- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07504159
Eldreomsorg i endring - de eldres og personalets perspektiv
Eldreomsorgen har og står overfor flere utfordringer med et økende antall eldre og færre i arbeidsfør alder. Å styrke de positive aspektene vil være sentralt og å skape gode forhold for eldre og ansatte for høy kvalitet i omsorgen. Eldreomsorg der både ansatte og de eldre nyter en helsefremmende, forebyggende og personorientert tilnærming og med god tilgjengelighet til tjenester som letter raskere overganger.
I en av kommunene i dette forskningsprosjektet vil de innføre tiltak uten individuell behovsvurdering av en sosialfaglig saksbehandler og de vil gjennomføre et opplæringsprogram for ansatte. Opplæringen vil fokusere på endringer i lovgivningen (SoL 2025:400), endrede arbeidsmetoder med fokus på personen og deres behov (personorientert tilnærming, deltakelse, tilgjengelighet, helsefremming og forebygging) og motiverende intervjuer. Hver person med eldreomsorg vil ha en fast omsorgskontakt som har gjennomgått opplæringen. En ny forebyggende enhet vil bli opprettet. Prosjektet er en del av et større program ved Högskolan i Gävle der fokuset er på personorientert omsorg for eldre.
I den andre kommunen (sammenligningsgruppe) skjer det også visse endringer, men i mindre grad, tiltak uten individuell behovsvurdering er ikke planlagt innen det neste året i noen stor skala. På den annen side utvides forebyggende og helsefremmende aktiviteter, men i mindre skala.
Endringene er kommunenes ansvar og forskerne har til hensikt å følge endringene som skjer og har ingenting med endringene selv å gjøre. Spørreskjemaer vil bli gitt til eldre som er dekket av hjemmeomsorg i to kommuner (en der endringene skjer og en sammenligningskommune) og til ansatte som jobber i hjemmeomsorg før og etter at endringene har funnet sted.
Det overordnede målet med studien er å undersøke 1) erfaringen til eldre og 2) ansatte med en endret arbeidsmåte i hjemmeomsorg i en av kommunene og sammenligne den med en kommune der mindre endringer skjer. I tillegg, å studere forholdet mellom vurderinger av personorientert omsorg/tjeneste, omsorgskvalitet, helse og velvære i eldreomsorg for de eldre og forholdet mellom vurderinger av personorientert omsorg/tjeneste, omsorgskvalitet og arbeidslivskvalitet for ansatte.
• Hvilke endringer skjer over tid
- i eldres vurdering av personorientert omsorg/tjeneste, omsorgskvalitet/tjenestekvalitet, helse og velvære før og etter innføringen av den nye arbeidsmetoden i en av kommunene og er det noen forskjeller i disse variablene over tid sammenlignet med en annen kommune der mindre endringer implementeres?
- i ansattes vurdering av personorientert omsorg/tjeneste, omsorgskvalitet/tjenestekvalitet og arbeidslivskvalitet, og er det noen forskjeller sammenlignet med en sammenligningskommune?
Hovedspørsmålet som studien tar sikte på å besvare er: er det noen endringer i personorientert omsorg, som vurdert av eldre og ansatte, over tid i kommunen med endrede arbeidsmetoder innen hjemmeomsorg og sammenlignet med en sammenligningsgruppe/kommune?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Effektstørrelsen beregnes ut fra en liten (0,20) til middels (0,50) effektstørrelse (Cohen's d), som er vanlig i sykepleien. I gjennomsnitt i sykepleien har en effektstørrelse på 0,35 vist seg, som tilsvarer et behov for 129 deltakere i hver gruppe med en styrke på 0,80 (Polit og Beck 2025) (394 liten effekt og 64 middels).
Eldre: Vi kartlegger alle med hjemmesykepleje i begge kommunene. Det omtrentlige antallet personer med hjemmesykepleje i januar/februar 2026 i intervensjonskommunen var omtrent 700, og sammenligningskommunen 700, noe som selvfølgelig kan endre seg. Målinger vil bli tatt før endringen og etter (12 og 24 måneder etter den første målingen). Estimert svarprosent 50% og ytterligere frafall er inkludert i målinger over tid. Oppsummert er vårt estimat omtrent 300-400 deltakere over tid per kommune, noe som gir oss tilstrekkelig grunnlag for den gjennomsnittlige effektstørrelsen som er målt i sykepleien.
Ansatte: Alle ansatte i kommunen der intervensjonen implementeres som arbeider med omsorg/tjenester for eldre i eget hjem (omtrent 150 assistentsykepleiere, 50 omsorgsassistenter) vil bli spurt om deltakelse, samt alle ansatte – tilsvarende – i en sammenligningskommune (omtrent 380). For styrke i denne studien brukes samme beregning som for de eldre, noe som betyr at vi trenger omtrent 129 deltakere i hver gruppe.
Data vil bli analysert ved bruk av analytisk statistikk, f.eks. ANOVA, ANCOVA eller GEE (Fitzmaurice et al., 2011) (for å ta hensyn til klyngeeffekter) for å studere intervensjonen/endringen i atferd over tid eller ikke-parametriske tester avhengig av om dataene er normalfordelt eller ikke. For analyser av sammenhenger, bivariate korrelasjonsanalyser og multiple regresjonsanalyser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Engström Professor, PhD
- Telefonnummer: +4626648215
- E-post: maria.engstrom@hig.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Annika Nilsson Professor, PhD
- Telefonnummer: +4626648282
- E-post: Annika.Nilsson@hig.se
Studiesteder
-
-
-
Gävle, Sverige, 80176
- University of Gävle
-
Ta kontakt med:
- Annika Nilsson Professor, PhD
- Telefonnummer: +4626648282
- E-post: Annika.Nilsson@hig.se
-
Ta kontakt med:
- Maria Engström Professor, Professor
- Telefonnummer: +4626648215
- E-post: maria.engstrom@hig.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Eldre personer 70 år eller mer i to kommuner som har hjemmesykepleie/-tjeneste.
- Ansatte som arbeider i hjemmesykepleie/-tjeneste i disse to kommunene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - eldre:
- alder 70+
- mottar hjemmetjenester og
- i stand til å svare på en undersøkelse.
Eksklusjonskriterier - eldre:
- de med kun matdistribusjon og/eller
- de med kun alarmer.
Inklusjonskriterier - ansatte:
- hjemmetjenesteansatte i de to kommunene, ingen aldersgrenser for ansatte.
Eksklusjonskriterier - ansatte:
- de som er permittert og
- de som er kortsiktige/timelønnede ansatte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intervensjonsgruppe for eldre
Intervensjonen/den endrede arbeidsmetoden består av en overgang til tiltak uten individuell behovsvurdering av en sosialarbeider, og ansattes opplæring.
Opplæring: endringer i lovgivningen (SoL 2025:400), endret arbeidsmetode med fokus på personorientert omsorg, deltakelse, tilgjengelighet, helsefremmende arbeid og forebygging, og motiverende intervjuer.
Hver person med hjemmesykepleie vil få en fast omsorgskontakt som har gjennomgått opplæring.
En ny forebyggende enhet vil bli opprettet med oppdraget å veilede borgere til riktig type tiltak eller andre former for støtte og å sikre at intervensjonene er utformet basert på individets behov og ressurser i et innledende stadium.
Enheten vil arbeide på en utadrettet og forebyggende måte.
Kommunen er ansvarlig for intervensjonen, som implementeres uavhengig av forskernes deltakelse eller ikke, og forskerne følger prosjektet med spørreskjemadata og intervjuer.
|
|
Aldre mennesker sammenligningsgruppe
I sammenligningskommunen skjer det også enkelte endringer, men i mindre grad.
Tiltak uten individuell behovsvurdering fra en sosialarbeider er ikke planlagt i noen større skala i løpet av det neste året.
Imidlertid utvides forebyggende og helsefremmende aktiviteter, men i mindre skala.
|
|
Personale intervensjonsgruppe
Intervensjonen/den endrede arbeidsmetoden består av en overgang til tiltak uten individuell behovsvurdering av en sosialarbeider, og personalopplæring.
Opplæring: endringer i lovverket (Lov om sosialtjeneste 2025:400), endret arbeidsmetode med fokus på personorientert omsorg, deltakelse, tilgjengelighet, helsefremmende arbeid og forebygging, samt motiverende intervjuer.
Hver person med hjemmetjenester vil få en fast omsorgskontakt som har gjennomgått opplæring.
En ny forebyggende enhet vil bli etablert med oppdraget å veilede borgere til riktig type tiltak eller andre støtteformer og å sikre at intervensjonene utformes basert på individets behov og ressurser i et innledende stadium.
Enheten vil arbeide på en utadrettet og forebyggende måte.
Kommunen er ansvarlig for intervensjonen, som gjennomføres uavhengig av forskernes deltakelse eller ikke, og forskerne følger prosjektet med spørreskjemaundersøkelser og intervjuer.
|
|
Ansattes sammenligningsgruppe
I sammenligningskommunen skjer det også enkelte endringer, men i mindre grad.
Tiltak uten individuell behovsvurdering fra en sosialarbeider er ikke planlagt i noen stor skala i løpet av det neste året.
Imidlertid utvides forebyggende og helsefremmende aktiviteter, men i mindre skala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eldres vurdering av person-sentrert omsorg
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Skalaen Person-Centred Practice Inventory - Care [PCPI-C] vil bli brukt for å måle eldre personers vurderinger av personorientert omsorg, 18 spørsmål, hvert vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra sterkt uenig (1) til sterkt enig (5), gjennomsnittlig score beregnes og en høyere score betyr mer personorientert omsorg.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Ansattvurdert personorientert omsorg
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Person-Centred Practice Inventory - Staff (PCPI-S) vil bli brukt for å måtte personals vurdering av personrettet omsorg, 59 punkter, 5-punkts svarsalternativer, gjennomsnittsscore beregnes og en høyere score representerer en mer personrettet omsorg.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eldre menneskers vurdering av egen helse/velvære -EQ-VAS
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Spørreundersøkelse, skala for helse EuroQol - (EQ)- VAS, poeng 0-100, høyere poeng bedre helse
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Eldre personers vurdering av egen helse/velvære - Livstilfredshet
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Undersøkelse, Livstilfredshetsspørreskjema med poengsum 0-100, høyere poengsum er et mer ønskelig resultat for velvære
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Eldre menneskers vurdering av egen helse/velvære - Depresjon
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Undersøkelsen, Pasienthelse-spørreskjemaet PHQ-2 vil bli brukt som gir en poengsum for depresjon 0-6, høyere poengsum betyr flere depressive symptomer, hvert element vurdert fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"),
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Eldre menneskers vurdering av sin helse/velvære - Angst
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Undersøkelsen, den generaliserte angstlidelsesskalaen GAD-2 vil bli brukt, som gir en poengsum for angst fra 0 til 6, der høyere poengsum indikerer flere angstsymptomer, hvert element vurderes fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag").
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Eldre personers vurdering av sin helse/velvære - Ensomhet
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post-datainnsamling).
|
UCLA 3-punkts ensomhetsskala vil bli brukt for å måle ensomhet.
Høyere poengsummer indikerer større ensomhet.
Hvert element vurderes på en 3-punkts skala 1) nesten aldri 2) noen ganger, 3) ofte.
Total poengsum på skalaen er summen av de tre elementene (skalaområde 3-9).
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post-datainnsamling).
|
|
Ansattes vurdering av arbeidslivskvalitet - Strukturelle forhold/medvirkning
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post-datainnsamling).
|
For å måle strukturelle forhold/empowerment vil den 19-spørsmåls skalaen Condition of work effectiveness scale-II (CWEQ-II) bli brukt.
Den totale poengsummen for skalaen varierer fra 6 til 30, hvor høyere poengsummer representerer bedre strukturelle forhold.
Svaralternativene for hvert spørsmål er 5-trinns (1. Ingen til 5. Mye).
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post-datainnsamling).
|
|
Ansattes vurdering av livskvalitet på jobb - Trivsel
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Den 10-spørsmål Thriving-skalaen vil bli brukt for å måle trivsel, med 5-punkts svaralternativer.
For totalskår beregnes gjennomsnittet, og en høyere skår betyr høyere trivsel.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Ansattes vurderte kvalitet på arbeidslivet - Stressymptomer
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Stresssymptomer vil bli målt ved hjelp av Psychosomatic Health Aspects Scale, én faktor 10 elementer.
Svarsalternativer er 5-graders [1) veldig ofte, 2) ganske ofte 3) noen ganger 4) sjelden 5) aldri].
Poengsummer fra de ti elementene blir gjennomsnittet for faktorscore, og høyere poengsummer representerer flere stresssymptomer.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Ansattes vurdering av arbeidslivskvalitet - Intensjon om å slutte
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Ett spørsmål om intensjon om å slutte fra undersøkelsene om tilfredshet med arbeidet, 'Har du nylig seriøst vurdert å slutte i jobben din på enheten fordi du ikke trives?',
med svarsalternativene 1) Nei, 2) Ja, men jeg har ikke gjort noe og 3) Ja, og jeg har tatt handling
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Ansattvurdert livskvalitet på jobb - Jobbtilfredshet
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Den 4-punkts korte indeksen for affektiv jobbtilfredshet vil bli brukt.
Punktene gjennomsnittliggjøres for å få totalskåren, og høyere skårer representerer høyere jobbtilfredshet.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Ansattes vurdering av livskvalitet på arbeidsplassen - Psykologisk bemyndigelse
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Spreitzers skala for psykologisk empowerment vil bli brukt, 12 spørsmål som gjennomsnittsberegnes og høyere poengsummer representerer høyere psykologisk empowerment.
7-punkts svarsalternativer for hvert spørsmål.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Ansattes vurderte kvalitet på arbeidsliv - Konflikt mellom arbeid og privatliv
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Faktoren arbeid-liv-konflikt fra København psykososialt spørreskjema COPSOQ III vil bli brukt, tre spørsmål som gjennomsnittsberegnes, svaralternativer på en 5-punkts skala.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Ansattes vurderte livskvalitet på jobb - Kvantitative krav
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Faktoren kvantitative krav fra København Psykososialt Spørreskjema COPSOQ III vil bli brukt, tre spørsmål som gjennomsnittsberegnes, svaralternativer på en 5-punkts skala.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Ansattes vurdering av arbeidslivskvalitet - Emosjonelle krav
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Faktoren emosjonelle krav fra København Psykososialt Spørreskjema COPSOQ III vil bli brukt, to elementer som blir gjennomsnittet, svarsalternativer på en 5-punkts skala.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Ansattes vurderte kvalitet på arbeidsliv - Utbrenthet
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Faktoren utbrenthet fra København Psykososialt Spørreskjema COPSOQ III vil bli brukt, tre elementer som blir gjennomsnittet, svarsalternativer på en 5-punkts skala.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eldre personers vurdering av kvaliteten på omsorgen
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Studiespesifikke spørsmål om hvordan eldre vurderer omsorgen de mottar
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
|
Personalevurdert kvalitet på omsorgen
Tidsramme: Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Studiespesifikke spørsmål brukes for selveffektivitet, tilgjengelighet, forebyggende tiltak, helsefremmende arbeid og tilfredshet med omsorg/tjeneste.
|
Datainnsamling før endringene (pre-), og deretter 12 og 24 måneder etter den første datainnsamlingen (post datainnsamling).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HIG-FORSK 2026/32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .