ADHD&me: Kohdennetaan itsetuntoa ADHD:n omaavissa nuorissa (ADHD&me)
ADHD&me: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus Nuorten ADHD-potilaiden Itsetunnon Parantamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ADHD&me (ADHD&ik) -interventio parantaa itsetuntoa 16–25-vuotiailla nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD). ADHD&me-ohjelma on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva interventio, jonka tarkoituksena on auttaa ADHD:ta sairastavia ihmisiä kehittämään positiivisemman kuvan itsestään siirtyessään aikuisuuteen.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako ADHD&me-interventio ADHD:ta sairastavien nuorten itsetuntoa, ja säilyvätkö nämä vaikutukset ajan myötä?
- Parantaako interventio myös muita tuloksia, kuten ADHD:hen liittyvien käyttäytymismallien peittämistä ja samanaikaisia mielenterveyden oireita, kuten ahdistusta, masennusta ja stressiä?
Tässä RCT:ssä osallistujat jaetaan joko välittömään hoitoon tai odotuslistan kontrolliryhmään, ja jälkimmäinen ryhmä saa intervention kahdeksan viikon viiveellä.
Osallistujat:
- Osallistuvat seitsemään yksilölliseen terapiatapaamiseen ADHD&me-intervention mukaisesti.
- Täyttävät kyselylomakkeita itsetunnosta, ADHD:hen liittyvien käyttäytymismallien peittämisestä, ADHD-oireista ja samanaikaisista mielenterveyden oireista useina ajanjaksoina.
- Suorittavat lyhyet päivittäiset arviot (ekologiset hetkiarvioinnit) viikon ajan tutkimuksen alussa ja viikon interventio- tai odotuslistajakson jälkeen raportoidakseen hetkellistä itsetuntoa, tunteita, ahdistusta ja toimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) on neurologinen kehityshäiriö, jolle on ominaista tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden ja ylivilkkauden oireet, jotka voivat aiheuttaa haittoja useilla elämänalueilla. Vaikka ADHD diagnosoidaan usein lapsuudessa, oireet jatkuvat usein aikuisuuteen asti. Nuori aikuisuus on kehitysvaihe, jolle on ominaista kasvava itsenäisyys ja vastuut liittyen koulutukseen, työhön ja sosiaalisiin suhteisiin. ADHD:ta sairastaville yksilöille nämä vaatimukset voivat pahentaa olemassa olevia vaikeuksia tarkkaavuuden säätelyssä, organisoinnissa ja aikahallinnassa. ADHD:n perusoireiden lisäksi monet yksilöt kokevat mielenterveysvaikeuksia, kuten ahdistusta, masennusta ja stressiä, mikä voi vaikeuttaa päivittäistä toimintaa entisestään. Nämä haasteet korostavat interventioiden tärkeyttä, jotka käsittelevät paitsi ADHD-oireita myös laajempia psykologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat toimintakykyyn.
Matala itsetunto nähdään tärkeänä tekijänä, joka voi vaikuttaa näihin vaikeuksiin. Koko elämänsä ajan ADHD:ta sairastavat yksilöt kohtaavat usein toistuvia kokemuksia epäonnistumisesta, kritiikistä tai negatiivisesta palautteesta akateemisissa, ammatillisissa tai sosiaalisissa konteksteissa. Ajan myötä nämä kokemukset voivat johtaa negatiivisiin itsearviointeihin ja alentuneeseen itsetuntoon. Matala itsetunto voi puolestaan pahentaa ADHD:hen liittyviä vajavaisuuksia ja psykologista ahdistusta, osallistuen negatiiviseen kiertoon, jossa ADHD-oireet, stressi ja komorbideet mielenterveysvaikeudet vahvistavat toisiaan. Huolimatta itsetunnon tärkeydestä psykologiselle toimintakyvylle, monet nykyiset ADHD-hoitomuodot keskittyvät ensisijaisesti ADHD-oireiden vähentämiseen taitokoulutuksen kautta ja voivat kiinnittää rajoitetusti huomiota itsetuntoon ja naamiointiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten arvioida, parantaako ADHD&me-interventio itsetuntoa nuorilla aikuisilla, joilla on ADHD, ja liittyvätkö nämä vaikutukset muutoksiin liittyvissä psykologisissa lopputuloksissa.
ADHD&me (ADHD&ik) -interventio kehitettiin täyttämään tämä aukko kohdistamalla erityisesti itsetuntoon nuorilla aikuisilla, joilla on ADHD. Interventio koostuu seitsemästä yksilöterapiatapaamisesta ja pyrkii vahvistamaan itsetuntoa käsittelemällä negatiivisia itsearviointeja ja naamiointikäyttäytymistä sekä tukemalla osallistujia kehittämässä adaptiivisempaa suhdetta ADHD:haansa. Suoritettiin pilottitutkimus, ja interventioprotokollaa hienosäädettiin iteratiivisella prosessilla sen löydösten perusteella.
ADHD&me-intervention tehokkuutta arvioidaan monikeskuksisella satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Nuoret aikuiset, joilla on ADHD ja matala itsetunto, satunnaistetaan 1:1-suhteella joko (1) välittömään interventioryhmään, jossa on kahden kuukauden seuranta-arviointi, tai (2) odotuslistakontrolliolosuhteeseen, joka saa intervention kahdeksan viikon viiveellä. Satunnaistaminen suoritetaan käyttäen kerrostettua lohkosatunnaistamista perustuen ADHD-lääkityksen käyttöön (kyllä/ei), sukupuoleen (mies/nainen) ja ikäryhmään (16-20/21-25).
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on itsetunto. Toissijaisia lopputuloksia ovat ADHD:hen liittyvän käyttäytymisen naamiointi, ADHD-oireet, ahdistusoireet, masennusoireet, koettu stressi, toimeenpanotoimintojen hallinta, torjunnanherkkyys ja elämänlaatu. Kyselyarviointien lisäksi ekologista hetkiarviointia (EMA) käytetään tarkastelemaan itsetunnon, tunteiden ja ahdistuksen vaihtelua päivittäisessä elämässä. Lisämittarit arvioivat hoitoon liittyviä tekijöitä, kuten terapeuttista liittoutumaa, asiakastyytyväisyyttä ja hoitokokonaisuutta, arvioidakseen interventiotoimituksen laatua sekä terapeuttien/osallistujien kokemuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bianca Boyer
- Puhelinnumero: +31 71 5272727
- Sähköposti: b.e.boyer@fsw.leidenuniv.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jasmin Rahemenia
- Sähköposti: j.rahemenia@fsw.leidenuniv.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Haarlem, Alankomaat
- Rekrytointi
- Psychologenpraktijk Kuin
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmin Rahemenia, MSc
- Puhelinnumero: +3171 5272727
- Sähköposti: j.rahemenia@fsw.leidenuniv.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- 16–25-vuotiaat.
- Virallinen ADHD-diagnoosi, jonka tutkimusryhmä vahvistaa MINI-S-kliinisellä haastattelulla.
Matala itsetunto, joka määritetään rakenteellisella ja monivaiheisella menettelyllä subjektiivisuuden vähentämiseksi:
- Lääkärin lähete. Osallistuvien laitosten lääkärit tunnistavat mahdolliset osallistujat. Tutkimuspopulaation ja mukaanottokriteerien yhteisen ymmärryksen varmistamiseksi kaikki lääkärit saavat erityiskoulutuksen. Perustason arvioinnin suorittavat tutkijat ovat myös perehtyneet näihin koulutusmateriaaleihin, jotta mukaanottomenettelyä sovelletaan yhtenäisesti.
- Puhelinkartoitus. Rosenbergin itsetuntoasteikosta (RSES; Rosenberg, 1965) käytetään kahta kysymystä (”Joskus ajattelen, etten ole lainkaan hyvä” ja ”Kaiken kaikkiaan olen taipuvainen ajattelemaan, että olen epäonnistuja”). Kumpaankin näistä kysymyksistä saatu pistemäärä 3 (samaa mieltä) tai 4 (täysin samaa mieltä) katsotaan osoittavan matalaa itsetuntoa.
- Perustason vahvistus. Perustason mittauksen aikana käytetään koko Rosenbergin itsetuntoasteikkoa. Rajatuloksena käytetään pistemäärää < 15 objektiivisena vertailukohtana. Tämä pistemäärä yhdistetään koulutetun tutkijapsykologin suorittamaan standardoituun kliiniseen haastatteluun. MINI-S:n ADHD-osuudessa perustason mittauksen aikana tutkijapsykologi kysyy osallistujilta, kuinka heidän oireensa vaikuttavat eri elämänalueisiin, kuten työhön, opiskeluun, ihmissuhteisiin ja itsetuntoon. Jos itsetuntoa ei mainita, esitetään jatkokysymys: ”Monilla ADHD-diagnoosin saaneilla on oireensa vaikuttaneet heidän itsetuntoonsa, esimerkiksi toistuvien negatiivisten palautteiden, kokemuksen olla hyvä asioissa tai tavoitteiden täyttämättä jättämisen vuoksi. Tunnistatko tämän itsessäsi”? Osallistujan vastauksen perusteella koulutettu tutkijapsykologi haastattelija muodostaa ammatillisen, kliinisen käsityksen siitä, onko osoituksia jatkuvasti matalasta itsetunnosta (eli epävarmuudesta, epäonnistumisen pelosta, voimakkaista reaktioista kritiikkiin, perfektionismista, ADHD-oireisiin liittyvästä ahdistuksesta). Tämä kliininen arviointimenetelmä perustuu esimerkkeihin, jotka on esitetty ADHD-diagnoosin aikuisille tehtävässä diagnostisessa haastattelussa (DIVA-2-NL; Kooij & Francken, 2010). Kaikissa epäselvissä tapauksissa mukaanottopäätöstä käsitellään yhteisissä palavereissa tutkimusryhmän ja ohjaajan kanssa, mikä varmistaa korkean arvioijien välisten tulosten luotettavuuden.
- ADHD:n lääkehoito on sallittu, mutta lääkeannoksen tulee olla vakiintunut vähintään 4 viikkoa ennen perustason mittauksessa (T0). Vaikka ADHD-lääkityksen muutoksia tutkimuksen aikana ei suositella, niitä voi käytännössä esiintyä. Kaikki tällaiset muutokset dokumentoidaan huolellisesti.
Poisottokriteerit:
- Samanaikainen psykiatrinen sairaus, joka vaatii välitöntä huomiota (esim. vakava masennus, itsemurha-ajatukset/itsemurhariski (kuten lähettävän terapeutin ja/tai tutkimusryhmän määrittelemä). Muu komorbiditeetti on sallittu.
- Minkä tahansa samanaikaisen psykologisen hoidon saaminen tutkimuksen aikana, mukaan lukien mikä tahansa ADHD:n terapia (esim. CBT suunnittelutaidoille). Tutkimukseen osallistumista edeltävä psykokasvatus on sallittu, mutta ei tutkimuksen aikana.
- Matala itsetunto, joka johtuu suoraan traumaattisesta kokemuksesta, mikä viittaisi trauma-spesifisen hoidon tarpeeseen. Tämän määrittää lähettävä terapeutti. Jos joku kärsii lisäksi ADHD-oireista johtuvasta matalasta itsetunnosta, kunkin hoidon sopiva ajoitus käsitellään lähettävän terapeutin ja mahdollisen asiakkaan kesken.
- ÄO < 80, joka arvioidaan kahdella WAIS-IV-aliasteikolla (Wechsler, 2008): Sanasto ja Palikkasuunnittelu.
- Vakava päihdekäyttö (kuten lähettävän terapeutin ja/tai tutkimusryhmän määrittelemä).
- Vahvistettu autismikirjon häiriön (ASD) diagnoosi. Tämä koskee myös tilanteita, joissa lähettävä terapeutti ilmaisee, että ASD-diagnoosi on erittäin todennäköinen, vaikka sitä ei ole vielä vahvistettu. Koska ASD-diagnostiikka on aikaa vievää ja kuuluu tämän tutkimushankkeen ulkopuolelle, muodollista ASD-arviointia ei suoriteta tässä tutkimuksessa.
Huom. Jos mukaan otetut osallistujat saavat tutkimusasetelman ulkopuolelta ennalta-arvaamattomia tukitapaamisia tai jos tutkimuksen aikana tapahtuu ennalta-arvaamattomia lääkemuutoksia, nämä dokumentoidaan ja otetaan huomioon analyysin yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat CBT-pohjaisen ADHD&me-intervention välittömästi randomisoinnin jälkeen (7 viikoittaista yksilöistettyä istuntoa) ja heille tehdään seuranta-arviointi kaksi kuukautta hoidon jälkeen
|
ADHD&me (ADHD&ik) -interventio on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan itsetuntoa nuorilla aikuisilla (16–25-vuotiailla), joilla on ADHD ja alhainen itsetunto.
Interventio koostuu seitsemästä yksilöterapiatapaamisesta, jotka kestävät noin 45–60 minuuttia ja joita pitävät koulutetut terapeutit.
Ohjelma yhdistää psykokasvatusta, kognitiivisia ja käyttäytymisharjoituksia auttaakseen osallistujia ymmärtämään ADHD:n, stressin ja itseluottamuksen välisen vuorovaikutuksen.
Keskeisiä osa-alueita ovat negatiivisten itseluottamusten ja naamiointikäyttäytymisen tunnistaminen, positiivisten itsemielikuvien vahvistaminen positiivisten muistojen ja henkilökohtaisten vahvuuksien avulla sekä henkilö- ja ympäristövuorovaikutusten tarkastelu ja muokkaaminen.
Tapaamiset noudattavat rakenteellista työkirjapohjaista muotoa ja sisältävät harjoituksia, tavoitteiden asettamista sekä istuntojen välistä harjoitustehtäviä tukemaan positiivisemman itsetunnon kehittymistä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odottajaluettelo-kontrolli (viivästetty interventio)
Osallistujat sijoitetaan odotuslistalle ja saavat interventiota 8 viikon viiveen jälkeen.
|
ADHD&me (ADHD&ik) -interventio on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan itsetuntoa nuorilla aikuisilla (16–25-vuotiailla), joilla on ADHD ja alhainen itsetunto.
Interventio koostuu seitsemästä yksilöterapiatapaamisesta, jotka kestävät noin 45–60 minuuttia ja joita pitävät koulutetut terapeutit.
Ohjelma yhdistää psykokasvatusta, kognitiivisia ja käyttäytymisharjoituksia auttaakseen osallistujia ymmärtämään ADHD:n, stressin ja itseluottamuksen välisen vuorovaikutuksen.
Keskeisiä osa-alueita ovat negatiivisten itseluottamusten ja naamiointikäyttäytymisen tunnistaminen, positiivisten itsemielikuvien vahvistaminen positiivisten muistojen ja henkilökohtaisten vahvuuksien avulla sekä henkilö- ja ympäristövuorovaikutusten tarkastelu ja muokkaaminen.
Tapaamiset noudattavat rakenteellista työkirjapohjaista muotoa ja sisältävät harjoituksia, tavoitteiden asettamista sekä istuntojen välistä harjoitustehtäviä tukemaan positiivisemman itsetunnon kehittymistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto (Rosenbergin itsetuntoasteikko; RSES)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojakson jälkeen tai odotuslistan jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojakson jälkeen).
|
Itsetuntoa arvioidaan käyttämällä Rosenbergin itsetuntotestiä (RSES), joka on 10-kysymyksinen itsearviointilomake, joka mittaa yleistä itsearvoa sekä positiivisia ja negatiivisia uskomuksia itsestä.
Kysymyksiin vastataan neliportaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojakson jälkeen tai odotuslistan jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojakson jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD:n käyttäytymiseen liittyvän maskauksen muutos (MAT-Q)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojakson jälkeen tai odotuslistajakson jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojakson jälkeen).
|
ADHD:hen liittyvän käyttäytymisen peittämistä arvioidaan käyttäen MAT-Q -kyselyä, jolla mitataan sitä, missä määrin yksilöt piilottavat, kompensoivat tai tukahduttavat ADHD:hen liittyvää käyttäytymistä sosiaalisissa, akateemisissa tai suoritukseen liittyvissä konteksteissa.
Tämä kyselylomake ei ole vielä validioitu.
|
Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojakson jälkeen tai odotuslistajakson jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojakson jälkeen).
|
|
Depressio-oireet (DASS-42-kyselyn depressio-ala-asteikko)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen tai odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen).
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä DASS-42:n masennusala-astetta (14 kohdetta), joka pisteytetään 4-pisteen asteikolla; kohdat lasketaan yhteen masennusala-asteen pisteiksi.
|
Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen tai odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen).
|
|
Sosiaalisen ahdistuksen oireet (Liebowitz Social Anxiety Scale; LSAS)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen tai odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen).
|
Sosiaalisten ahdistusoireiden arviointi suoritetaan hollantilaisella LSAS -mittarilla (24 kohdetta).
Jokaista kohdetta arvioidaan kahdesti (pelko ja välttäminen) 4-portaisella asteikolla; pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi ja ala-asteikkojen pistemääriksi.
|
Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen tai odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen).
|
|
Negatiivisen arvioinnin pelko (Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko; FNE)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiokokeen jälkeen tai odotuslistan jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiokokeen jälkeen).
|
Negatiivisen arvioinnin pelkoa arvioidaan hollantilaisella lyhyellä FNE:llä (12 kohdetta), joka pisteytetään 5-pisteen asteikolla; pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Mukana on yksi lisäkysymys: "Uskotko saavasi enemmän/vähemmän negatiivisia arvioita verrattuna muihin?"
|
Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiokokeen jälkeen tai odotuslistan jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiokokeen jälkeen).
|
|
Positiivisen arvioinnin pelko (Positiivisen Arvioinnin Pelon Asteikko; FPES)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; perustaso), viikko 9 (T1; interventio- tai odotuslistajakson jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojakson jälkeen).
|
Positiivisen arvioinnin pelkoa arvioidaan FPES-mittarilla (10 kohdetta), joka pisteytetään asteikolla 0-9; pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Lisäksi on yksi kohta: "Uskotko saavasi enemmän/vähemmän positiivisia arvioita kuin muut?"
|
Viikko 0 (T0; perustaso), viikko 9 (T1; interventio- tai odotuslistajakson jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojakson jälkeen).
|
|
Kokemus stressistä (Perceived Stress Questionnaire; PSQ)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen tai odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen).
|
Koettua stressiä arvioidaan käyttäen käännettyä hollanninkielistä PSQ-versiota (30 kohdetta), joka pisteytetään 4-portaisella asteikolla heijastamaan, kuinka usein se päti viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
|
Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen tai odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen).
|
|
Hylkäämisherkkyys (Aikuisten hylkäämisherkkyyskysely; ARSQ)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen tai odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen).
|
Hylkäämisherkkyyttä arvioidaan käyttämällä käännettyä hollantilaista ARSQ-kyttelyä (9 kohdetta), jossa arvioidaan hylkäämishuolta ja hylkäämisen odotusta.
Kokonaishylkäämisherkkyys lasketaan kohtakohtaisten hylkäämisherkkyyspisteiden keskiarvona. Lisäkohteenä on: "Uskotko, että sinua hylätään enemmän/vähemmän verrattuna muihin?" |
Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen tai odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen).
|
|
ADHD-oireet (Itsearviointikysely keskittymisongelmista ja hyperaktiivisuudesta; Kooij & Buitelaar, 1997)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventio jälkeinen tai odotuslistan jälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventio jälkeinen).
|
ADHD-oireita arvioidaan käyttämällä "Itseraportointikyselyä tarkkaavuusongelmista ja hyperaktiivisuudesta".
Kysely sisältää 23 kohdetta, jotka arvostellaan 4-pisteen asteikolla.
Alkumittauksessa (T0) kohdat arvostellaan aikuisiälle ja jälkikäteen lapsuudelle; T1- ja T2-mittauksissa kohdat arvostellaan vain aikuisiälle.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
|
Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventio jälkeinen tai odotuslistan jälkeinen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventio jälkeinen).
|
|
Toiminnanohjaus (Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version; BRIEF-A)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen/odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen; T2).
|
Toiminnanohjauskykyä arvioidaan hollantilaisella BRIEF-A -testillä (75 kohdetta; 9 alaskaalaa).
Kohteet pisteytetään 3-portaisella asteikolla.
Pisteet yhdistetään käyttäytymisen säätelyn indeksiin (BRI), metakognition indeksiin (MI) ja globaaliin toiminnanohjauskomposiittiin (GEC) sekä alaskaaloihin.
|
Viikko 0 (T0; lähtötaso), viikko 9 (T1; interventiojälkeinen/odotuslistajälkeinen) ja viikko 18 (kahden kuukauden seuranta tai interventiojälkeinen; T2).
|
|
Elämänlaatu (Mielenterveyden elämänlaatukysely; MHQoL)
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0; lähtökohta), viikko 9 (T1; interventiokäynnin jälkeen tai odotuslistan jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiokäynnin jälkeen).
|
Elämänlaatua arvioidaan hollantilaisella MHQoL-mittarilla (8 kohdetta).
Ensimmäiset 7 kohdetta kattavat elämänlaadun ulottuvuuksia (4 vastaustasoa); viimeinen kohde arvioi yleistä psykologista hyvinvointia 0-10 visuaalisella analogiaskaalalla.
|
Viikko 0 (T0; lähtökohta), viikko 9 (T1; interventiokäynnin jälkeen tai odotuslistan jälkeen) ja viikko 18 (T2; kahden kuukauden seuranta tai interventiokäynnin jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hetkellinen itsetunto, ahdistus, tunteet ja toiminta
Aikaikkuna: Viikko ennen interventiota/odotuslistan valvonta-aikaa ja viikko interventio/odotuslistan valvonta-ajan jälkeen (eli T0:n ja T1:n jälkeen).
|
Ekologista hetkellistä arviointia (EMA) käytetään itsekunnioituksen arviointiin arjessa, tunteisiin (monivalinta), toimintaan (monivalinta) ja ahdistuneisuuteen (0-100) käyttäen Subjektiivista Ahdistuneisuusasteikkoa (SUDS).
Tiedot kerätään mPath-älypuhelinsovelluksen kautta.
Osallistujat saavat 8 muistutusta päivässä; jokainen muistutus koostuu 4 lyhyestä kysymyksestä, mukaan lukien 0-100 itsekunnioituksen kohde ("Kuinka tyytyväinen olet itseesi tällä hetkellä?").
|
Viikko ennen interventiota/odotuslistan valvonta-aikaa ja viikko interventio/odotuslistan valvonta-ajan jälkeen (eli T0:n ja T1:n jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL-009591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Dekvalifioitujen yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) ja tukevien tietojen käyttö myönnetään tutkijoille tieteelliseen tutkimustarkoitukseen. Tiedot sisältävät julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla olevan dekvalifioidun aineiston sekä tutkimuksen protokollan ja tilastollisen analyysisuunnitelman.
Tietojen käyttöoikeuspyynnöt voidaan lähettää pääasiantutkijalle. Tietojen käyttöoikeus myönnetään pääasiantutkijan hyväksynnän jälkeen ja osallistujien suostumuksen, sovellettavien tietosuoja-asetusten (GDPR) sekä laitoksen tiedonhallintakäytäntöjen mukaisesti. Tietoja voidaan jakaa tietojen jakamissopimuksen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .