인 자기 신념과 가면 행동 식별, 긍정적인 기억과 개인적 강점을 통한 긍정적인 자기 표현 강화, 개인-환경 상호작용 검토 및 수정이 포함됩니다.
세션은 구조화된 워크북 기반 형식을 따르며, 더 긍정적인 자존감 발달을 지원하기 위한 연습, 목표 설정 및 세션 간 실습 과제를 포함합니다.
다른 이름들:
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다른: 대기자 명단 통제 (지연된 개입)
참가자는 대기자 명단에 배정되어 8주 지연 후 중재를 받습니다.
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ADHD&me(ADHD&ik) 개입은 ADHD와 낮은 자존감을 가진 신진 성인(16-25세)의 자존감 향상을 위해 설계된 인지 행동 치료(CBT) 기반 프로그램입니다.
이 개입은 훈련된 치료사가 제공하는 약 45-60분간의 7회 개인 치료 세션으로 구성됩니다.
이 프로그램은 참가자가 ADHD, 스트레스 및 자기 신념 간의 상호작용을 이해하도록 돕기 위해 정신교육, 인지 및 행동 연습을 결합합니다.
핵심 구성 요소에는 부정적인 자기 신념과 가면 행동 식별, 긍정적인 기억과 개인적 강점을 통한 긍정적인 자기 표현 강화, 개인-환경 상호작용 검토 및 수정이 포함됩니다.
세션은 구조화된 워크북 기반 형식을 따르며, 더 긍정적인 자존감 발달을 지원하기 위한 연습, 목표 설정 및 세션 간 실습 과제를 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자아존중감 (로젠버그 자아존중감 척도; RSES)
기간: 주 0(T0; 기준선), 주 9(T1; 중재 후 또는 대기군 후), 그리고 주 18(T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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자존감은 로젠버그 자존감 척도(RSES)를 사용하여 평가됩니다. 이는 10개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지로, 전반적인 자기 가치와 자신에 대한 긍정적 및 부정적 믿음을 측정합니다.
항목은 4점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 자존감 수준이 높음을 나타냅니다.
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주 0(T0; 기준선), 주 9(T1; 중재 후 또는 대기군 후), 그리고 주 18(T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 관련 행동의 마스킹 변화(MAT-Q)
기간: 0주차 (T0; 기준선), 9주차 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 그리고 18주차 (T2; 2개월 추적 조사 또는 중재 후).
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ADHD 관련 행동의 은폐는 MAT-Q를 사용하여 평가되며, 이는 개인이 사회적, 학업적 또는 수행 관련 맥락에서 ADHD 관련 행동을 숨기거나 보상하거나 억제하는 정도를 측정합니다.
이 설문지는 아직 검증되지 않았습니다.
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0주차 (T0; 기준선), 9주차 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 그리고 18주차 (T2; 2개월 추적 조사 또는 중재 후).
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우울 증상 (DASS-42의 우울증 하위척도)
기간: 주 0 (T0; 기준선), 주 9 (T1; 중재 후 또는 대기 목록 후), 그리고 주 18 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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우울 증상은 DASS-42(14개 항목)의 우울증 하위 척도를 사용하여 4점 척도로 평가되며, 항목은 우울증 하위 척도 점수로 합산됩니다.
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주 0 (T0; 기준선), 주 9 (T1; 중재 후 또는 대기 목록 후), 그리고 주 18 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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사회불안 증상 (리보위츠 사회불안 척도; LSAS)
기간: 0주차 (T0; 기준선), 9주차 (T1; 중재 후 또는 대기 목록 후), 18주차 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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사회불안 증상은 네덜란드어 LSAS(24개 항목)로 평가됩니다.
각 항목은 4점 척도로 두 번(공포와 회피) 채점되며, 점수는 총점과 하위 척도 점수로 합산됩니다.
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0주차 (T0; 기준선), 9주차 (T1; 중재 후 또는 대기 목록 후), 18주차 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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부정적 평가에 대한 두려움 (Brief Fear of Negative Evaluation; FNE)
기간: 주차 0 (T0; 기준선), 주차 9 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 그리고 주차 18 (T2; 두 달 후 추적 조사 또는 중재 후).
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네덜란드어 간이형 FNE(12개 항목)를 사용하여 부정적 평가에 대한 두려움을 평가하며, 5점 척도로 점수를 매겨 총점을 합산합니다.
추가 항목으로 "당신은 다른 사람들에 비해 더 많은/적은 부정적 평가를 받는다고 생각하십니까?"가 포함됩니다.
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주차 0 (T0; 기준선), 주차 9 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 그리고 주차 18 (T2; 두 달 후 추적 조사 또는 중재 후).
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긍정적 평가에 대한 두려움 (Fear of Positive Evaluation Scale; FPES)
기간: 주차 0 (T0; 기준선), 주차 9 (T1; 중재 후 또는 대기 목록 후), 및 주차 18 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후)
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긍정적 평가에 대한 두려움은 0-9점 척도로 점수가 매겨진 FPES(10개 항목)로 평가되며, 점수는 총점으로 합산됩니다.
추가 항목이 포함되어 있습니다: "당신은 다른 사람들에 비해 더 많은/더 적은 긍정적 평가를 받는다고 생각하시나요?"
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주차 0 (T0; 기준선), 주차 9 (T1; 중재 후 또는 대기 목록 후), 및 주차 18 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후)
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지각된 스트레스 (Perceived Stress Questionnaire; PSQ)
기간: 주 0 (T0; 기초선), 주 9 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 주 18 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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지각된 스트레스는 PSQ(30개 항목)의 번역된 네덜란드어 버전을 사용하여 평가되며, 지난 한 달 동안 해당 내용이 얼마나 자주 적용되었는지를 반영하는 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
항목들은 총점으로 합산됩니다.
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주 0 (T0; 기초선), 주 9 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 주 18 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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거부민감성 (성인 거부민감성 질문지; ARSQ)
기간: 주 0 (T0; 기준선), 주 9 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 주 18 (T2; 두 달 후속 조사 또는 중재 후).
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거부 민감성은 거부 우려와 거부 기대에 대한 평가가 포함된 번역된 네덜란드어 ARSQ(9개 항목)를 사용하여 평가됩니다.
총 거부 민감성은 항목 수준 거부 민감성 점수의 평균으로 계산됩니다.
추가 항목이 포함됩니다: "다른 사람들과 비교하여 자신이 더 많이/덜 거부당한다고 믿으십니까?"
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주 0 (T0; 기준선), 주 9 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 주 18 (T2; 두 달 후속 조사 또는 중재 후).
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ADHD 증상 (주의력 문제 및 과잉행동에 관한 자가 보고 설문지; Kooij & Buitelaar, 1997)
기간: 주차 0 (T0; 기준선), 주차 9 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 그리고 주차 18 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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"주의력 문제 및 과잉 행동 자가 보고 설문지"를 사용하여 ADHD 증상을 평가합니다.
설문지에는 4점 척도로 채점되는 23개 항목이 포함됩니다.
기준선(T0)에서는 항목이 성인기와 소아기에 대해 회고적으로 채점되며, T1과 T2에서는 항목이 성인기에 대해서만 채점됩니다.
점수는 총점으로 합산됩니다.
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주차 0 (T0; 기준선), 주차 9 (T1; 중재 후 또는 대기자 명단 후), 그리고 주차 18 (T2; 2개월 추적 관찰 또는 중재 후).
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집행 기능(행동 평가 집행 기능 척도 - 성인용; BRIEF-A)
기간: 0주차(T0; 기준선), 9주차(T1; 중재 후/대기자 명단 후), 그리고 18주차(2개월 추적 관찰 또는 중재 후; T2).
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집행 기능은 네덜란드 BRIEF-A(75개 항목; 9개 하위 척도)로 평가됩니다.
항목은 3점 척도로 점수가 매겨집니다. 점수는 행동 조절 지수(BRI), 메타인지 지수(MI), 전반적 집행 기능 복합 점수(GEC) 및 하위 척도로 요약됩니다. |
0주차(T0; 기준선), 9주차(T1; 중재 후/대기자 명단 후), 그리고 18주차(2개월 추적 관찰 또는 중재 후; T2).
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삶의 질 (정신 건강 삶의 질 설문지; MHQoL)
기간: 주 0 (T0; 기준선), 주 9 (T1; 중재 후 또는 대기명단 후), 및 주 18 (T2; 2개월 추적관찰 또는 중재 후.
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삶의 질은 네덜란드 MHQoL(8개 항목)로 평가됩니다.
첫 7개 항목은 삶의 질의 차원을 다루며(4단계 응답 수준), 마지막 항목은 0-10 시각 아날로그 척도로 일반적인 심리적 안녕감을 평가합니다.
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주 0 (T0; 기준선), 주 9 (T1; 중재 후 또는 대기명단 후), 및 주 18 (T2; 2개월 추적관찰 또는 중재 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순간적 자존감, 고통, 감정 및 활동
기간: 중재/대기자 명단 통제 기간 1주 전과 중재/대기자 명단 통제 기간 1주 후 (즉, T0 이후와 T1 이후).
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생태학적 순간 평가(EMA)를 사용하여 일상 생활에서의 자존감, 감정(다중 선택), 활동(다중 선택), 그리고 주관적 고통 척도(SUDS)를 이용한 고통(0-100)을 평가합니다.
데이터는 mPath 스마트폰 앱을 통해 수집됩니다.
참가자는 하루에 8회의 프롬프트를 받으며, 각 프롬프트에는 "지금 당신은 자신에 대해 얼마나 만족하십니까?"라는 0-100 자존감 항목을 포함한 4개의 짧은 질문이 있습니다.
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중재/대기자 명단 통제 기간 1주 전과 중재/대기자 명단 통제 기간 1주 후 (즉, T0 이후와 T1 이후).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL-009591
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
연구자들은 과학적 연구 목적으로 익명화된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 정보에 대한 접근 권한을 부여받을 수 있습니다. 데이터에는 출판물에 보고된 결과를 뒷받침하는 익명화된 데이터 세트와 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획이 포함됩니다.
데이터 접근 요청은 주 연구자에게 제출할 수 있습니다. 데이터 접근은 주 연구자의 승인 후, 참가자 동의, 적용 가능한 개인정보 보호 규정(GDPR) 및 기관 데이터 관리 정책에 따라 부여됩니다. 데이터는 데이터 공유 계약 하에 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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