- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07504159
Soins aux personnes âgées en transition - Perspective des personnes âgées et du personnel
Soins aux Personnes Âgées en Transition - Perspectives des Personnes Âgées et du Personnel
Les soins aux personnes âgées ont et font face à plusieurs défis avec un nombre croissant de personnes âgées et moins de personnes en âge de travailler. Renforcer les aspects positifs sera central et créer de bonnes conditions pour les personnes âgées et le personnel pour des soins de haute qualité. Des soins aux personnes âgées où le personnel et les personnes âgées bénéficient d'une approche favorisant la santé, préventive et centrée sur la personne, avec une bonne accessibilité aux services facilitant des transitions plus rapides.
Dans l'une des municipalités de ce projet de recherche, ils introduiront des mesures sans évaluation individuelle des besoins par un agent de service social et ils mettront en œuvre un programme de formation pour le personnel. La formation se concentrera sur les changements législatifs (SoL 2025:400), les méthodes de travail modifiées axées sur la personne et ses besoins (approche centrée sur la personne, participation, accessibilité, promotion de la santé et prévention) et les entretiens motivationnels. Chaque personne bénéficiant de soins aux personnes âgées aura un contact de soins permanent ayant suivi la formation. Une nouvelle unité préventive sera formée. Le projet fait partie d'un programme plus large à l'Université de Gävle axé sur les soins centrés sur la personne pour les personnes âgées.
Dans l'autre municipalité (comparaison), certains changements ont également lieu mais à moindre échelle ; les interventions sans évaluation individuelle des besoins ne sont pas prévues à grande échelle dans l'année à venir. En revanche, les activités préventives et de promotion de la santé sont élargies, mais à plus petite échelle.
Les changements relèvent de la responsabilité des municipalités et les chercheurs entendent suivre les changements en cours sans intervenir sur ceux-ci. Des questionnaires seront remis aux personnes âgées bénéficiant de soins à domicile dans deux municipalités (une où les changements ont lieu et une municipalité de comparaison) ainsi qu'au personnel travaillant en soins à domicile avant et après les changements.
L'objectif général de l'étude est d'examiner 1) l'expérience des personnes âgées et 2) du personnel concernant une méthode de travail modifiée en soins à domicile dans l'une des municipalités et de la comparer à une municipalité où des changements mineurs ont lieu. De plus, étudier la relation entre les estimations des soins/services centrés sur la personne, la qualité des soins, la santé et le bien-être dans les soins aux personnes âgées pour les personnes âgées, et la relation entre les estimations des soins/services centrés sur la personne, la qualité des soins et la qualité de vie au travail pour le personnel.
• Quels changements se produisent au fil du temps
- dans l'évaluation par les personnes âgées des soins/services centrés sur la personne, de la qualité des soins/services, de la santé et du bien-être avant et après l'introduction de la nouvelle méthode de travail dans l'une des municipalités, et y a-t-il des différences dans ces variables au fil du temps par rapport à une autre municipalité où des changements mineurs sont mis en œuvre ?
- dans l'évaluation par le personnel des soins/services centrés sur la personne, de la qualité des soins/services et de la qualité de vie au travail, et y a-t-il des différences par rapport à une municipalité de comparaison ?
La question principale que l'étude vise à répondre est : y a-t-il des changements dans les soins centrés sur la personne, tels qu'évalués par les personnes âgées et le personnel, au fil du temps dans la municipalité avec des méthodes de travail modifiées en soins à domicile, et par rapport à un groupe/municipalité de comparaison ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La puissance est calculée sur la base d'une taille d'effet petite (0,20) à moyenne (0,50) (d de Cohen), ce qui est courant en soins infirmiers. En moyenne, en soins infirmiers, une taille d'effet de 0,35 a émergé, correspondant à un besoin de 129 participants dans chaque groupe avec une puissance de 0,80 (Polit et Beck 2025) (394 petit effet et 64 moyen).
Personnes âgées : Nous sondons toutes les personnes bénéficiant de soins à domicile dans les deux municipalités. Le nombre approximatif de personnes bénéficiant de soins à domicile en janvier/février 2026 dans la municipalité d'intervention était d'environ 700, et dans la municipalité de comparaison de 700, ce qui peut bien sûr changer. Les mesures seront prises avant le changement et après (12 et 24 mois après la première mesure). Un taux de réponse estimé à 50 % et des abandons supplémentaires sont inclus dans les mesures au fil du temps. En résumé, notre estimation est d'environ 300 à 400 participants au fil du temps par municipalité, ce qui nous donne une base suffisante pour la taille d'effet moyenne qui a été mesurée en soins infirmiers.
Personnel : Tout le personnel de la municipalité où l'intervention est mise en œuvre et qui travaille avec les soins/services pour les personnes âgées à domicile (environ 150 aides-soignants, 50 auxiliaires de vie) sera interrogé sur la participation, ainsi que tout le personnel - équivalent - dans une municipalité de comparaison (environ 380). Pour la puissance dans cette étude, le même calcul est utilisé que pour les personnes âgées, ce qui signifie que nous avons besoin d'environ 129 participants dans chaque groupe.
Les données seront analysées à l'aide de statistiques analytiques, par exemple, ANOVA, ANCOVA ou GEE (Fitzmaurice et al., 2011) (pour tenir compte du regroupement) pour étudier l'intervention/le changement de comportement au fil du temps ou des tests non paramétriques selon que les données sont normalement distribuées ou non. Pour les analyses de relations, des analyses de corrélation bivariées et des analyses de régression multiples.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Engström Professor, PhD
- Numéro de téléphone: +4626648215
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Annika Nilsson Professor, PhD
- Numéro de téléphone: +4626648282
- E-mail: Annika.Nilsson@hig.se
Lieux d'étude
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Gävle, Suède, 80176
- University of Gävle
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Contact:
- Annika Nilsson Professor, PhD
- Numéro de téléphone: +4626648282
- E-mail: Annika.Nilsson@hig.se
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Contact:
- Maria Engström Professor, Professor
- Numéro de téléphone: +4626648215
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Personnes âgées de 70 ans ou plus dans deux municipalités bénéficiant de soins/services à domicile.
- Personnel travaillant dans les soins/services à domicile dans ces deux municipalités
La description
Critères d'inclusion - personnes âgées :
- âge 70 ans et plus
- bénéficiant de soins à domicile et
- capables de répondre à une enquête.
Critères d'exclusion - personnes âgées :
- celles avec uniquement une distribution de nourriture et/ou
- celles avec uniquement des alarmes.
Critères d'inclusion - personnel :
- personnel de soins à domicile dans les deux municipalités, pas de limite d'âge pour le personnel.
Critères d'exclusion - personnel :
- celles en congé et
- celles employées à court terme/heure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'intervention pour personnes âgées
L'intervention/la méthode de travail modifiée consiste en une transition vers des mesures sans évaluation individuelle des besoins par un agent des services sociaux, et une formation du personnel.
Formation : changements dans la législation (Loi sur les services sociaux 2025:400), méthode de travail modifiée axée sur les soins centrés sur la personne, la participation, l'accessibilité, la promotion de la santé et la prévention, et les entretiens motivationnels.
Chaque personne bénéficiant de soins à domicile aura un contact de soins permanent ayant suivi la formation.
Une nouvelle unité de prévention sera formée avec pour mission d'orienter les citoyens vers le type de mesures approprié ou d'autres formes de soutien et de veiller à ce que les interventions soient conçues en fonction des besoins et des ressources de l'individu dès le stade initial.
L'unité fonctionnera de manière proactive et préventive.
La municipalité est responsable de l'intervention, qui est mise en œuvre indépendamment de la participation ou non des chercheurs, et les chercheurs suivent le projet avec des données d'enquête et des entretiens.
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Groupe de comparaison des personnes âgées
Dans la municipalité de comparaison, certains changements ont également lieu, mais dans une moindre mesure.
Les mesures sans évaluation individuelle des besoins par un agent de protection sociale ne sont pas prévues à grande échelle dans l'année à venir.
Cependant, les activités préventives et de promotion de la santé sont étendues, mais à plus petite échelle.
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Groupe d'intervention du personnel
L'intervention/la méthode de travail modifiée consiste en une transition vers des mesures sans évaluation individuelle des besoins par un agent de l'aide sociale, et une formation du personnel.
Formation : changements dans la législation (Loi sur les services sociaux 2025:400), méthode de travail modifiée axée sur les soins centrés sur la personne, la participation, l'accessibilité, la promotion de la santé et la prévention, et les entretiens motivationnels.
Chaque personne bénéficiant de soins à domicile aura un contact soignant permanent ayant suivi la formation.
Une nouvelle unité préventive sera créée avec pour mission d'orienter les citoyens vers le bon type de mesures ou d'autres formes de soutien et de veiller à ce que les interventions soient conçues en fonction des besoins et des ressources de l'individu à un stade initial.
L'unité travaillera de manière proactive et préventive.
La municipalité est responsable de l'intervention, qui est mise en œuvre que les chercheurs y participent ou non, et les chercheurs suivent le projet avec des données d'enquête et des entretiens.
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Groupe de comparaison du personnel
Dans la municipalité de comparaison, certains changements ont également lieu, mais dans une moindre mesure.
Les mesures sans évaluation individuelle des besoins par un travailleur social ne sont pas prévues à grande échelle au cours de l'année prochaine.
Cependant, les activités préventives et de promotion de la santé sont étendues, mais à plus petite échelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des soins centrés sur la personne par les personnes âgées
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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L'échelle Person-Centred Practice Inventory - Care [PCPI-C] sera utilisée pour mesurer les évaluations des personnes âgées concernant les soins centrés sur la personne, 18 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5), le score moyen est calculé et un score plus élevé signifie des soins plus centrés sur la personne.
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Soins centrés sur la personne évalués par le personnel
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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L'inventaire de pratique centrée sur la personne - Personnel (PCPI-S) sera utilisé pour mesurer les soins centrés sur la personne évalués par le personnel, 59 items, alternatives de réponse sur 5 points, le score moyen est calculé et un score plus élevé représente des soins plus centrés sur la personne.
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation par les personnes âgées de leur santé/bien-être - EQ-VAS
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données postérieure).
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Enquête, échelle de santé EuroQol - (EQ)- VAS, scores 0-100, scores plus élevés indiquant une meilleure santé
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données postérieure).
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Évaluation par les personnes âgées de leur santé/bien-être - Satisfaction de vie
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Enquête, le Questionnaire de Satisfaction de Vie avec scores 0-100, des scores plus élevés indiquant un résultat plus souhaitable pour le bien-être
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Évaluation de la santé/du bien-être par les personnes âgées - Dépression
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Pour l'enquête, le Questionnaire de Santé du Patient PHQ-2 sera utilisé, qui donne un score pour la dépression de 0 à 6, un score plus élevé indiquant plus de symptômes dépressifs, chaque élément étant noté de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours").
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Évaluation de la santé/du bien-être des personnes âgées - Anxiété
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Enquête, l'échelle de trouble d'anxiété généralisée GAD-2 sera utilisée, donnant un score d'anxiété de 0 à 6, un score plus élevé indiquant plus de symptômes d'anxiété, chaque item étant noté de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours").
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Évaluation par les personnes âgées de leur santé/bien-être - Solitude
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (post-collecte de données).
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L'échelle de solitude UCLA à 3 items sera utilisée pour mesurer la solitude.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude.
Chaque item est noté sur une échelle de 3 points : 1) presque jamais, 2) parfois, 3) souvent.
Le score total de l'échelle est la somme des trois items (plage de l'échelle : 3-9).
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (post-collecte de données).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Conditions structurelles/autonomisation
Délai: Collecte de données avant les modifications (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (post-collecte de données).
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Pour mesurer les conditions structurelles/autonomisation, l'échelle CWEQ-II (Condition of work effectiveness scale-II) de 19 items sera utilisée.
Le score total de l'échelle varie de 6 à 30, les scores plus élevés représentant de meilleures conditions structurelles.
Les alternatives de réponse pour chaque item sont sur 5 niveaux (1. Aucun à 5. Beaucoup).
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Collecte de données avant les modifications (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (post-collecte de données).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Épanouissement
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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L'échelle d'épanouissement à 10 items sera utilisée pour mesurer l'épanouissement, avec des alternatives de réponse sur 5 points.
Pour le score total, la moyenne est calculée et un score plus élevé signifie un plus grand épanouissement.
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Symptômes de stress
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (post-collecte de données).
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Les symptômes de stress seront mesurés à l'aide de l'échelle des aspects de santé psychosomatique, un facteur de 10 items.
Les alternatives de réponse sont sur 5 niveaux [1) très souvent, 2) assez souvent, 3) parfois, 4) rarement, 5) jamais].
Les scores des dix items sont moyennés pour le score factoriel, et des scores plus élevés représentent plus de symptômes de stress.
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (post-collecte de données).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Intention de quitter
Délai: Collecte de données avant les modifications (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Une question sur l'intention de départ du questionnaire de satisfaction au travail, 'Avez-vous récemment sérieusement envisagé de quitter votre poste dans l'unité parce que vous ne l'appréciez pas ?',
avec les alternatives de réponse 1) Non, 2) Oui, mais je n'ai rien fait et 3) Oui, et j'ai pris des mesures
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Collecte de données avant les modifications (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Satisfaction professionnelle
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données postérieure).
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L'Indice bref de satisfaction affective au travail en 4 items sera utilisé.
Les items sont moyennés pour obtenir le score total et des scores plus élevés représentent une satisfaction professionnelle plus élevée. |
Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données postérieure).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Autonomisation psychologique
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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L'échelle d'empowerment psychologique de Spreitzer sera utilisée, comprenant 12 items qui sont moyennés, les scores plus élevés représentant un empowerment psychologique plus élevé.
Des alternatives de réponse sur 7 points pour chaque item. |
Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Conflit travail-vie personnelle
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), et ensuite 12 et 24 mois après la première collecte de données (post-collecte de données).
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Le facteur conflit travail-vie personnelle du questionnaire psychosocial de Copenhague COPSOQ III sera utilisé, trois items qui sont moyennés, des alternatives de réponse sur une échelle à 5 points.
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Collecte de données avant les changements (pré-), et ensuite 12 et 24 mois après la première collecte de données (post-collecte de données).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Exigences quantitatives
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données postérieure).
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Le facteur exigences quantitatives du questionnaire psychosocial de Copenhague COPSOQ III sera utilisé, trois items qui sont moyennés, avec des alternatives de réponse sur une échelle à 5 points.
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données postérieure).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Exigences émotionnelles
Délai: Collecte de données avant les modifications (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Le facteur exigences émotionnelles du Copenhagen Psychosocial Questionnaire COPSOQ III sera utilisé, deux items qui sont moyennés, alternatives de réponse sur une échelle en 5 points.
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Collecte de données avant les modifications (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Qualité de vie au travail évaluée par le personnel - Épuisement professionnel
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Le facteur d'épuisement professionnel du questionnaire psychosocial de Copenhague COPSOQ III sera utilisé, trois items qui sont moyennés, des alternatives de réponse sur une échelle en 5 points.
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité des soins par les personnes âgées
Délai: Collecte de données avant les modifications (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données postérieure).
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Questions spécifiques à l'étude sur la façon dont les personnes âgées évaluent les soins qu'elles reçoivent
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Collecte de données avant les modifications (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données postérieure).
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Qualité des soins évaluée par le personnel
Délai: Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Les questions spécifiques à l'étude sont utilisées pour l'auto-efficacité, l'accessibilité, les mesures préventives, la promotion de la santé et la satisfaction à l'égard des soins/du service.
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Collecte de données avant les changements (pré-), puis 12 et 24 mois après la première collecte de données (collecte de données post).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HIG-FORSK 2026/32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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