ADHD&me: Att stärka självkänslan hos ungdomar med ADHD (ADHD&me)
ADHD&jag: en Randomiserad Kontrollerad Studie för att Öka Självkänslan hos Ungdomar med ADHD
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om ADHD&me (ADHD&ik)-interventionen kan förbättra självkänslan hos ungdomar i åldern 16–25 år med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). ADHD&me-programmet är en kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserad intervention som är utformad för att hjälpa personer med ADHD att utveckla en mer positiv självbild i övergången till vuxenlivet.
De huvudsakliga frågor som den försöker besvara är:
- Förbättrar ADHD&me-interventionen självkänslan hos ungdomar med ADHD, och bibehålls dessa effekter över tid?
- Förbättrar interventionen även relaterade utfall, såsom maskering av ADHD-relaterade beteenden och samtidiga psykiska hälsosymptom inklusive ångest, depression och stress?
I denna RCT tilldelas deltagarna antingen omedelbar behandling eller en väntelistekontroll, där den senare får interventionen efter en åtta veckors fördröjning.
Deltagarna kommer att:
- Delta i sju individuella terapisessioner enligt ADHD&me-interventionen.
- Fylla i frågeformulär om självkänsla, maskering av ADHD-relaterade beteenden, ADHD-symptom och samtidiga psykiska hälsosymptom vid flera tidpunkter.
- Genomföra korta dagliga bedömningar (ekologisk momentanbedömning) under en vecka i början av studien och en vecka efter interventionen eller väntelisteperioden för att rapportera momentan självkänsla, känslor, psykisk påfrestning och aktiviteter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är ett neuroutvecklingsrelaterat tillstånd som kännetecknas av symptom på ouppmärksamhet, impulsivitet och hyperaktivitet som kan leda till funktionsnedsättningar i flera livsdomäner. Även om ADHD ofta diagnostiseras i barndomen, kvarstår symptomen ofta i vuxen ålder. Ung vuxen ålder är en utvecklingsfas som kännetecknas av ökad självständighet och ansvar relaterat till utbildning, arbete och sociala relationer. För individer med ADHD kan dessa krav förvärra befintliga svårigheter med uppmärksamhetsreglering, organisation och tidsplanering. Förutom kärnsymptomen av ADHD upplever många individer psykiska hälsosvårigheter såsom ångest, depression och stress, vilket ytterligare kan komplicera det dagliga fungerandet. Dessa utmaningar belyser vikten av interventioner som inte bara adresserar ADHD-symptom utan även bredare psykologiska faktorer som påverkar fungerandet.
Låg självkänsla anses vara en viktig faktor som kan bidra till dessa svårigheter. Genom livet möter individer med ADHD ofta upprepade erfarenheter av misslyckande, kritik eller negativ feedback i akademiska, yrkesmässiga eller sociala sammanhang. Över tid kan dessa erfarenheter leda till negativa självbedömningar och minskad självkänsla. Låg självkänsla kan i sin tur förvärra ADHD-relaterade funktionsnedsättningar och psykologisk stress, vilket bidrar till en negativ cykel där ADHD-symptom, stress och komorbida psykiska hälsosvårigheter förstärker varandra. Trots självkänslans betydelse för psykologiskt fungerande fokuserar många befintliga ADHD-behandlingar främst på att minska ADHD-symptom genom färdighetsträning och kan ägna begränsad uppmärksamhet åt självkänsla och masking. Syftet med denna studie är därför att utvärdera om ADHD&me-interventionen förbättrar självkänsla hos unga vuxna med ADHD och om dessa effekter är associerade med förändringar i relaterade psykologiska utfall.
ADHD&me-interventionen (ADHD&ik) utvecklades för att fylla detta gap genom att specifikt rikta in sig på självkänsla hos unga vuxna med ADHD. Interventionen består av sju individuella terapisessioner och syftar till att stärka självkänsla genom att adressera negativa självbedömningar och maskingbeteende samt genom att stödja deltagarna i att utveckla ett mer anpassningsförhållande till sin ADHD. En pilotstudie genomfördes och interventionsprotokollet förfinades genom en iterativ process baserad på dess resultat.
Effektiviteten av ADHD&me-interventionen kommer att utvärderas med en multicentrisk randomiserad kontrollerad studie. Unga vuxna med ADHD och låg självkänsla kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till antingen (1) en omedelbar interventionsgrupp med tvåmånadersuppföljningsbedömning eller (2) en väntelistekontrollgrupp som får interventionen efter en åtta veckors fördröjning. Randomisering kommer att utföras med stratifierad blockrandomisering baserad på ADHD-medicineringsanvändning (ja/nej), kön (man/kvinna) och åldersgrupp (16-20/21-25).
Studiens primära utfall är självkänsla. Sekundära utfall inkluderar masking av ADHD-relaterat beteende, ADHD-symptom, ångestsymptom, depressiva symptom, upplevd stress, exekutiv funktion, avvisningskänslighet och livskvalitet. Förutom frågeformulärsbedömningar kommer ekologisk momentan bedömning (EMA) att användas för att undersöka fluktuationer i självkänsla, känslor och stress i vardagslivet. Ytterligare mått kommer att bedöma behandlingsrelaterade faktorer såsom terapeutisk allians, klienttillfredsställelse och behandlingsintegritet för att utvärdera kvaliteten på interventionsleveransen och terapeuters/deltagares upplevelser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bianca Boyer
- Telefonnummer: +31 71 5272727
- E-post: b.e.boyer@fsw.leidenuniv.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jasmin Rahemenia
- E-post: j.rahemenia@fsw.leidenuniv.nl
Studieorter
-
-
-
Haarlem, Nederländerna
- Rekrytering
- Psychologenpraktijk Kuin
-
Kontakt:
- Jasmin Rahemenia, MSc
- Telefonnummer: +3171 5272727
- E-post: j.rahemenia@fsw.leidenuniv.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16–25 år gammal.
- Officiell ADHD-diagnos, som bekräftas av forskningsteamet med hjälp av den kliniska intervjun MINI-S.
Låg självkänsla, fastställd genom en strukturerad och flerstegsprocedur för att minimera subjektivitet:
- Remiss från kliniker. Kliniker från deltagande institutioner identifierar potentiella deltagare. För att säkerställa en enhetlig förståelse av studiens population och inklusionskriterier får alla kliniker specifik utbildning. Forskarna som genomför baslinjemätningen är också bekanta med detta utbildningsmaterial, så att inklusionsproceduren tillämpas konsekvent.
- Telefonscreening. Två frågor från Rosenbergs självkänskala (RSES; Rosenberg, 1965) administreras ("Ibland tycker jag att jag inte är bra alls" och "Sammanfattningsvis tenderar jag att tro att jag är en misslyckad person"). Ett resultat på 3 (håller med) eller 4 (håller helt med) på någon av dessa frågor anses vara en indikation på låg självkänsla.
- Baslinjebekräftelse. Under baslinjemätningen administreras hela Rosenbergs självkänskala. Ett gränsvärde på < 15 används som en objektiv referenspunkt. Detta resultat kombineras med en standardiserad klinisk intervju som genomförs av en utbildad forskningspsykolog. I ADHD-delen av MINI-S vid baslinjemätningen frågar forskningspsykologen deltagarna hur deras symptom påverkar områden som arbete, studier, relationer och självkänsla. Om självkänsla inte nämns kommer en uppföljningsfråga att ställas: "Många med ADHD upplever att deras symptom påverkar deras självkänsla, till exempel på grund av upprepad negativ återkoppling, känsla av att de inte är bra på saker eller att de inte når upp. Känner du igen detta hos dig själv"? Baserat på deltagarens svar bildar den utbildade forskningspsykologintervjuaren en professionell, klinisk uppfattning om det finns indikationer på ihållande låg självkänsla (t.ex. osäkerhet, rädsla för misslyckande, starka reaktioner på kritik, perfektionism, ångest relaterad till ADHD-symptom). Detta kliniska bedömningsförhållningssätt baseras på exempel från Diagnostisk intervju för ADHD hos vuxna (DIVA-2-NL; Kooij & Francken, 2010). I alla tveksamma fall kommer inklusionsbeslutet att diskuteras i konsensusmöten med forskningsteamet och handledare, vilket säkerställer hög interbedömarreliabilitet.
- Farmakologisk behandling för ADHD är tillåten, men läkemedelsdosen ska vara stabiliserad i minst 4 veckor vid baslinjemätningen (T0). Även om förändringar i ADHD-medicinering under studien inte är att föredra kan de förekomma i praktiken. Alla sådana förändringar kommer att dokumenteras noggrant.
Exklusionskriterier:
- Samtidig psykopatologi som kräver omedelbar uppmärksamhet (t.ex. svår depression, självmordstankar/självmordsrisk (som bedöms av den remitterande terapeuten och/eller forskningsteamet). Annan komorbiditet är tillåten.
- Genomgår någon samtidig psykologisk behandling under studien, inklusive någon form av terapi för ADHD (t.ex. KBT för planeringsfärdigheter). Psykoedukation som slutförts före studiens start är tillåten, men inte under studien.
- Låg självkänsla som direkt härrör från ett traumatiskt upplevelse, vilket skulle indikera behov av traumaspecifik behandling. Detta kommer att bedömmas av den remitterande terapeuten. Om någon dessutom lider av låg självkänsla på grund av ADHD-symptomen kommer en lämplig tidpunkt för varje behandling att diskuteras av den remitterande terapeuten och den potentiella klienten.
- IQ < 80 bedömt med två WAIS-IV-subskalor (Wechsler, 2008): Ordförråd och Blockdesign.
- Svår substansanvändning (som bedöms av den remitterande terapeuten och/eller forskningsteamet).
- Bekräftad diagnos inom autismspektrumtillstånd (AST). Detta gäller också när den remitterande terapeuten indikerar att en AST-diagnos är mycket trolig, även om den ännu inte har fastställts. Eftersom AST-diagnostiska procedurer är tidskrävande och ligger utanför detta forskningsprojekts omfattning kommer formell AST-bedömning inte att genomföras inom denna studie.
Notering. Om inkluderade deltagare får oförutsedda stödjande sessioner utanför forskningssammanhanget, eller om oförutsedda läkemedelsförändringar inträffar under studien, kommer dessa att dokumenteras och beaktas under analysen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna får den KBT-baserade ADHD&me-interventionen omedelbart efter randomisering (7 individuella veckosessioner) och genomgår en uppföljningsbedömning två månader efter behandlingen
|
ADHD&me (ADHD&ik)-interventionen är ett kognitivt beteendeterapi (KBT)-baserat program som är utformat för att förbättra självkänslan hos unga vuxna (16-25 år) med ADHD och låg självkänsla.
Interventionen består av sju individuella terapimöten på cirka 45-60 minuter som genomförs av utbildade terapeuter.
Programmet kombinerar psykopedagogik, kognitiva och beteendemässiga övningar för att hjälpa deltagarna att förstå samspelet mellan ADHD, stress och självbild.
Kärnkomponenter inkluderar identifiering av negativa självbilder och maskerande beteenden, stärkning av positiva självrepresentationer genom positiva minnen och personliga styrkor, samt granskning och modifiering av person-miljö-interaktioner.
Mötena följer ett strukturerat arbetsboksbaserat format och inkluderar övningar, målformulering och hemuppgifter mellan möten för att stödja utvecklingen av en mer positiv självkänsla.
Andra namn:
|
|
Övrig: Väntelistekontroll (fördröjd intervention)
Deltagarna placeras på en väntelista och får interventionen efter en fördröjning på 8 veckor.
|
ADHD&me (ADHD&ik)-interventionen är ett kognitivt beteendeterapi (KBT)-baserat program som är utformat för att förbättra självkänslan hos unga vuxna (16-25 år) med ADHD och låg självkänsla.
Interventionen består av sju individuella terapimöten på cirka 45-60 minuter som genomförs av utbildade terapeuter.
Programmet kombinerar psykopedagogik, kognitiva och beteendemässiga övningar för att hjälpa deltagarna att förstå samspelet mellan ADHD, stress och självbild.
Kärnkomponenter inkluderar identifiering av negativa självbilder och maskerande beteenden, stärkning av positiva självrepresentationer genom positiva minnen och personliga styrkor, samt granskning och modifiering av person-miljö-interaktioner.
Mötena följer ett strukturerat arbetsboksbaserat format och inkluderar övningar, målformulering och hemuppgifter mellan möten för att stödja utvecklingen av en mer positiv självkänsla.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självkänsla (Rosenbergs självkänsleskala; RSES)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention.
|
Självkänsla kommer att bedömas med hjälp av Rosenbergs självkänslaskala (RSES), ett självrapporteringsformulär med 10 frågor som mäter globalt självvärde samt positiva och negativa uppfattningar om sig själv.
Frågorna bedöms på en fyrapunkts Likert-skala, där högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla.
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maskering av ADHD-relaterat beteende (MAT-Q)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; tvåmånadersuppföljning eller efter intervention).
|
Maskering av ADHD-relaterat beteende kommer att utvärderas med hjälp av MAT-Q, som mäter i vilken utsträckning individer döljer, kompenserar för eller undertrycker ADHD-relaterat beteende i sociala, akademiska eller prestationsrelaterade sammanhang.
Denna enkät har ännu inte validerats.
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; tvåmånadersuppföljning eller efter intervention).
|
|
Depressiva symptom (Depressionssubskalan från DASS-42)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention.
|
Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av depressionssubskalan i DASS-42 (14 frågor) som poängsätts på en 4-gradig skala; poängen summeras till ett depressionssubskalavärde.
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention.
|
|
Symtom på social ångest (Liebowitz Social Ångestskala; LSAS)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention).
|
Socialångestsymptom kommer att bedömas med den nederländska LSAS (24 punkter).
Varje punkt poängsätts två gånger (rädsla och undvikande) på en 4-gradig skala; poängen summeras till ett totalpoäng och delskalapoäng.
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention).
|
|
Rädsla för negativ utvärdering (Kortversion av Rädsla för Negativ Utvärdering; FNE)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention.
|
Rädsla för negativ utvärdering kommer att bedömas med den nederländska korta FNE (12 frågor) som poängsätts på en 5-gradig skala; poängen summeras till ett totalt resultat.
En extra fråga ingår: "Tror du att du får fler/färre negativa utvärderingar jämfört med andra?"
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention.
|
|
Rädsla för positiv utvärdering (Fear of Positive Evaluation Scale; FPES)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista) och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention).
|
Rädsla för positiv utvärdering kommer att bedömas med FPES (10 frågor) som poängsätts på en skala 0-9; poängen summeras till ett totalt resultat.
En ytterligare fråga ingår: "Tror du att du får fler/färre positiva utvärderingar jämfört med andra?"
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista) och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention).
|
|
Upplevd stress (Perceived Stress Questionnaire; PSQ)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention).
|
Upplevd stress kommer att bedömas med en översatt nederländsk version av PSQ (30 frågor), poängsatt på en 4-gradig skala som återspeglar hur ofta det gällde under den senaste månaden.
Poängen summeras till ett totalt resultat.
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention).
|
|
Avvisningskänslighet (Adult Rejection Sensitivity Questionnaire; ARSQ)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista) och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention).
|
Rejektionskänslighet kommer att bedömas med en översatt holländsk ARSQ (9 frågor) med bedömningar av rejektionsoro och rejektionsförväntan.
Total rejektionskänslighet beräknas som medelvärdet av rejektionskänslighetspoäng på frågenivå.
En ytterligare fråga ingår: "Tror du att du avvisas mer/mindre jämfört med andra?"
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista) och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention).
|
|
ADHD-symptom (Självrapporteringsformulär om uppmärksamhetsproblem och hyperaktivitet; Kooij & Buitelaar, 1997)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista) och vecka 18 (T2; tvåmånadersuppföljning eller efter intervention).
|
ADHD-symtom kommer att bedömas med hjälp av "Självrapporteringsformulär för uppmärksamhetsproblem och hyperaktivitet".
Formuläret innehåller 23 frågor som poängsätts på en 4-gradig skala.
Vid baslinjemätningen (T0) poängsätts frågorna för vuxenålder och retrospektivt för barndom; vid T1 och T2 poängsätts frågorna endast för vuxenålder.
Poängen summeras till ett totalt poäng.
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista) och vecka 18 (T2; tvåmånadersuppföljning eller efter intervention).
|
|
Exekutiva funktioner (Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version; BRIEF-A)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention/efter väntelista) och vecka 18 (två månaders uppföljning eller efter intervention; T2).
|
Exekutiva funktioner kommer att bedömas med den holländska BRIEF-A (75 frågor; 9 subskalor).
Frågorna poängsätts på en 3-gradig skala.
Poängen sammanfattas till Behavioral Regulation Index (BRI), Metacognition Index (MI) och Global Executive Composite (GEC), plus subskalor.
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention/efter väntelista) och vecka 18 (två månaders uppföljning eller efter intervention; T2).
|
|
Livskvalitet (Mental Health Quality of Life Questionnaire; MHQoL)
Tidsram: Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention.
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med den nederländska MHQoL-skalan (8 punkter).
De första 7 punkterna täcker dimensioner av livskvalitet (4 svarsnivåer); den sista punkten bedömer allmänt psykiskt välbefinnande på en visuell analog skala från 0 till 10.
|
Vecka 0 (T0; baslinje), vecka 9 (T1; efter intervention eller efter väntelista), och vecka 18 (T2; två månaders uppföljning eller efter intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Momentan självkänsla, oro, känslor och aktivitet
Tidsram: En vecka före interventions-/väntelistekontrollperioden och en vecka efter interventions-/väntelistekontrollperioden (dvs. efter T0 och efter T1).
|
Ekologisk momentan bedömning (EMA) kommer att användas för att bedöma självkänsla i vardagen, känslor (flervalsfrågor), aktivitet (flervalsfrågor) och ångest (0-100) med hjälp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS).
Data kommer att samlas in via mPath-smarttelefonappen.
Deltagarna får 8 påminnelser per dag; varje påminnelse består av 4 korta frågor inklusive en självkänslepost 0-100 ("Hur nöjd är du med dig själv just nu?").
|
En vecka före interventions-/väntelistekontrollperioden och en vecka efter interventions-/väntelistekontrollperioden (dvs. efter T0 och efter T1).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL-009591
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till avidentifierade individuella deltagardata (IPD) och stödinformation kommer att beviljas forskare för vetenskapliga forskningsändamål. Data kommer att inkludera den avidentifierade datamängden som ligger till grund för resultaten som rapporterats i publikationer, samt studiens protokoll och statistiska analysplan.
Förfrågningar om tillgång till data kan lämnas till huvudansvarig forskare. Datatillgång kommer att beviljas efter godkännande av huvudansvarig forskare och i enlighet med deltagarnas samtycke, tillämpliga integritetsbestämmelser (GDPR) och institutionella datahanteringspolicyer. Data kan delas under ett datautbytesavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .