영양실조 아동의 영양 개선을 위한 복합 가루 쿠키 (CFC-MAL)
복합 밀가루 강화 쿠키가 영양실조 아동의 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
영양실조는 개발도상국 아동들 사이에서 주요 공중보건 문제로, 성장 저하와 이환율 증가 위험을 초래합니다. 이 연구는 영양실조 아동의 영양 상태 개선을 위한 식이 중재로서 영양소가 풍부한 복합 밀가루 쿠키의 효과성을 평가했습니다.
복합 쿠키는 콩, 병아리콩, 땅콩을 사용하여 개발되었으며, 중재 전에 일반 성분 분석 및 기타 물리화학적 평가를 포함한 영양 및 품질 분석을 거쳤습니다. 3세에서 10세 사이의 영양실조 아동 60명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시하여 중재 그룹과 대조 그룹으로 나누었습니다.
중재 그룹은 정규 식단과 함께 복합 쿠키를 제공받은 반면, 대조 그룹은 기존 식단을 유지했습니다. 체중, 체질량 지수(BMI), 상완 중간 둘레(MUAC)를 포함한 인체 측정 지표와 헤모글로빈 및 혈청 알부민과 같은 생화학적 매개변수는 기준선과 3개월 중재 기간 후에 평가되었습니다.
이 연구는 영양소가 풍부한 복합 쿠키 보충이 영양실조 아동의 성장 및 영양 결과를 유의미하게 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 영양실조 아동의 영양 상태에 대한 복합 밀가루 강화 쿠키의 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 영양실조는 특히 저자원 환경에서 중요한 공중보건 문제로 남아 있어, 경제적이고 영양이 풍부한 식품 기반 개입의 개발이 필요합니다.
개입 전에, 단백질과 에너지 밀도를 향상시키기 위해 대두, 병아리콩 및 땅콩을 사용하여 복합 쿠키를 제조했습니다. 개발된 제품은 영양 적절성과 수용성을 보장하기 위해 일반성분, 이화학적 특성 및 관능 평가를 포함한 포괄적인 분석을 통해 평가되었습니다.
이 연구에는 중등도에서 중증 영양실조로 진단된 3-10세 아동 60명이 포함되었습니다. 참가자는 무작위로 개입군 또는 대조군에 배정되었습니다. 개입군은 개발된 복합 쿠키를 매일 보충제로 받았으며, 대조군은 보충 없이 기존 식단을 유지했습니다.
개입 기간은 3개월 동안 지속되었습니다. 연령별 체중, 연령별 체질량지수 및 상완 중간 둘레(MUAC)를 포함한 인체 계측 측정값은 기준선과 개입 종료 시점에 기록되었습니다. 또한, 헤모글로빈 및 혈청 알부민 수준과 같은 생화학적 매개변수를 평가하여 영양 및 생리적 상태의 개선을 평가했습니다.
주요 목표는 인체 계측 지표의 개선을 평가하는 것이었으며, 2차 결과에는 생화학적 매개변수의 변화와 전반적인 건강 상태가 포함되었습니다. 이 연구의 결과는 지역에서 생산된 고영양 기능성 식품을 아동 영양실조 퇴치를 위한 지속 가능한 전략으로 사용할 수 있는 잠재력을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄
- Bilal Hospital Rawalpindi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영양실조 진단을 받은 3-10세 아동.
- 연구에 참여할 의사가 있는 아동.
- 부모 또는 보호자가 사전 동의서를 제공한 참가자.
- 선정된 병원에서 영양 평가를 받는 아동.
제외 기준:
- 심각한 만성 질환이나 대사 장애가 있는 아동.
- 복합 쿠키에 사용된 성분(밀, 대두, 병아리콩, 땅콩)에 대한 식품 알레르기가 있는 아동.
- 연구 기간 동안 다른 영양 보충제를 복용하는 아동.
- 입원이 필요한 심각한 급성 의학적 상태의 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 쿠키 그룹
이 그룹의 참가자들은 40% 밀가루와 60% 혼합 밀가루(대두, 병아리콩, 땅콩)로 준비된 혼합 밀가루 쿠키(T3)를 매일 보충제로 섭취하였으며, 정규 식단과 함께 3개월 동안 지속되었습니다.
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영양 실조 아동의 영양 상태 개선을 위해 3개월 동안 매일 식이 보충제로 제공된 1회 제공량(쿠키 5개)은 50g의 보강 쿠키(T3)로 구성되었습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 참가자들은 연구 기간 동안 영양 보충제를 받지 않고 정규 식단을 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령별 체중 Z-점수(WAZ) 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월까지 매월
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WHO 아동 성장 표준에 기초하여 측정된 체중(kg)을 사용하여 계산한 연령 대비 체중 Z-점수의 3개월 동안의 기저선 대비 변화
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기준선 및 최대 3개월까지 매월
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신장-연령 Z-점수(HAZ) 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월 동안 매월
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기준선부터 3개월까지 측정된 키(cm)를 기반으로 WHO 아동 성장 표준을 사용하여 계산된 연령대별 키 Z-점수의 변화.
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기준선 및 최대 3개월 동안 매월
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연령별 체질량지수 Z-점수(BAZ)의 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월 동안 매월
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기준 시점부터 3개월까지 WHO 아동 성장 표준에 기반한 BMI(kg/m²)를 사용하여 계산한 연령별 BMI Z-점수의 변화
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기준선 및 최대 3개월 동안 매월
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상완 중간둘레(MUAC) 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월 동안 월별
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베이스라인부터 3개월까지 WHO MUAC 분류 기준에 따라 해석한 비신축성 MUAC 줄자를 사용하여 센티미터(cm)로 측정한 MUAC 변화
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기준선 및 최대 3개월 동안 월별
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혈청 알부민 수치의 변화
기간: 기준선 및 3개월 기간 동안 월별로
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기준선과 3개월 시점에 표준 생화학적 실험실 방법으로 측정한 혈청 알부민 농도(g/dL)의 변화
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기준선 및 3개월 기간 동안 월별로
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혈색소 변화
기간: 기준선 및 3개월까지 매월
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기저선(baseline)부터 3개월까지 표준 실험실 방법을 사용하여 측정한 헤모글로빈 수준(g/dL)의 변화를 통해 빈혈 상태 평가
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기준선 및 3개월까지 매월
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영양실조의 신체 징후 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월 동안 매월
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영양실조의 임상 징후(예: 근육 소모, 모발 가늘어짐, 창백한 피부)를 PYMS 기준에 기반한 임상 검사를 사용하여 평가 측정 단위: 유무
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기준선 및 최대 3개월 동안 매월
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일일 에너지 섭취량 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월까지 매월
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기준선에서 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가하고 추적 관찰 중 보호자가 유지한 식단 일지를 통해 평가한 일일 에너지 섭취량(kcal/일), NutriSurvey 소프트웨어를 사용하여 분석됨
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기준선 및 최대 3개월까지 매월
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일일 단백질 섭취량 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월까지 매월
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FFQ와 식사 일기를 사용하여 평가하고 NutriSurvey 소프트웨어로 분석한 일일 단백질 섭취량(g/일)
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기준선 및 최대 3개월까지 매월
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일일 탄수화물 섭취량 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월까지 매월
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FFQ와 식사 일지를 사용하여 평가하고 NutriSurvey 소프트웨어를 사용하여 분석한 일일 탄수화물 섭취량 (g/일)
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기준선 및 최대 3개월까지 매월
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일일 지방 섭취량 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월까지 월별
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FFQ와 식사 일지를 사용하여 평가하고 NutriSurvey 소프트웨어로 분석한 일일 지방 섭취량(g/일)
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기준선 및 최대 3개월까지 월별
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식욕 점수 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월까지 매월
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보호자가 보고한 식이 섭취 패턴과 식사 일지 기록(포함: 섭취 빈도 및 양)을 사용하여 평가한 식욕 수준 측정 단위: 점수 / 정성적 평가
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기준선 및 최대 3개월까지 매월
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에너지와 피로 수준의 변화
기간: 기준선 및 3개월까지 매월
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에너지 수준과 피로는 보호자가 보고한 아동의 활동성, 기민성 및 일상 기능 관찰을 통해 평가됨 측정 단위: 정성적 평가(개선됨 / 변화 없음 / 악화됨)
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기준선 및 3개월까지 매월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 수용성 점수
기간: 베이스라인
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맛, 질감, 향, 그리고 전반적인 수용도를 포함한 쿠키의 관능 평가는 9점 쾌락 척도(1 = 매우 싫음, 9 = 매우 좋음)를 사용하여 평가되었습니다.
평가는 표준 윤리 지침 하에 훈련된 패널(n=12)에 의해 수행되었습니다.
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베이스라인
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물리적 특성
기간: 베이스라인
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표준 AACC (2000) 방법을 사용하여 측정한 직경 (mm), 두께 (mm), 그리고 확산 비율
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베이스라인
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식물화학적 구성
기간: 기준선
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표준 검증된 분석 방법을 사용하여 측정한 총 페놀 함량(GAE/g), 총 플라보노이드 함량(QE/g), 사포닌, 이소플라본 및 피토스테롤(mg/100g)을 포함한 식물 화학 성분
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기준선
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미네랄 함량
기간: 기준선
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철, 칼슘, 아연, 마그네슘 및 인(mg/100g)은 AOAC(2012) 방법 및 원자 흡수 분광법을 사용하여 측정
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기준선
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근사 조성
기간: 기준선
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표준 방법(AACC, 2000)을 사용하여 측정된 수분, 단백질, 지방, 회분, 섬유질 및 탄수화물 함량(%)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mairaj Noor, Masters in Science (MS), Pir Mehr Ali Shah Arid Agriculture University Rawalpindi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMAS-COOKIE-RCT-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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