- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07504159
Opieka nad osobami starszymi w okresie przejściowym - perspektywa osób starszych i personelu
Opieka nad osobami starszymi w okresie przejściowym – perspektywa seniorów i personelu
Opieka nad osobami starszymi stoi i stała przed wieloma wyzwaniami z powodu rosnącej liczby osób starszych i mniejszej liczby osób w wieku produkcyjnym. Wzmocnienie pozytywnych aspektów będzie kluczowe, a także stworzenie dobrych warunków dla osób starszych i personelu w celu zapewnienia wysokiej jakości opieki. Opieka nad osobami starszymi, w której zarówno personel, jak i osoby starsze korzystają z podejścia promującego zdrowie, zapobiegawczego i skoncentrowanego na osobie, z dobrym dostępem do usług ułatwiających szybsze przejścia.
W jednej z gmin w tym projekcie badawczym wprowadzone zostaną środki bez indywidualnej oceny potrzeb przez pracownika opieki społecznej, a także przeprowadzony zostanie program szkoleniowy dla personelu. Szkolenie będzie skupiać się na zmianach w ustawodawstwie (SoL 2025:400), zmienionych metodach pracy z naciskiem na osobę i jej potrzeby (podejście skoncentrowane na osobie, udział, dostępność, promocja zdrowia i profilaktyka) oraz wywiadach motywacyjnych. Każda osoba objęta opieką nad osobami starszymi będzie miała stały kontakt opiekuńczy, który przeszedł szkolenie. Utworzona zostanie nowa jednostka profilaktyczna. Projekt jest częścią większego programu na Uniwersytecie Gävle, którego celem jest opieka skoncentrowana na osobie dla osób starszych.
W drugiej gminie (porównawczej) również zachodzą pewne zmiany, ale w mniejszym stopniu; interwencje bez indywidualnej oceny potrzeb nie są planowane na dużą skalę w ciągu najbliższego roku. Z drugiej strony, działania profilaktyczne i promujące zdrowie są rozszerzane, ale na mniejszą skalę.
Zmiany są odpowiedzialnością gmin, a badacze zamierzają śledzić zachodzące zmiany i nie mają nic wspólnego z samymi zmianami. Ankiety zostaną rozdane osobom starszym objętym opieką domową w dwóch gminach (jednej, w której zachodzą zmiany, i gminie porównawczej) oraz personelowi pracującemu w opiece domowej przed i po wprowadzeniu zmian.
Głównym celem badania jest zbadanie 1) doświadczeń osób starszych i 2) personelu dotyczących zmienionego sposobu pracy w opiece domowej w jednej z gmin i porównanie go z gminą, w której zachodzą mniejsze zmiany. Dodatkowo, zbadanie związku między ocenami opieki/usługi skoncentrowanej na osobie, jakości opieki, zdrowia i dobrostanu w opiece nad osobami starszymi dla osób starszych oraz związku między ocenami opieki/usługi skoncentrowanej na osobie, jakości opieki i jakości życia zawodowego dla personelu.
• Jakie zmiany zachodzą w czasie
- w ocenie przez osoby starsze opieki/usługi skoncentrowanej na osobie, jakości opieki/usługi, zdrowia i dobrostanu przed i po wprowadzeniu nowej metody pracy w jednej z gmin i czy istnieją różnice w tych zmiennych w czasie w porównaniu z inną gminą, w której wprowadzane są mniejsze zmiany?
- w ocenie przez personel opieki/usługi skoncentrowanej na osobie, jakości opieki/usługi i jakości życia zawodowego, i czy istnieją różnice w porównaniu z gminą porównawczą?
Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi: czy istnieją zmiany w opiece skoncentrowanej na osobie, ocenianej przez osoby starsze i personel, w czasie w gminie ze zmienionymi metodami pracy w opiece domowej i w porównaniu z grupą/gminą porównawczą?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Moc obliczana jest na podstawie małego (0,20) do średniego (0,50) rozmiaru efektu (Cohen's d), co jest powszechne w pielęgniarstwie. Średnio w pielęgniarstwie pojawił się rozmiar efektu 0,35, co odpowiada potrzebie 129 uczestników w każdej grupie przy mocy 0,80 (Polit i Beck 2025) (394 mały efekt i 64 średni).
Osoby starsze: Ankietujemy wszystkich korzystających z opieki domowej w obu gminach. Przybliżona liczba osób z opieką domową w styczniu/lutym 2026 w gminie interwencyjnej wynosiła około 700, a w gminie porównawczej 700, co oczywiście może ulec zmianie. Pomiary będą przeprowadzane przed zmianą i po niej (12 i 24 miesiące po pierwszym pomiarze). Szacowany wskaźnik odpowiedzi 50% i dodatkowe rezygnacje są uwzględnione w pomiarach w czasie. Podsumowując, nasze szacunki to około 300-400 uczestników w czasie na gminę, co daje nam wystarczającą podstawę dla średniego rozmiaru efektu, który został zmierzony w pielęgniarstwie.
Personel: Wszyscy pracownicy w gminie, w której wdrażana jest interwencja, którzy pracują z opieką/usługami dla osób starszych w ich własnych domach (około 150 pielęgniarek asystentek, 50 asystentów opieki) zostaną zapytani o udział, a także wszyscy pracownicy - odpowiednik - w gminie porównawczej (około 380). Dla mocy w tym badaniu stosuje się te same obliczenia co dla osób starszych, co oznacza, że potrzebujemy około 129 uczestników w każdej grupie.
Dane będą analizowane przy użyciu statystyki analitycznej, np. ANOVA, ANCOVA lub GEE (Fitzmaurice i in., 2011) (w celu uwzględnienia grupowania) do badania interwencji/zmiany zachowania w czasie lub testów nieparametrycznych w zależności od tego, czy dane są normalnie rozłożone, czy nie. Do analiz zależności, analizy korelacji dwuwymiarowej i analizy regresji wielorakiej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Engström Professor, PhD
- Numer telefonu: +4626648215
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Annika Nilsson Professor, PhD
- Numer telefonu: +4626648282
- E-mail: Annika.Nilsson@hig.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gävle, Szwecja, 80176
- University of Gävle
-
Kontakt:
- Annika Nilsson Professor, PhD
- Numer telefonu: +4626648282
- E-mail: Annika.Nilsson@hig.se
-
Kontakt:
- Maria Engström Professor, Professor
- Numer telefonu: +4626648215
- E-mail: maria.engstrom@hig.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby starsze w wieku 70 lat lub więcej w dwóch gminach, które korzystają z opieki/usług domowych.
- personel pracujący w opiece/usługach domowych w tych dwóch gminach
Opis
Kryteria włączenia - osoby starsze:
- wiek 70+
- korzystające z opieki domowej i
- zdolne do wypełnienia ankiety.
Kryteria wyłączenia - osoby starsze:
- osoby korzystające wyłącznie z dystrybucji żywności i/lub
- osoby korzystające wyłącznie z alarmów.
Kryteria włączenia - personel:
- personel opieki domowej w dwóch gminach, bez ograniczeń wiekowych dla personelu.
Kryteria wyłączenia - personel:
- osoby na urlopie i
- osoby zatrudnione krótkoterminowo/godzinowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa interwencyjna osób starszych
Interwencja/zmieniona metoda pracy polega na przejściu na środki bez indywidualnej oceny potrzeb przez pracownika opieki społecznej oraz szkoleniu personalu.
Szkolenie: zmiany w ustawodawstwie (Ustawa o usługach społecznych 2025:400), zmieniona metoda pracy koncentrująca się na opiece zorientowanej na osobę, uczestnictwie, dostępności, promocji zdrowia i profilaktyce oraz wywiadach motywacyjnych.
Każda osoba z opieką domową będzie miała stały kontakt opiekuńczy, który przeszedł szkolenie.
Zostanie utworzona nowa jednostka profilaktyczna z misją kierowania obywateli do odpowiedniego rodzaju środków lub innych form wsparcia oraz zapewnienia, że interwencje są projektowane na podstawie potrzeb i zasobów jednostki w początkowej fazie.
Jednostka będzie pracować w sposób wyjściowy i profilaktyczny.
Gmina jest odpowiedzialna za interwencję, która jest wdrażana niezależnie od udziału badaczy lub nie, a badacze śledzą projekt za pomocą danych z ankiet i wywiadów.
|
|
Grupa porównawcza osób starszych
W gminie porównawczej również zachodzą pewne zmiany, ale w mniejszym stopniu.
Środki bez indywidualnej oceny potrzeb przez pracownika socjalnego nie są planowane na dużą skalę w ciągu najbliższego roku.
Jednak działania prewencyjne i promujące zdrowie są rozszerzane, ale w mniejszej skali.
|
|
Grupa interwencji personelu
Interwencja/zmieniona metoda pracy polega na przejściu na działania bez indywidualnej oceny potrzeb przez pracownika pomocy społecznej oraz na szkoleniach personelu.
Szkolenia: zmiany w przepisach prawnych (Ustawa o usługach społecznych 2025:400), zmieniona metoda pracy skupiająca się na opiece zorientowanej na osobę, uczestnictwie, dostępności, promocji zdrowia i profilaktyce oraz na wywiadach motywacyjnych.
Każda osoba korzystająca z opieki domowej będzie miała stały kontakt opiekuńczy, który przeszedł szkolenie.
Zostanie utworzona nowa jednostka profilaktyczna, której misją będzie kierowanie obywateli do odpowiedniego rodzaju działań lub innych form wsparcia oraz zapewnienie, że interwencje są projektowane na podstawie potrzeb i zasobów jednostki na wstępnym etapie.
Jednostka będzie działać w sposób wyjazdowy i profilaktyczny.
Gmina jest odpowiedzialna za interwencję, która jest wdrażana niezależnie od udziału badaczy lub nie, a badacze śledzą projekt za pomocą danych z ankiet i wywiadów.
|
|
Grupa porównawcza personelu
W gminie porównawczej również zachodzą pewne zmiany, ale w mniejszym stopniu.
Środki bez indywidualnej oceny potrzeb przez pracownika opieki społecznej nie są planowane na większą skalę w ciągu najbliższego roku.
Jednak działania prewencyjne i prozdrowotne są rozszerzane, ale na mniejszą skalę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena opieki zorientowanej na osobę przez osoby starsze
Ramy czasowe: Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (post data collection).
|
Skala Person-Centred Practice Inventory - Care [PCPI-C] zostanie wykorzystana do pomiaru ocen starszych osób dotyczących opieki zorientowanej na osobę, 18 pozycji, każda oceniana na 5-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), obliczany jest średni wynik, a wyższy wynik oznacza bardziej zorientowaną na osobę opiekę.
|
Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (post data collection).
|
|
Ocena opieki zorientowanej na osobę przez personel
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (post data collection).
|
Inwentarz Praktyki Skoncentrowanej na Osobie - Personel (PCPI-S) zostanie użyty do pomiaru ocenianej przez personel opieki skoncentrowanej na osobie, 59 pozycji, 5-punktowe alternatywy odpowiedzi, obliczana jest średnia punktacja, a wyższy wynik oznacza bardziej skoncentrowaną na osobie opiekę.
|
Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (post data collection).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu zdrowia/dobrego samopoczucia osób starszych – EQ-VAS
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
Badanie, skala zdrowia EuroQol - (EQ)- VAS, wyniki 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie
|
Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
|
Ocena stanu zdrowia/samopoczucia osób starszych - Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Zbiór danych przed zmianami (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
Ankieta, Kwestionariusz Satysfakcji Życiowej z wynikami 0-100, wyższe wyniki wskazują na bardziej pożądany rezultat dla dobrostanu
|
Zbiór danych przed zmianami (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
|
Ocena stanu zdrowia/samopoczucia osób starszych - Depresja
Ramy czasowe: Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbiorze danych (post data collection).
|
W badaniu zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta PHQ-2, który daje wynik w zakresie depresji 0-6, gdzie wyższy wynik oznacza więcej objawów depresyjnych, a każda pozycja oceniana jest od 0 ("wcale") do 3 ("prawie codziennie").
|
Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbiorze danych (post data collection).
|
|
Ocena stanu zdrowia/dobrego samopoczucia osób starszych - Lęk
Ramy czasowe: Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (przed-) oraz 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
W badaniu zostanie wykorzystana uogólniona skala lęku GAD-2, która daje wynik lęku w zakresie 0-6, gdzie wyższy wynik oznacza więcej objawów lękowych, a każda pozycja jest oceniana od 0 ("wcale") do 3 ("prawie każdego dnia").
|
Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (przed-) oraz 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
|
Ocena stanu zdrowia/samopoczucia osób starszych - Samotność
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed zmianami (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (post data collection).
|
Skala samotności UCLA złożona z 3 pozycji zostanie użyta do pomiaru samotności.
Większe wyniki wskazują na większą samotność. Każda pozycja oceniana jest w 3-punktowej skali: 1) prawie nigdy, 2) czasami, 3) często. Łączny wynik skali to suma trzech pozycji (zakres skali 3-9). |
Zbieranie danych przed zmianami (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (post data collection).
|
|
Ocena jakości życia zawodowego przez personel - Warunki strukturalne/upodmiotowienie
Ramy czasowe: Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbiorze danych (po zbiorze danych).
|
Do pomiaru warunków strukturalnych/upodmiotowienia zostanie wykorzystana 19-punktowa Skala warunków efektywności pracy-II (CWEQ-II).
Łączny wynik w skali waha się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze warunki strukturalne.
Odpowiedzi na każde stwierdzenie oceniane są w 5-stopniowej skali (1. Wcale do 5. Bardzo dużo).
|
Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbiorze danych (po zbiorze danych).
|
|
Jakość życia zawodowego oceniana przez personel - Rozkwit
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
Skala dobrostanu składająca się z 10 pozycji zostanie wykorzystana do pomiaru dobrostanu, z 5-punktowymi alternatywami odpowiedzi.
Dla łącznego wyniku obliczana jest średnia, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom dobrostanu.
|
Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
|
Jakość życia w pracy oceniana przez personel - Objawy stresu
Ramy czasowe: Zbiór danych przed zmianami (przed zmianami), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
Objawy stresu będą mierzone za pomocą Skali Aspektów Zdrowia Psychosomatycznego, jeden czynnik 10 pozycji.
Alternatywy odpowiedzi to 5-stopniowa skala [1) bardzo często, 2) dość często 3) czasami 4) rzadko 5) nigdy].
Wyniki z dziesięciu pozycji są uśredniane dla wyniku czynnika, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów stresu.
|
Zbiór danych przed zmianami (przed zmianami), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
|
Jakość życia zawodowego oceniana przez personel - Zamiar odejścia
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
Jedno pytanie dotyczące zamiaru odejścia z kwestionariusza Satysfakcji z pracy: 'Czy ostatnio poważnie rozważałeś/aś rezygnację z pracy na oddziale, ponieważ nie sprawia Ci ona przyjemności?',
z alternatywami odpowiedzi: 1) Nie, 2) Tak, ale nie podjąłem/ęłam żadnych działań i 3) Tak, i podjąłem/ęłam działania
|
Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
|
Jakość życia zawodowego oceniana przez personel - Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed zmianami (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
Zostanie wykorzystany 4-punktowy Krótki Wskaźnik Afektywnej Satysfakcji Zawodowej.
Punkty są uśredniane, aby uzyskać całkowity wynik, a wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję zawodową
|
Zbieranie danych przed zmianami (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
|
Jakość życia zawodowego oceniana przez personel - Wzmocnienie psychologiczne
Ramy czasowe: Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (przed zmianami), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
Zostanie zastosowana skala Spreitzera dotycząca wzmocnienia psychologicznego, 12 pozycji, które są uśredniane, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wzmocnienie psychologiczne.
7-punktowe alternatywy odpowiedzi dla każdej pozycji. |
Zbiór danych przed wprowadzeniem zmian (przed zmianami), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
|
Jakość życia zawodowego oceniana przez personel - Konflikt praca-życie
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
Zostanie wykorzystany czynnik konfliktu między pracą a życiem prywatnym z Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego COPSOQ III, trzy pozycje, które są uśredniane, alternatywy odpowiedzi w skali 5-stopniowej.
|
Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
|
Jakość życia zawodowego oceniana przez personel - Wymagania ilościowe
Ramy czasowe: Zbiór danych przed zmianami (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (post zbiór danych).
|
Zostanie wykorzystany czynnik ilościowych wymagań z Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego COPSOQ III, trzy pozycje, które są uśredniane, alternatywy odpowiedzi na 5-punktowej skali.
|
Zbiór danych przed zmianami (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (post zbiór danych).
|
|
Jakość życia zawodowego oceniana przez personel - Wymagania emocjonalne
Ramy czasowe: Zbiór danych przed zmianami (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (post data collection).
|
Zostanie wykorzystany czynnik wymagań emocjonalnych z Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego COPSOQ III, dwie pozycje, które są uśredniane, z alternatywnymi odpowiedziami na 5-punktowej skali.
|
Zbiór danych przed zmianami (pre-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (post data collection).
|
|
Jakość życia zawodowego oceniana przez personel - Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed zmianami) oraz 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
Wykorzystany zostanie czynnik wypalenia zawodowego z Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego COPSOQ III, trzy elementy, które są uśredniane, alternatywy odpowiedzi na 5-punktowej skali.
|
Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed zmianami) oraz 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości opieki przez osoby starsze
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed zmianami (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
Pytania dotyczące badania, w jaki sposób starsi ludzie oceniają otrzymywaną opiekę
|
Zbieranie danych przed zmianami (przed-), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zbieraniu danych (po zbieraniu danych).
|
|
Ocena jakości opieki dokonana przez personel
Ramy czasowe: Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
Pytania specyficzne dla badania służą do oceny poczucia własnej skuteczności, dostępności, środków zapobiegawczych, promocji zdrowia oraz zadowolenia z opieki/usługi.
|
Zbieranie danych przed wprowadzeniem zmian (przed), a następnie 12 i 24 miesiące po pierwszym zebraniu danych (po zebraniu danych).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIG-FORSK 2026/32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .