- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07504159
Ældrepleje i forandring - de ældres og personalets perspektiv
Ældreplejen står og har stået over for flere udfordringer med et stigende antal ældre og færre i arbejdsdygtig alder. At styrke de positive aspekter vil være centralt og skabe gode rammer for ældre og personalet for høj kvalitet i plejen. Ældrepleje hvor både personalet og de ældre nyder en sundhedsfremmende, forebyggende og personcentreret tilgang og med god tilgængelighed til serviceydelser, der letter hurtigere overgange.
I en af kommunerne i dette forskningsprojekt vil de indføre tiltag uden individuel behovsvurdering af en socialrådgiver, og de vil gennemføre et uddannelsesprogram for personalet. Uddannelsen vil fokusere på ændringer i lovgivningen (SoL 2025:400), ændrede arbejdsmetoder med fokus på personen og deres behov (personcentreret tilgang, deltagelse, tilgængelighed, sundhedsfremme og forebyggelse) og motiverende samtaler. Hver person med ældrepleje vil have en fast plejekontakt, der har gennemgået uddannelsen. En ny forebyggende enhed vil blive dannet. Projektet er en del af et større program på Høgskolan i Gävle, hvor fokus er på personcentreret pleje til ældre.
I den anden kommune (sammenligning) finder visse ændringer også sted, men i mindre omfang; indgreb uden individuel behovsvurdering er ikke planlagt inden for det næste år i nogen større skala. På den anden side udvides forebyggende og sundhedsfremmende aktiviteter, men i mindre skala.
Ændringerne er kommunernes ansvar, og forskerne agter at følge de ændringer, der finder sted, og har intet at gøre med ændringerne selv. Spørgeskemaer vil blive uddelt til ældre dækket af hjemmepleje i to kommuner (én hvor ændringerne finder sted og en sammenligningskommune) og til personalet, der arbejder i hjemmeplejen før og efter ændringerne er gennemført.
Studiets overordnede mål er at undersøge 1) oplevelsen af ældre og 2) personalet af en ændret arbejdsmetode i hjemmeplejen i en af kommunerne og sammenligne det med en kommune, hvor mindre ændringer finder sted. Derudover at studere forholdet mellem vurderinger af personcentreret pleje/service, plejekvalitet, sundhed og trivsel i ældreplejen for de ældre og forholdet mellem vurderinger af personcentreret pleje/service, plejekvalitet og arbejdslivskvalitet for personalet.
• Hvilke ændringer opstår over tid
- i ældres vurdering af personcentreret pleje/service, plejekvalitet/service, sundhed og trivsel før og efter indførelsen af den nye arbejdsmetode i en af kommunerne, og er der nogen forskelle i disse variabler over tid sammenlignet med en anden kommune, hvor mindre ændringer implementeres?
- i personalets vurdering af personcentreret pleje/service, plejekvalitet/service og arbejdslivskvalitet, og er der nogen forskelle sammenlignet med en sammenligningskommune?
Det vigtigste spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare, er: er der nogen ændringer i personcentreret pleje, som vurderet af ældre og personale, over tid i kommunen med ændrede arbejdsmetoder inden for hjemmepleje og sammenlignet med en sammenligningsgruppe/kommune?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Effektstørrelsen beregnes ud fra en lille (0,20) til medium (0,50) effektstørrelse (Cohen's d), hvilket er almindeligt inden for sygepleje.
I gennemsnit i sygeplejen er der fremkommet en effektstørrelse på 0,35, hvilket svarer til et behov for 129 deltagere i hver gruppe med en effektstørrelse på 0,80 (Polit og Beck 2025) (394 lille effekt og 64 medium).
Ældre: Vi undersøger alle med hjemmepleje i begge kommuner.
Det omtrentlige antal personer med hjemmepleje i januar/februar 2026 i interventionskommunen var cirka 700, og sammenligningskommunen 700, hvilket selvfølgelig kan ændre sig.
Målinger vil blive foretaget før ændringen og efter (12 og 24 måneder efter den første måling).
Estimeret svarrate 50% og yderligere frafald er inkluderet i målinger over tid.
Oversumt er vores estimat cirka 300-400 deltagere over tid per kommune, hvilket giver os tilstrækkelig grundlag for den gennemsnitlige effektstørrelse, der er målt i sygeplejen.
Personale: Alt personale i kommunen, hvor interventionen implementeres, som arbejder med pleje/service til ældre i deres eget hjem (cirka 150 assistenter, 50 plejeassistenter) vil blive spurgt om deltagelse, samt alt personale - tilsvarende - i en sammenligningskommune (cirka 380).
For effektstørrelsen i denne undersøgelse anvendes den samme beregning som for de ældre, hvilket betyder, at vi har brug for cirka 129 deltagere i hver gruppe.
Data vil blive analyseret ved hjælp af analytisk statistik, f.eks. ANOVA, ANCOVA eller GEE (Fitzmaurice et al., 2011) (for at tage højde for klyngedannelse) for at undersøge interventionen/ændringen i adfærd over tid eller ikke-parametriske tests afhængigt af om data er normalfordelt eller ej.
Til analyser af sammenhænge, bivariate korrelationsanalyser og multiple regressionsanalyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Engström Professor, PhD
- Telefonnummer: +4626648215
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Annika Nilsson Professor, PhD
- Telefonnummer: +4626648282
- E-mail: Annika.Nilsson@hig.se
Studiesteder
-
-
-
Gävle, Sverige, 80176
- University of Gävle
-
Kontakt:
- Annika Nilsson Professor, PhD
- Telefonnummer: +4626648282
- E-mail: Annika.Nilsson@hig.se
-
Kontakt:
- Maria Engström Professor, Professor
- Telefonnummer: +4626648215
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Ældre personer på 70 år eller derover i to kommuner, som har hjemmepleje/-service.
- Personale, der arbejder i hjemmeplejen/-servicen i disse to kommuner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier - ældre personer:
- alder 70+
- modtager hjemmepleje og
- i stand til at besvare en undersøgelse.
Eksklusionskriterier - ældre personer:
- personer med kun madfordeling og/eller
- personer med kun alarm.
Inklusionskriterier - personale:
- hjemmeplejepersonale i de to kommuner, ingen aldersgrænser for personalet.
Eksklusionskriterier - personale:
- personer på orlov og
- personer på korttids-/timelønnede ansættelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ældre mennesker interventionsgruppe
Interventionen/den ændrede arbejdsmetode består af en overgang til indsatser uden individuel behovsvurdering af en socialrådgiver samt medarbejderuddannelse.
Uddannelse: ændringer i lovgivningen (Serviceloven 2025:400), ændret arbejdsmetode med fokus på personcentreret omsorg, deltagelse, tilgængelighed, sundhedsfremme og forebyggelse samt motiverende samtaler.
Alle med hjemmepleje får en fast omsorgskontakt, som har gennemgået uddannelse.
En ny forebyggende enhed etableres med opgaven at vejlede borgere til den rigtige type indsatser eller andre former for støtte og at sikre, at indsatserne udformes på baggrund af den enkeltes behov og ressourcer i et indledende stadie.
Enheden vil arbejde udadrettet og forebyggende.
Kommunen er ansvarlig for interventionen, som gennemføres uanset forskernes deltagelse eller ej, og forskerne følger projektet med spørgeskemadata og interviews.
|
|
Ældre sammenligningsgruppe
I sammenligningskommunen sker der også visse ændringer, men i mindre omfang.
Foranstaltninger uden individuel behovsvurdering af en socialrådgiver er ikke planlagt i nogen større skala inden for det næste år.
Forebyggende og sundhedsfremmende aktiviteter udvides dog, men i mindre skala.
|
|
Personalets interventionsgruppe
Indgrebet/den ændrede arbejdsmetode består af en overgang til tiltag uden individuel behovsvurdering af en socialrådgiver samt personaleuddannelse.
Uddannelse: ændringer i lovgivningen (Social Service Act 2025:400), ændret arbejdsmetode med fokus på personcentreret omsorg, deltagelse, tilgængelighed, sundhedsfremme og forebyggelse samt motiverende samtaler.
Hver person med hjemmepleje vil have en fast plejekontakt, der har gennemgået uddannelse.
En ny forebyggende enhed vil blive dannet med opgaven at vejlede borgere til den rette type tiltag eller andre former for støtte og at sikre, at indgrebene er designet baseret på den enkeltes behov og ressourcer i et indledende stadie.
Enheden vil arbejde på en udadrettet og forebyggende måde.
Kommunen er ansvarlig for indgrebet, som gennemføres uanset forskernes deltagelse eller ej, og forskerne følger projektet med spørgeskemaundersøgelser og interviews.
|
|
Personale sammenligningsgruppe
I sammenligningskommunen sker der også visse ændringer, men i mindre omfang.
Foranstaltninger uden individuel behovsvurdering af en socialrådgiver er ikke planlagt i nogen større skala inden for det næste år.
Forebyggende og sundhedsfremmende aktiviteter udvides dog, men i mindre skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ældre menneskers vurdering af Personcentreret omsorg
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (præ-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Skalaen Person-Centred Practice Inventory - Care [PCPI-C] vil blive brugt til at måle ældre menneskers vurderinger af personcentreret pleje, 18 punkter, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra stærkt uenig (1) til stærkt enig (5), gennemsnittet beregnes, og en højere score betyder mere personcentreret pleje.
|
Dataindsamling før ændringerne (præ-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Personcentreret pleje vurderet af personale
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Person-Centred Practice Inventory - Staff (PCPI-S) vil blive brugt til at mådle personalets vurdering af personcentreret pleje, 59 emner, 5-point svarmuligheder, gennemsnitskarakter beregnes og en højere karakter repræsenterer en mere personcentreret pleje.
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ældre menneskers vurdering af deres helbred/velvære - EQ-VAS
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Undersøgelse, skala for sundhed EuroQol - (EQ)- VAS, scorer 0-100, højere scorer bedre sundhed
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Ældre menneskers vurdering af deres helbred/velvære - Livstilfredshed
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post-dataindsamling).
|
Survey, Life Satisfaction Questionnaire med scores 0-100, højere scores indikerer et mere ønskeligt udfald for velvære
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post-dataindsamling).
|
|
Ældre menneskers vurdering af deres helbred/velvære - Depression
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (præ-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Undersøgelsen, Patient Health Questionnaire PHQ-2 vil blive brugt, som giver en score for depression 0-6, højere score flere depressive symptomer, hvert punkt vurderet fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"),
|
Dataindsamling før ændringerne (præ-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Ældre menneskers vurdering af deres helbred/velvære - Angst
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og efterfølgende 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Undersøgelsen, Generaliseret angstlidelsesskalaen GAD-2, vil blive anvendt, som giver en score for angst på 0-6, hvor højere score betyder flere angstsymptomer, hvert punkt vurderes fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og efterfølgende 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Ældre menneskers vurdering af deres helbred/velbefindende - Ensomhed
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
UCLA 3-item ensomhedsskala vil blive brugt til at måle ensomhed.
Højere score indikerer mere ensomhed.
Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala 1)næsten aldrig 2) noget af tiden, 3)ofte.
Den samlede score på skalaen er summen af de tre emner (skalaområde 3-9).
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Medarbejderbedømt livskvalitet på arbejdet - Strukturelle forhold/medbestemmelse
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og efterfølgende 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
For at måle strukturelle forhold/empowerment vil den 19-punkts Condition of work effectiveness scale-II (CWEQ-II) blive brugt.
Den samlede score for skalaen spænder fra 6 til 30, hvor højere scorer repræsenterer bedre strukturelle forhold.
Svarmuligheder for hvert punkt er 5-graders (1. Ingen til 5. Meget).
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og efterfølgende 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Personalevurderet livskvalitet på arbejdet - Trivsel
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Den 10-punkts trivselsskala vil blive brugt til at måle trivsel, med 5-punkts svarmuligheder.
For den samlede score beregnes gennemsnittet, og en højere score betyder højere trivsel.
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Personalets vurdering af arbejdslivskvalitet - Stresssymptomer
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Stressymptomer vil blive målt ved hjælp af Psychosomatic Health Aspects Scale, én faktor 10 emner.
Svarmulighederne er 5-graders [1) meget ofte, 2) ret ofte 3) nogle gange 4) sjældent 5) aldrig].
Scorer fra de ti emner gennemsnitsberegnes for faktorscore, og højere scorer repræsenterer flere stressymptomer.
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Personalevurderet livskvalitet på arbejdspladsen - Tilbøjelighed til at forlade arbejdet
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Et spørgsmål om intention om at forlade fra tilfredshed med arbejdet-spørgeskemaerne, 'Har du for nylig alvorligt overvejet at sige dit job op på afdelingen, fordi du ikke nyder det?',
med svarmulighederne 1) Nej, 2) Ja, men jeg har ikke gjort noget og 3) Ja, og jeg har taget handling
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Personalevurderet livskvalitet på arbejdspladsen - Arbejdstilfredshed
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (præ-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Det 4-punkts korte indeks for affektiv arbejdsglæde vil blive anvendt.
Punkterne middles for at få den samlede score, og højere scorer repræsenterer højere arbejdsglæde
|
Dataindsamling før ændringerne (præ-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Medarbejder-vurderet kvalitet af arbejdsliv - Psykologisk empowerment
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Spreitzers skala for psykologisk empowerment vil blive brugt, 12 spørgsmål, der middles, og højere score repræsenterer højere psykologisk empowerment.
7-punkts svarmuligheder for hvert spørgsmål. |
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Medarbejderbedømt arbejdslivskvalitet - Arbejdslivskonflikt
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (præ-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Faktoren arbejdsliv-konflikt fra København Psykosocialt Spørgeskema COPSOQ III vil blive anvendt, tre emner der middles, svarmuligheder på en 5-punkts skala.
|
Dataindsamling før ændringerne (præ-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Personalets vurdering af arbejdslivskvalitet - Kvantitative krav
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Faktoren kvantitative krav fra Københavnske Psykosociale Spørgeskema COPSOQ III vil blive anvendt, tre emner, der beregnes som et gennemsnit, svarmuligheder på en 5-punkts skala.
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Personalevurderet livskvalitet på arbejdspladsen - Følelsesmæssige krav
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Faktoren emotionelle krav fra Copenhagen Psychosocial Questionnaire COPSOQ III vil blive brugt, to spørgsmål der beregnes som et gennemsnit, svarmuligheder på en 5-punkts skala.
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Personalevurderet livskvalitet på arbejdspladsen - Udbrændthed
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Faktoren udbrændthed fra Københavns Psykosociale Spørgeskema COPSOQ III vil blive anvendt, tre emner der gennemsnitliggøres, svarmuligheder på en 5-punkts skala.
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og derefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ældre menneskers vurdering af kvaliteten af plejen
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
Studie-specifikke spørgsmål om, hvordan de ældre vurderer den pleje, de modtager
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og herefter 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post dataindsamling).
|
|
Personalets vurdering af plejekvalitet
Tidsramme: Dataindsamling før ændringerne (pre-), og efterfølgende 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post-dataindsamling).
|
Studierelaterede spørgsmål anvendes til selveffektivitet, tilgængelighed, forebyggende foranstaltninger, sundhedsfremme og tilfredshed med pleje/service.
|
Dataindsamling før ændringerne (pre-), og efterfølgende 12 og 24 måneder efter den første dataindsamling (post-dataindsamling).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HIG-FORSK 2026/32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .