ADHD&me: Enfocándose en la autoestima en jóvenes con TDAH (ADHD&me)
ADHD&me: un ensayo controlado aleatorizado para abordar la autoestima en jóvenes con TDAH
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la intervención ADHD&me (ADHD&ik) puede mejorar la autoestima en jóvenes de 16 a 25 años con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). El programa ADHD&me es una intervención basada en terapia cognitivo-conductual (TCC) diseñada para ayudar a las personas con TDAH a desarrollar una visión más positiva de sí mismas durante su transición a la edad adulta.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora la intervención ADHD&me la autoestima en jóvenes con TDAH, y se mantienen estos efectos con el tiempo?
- ¿La intervención también mejora resultados relacionados, como el enmascaramiento de comportamientos relacionados con el TDAH y los síntomas de salud mental concurrentes, incluidos ansiedad, depresión y estrés?
En este ECA, los participantes se asignan a tratamiento inmediato o a una condición de control en lista de espera, recibiendo estos últimos la intervención después de un retraso de ocho semanas.
Los participantes:
- Participarán en siete sesiones de terapia individual según la intervención ADHD&me.
- Completarán cuestionarios sobre autoestima, enmascaramiento de comportamientos relacionados con el TDAH, síntomas de TDAH y síntomas de salud mental concurrentes en varios momentos.
- Completarán evaluaciones diarias breves (evaluación ecológica momentánea) durante una semana al inicio del estudio y una semana después de la intervención o del período de lista de espera para informar sobre autoestima momentánea, emociones, angustia y actividades.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) es una afección del neurodesarrollo caracterizada por síntomas de inatención, impulsividad e hiperactividad que pueden provocar deterioros en múltiples ámbitos de la vida. Aunque el TDAH suele diagnosticarse en la infancia, los síntomas a menudo persisten hasta la edad adulta. La adultez emergente es una etapa del desarrollo caracterizada por una mayor independencia y responsabilidades relacionadas con la educación, el trabajo y las relaciones sociales. Para las personas con TDAH, estas exigencias pueden intensificar las dificultades existentes con la regulación de la atención, la organización y la gestión del tiempo. Además de los síntomas principales del TDAH, muchas personas experimentan dificultades de salud mental como ansiedad, depresión y estrés, lo que puede complicar aún más el funcionamiento diario. Estos desafíos resaltan la importancia de intervenciones que aborden no solo los síntomas del TDAH, sino también factores psicológicos más amplios que influyen en el funcionamiento.
La baja autoestima se considera un factor importante que puede contribuir a estas dificultades. A lo largo de sus vidas, las personas con TDAH a menudo encuentran experiencias repetidas de fracaso, críticas o comentarios negativos en contextos académicos, laborales o sociales. Con el tiempo, estas experiencias pueden llevar a autoevaluaciones negativas y una autoestima reducida. La baja autoestima puede, a su vez, exacerbar los deterioros relacionados con el TDAH y el malestar psicológico, contribuyendo a un ciclo negativo en el que los síntomas del TDAH, el estrés y las dificultades de salud mental comórbidas se refuerzan mutuamente. A pesar de la importancia de la autoestima para el funcionamiento psicológico, muchos tratamientos existentes para el TDAH se centran principalmente en reducir los síntomas del TDAH a través del entrenamiento en habilidades y pueden prestar una atención limitada a la autoestima y al enmascaramiento. El objetivo de este estudio es, por lo tanto, evaluar si la intervención ADHD&me mejora la autoestima en adultos emergentes con TDAH y si estos efectos están asociados con cambios en resultados psicológicos relacionados.
La intervención ADHD&me (ADHD&ik) se desarrolló para abordar esta brecha al apuntar específicamente a la autoestima en adultos emergentes con TDAH. La intervención consta de siete sesiones de terapia individual y tiene como objetivo fortalecer la autoestima abordando las autoevaluaciones negativas y el comportamiento de enmascaramiento, y apoyando a los participantes en el desarrollo de una relación más adaptativa con su TDAH. Se realizó un estudio piloto y el protocolo de intervención se refinó mediante un proceso iterativo basado en sus hallazgos.
La efectividad de la intervención ADHD&me se evaluará mediante un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico. Los adultos emergentes con TDAH y baja autoestima serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a (1) un grupo de intervención inmediata con evaluación de seguimiento a los dos meses o (2) una condición de control en lista de espera que recibe la intervención después de un retraso de ocho semanas. La aleatorización se realizará mediante aleatorización por bloques estratificada basada en el uso de medicación para el TDAH (sí/no), el género (hombre/mujer) y el grupo de edad (16-20/21-25).
El resultado principal del estudio es la autoestima. Los resultados secundarios incluyen el enmascaramiento de comportamientos relacionados con el TDAH, síntomas del TDAH, síntomas de ansiedad, síntomas depresivos, estrés percibido, funcionamiento ejecutivo, sensibilidad al rechazo y calidad de vida. Además de las evaluaciones mediante cuestionarios, se utilizará la evaluación ecológica momentánea (EMA) para examinar las fluctuaciones en la autoestima, las emociones y el malestar en la vida diaria. Medidas adicionales evaluarán factores relacionados con el tratamiento, como la alianza terapéutica, la satisfacción del cliente y la integridad del tratamiento, para evaluar la calidad de la entrega de la intervención y las experiencias de terapeutas/participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bianca Boyer
- Número de teléfono: +31 71 5272727
- Correo electrónico: b.e.boyer@fsw.leidenuniv.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jasmin Rahemenia
- Correo electrónico: j.rahemenia@fsw.leidenuniv.nl
Ubicaciones de estudio
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Haarlem, Países Bajos
- Reclutamiento
- Psychologenpraktijk Kuin
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Contacto:
- Jasmin Rahemenia, MSc
- Número de teléfono: +3171 5272727
- Correo electrónico: j.rahemenia@fsw.leidenuniv.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-25 años.
- Diagnóstico oficial de TDAH, confirmado por el equipo de investigación mediante la entrevista clínica MINI-S.
Baja autoestima, determinada mediante un procedimiento estructurado y de varios pasos para minimizar la subjetividad:
- Derivación por parte de un clínico. Los clínicos de las instituciones participantes identifican a posibles participantes. Para garantizar una comprensión uniforme de la población de estudio y los criterios de inclusión, todos los clínicos reciben formación específica. Los investigadores que realizan la evaluación basal también están familiarizados con estos materiales de formación, de modo que el procedimiento de inclusión se aplica de manera consistente.
- Evaluación telefónica. Se administran dos ítems de la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES; Rosenberg, 1965) ("A veces pienso que no sirvo para nada" y "En general, tiendo a pensar que soy un fracaso"). Una puntuación de 3 (de acuerdo) o 4 (muy de acuerdo) en cualquiera de estos ítems se considera indicativa de baja autoestima.
- Confirmación basal. Durante la medición basal, se administra la Escala de Autoestima de Rosenberg completa. Se utiliza una puntuación de corte de < 15 como punto de referencia objetivo. Esta puntuación se combina con una entrevista clínica estandarizada realizada por un psicólogo investigador capacitado. En la sección de TDAH del MINI-S en la medición basal, el psicólogo investigador pregunta a los participantes cómo interfieren sus síntomas en áreas como el trabajo, el estudio, las relaciones y la autoestima. Si no se menciona la autoestima, se hará una pregunta de seguimiento: "Muchas personas con TDAH sienten que sus síntomas afectan su autoestima, por ejemplo, debido a comentarios negativos repetidos, la sensación de no ser buenos en las cosas o sentirse insuficientes. ¿Reconoce esto en usted mismo"? Basándose en la respuesta del participante, el entrevistador psicólogo investigador capacitado forma una impresión clínica profesional sobre si hay indicadores de baja autoestima persistente (es decir, inseguridad, miedo al fracaso, reacciones fuertes a las críticas, perfeccionismo, angustia relacionada con los síntomas del TDAH). Este enfoque de evaluación clínica se basa en ejemplos proporcionados por la Entrevista Diagnóstica para el TDAH en Adultos (DIVA-2-NL; Kooij & Francken, 2010). En todos los casos dudosos, la decisión de inclusión se discutirá en reuniones de consenso con el equipo de investigación y el supervisor, garantizando una alta fiabilidad entre evaluadores.
- Se permite el tratamiento farmacológico para el TDAH, pero la dosis del medicamento debe estabilizarse durante un mínimo de 4 semanas en la medición basal (T0). Aunque no se prefieren cambios en la medicación para el TDAH durante el estudio, pueden ocurrir en la práctica. Cualquier cambio de este tipo se documentará cuidadosamente.
Criterios de exclusión:
- Psicopatología concurrente que requiera atención inmediata (por ejemplo, depresión grave, pensamientos suicidas/riesgo de suicidio (según lo determinado por el terapeuta remitente y/o el equipo de investigación). Se permite otra comorbilidad.
- Recibir cualquier tratamiento psicológico concurrente durante el estudio, incluida cualquier forma de terapia para el TDAH (por ejemplo, TCC para habilidades de planificación). Se permite la psicoeducación completada antes del inicio del estudio, pero no durante el estudio.
- Baja autoestima que se derive directamente de una experiencia traumática, lo que indicaría la necesidad de un tratamiento específico para el trauma. Esto será determinado por el terapeuta remitente. Si alguien además sufre de baja autoestima debido a los síntomas del TDAH, el terapeuta remitente y el posible cliente discutirán el momento adecuado para cada tratamiento.
- CI < 80 evaluado con dos subescalas del WAIS-IV (Wechsler, 2008): Vocabulario y Diseño de Bloques.
- Uso grave de sustancias (según lo determinado por el terapeuta remitente y/o el equipo de investigación).
- Diagnóstico confirmado de Trastorno del Espectro Autista (TEA). Esto también se aplica cuando el terapeuta remitente indica que un diagnóstico de TEA es muy probable, incluso si aún no se ha establecido. Dado que los procedimientos de diagnóstico de TEA requieren mucho tiempo y están fuera del alcance de este proyecto de investigación, no se realizará una evaluación formal de TEA dentro de este estudio.
Nota. Si los participantes incluidos reciben sesiones de apoyo imprevistas fuera del entorno de investigación, o si ocurren cambios de medicación imprevistos durante el estudio, estos se documentarán y se considerarán durante el análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes reciben la intervención ADHD&me basada en TCC inmediatamente después de la aleatorización (7 sesiones individuales semanales) y tienen una evaluación de seguimiento dos meses después del tratamiento
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La intervención ADHD&me (ADHD&ik) es un programa basado en terapia cognitivo-conductual (TCC) diseñado para mejorar la autoestima en adultos emergentes (de 16 a 25 años) con TDAH y baja autoestima.
La intervención consta de siete sesiones individuales de terapia de aproximadamente 45-60 minutos impartidas por terapeutas capacitados.
El programa combina psicoeducación, ejercicios cognitivos y conductuales para ayudar a los participantes a comprender la interacción entre el TDAH, el estrés y las creencias sobre uno mismo.
Los componentes principales incluyen identificar las creencias negativas sobre uno mismo y los comportamientos de enmascaramiento, fortalecer las autopercepciones positivas a través de recuerdos positivos y fortalezas personales, y examinar y modificar las interacciones persona-entorno.
Las sesiones siguen un formato estructurado basado en un cuaderno de trabajo e incluyen ejercicios, establecimiento de objetivos y tareas de práctica entre sesiones para apoyar el desarrollo de una autoestima más positiva.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de lista de espera (intervención diferida)
Los participantes son asignados a una lista de espera y reciben la intervención después de un retraso de 8 semanas.
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La intervención ADHD&me (ADHD&ik) es un programa basado en terapia cognitivo-conductual (TCC) diseñado para mejorar la autoestima en adultos emergentes (de 16 a 25 años) con TDAH y baja autoestima.
La intervención consta de siete sesiones individuales de terapia de aproximadamente 45-60 minutos impartidas por terapeutas capacitados.
El programa combina psicoeducación, ejercicios cognitivos y conductuales para ayudar a los participantes a comprender la interacción entre el TDAH, el estrés y las creencias sobre uno mismo.
Los componentes principales incluyen identificar las creencias negativas sobre uno mismo y los comportamientos de enmascaramiento, fortalecer las autopercepciones positivas a través de recuerdos positivos y fortalezas personales, y examinar y modificar las interacciones persona-entorno.
Las sesiones siguen un formato estructurado basado en un cuaderno de trabajo e incluyen ejercicios, establecimiento de objetivos y tareas de práctica entre sesiones para apoyar el desarrollo de una autoestima más positiva.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg; RSES)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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La autoestima se evaluará utilizando la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES), un cuestionario de autoevaluación de 10 ítems que mide la autoestima global y las creencias positivas y negativas sobre uno mismo.
Los ítems se califican en una escala Likert de cuatro puntos, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoestima.
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Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Enmascaramiento de la Conducta Relacionada con el TDAH (MAT-Q)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Se evaluará el enmascaramiento de la conducta relacionada con el TDAH mediante el MAT-Q, midiendo hasta qué punto los individuos ocultan, compensan o suprimen la conducta relacionada con el TDAH en contextos sociales, académicos o relacionados con el rendimiento.
Este cuestionario aún no ha sido validado. |
Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Síntomas depresivos (Subescala de depresión del DASS-42)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando la subescala de depresión del DASS-42 (14 ítems) calificada en una escala de 4 puntos; los ítems se suman para obtener una puntuación de la subescala de depresión.
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Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Síntomas de ansiedad social (Escala de Ansiedad Social de Liebowitz; LSAS)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Los síntomas de ansiedad social se evaluarán con la LSAS holandesa (24 ítems).
Cada ítem se puntúa dos veces (miedo y evitación) en una escala de 4 puntos; las puntuaciones se suman en una puntuación total y puntuaciones de subescalas.
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Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Miedo a la evaluación negativa (Escala Breve de Miedo a la Evaluación Negativa; FNE)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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El miedo a la evaluación negativa se evaluará con el Cuestionario Breve Neerlandés de FNE (12 ítems) puntuado en una escala de 5 puntos; las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total.
Se incluye un ítem adicional: "¿Crees que recibes más/menos evaluaciones negativas en comparación con los demás?"
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Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Miedo a la evaluación positiva (Escala de Miedo a la Evaluación Positiva; FPES)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea de base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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El miedo a la evaluación positiva se evaluará con la FPES (10 ítems) puntuada en una escala de 0 a 9; las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total.
Se incluye un ítem adicional: "¿Crees que recibes más/menos evaluaciones positivas en comparación con los demás?"
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Semana 0 (T0; línea de base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Estrés percibido (Cuestionario de Estrés Percibido; PSQ)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; postintervención o postlista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a los dos meses o postintervención).
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El estrés percibido se evaluará utilizando una versión traducida al neerlandés del PSQ (30 ítems), puntuado en una escala de 4 puntos que refleja la frecuencia con la que se aplicó durante el último mes.
Los ítems se suman para obtener una puntuación total.
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Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; postintervención o postlista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a los dos meses o postintervención).
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Sensibilidad al rechazo (Cuestionario de Sensibilidad al Rechazo para Adultos; ARSQ)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea de base), semana 9 (T1; postintervención o postlista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a los dos meses o postintervención).
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La sensibilidad al rechazo se evaluará utilizando una versión traducida al español del ARSQ neerlandés (9 ítems) con valoraciones de preocupación por el rechazo y expectativa de rechazo.
La sensibilidad total al rechazo se calcula como la media de las puntuaciones de sensibilidad al rechazo a nivel de ítem.
Se incluye un ítem adicional: "¿Crees que eres rechazado más/menos en comparación con los demás?"
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Semana 0 (T0; línea de base), semana 9 (T1; postintervención o postlista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a los dos meses o postintervención).
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Síntomas de TDAH (Cuestionario de autoevaluación sobre problemas de atención e hiperactividad; Kooij & Buitelaar, 1997)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea de base), semana 9 (T1; posintervención o poslista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a los dos meses o posintervención).
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Los síntomas del TDAH se evaluarán mediante el "Cuestionario de autoinforme sobre problemas de atención e hiperactividad".
El cuestionario incluye 23 ítems puntuados en una escala de 4 puntos.
En la línea de base (T0), los ítems se puntúan para la edad adulta y retrospectivamente para la infancia; en T1 y T2, los ítems se puntúan solo para la edad adulta.
Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total.
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Semana 0 (T0; línea de base), semana 9 (T1; posintervención o poslista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a los dos meses o posintervención).
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Funciones ejecutivas (Inventario de Evaluación Conductual de la Función Ejecutiva - Versión para Adultos; BRIEF-A)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención/post-lista de espera), y semana 18 (seguimiento a los dos meses o post-intervención; T2).
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La función ejecutiva se evaluará con el BRIEF-A holandés (75 ítems; 9 subescalas).
Los ítems se puntúan en una escala de 3 puntos.
Las puntuaciones se resumen en el Índice de Regulación Conductual (BRI), el Índice de Metacognición (MI) y el Compuesto Ejecutivo Global (GEC), además de las subescalas.
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Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención/post-lista de espera), y semana 18 (seguimiento a los dos meses o post-intervención; T2).
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Calidad de vida (Cuestionario de Calidad de Vida en Salud Mental; MHQoL)
Periodo de tiempo: Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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La calidad de vida se evaluará con el MHQoL neerlandés (8 ítems).
Los primeros 7 ítems cubren dimensiones de la calidad de vida (4 niveles de respuesta); el ítem final evalúa el bienestar psicológico general en una escala visual analógica de 0 a 10.
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Semana 0 (T0; línea base), semana 9 (T1; post-intervención o post-lista de espera), y semana 18 (T2; seguimiento a dos meses o post-intervención).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestima momentánea, angustia, emociones y actividad
Periodo de tiempo: Una semana antes del período de intervención/lista de espera de control y una semana después del período de intervención/lista de espera de control (es decir, después de T0 y después de T1).
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Se utilizará la evaluación ecológica momentánea (EMA) para evaluar la autoestima en la vida diaria, las emociones (opción múltiple), la actividad (opción múltiple) y el malestar (0-100) mediante la Escala de Unidades Subjetivas de Malestar (SUDS).
Los datos se recopilarán mediante la aplicación para smartphone mPath.
Los participantes reciben 8 recordatorios al día; cada recordatorio consta de 4 preguntas breves que incluyen un ítem de autoestima de 0 a 100 ("¿Cuán satisfecho estás contigo mismo en este momento?").
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Una semana antes del período de intervención/lista de espera de control y una semana después del período de intervención/lista de espera de control (es decir, después de T0 y después de T1).
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL-009591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Se concederá acceso a los datos desidentificados de participantes individuales (IPD) y a la información complementaria a investigadores con fines de investigación científica. Los datos incluirán el conjunto de datos desidentificados subyacentes a los resultados reportados en publicaciones, así como el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico.
Las solicitudes de acceso a los datos pueden enviarse al investigador principal. El acceso a los datos se concederá tras la aprobación del investigador principal y de acuerdo con el consentimiento de los participantes, las normativas de privacidad aplicables (GDPR) y las políticas institucionales de gestión de datos. Los datos pueden compartirse bajo un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .