Biscoitos de Farinha Composta para Melhorar a Nutrição em Crianças Desnutridas (CFC-MAL)
Efeito de Biscoitos Enriquecidos com Farinha Composta nos Resultados Clínicos de Crianças Desnutridas: Um Ensaio Controlado Randomizado
A desnutrição é uma importante preocupação de saúde pública entre as crianças nos países em desenvolvimento, levando a um crescimento prejudicado e a um risco aumentado de morbilidade. Este estudo avaliou a eficácia de biscoitos de farinha composta rica em nutrientes como uma intervenção dietética para melhorar o estado nutricional de crianças desnutridas.
Os biscoitos compostos foram desenvolvidos usando soja, grão-de-bico e amendoim, e foram submetidos a análises nutricionais e de qualidade, incluindo composição proximal e outras avaliações físico-químicas antes da intervenção. Foi realizado um ensaio controlado aleatorizado com 60 crianças desnutridas com idades entre 3 e 10 anos, divididas em grupos de intervenção e de controlo.
O grupo de intervenção recebeu os biscoitos compostos juntamente com a sua dieta regular, enquanto o grupo de controlo continuou com a sua dieta habitual. Indicadores antropométricos, incluindo peso, índice de massa corporal (IMC) e circunferência do braço a meio do braço (MUAC), bem como parâmetros bioquímicos como hemoglobina e albumina sérica, foram avaliados no início e após um período de intervenção de 3 meses.
O estudo teve como objetivo determinar se a suplementação com biscoitos compostos ricos em nutrientes poderia melhorar significativamente o crescimento e os resultados nutricionais em crianças desnutridas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado foi conduzido para avaliar o impacto de bolachas enriquecidas com farinha composta no estado nutricional de crianças desnutridas. A desnutrição continua a ser um problema crítico de saúde pública, particularmente em contextos de baixos recursos, tornando necessário o desenvolvimento de intervenções alimentares acessíveis e ricas em nutrientes.
Antes da intervenção, as bolachas compostas foram formuladas utilizando soja, grão-de-bico e amendoim para aumentar a densidade proteica e energética. O produto desenvolvido foi avaliado através de uma análise abrangente, incluindo composição aproximada, propriedades físico-químicas e avaliação sensorial, para garantir adequação nutricional e aceitabilidade.
O estudo incluiu 60 crianças com idades entre os 3 e os 10 anos, diagnosticadas com desnutrição moderada a grave. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos pelo grupo de intervenção ou pelo grupo de controlo. O grupo de intervenção recebeu suplementação diária com as bolachas compostas desenvolvidas, enquanto o grupo de controlo continuou a sua dieta habitual sem suplementação.
O período de intervenção durou três meses. Medidas antropométricas, incluindo peso-para-idade, IMC-para-idade e circunferência do braço (MUAC), foram registadas no início e no final da intervenção. Além disso, parâmetros bioquímicos como os níveis de hemoglobina e albumina sérica foram avaliados para medir melhorias no estado nutricional e fisiológico.
O objetivo principal foi avaliar a melhoria nos indicadores antropométricos, enquanto os resultados secundários incluíram alterações nos parâmetros bioquímicos e no estado geral de saúde. Os resultados deste estudo apoiam o uso potencial de alimentos funcionais densos em nutrientes, produzidos localmente, como estratégias sustentáveis para combater a desnutrição infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão
- Bilal Hospital Rawalpindi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 3-10 anos diagnosticadas com desnutrição.
- Crianças dispostas a participar no estudo.
- Participantes cujos pais ou tutores forneceram consentimento informado.
- Crianças que frequentam o hospital selecionado para avaliação nutricional.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com doenças crónicas graves ou distúrbios metabólicos.
- Crianças com alergias alimentares aos ingredientes utilizados nos biscoitos compostos (trigo, soja, grão-de-bico, amendoim).
- Crianças a receber outros suplementos nutricionais durante o período do estudo.
- Crianças com condições médicas agudas graves que necessitem de hospitalização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Cookies Composto
Os participantes deste grupo receberam uma suplementação diária com biscoitos de farinha composta preparados com 40% de trigo e 60% de farinha composta (soja, grão-de-bico e amendoim) (T3), juntamente com a sua dieta regular durante um período de três meses.
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Uma porção (5 biscoitos) constituindo 50g de biscoitos suplementados (T3) foi fornecida como suplemento alimentar diário para melhorar o estado nutricional em crianças desnutridas durante um período de três meses.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo continuaram a sua dieta habitual sem receber qualquer suplementação nutricional durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Z-score de Peso para Idade (WAZ)
Prazo: Baseline e mensalmente até 3 meses
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Alteração no Z-score peso-para-idade calculado utilizando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, com base no peso corporal medido (kg) desde a linha de base até aos 3 meses
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Baseline e mensalmente até 3 meses
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Alteração no Z-score de Altura para Idade (HAZ)
Prazo: Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração no escore Z de altura para idade calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS com base na altura medida (cm) desde o início até aos 3 meses.
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Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração no Z-score do IMC para a Idade (BAZ)
Prazo: Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração no escore Z do IMC para idade calculado usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS com base no IMC (kg/m²) do início até aos 3 meses
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Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração na Circunferência do Braço (MUAC)
Prazo: Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração no perímetro braquial medido em centímetros (cm) utilizando uma fita métrica não extensível desde o início até aos 3 meses e interpretada de acordo com os critérios de classificação do perímetro braquial da OMS
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Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração nos Níveis de Albumina Sérica
Prazo: Linha de base e mensalmente durante um período de 3 meses
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Alteração na concentração sérica de albumina (g/dL) medida utilizando métodos laboratoriais bioquímicos padrão na linha de base e aos 3 meses
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Linha de base e mensalmente durante um período de 3 meses
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Alteração da Hemoglobina
Prazo: Baseline e mensalmente até 3 meses
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Alteração nos níveis de hemoglobina (g/dL) medida através de métodos laboratoriais padrão desde a linha de base até aos 3 meses para avaliar o estado de anemia
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Baseline e mensalmente até 3 meses
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Alteração nos Sinais Físicos de Desnutrição
Prazo: Baseline e mensalmente até 3 meses
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Avaliação dos sinais clínicos de desnutrição (por exemplo, perda muscular, afinamento do cabelo, palidez da pele) através de exame clínico baseado nos critérios PYMS Unidade de Medida: Presença/ausência
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Baseline e mensalmente até 3 meses
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Alteração no Consumo Diário de Energia
Prazo: Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Ingestão energética diária (kcal/dia) avaliada através do Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) na linha de base e diário alimentar mantido pelo cuidador durante o acompanhamento, analisado com o software NutriSurvey
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Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração na Ingestão Diária de Proteínas
Prazo: Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Ingestão diária de proteína (g/dia) avaliada através de QFA e diário alimentar, analisada com o software NutriSurvey
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Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração na Ingestão Diária de Hidratos de Carbono
Prazo: Baseline e mensalmente até 3 meses
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Ingestão diária de hidratos de carbono (g/dia) avaliada através de QFA e diário alimentar, analisada com o software NutriSurvey
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Baseline e mensalmente até 3 meses
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Alteração na Ingestão Diária de Gorduras
Prazo: Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Ingestão diária de gordura (g/dia) avaliada através do QFA e do diário alimentar, analisada com o software NutriSurvey
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Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração na Pontuação do Apetite
Prazo: Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Nível de apetite avaliado utilizando padrões de ingestão alimentar relatados pelo cuidador e registos de diário alimentar, incluindo frequência e quantidade de refeições consumidas Unidade de Medida: Pontuação / avaliação qualitativa
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Linha de base e mensalmente até 3 meses
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Alteração nos Níveis de Energia e Fadiga
Prazo: Baseline e mensalmente até 3 meses
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Níveis de energia e fadiga avaliados através de observações relatadas pelos cuidadores sobre a atividade, o estado de alerta e o funcionamento diário da criança. Unidade de medida: Avaliação qualitativa (melhorado/sem alteração/piorado)
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Baseline e mensalmente até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Aceitabilidade Sensorial
Prazo: Linha de Base
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Avaliação sensorial dos biscoitos, incluindo sabor, textura, aroma e aceitabilidade geral, avaliada através de uma escala hedónica de 9 pontos (1 = desgostar extremamente, 9 = gostar extremamente).
Avaliação realizada por um painel treinado (n=12) de acordo com as diretrizes éticas padrão.
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Linha de Base
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Propriedades Físicas
Prazo: Linha de Base
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Diâmetro (mm), espessura (mm) e índice de dispersão medidos utilizando os métodos padrão AACC (2000)
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Linha de Base
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Composição Fitoquímica
Prazo: Baseline
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Constituintes fitoquímicos incluindo conteúdo fenólico total (GAE/g), conteúdo total de flavonoides (QE/g), saponinas, isoflavonas e fitoesteróis (mg/100 g) determinados utilizando métodos analíticos validados padrão
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Baseline
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Conteúdo Mineral
Prazo: Baseline
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Ferro, cálcio, zinco, magnésio e fósforo (mg/100 g) determinados utilizando os métodos AOAC (2012) e espectrofotometria de absorção atómica
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Baseline
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Composição Proximal
Prazo: Baseline
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Teor de humidade, proteína, gordura, cinzas, fibra e hidratos de carbono (%) determinado através de métodos padrão (AACC, 2000)
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mairaj Noor, Masters in Science (MS), Pir Mehr Ali Shah Arid Agriculture University Rawalpindi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMAS-COOKIE-RCT-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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