Biscuits à Base de Farine Composée pour Améliorer la Nutrition des Enfants Malnutris (CFC-MAL)
Effet des biscuits enrichis en farine composite sur les résultats cliniques des enfants malnutris : un essai contrôlé randomisé
La malnutrition est une préoccupation majeure de santé publique chez les enfants des pays en développement, entraînant une croissance altérée et un risque accru de morbidité. Cette étude a évalué l'efficacité de biscuits à base de farine composite riche en nutriments comme intervention diététique pour améliorer l'état nutritionnel des enfants malnutris.
Les biscuits composites ont été développés à base de soja, de pois chiches et d'arachides, et ont été soumis à une analyse nutritionnelle et qualitative incluant la composition immédiate et d'autres évaluations physico-chimiques avant l'intervention. Un essai contrôlé randomisé a été mené auprès de 60 enfants malnutris âgés de 3 à 10 ans, divisés en groupes d'intervention et de contrôle.
Le groupe d'intervention a reçu les biscuits composites en plus de leur régime alimentaire habituel, tandis que le groupe de contrôle a poursuivi son alimentation habituelle. Les indicateurs anthropométriques incluant le poids, l'indice de masse corporelle (IMC) et la circonférence du bras (MUAC), ainsi que les paramètres biochimiques tels que l'hémoglobine et l'albumine sérique, ont été évalués au départ et après une période d'intervention de 3 mois.
L'étude visait à déterminer si la supplémentation avec des biscuits composites riches en nutriments pouvait significativement améliorer la croissance et les résultats nutritionnels chez les enfants malnutris.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée contrôlée a été menée pour évaluer l'impact de biscuits enrichis en farine composite sur l'état nutritionnel d'enfants malnutris. La malnutrition demeure un problème de santé publique critique, particulièrement dans les contextes à faibles ressources, nécessitant le développement d'interventions alimentaires abordables et riches en nutriments.
Avant l'intervention, des biscuits composites ont été formulés en utilisant du soja, du pois chiche et de l'arachide pour augmenter la densité en protéines et en énergie. Le produit développé a été évalué par une analyse complète, incluant la composition approximative, les propriétés physico-chimiques et l'évaluation sensorielle, pour garantir l'adéquation nutritionnelle et l'acceptabilité.
L'étude a inclus 60 enfants âgés de 3 à 10 ans diagnostiqués avec une malnutrition modérée à sévère. Les participants ont été assignés aléatoirement soit au groupe d'intervention soit au groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu une supplémentation quotidienne avec les biscuits composites développés, tandis que le groupe témoin a continué son régime habituel sans supplémentation.
La période d'intervention a duré trois mois. Des mesures anthropométriques, incluant le poids pour l'âge, l'IMC pour l'âge et la circonférence brachiale (MUAC), ont été enregistrées au départ et à la fin de l'intervention. De plus, des paramètres biochimiques tels que les niveaux d'hémoglobine et d'albumine sérique ont été évalués pour apprécier les améliorations de l'état nutritionnel et physiologique.
L'objectif principal était d'évaluer l'amélioration des indicateurs anthropométriques, tandis que les résultats secondaires incluaient les changements des paramètres biochimiques et de l'état de santé global. Les résultats de cette étude soutiennent l'utilisation potentielle d'aliments fonctionnels riches en nutriments produits localement comme stratégies durables pour lutter contre la malnutrition infantile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Bilal Hospital Rawalpindi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 3 à 10 ans diagnostiqués avec une malnutrition.
- Enfants désireux de participer à l'étude.
- Participants dont les parents ou tuteurs ont donné leur consentement éclairé.
- Enfants fréquentant l'hôpital sélectionné pour une évaluation nutritionnelle.
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de maladies chroniques graves ou de troubles métaboliques.
- Enfants allergiques aux ingrédients utilisés dans les biscuits composés (blé, soja, pois chiche, arachide).
- Enfants recevant d'autres suppléments nutritionnels pendant la période de l'étude.
- Enfants souffrant d'affections médicales aiguës graves nécessitant une hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe composite de cookies
Les participants de ce groupe ont reçu quotidiennement une supplémentation sous forme de biscuits à base de farine composite préparés à partir de 40 % de blé et 60 % de farine composite (soja, pois chiche et arachide) (T3), en plus de leur régime alimentaire habituel, pendant une durée de trois mois.
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Une portion (5 biscuits) constituant 50g de biscuits supplémentés (T3) a été fournie comme complément alimentaire quotidien pour améliorer l'état nutritionnel des enfants malnutris sur une période de trois mois.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ont poursuivi leur régime alimentaire habituel sans recevoir de supplémentation nutritionnelle pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score Z poids-pour-âge (WAZ)
Délai: Baseline et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Évolution du score Z poids/âge calculé selon les Normes de croissance de l’enfant de l’OMS basé sur le poids corporel mesuré (kg) entre le début de l’étude et 3 mois
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Baseline et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Variation du score Z de la taille par rapport à l'âge (HAZ)
Délai: Base de référence et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Variation du score Z taille/âge calculé à l'aide des Normes de croissance de l'enfant de l'OMS basé sur la taille mesurée (cm) entre le début de l'étude et 3 mois.
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Base de référence et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Changement du score Z de l'IMC pour l'âge (BAZ)
Délai: Base de référence et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Évolution du score Z de l'IMC pour l'âge calculé à l'aide des Normes de croissance de l'enfant de l'OMS basées sur l'IMC (kg/m²) de la valeur initiale à 3 mois
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Base de référence et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Changement du périmètre brachial (PB)
Délai: Base et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Changement du périmètre brachial (MUAC) mesuré en centimètres (cm) à l'aide d'un ruban MUAC non extensible, de la valeur initiale à 3 mois, et interprété selon les critères de classification MUAC de l'OMS
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Base et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Changement des niveaux d'albumine sérique
Délai: Ligne de base et mensuellement sur une période de 3 mois
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Variation de la concentration sérique d'albumine (g/dL) mesurée par des méthodes de laboratoire biochimiques standard au départ et à 3 mois
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Ligne de base et mensuellement sur une période de 3 mois
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Variation de l'Hémoglobine
Délai: Baseline et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Variation des taux d'hémoglobine (g/dL) mesurée par des méthodes de laboratoire standard de la valeur initiale à 3 mois pour évaluer l'état d'anémie
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Baseline et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Changement des signes physiques de malnutrition
Délai: Baseline et mensuel jusqu'à 3 mois
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Évaluation des signes cliniques de malnutrition (par exemple, fonte musculaire, amincissement des cheveux, pâleur de la peau) à l'aide d'un examen clinique basé sur les critères PYMS Unité de mesure : Présence/absence
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Baseline et mensuel jusqu'à 3 mois
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Changement de l'apport énergétique quotidien
Délai: Valeurs de base et mensuelles jusqu'à 3 mois
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Apport énergétique quotidien (kcal/jour) évalué à l'aide du Questionnaire de Fréquence Alimentaire (FFQ) au départ et du journal alimentaire tenu par l'aidant pendant le suivi, analysé avec le logiciel NutriSurvey
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Valeurs de base et mensuelles jusqu'à 3 mois
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Changement de l'apport protéique quotidien
Délai: Baseline et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Apport quotidien en protéines (g/jour) évalué à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire et d'un journal alimentaire, analysé avec le logiciel NutriSurvey
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Baseline et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Variation de l'apport quotidien en glucides
Délai: Base et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Apport quotidien en glucides (g/jour) évalué à l'aide du FFQ et du journal alimentaire, analysé avec le logiciel NutriSurvey
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Base et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Modification de l'apport quotidien en graisses
Délai: Ligne de base et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Apport quotidien en matières grasses (g/jour) évalué à l'aide du FFQ et du journal alimentaire, analysé avec le logiciel NutriSurvey
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Ligne de base et mensuellement jusqu'à 3 mois
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Changement du score d'appétit
Délai: Ligne de base et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Niveau d'appétit évalué à l'aide des schémas de consommation alimentaire déclarés par l'aidant et des registres du journal alimentaire, incluant la fréquence et la quantité des repas consommés Unité de mesure : Score / évaluation qualitative
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Ligne de base et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Évolution des niveaux d'énergie et de fatigue
Délai: Base et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Niveaux d'énergie et fatigue évalués par des observations rapportées par les aidants concernant l'activité, la vigilance et le fonctionnement quotidien de l'enfant Unité de mesure : Évaluation qualitative (amélioré / inchangé / aggravé)
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Base et mensuelle jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'Acceptabilité Sensorielle
Délai: Ligne de base
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Évaluation sensorielle des cookies incluant le goût, la texture, l'arôme et l'acceptabilité globale, évaluée à l'aide d'une échelle hédonique à 9 points (1 = n'aime pas du tout, 9 = aime énormément).
Évaluation réalisée par un panel formé (n=12) conformément aux directives éthiques standard.
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Ligne de base
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Propriétés physiques
Délai: Ligne de base
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Diamètre (mm), épaisseur (mm) et rapport d'étalement mesurés selon les méthodes standard AACC (2000)
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Ligne de base
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Composition Phytochimique
Délai: Valeur de base
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Constituants phytochimiques incluant la teneur totale en composés phénoliques (GAE/g), la teneur totale en flavonoïdes (QE/g), les saponines, les isoflavones et les phytostérols (mg/100 g) déterminés à l'aide de méthodes analytiques standard validées
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Valeur de base
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Teneur en minéraux
Délai: Ligne de base
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Fer, calcium, zinc, magnésium et phosphore (mg/100 g) déterminés par les méthodes AOAC (2012) et par spectrophotométrie d'absorption atomique
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Ligne de base
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Composition Proximate
Délai: Baseline
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Teneur en humidité, protéines, lipides, cendres, fibres et glucides (%) déterminée selon les méthodes standard (AACC, 2000)
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mairaj Noor, Masters in Science (MS), Pir Mehr Ali Shah Arid Agriculture University Rawalpindi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMAS-COOKIE-RCT-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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