- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07504159
변화하는 노인 돌봄 - 노인과 직원의 관점
노인 돌봄은 노인 인구가 증가하고 근로 연령 인구가 감소하면서 여러 가지 어려움에 직면해 왔고, 현재도 직면하고 있습니다. 긍정적인 측면을 강화하는 것이 핵심이며, 노인과 직원 모두를 위한 양질의 돌봄을 위한 좋은 조건을 조성하는 것이 중요합니다. 직원과 노인 모두 건강 증진, 예방 및 사람 중심 접근법을 즐기고, 더 빠른 전환을 촉진하는 서비스에 대한 접근성이 좋은 노인 돌봄입니다.
이 연구 프로젝트에 포함된 한 지방 자치 단체에서는 사회복지사의 개별 요구 평가 없이 조치를 도입하고 직원을 위한 교육 프로그램을 시행할 예정입니다. 교육은 법률 변경(SoL 2025:400), 사람과 그들의 요구에 초점을 맞춘 변경된 작업 방법(사람 중심 접근법, 참여, 접근성, 건강 증진 및 예방) 및 동기 부여 면담에 중점을 둡니다. 노인 돌봄을 받는 모든 사람은 교육을 받은 상주 돌봄 연락 담당자를 갖게 될 것입니다. 새로운 예방 부서가 구성될 예정입니다. 이 프로젝트는 예블레 대학교의 더 큰 프로그램의 일부로, 노인을 위한 사람 중심 돌봄에 초점을 맞추고 있습니다.
다른 지방 자치 단체(비교군)에서는 특정 변화도 일어나고 있지만 그 정도는 적으며, 개별 요구 평가 없이 이루어지는 중재는 향후 1년 내에 대규모로 계획되어 있지 않습니다. 반면, 예방 및 건강 증진 활동은 확대되고 있지만 소규모로 이루어집니다.
변화는 지방 자치 단체의 책임이며, 연구자들은 일어나고 있는 변화를 추적하려는 의도를 가지고 있으며 변화 자체와는 관련이 없습니다. 설문지는 두 지방 자치 단체(변화가 일어나는 곳 하나와 비교 지방 자치 단체 하나)에서 재가 돌봄을 받는 노인과 재가 돌봄에서 일하는 직원에게 변화가 일어나기 전과 후에 제공될 것입니다.
연구의 전체 목적은 1) 한 지방 자치 단체에서 재가 돌봄의 변경된 작업 방식에 대한 노인의 경험과 2) 직원의 경험을 조사하고, 더 작은 변화가 일어나는 다른 지방 자치 단체와 비교하는 것입니다. 또한, 노인을 위한 노인 돌봄에서 사람 중심 돌봄/서비스, 돌봄의 질, 건강 및 웰빙 평가 간의 관계와 직원을 위한 사람 중심 돌봄/서비스, 돌봄의 질 및 작업 생활의 질 평가 간의 관계를 연구하는 것입니다.
• 시간이 지남에 따라 어떤 변화가 발생하는가
- 한 지방 자치 단체에서 새로운 작업 방법 도입 전후에 노인이 평가한 사람 중심 돌봄/서비스, 돌봄/서비스의 질, 건강 및 웰빙에서, 그리고 이러한 변수에서 시간이 지남에 따라 소규모 변화가 시행되는 다른 지방 자치 단체와 비교하여 차이가 있는가?
- 직원이 평가한 사람 중심 돌봄/서비스, 돌봄/서비스의 질 및 작업 생활의 질에서, 그리고 비교 지방 자치 단체와 비교하여 차이가 있는가?
연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 재가 돌봄 내에서 변경된 작업 방법을 적용한 지방 자치 단체에서 시간이 지남에 따라 노인과 직원이 평가한 사람 중심 돌봄에 변화가 있는가, 그리고 비교 그룹/지방 자치 단체와 비교하여 차이가 있는가?
연구 개요
상태
상세 설명
검정력은 간호학에서 흔히 나타나는 소규모(0.20)에서 중간 규모(0.50)의 효과 크기(Cohen's d)를 기준으로 계산됩니다. 평균적으로 간호학에서는 0.35의 효과 크기가 나타나며, 이는 검정력 0.80(Polit and Beck 2025)을 기준으로 각 그룹당 129명의 참가자가 필요함을 의미합니다(소규모 효과 394개, 중간 규모 효과 64개).
노인: 두 지자체에서 재택 간호를 받는 모든 사람을 조사합니다. 중재 지자체에서 2026년 1월/2월 기준 재택 간호 대상자의 대략적인 수는 약 700명이며, 비교 지자체도 700명으로, 물론 변동될 수 있습니다. 측정은 변화 전과 후(첫 측정 후 12개월 및 24개월)에 이루어집니다. 예상 응답률은 50%이며, 시간 경과에 따른 추가 탈락자도 측정에 포함됩니다. 요약하자면, 우리의 추정치는 시간 경과에 따라 지자체별로 약 300-400명의 참가자로, 이는 간호학에서 측정된 평균 효과 크기에 대한 충분한 근거를 제공합니다.
직원: 중재가 시행되는 지자체에서 노인의 재택 간호/서비스와 관련된 모든 직원(약 150명의 간호조무사, 50명의 간호보조사)과 비교 지자체의 모든 동등한 직원(약 380명)에게 참여를 요청할 것입니다. 이 연구의 검정력은 노인과 동일한 계산 방식을 사용하며, 이는 각 그룹당 약 129명의 참가자가 필요함을 의미합니다.
데이터는 분석 통계를 사용하여 분석될 것입니다. 예를 들어, ANOVA, ANCOVA 또는 GEE(Fitzmaurice et al., 2011)(클러스터링을 고려하기 위해)를 사용하여 시간 경과에 따른 중재/행동 변화를 연구하거나, 데이터의 정규 분포 여부에 따라 비모수 검정을 사용할 것입니다. 관계 분석을 위해 이변량 상관 분석과 다중 회귀 분석이 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Engström Professor, PhD
- 전화번호: +4626648215
- 이메일: maria.engstrom@hig.se
연구 연락처 백업
- 이름: Annika Nilsson Professor, PhD
- 전화번호: +4626648282
- 이메일: Annika.Nilsson@hig.se
연구 장소
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Gävle, 스웨덴, 80176
- University of Gävle
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연락하다:
- Annika Nilsson Professor, PhD
- 전화번호: +4626648282
- 이메일: Annika.Nilsson@hig.se
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연락하다:
- Maria Engström Professor, Professor
- 전화번호: +4626648215
- 이메일: maria.engstrom@hig.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 가정 간호/서비스를 받는 두 지방 자치 단체의 70세 이상 노인.
- 이 두 지방 자치 단체에서 가정 간호/서비스를 제공하는 직원
설명
포함 기준 - 노인:
- 70세 이상
- 가정 돌봄 서비스를 받고 있으며
- 설문에 응답할 수 있는 사람.
제외 기준 - 노인:
- 식품 배급만 받는 사람 및/또는
- 경보 서비스만 이용하는 사람.
포함 기준 - 직원:
- 두 지자체의 가정 돌봄 직원, 직원 연령 제한 없음.
제외 기준 - 직원:
- 휴가 중인 사람 및
- 단기/시간제 직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노인 개입 그룹
이 중재/변경된 작업 방법은 사회복지사의 개별 요구 평가 없이도 시행되는 조치로의 전환과 직원 교육으로 구성됩니다.
교육: 법률 변경(2025년 사회복지법 400호), 개인 중심 돌봄, 참여, 접근성, 건강 증진 및 예방, 동기 부여 면담에 초점을 맞춘 변경된 작업 방법.
재가 돌봄을 받는 모든 사람은 교육을 받은 상근 돌봄 연락 담당자를 배정받게 됩니다.
시민들에게 적절한 유형의 조치나 다른 형태의 지원을 안내하고, 초기 단계에서 개인의 요구와 자원을 기반으로 중재가 설계되도록 보장하는 임무를 가진 새로운 예방 단위가 구성됩니다.
이 단위는 외부 방문 및 예방적 방식으로 운영됩니다.
이 중재는 지자체의 책임으로, 연구원의 참여 여부와 관계없이 시행되며, 연구원들은 설문 조사 데이터와 면담을 통해 프로젝트를 추적합니다.
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노인 비교 그룹
비교 지방자치단체에서도 일부 변화가 일어나고 있지만, 그 정도는 더 적습니다.
사회복지사의 개별적 욕구 평가 없이 이루어지는 조치는 다음 1년 내에 대규모로 계획되지 않습니다.
그러나 예방 및 건강 증진 활동은 확대되고 있지만, 소규모로 이루어지고 있습니다.
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직원 중재 그룹
중재/변경된 작업 방식은 사회복지사의 개별적 욕구 평가 없이 조치로의 전환과 직원 교육으로 구성됩니다.
교육: 법률 변경(사회복지법 2025:400), 사람 중심 돌봄, 참여, 접근성, 건강 증진 및 예방, 동기 부여 면담에 중점을 둔 변경된 작업 방식.
가정 돌봄을 받는 모든 사람은 교육을 받은 영구적인 돌봄 담당자를 갖게 됩니다.
시민을 적절한 유형의 조치나 다른 형태의 지원으로 안내하고 초기 단계에서 개인의 요구와 자원을 기반으로 중재가 설계되도록 보장하는 임무를 가진 새로운 예방 단위가 구성됩니다.
이 단위는 외부 방문 및 예방 방식으로 작업할 것입니다.
지자체는 중재를 책임지며, 이는 연구원의 참여 여부와 관계없이 시행되며 연구원은 설문 조사 데이터와 면담을 통해 프로젝트를 추적합니다.
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직원 비교 그룹
비교 대상 지자체에서도 일부 변화가 일어나고 있지만, 그 정도는 더 적습니다.
사회복지사의 개별적 욕구 평가 없이 이루어지는 조치들은 다음 1년 동안 대규모로 계획되어 있지 않습니다.
그러나 예방적이고 건강 증진 활동은 확대되고 있지만, 더 작은 규모로 이루어지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인들의 사람 중심 돌봄 평가
기간: 변경 전 데이터 수집(사전-), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월(사후 데이터 수집).
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Person-Centred Practice Inventory - Care [PCPI-C] 척도는 노인들의 사람 중심 간호에 대한 평가를 측정하는 데 사용됩니다. 18개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 전혀 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 평균 점수가 계산되며, 더 높은 점수는 더 많은 사람 중심 간호를 의미합니다.
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변경 전 데이터 수집(사전-), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월(사후 데이터 수집).
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직원 평가 개인 중심 돌봄
기간: 변경 전 데이터 수집 (사전-), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 (사후 데이터 수집).
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직원 평가 개인 중심 돌봄을 측정하기 위해 개인 중심 실천 인벤토리 - 직원(PCPI-S)이 사용될 것입니다. 59개 항목, 5점 응답 척도, 평균 점수가 계산되며 높은 점수는 더 개인 중심적인 돌봄을 나타냅니다.
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변경 전 데이터 수집 (사전-), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 (사후 데이터 수집).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 건강/웰빙 자가 평가 - EQ-VAS
기간: 변화 이전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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건강 관련 설문조사 및 척도 EuroQol - (EQ)- VAS, 점수 범위 0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 의미함
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변화 이전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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노인의 건강/웰빙에 대한 자가 평가 - 생활 만족도
기간: 변경 전 데이터 수집 (사전) 및 첫 번째 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집 (사후 데이터 수집).
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조사, 삶의 만족도 설문지, 점수 범위 0-100, 높은 점수는 웰빙에 더 바람직한 결과를 나타냄
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변경 전 데이터 수집 (사전) 및 첫 번째 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집 (사후 데이터 수집).
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노인의 건강/웰빙 평가 - 우울증
기간: 변화 전 데이터 수집(사전), 이후 첫 데이터 수집으로부터 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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설문조사로 환자 건강 설문지 PHQ-2를 사용하여 우울증 점수(0-6점)를 제공하며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다. 각 항목은 0("전혀 없음")부터 3("거의 매일")까지 평가됩니다.
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변화 전 데이터 수집(사전), 이후 첫 데이터 수집으로부터 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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노인의 건강/웰빙 평가 - 불안
기간: 변경 전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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조사는, 불안 장애 척도 GAD-2를 사용하여 0-6점의 불안 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타내고, 각 항목은 0("전혀 그렇지 않다")에서 3("거의 매일")까지 평가됩니다.
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변경 전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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노인의 건강/웰빙 자가 평가 - 고립감
기간: 변경 전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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UCLA 3항목 고독감 척도는 고독감을 측정하기 위해 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 심한 고독감을 나타냅니다.
각 항목은 3점 척도로 평가됩니다: 1) 거의 없음 2) 가끔 3) 자주.
척도의 총점은 세 항목의 합계입니다(척도 범위 3-9점).
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변경 전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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직원 평가 근무 생활의 질 - 구조적 조건/권한 부여
기간: 변경 전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 번째 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후(사후 데이터 수집).
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구조적 조건/권한 부여를 측정하기 위해 19개 항목으로 구성된 작업 효과성 조건 척도-II(CWEQ-II)가 사용됩니다.
척도의 총점 범위는 6점에서 30점이며, 점수가 높을수록 더 나은 구조적 조건을 나타냅니다.
각 항목에 대한 응답 대안은 5단계(1. 전혀 없음 ~ 5. 매우 많음)입니다.
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변경 전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 번째 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후(사후 데이터 수집).
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직원 평가 근무 생활의 질 - 번영
기간: 변화 전 데이터 수집(사전)과 첫 번째 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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10개 항목으로 구성된 번영 척도(Thriving scale)는 번영을 측정하는 데 사용되며, 5점 응답 척도로 구성됩니다.
총점은 평균값으로 계산되며, 점수가 높을수록 더 높은 번영을 의미합니다.
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변화 전 데이터 수집(사전)과 첫 번째 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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직원 평가 근무 생활의 질 - 스트레스 증상
기간: 변화 전 데이터 수집(사전-), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후(사후 데이터 수집).
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스트레스 증상은 심신건강 측정 척도(Psychosomatic Health Aspects Scale) 중 1개 요인 10개 항목을 사용하여 측정됩니다.
응답 방식은 5단계 [1) 매우 자주, 2) 꽤 자주, 3) 가끔, 4) 거의 없음, 5) 전혀 없음]입니다.
10개 항목의 점수를 평균하여 요인 점수를 산출하며, 높은 점수는 더 많은 스트레스 증상을 나타냅니다.
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변화 전 데이터 수집(사전-), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후(사후 데이터 수집).
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직원 평가 근로생활 질 - 퇴직 의향
기간: 변화 전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 번째 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후(사후 데이터 수집).
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작업 만족도 설문지 중 이직 의도에 관한 한 가지 질문, '최근 작업을 즐기지 않아서 부서에서 직장을 그만두는 것을 진지하게 고려한 적이 있습니까?',
응답 대안은 1) 아니요, 2) 예, 하지만 아무 조치도 취하지 않았음 및 3) 예, 그리고 조치를 취했음
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변화 전 데이터 수집(사전), 그리고 첫 번째 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후(사후 데이터 수집).
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직원 평가 작업 생활의 질 - 직무 만족도
기간: 변경 전 데이터 수집 (사전-), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후 (사후 데이터 수집).
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4항목 단축형 감정적 직무만족 지수가 사용될 것입니다.
항목들은 평균을 내어 총점을 계산하며, 높은 점수는 높은 직무만족도를 나타냅니다.
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변경 전 데이터 수집 (사전-), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후 (사후 데이터 수집).
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직원 평가 작업 생활의 질 - 심리적 역량 강화
기간: 변경 전 데이터 수집(pre-), 그리고 그 이후 첫 데이터 수집 후 12개월 및 24개월 후(post data collection).
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Spreitzer의 심리적 임파워먼트 척도가 사용될 예정이며, 평균을 낸 12개 항목으로, 더 높은 점수는 더 높은 심리적 임파워먼트를 나타냅니다.
각 항목에 대해 7점 응답 척도가 적용됩니다.
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변경 전 데이터 수집(pre-), 그리고 그 이후 첫 데이터 수집 후 12개월 및 24개월 후(post data collection).
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직원 평가 근무 삶의 질 - 업무와 삶의 갈등
기간: 변경 전 데이터 수집(사전), 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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코펜하겐 심리사회적 설문지 COPSOQ III의 일-생활 갈등 요인이 사용될 것이며, 5점 척도의 응답 대안으로 평균화된 세 항목이 포함됩니다.
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변경 전 데이터 수집(사전), 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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직원 평가 근로생활의 질 - 정량적 요구
기간: 변경 전 데이터 수집(사전), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월(사후 데이터 수집).
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코펜하겐 심리사회적 설문지 COPSOQ III의 정량적 요구 사항 요소가 사용되며, 5점 척도의 응답 대안으로 평균화된 세 가지 항목입니다.
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변경 전 데이터 수집(사전), 그리고 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월(사후 데이터 수집).
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직원 평가 작업 생활의 질 - 정서적 요구
기간: 변경 전 데이터 수집(pre-)과 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(post data collection).
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코펜하겐 심리사회적 설문지(COPSOQ III)의 정서적 요구 항목이 사용되며, 두 개의 문항을 평균하고 5점 척도로 응답합니다.
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변경 전 데이터 수집(pre-)과 그 후 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(post data collection).
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직원 평가 근로 생활 질 - 번아웃
기간: 변화 전 데이터 수집(사전), 그 이후 첫 데이터 수집 후 12개월 및 24개월(사후 데이터 수집).
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코펜하겐 심리사회적 설문지 COPSOQ III의 번아웃 요인이 사용될 것이며, 5점 척도의 응답 대안을 가진 세 항목을 평균화합니다.
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변화 전 데이터 수집(사전), 그 이후 첫 데이터 수집 후 12개월 및 24개월(사후 데이터 수집).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인들의 치료 질 평가
기간: 변경 전 데이터 수집(사전) 및 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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노인들이 받는 돌봄에 대해 평가하는 연구 특정 질문
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변경 전 데이터 수집(사전) 및 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월 후의 데이터 수집(사후 데이터 수집).
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직원 평가 치료의 질
기간: 변화 전 데이터 수집(사전) 및 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월(사후 데이터 수집).
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연구별 질문은 자기 효능감, 접근성, 예방 조치, 건강 증진, 치료/서비스 만족도에 사용됩니다.
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변화 전 데이터 수집(사전) 및 첫 데이터 수집 이후 12개월 및 24개월(사후 데이터 수집).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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