- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07504159
Cuidado de Ancianos en Transición - la Perspectiva de las Personas Mayores y del Personal
La atención a las personas mayores ha enfrentado y enfrenta varios desafíos con un número creciente de personas mayores y menos en edad laboral. Fortalecer los aspectos positivos será central y crear buenas condiciones para las personas mayores y el personal para una atención de alta calidad. Atención a las personas mayores donde tanto el personal como las personas mayores disfruten de un enfoque promotor de la salud, preventivo y centrado en la persona y con buena accesibilidad a servicios que faciliten transiciones más rápidas.
En uno de los municipios de este proyecto de investigación, introducirán medidas sin evaluación individual de necesidades por un oficial de bienestar social y llevarán a cabo un programa de formación para el personal. La formación se centrará en cambios en la legislación (SoL 2025:400), métodos de trabajo modificados con un enfoque en la persona y sus necesidades (enfoque centrado en la persona, participación, accesibilidad, promoción de la salud y prevención) y entrevistas motivacionales. Cada persona con atención a personas mayores tendrá un contacto de atención permanente que ha recibido la formación. Se formará una nueva unidad preventiva. El proyecto es parte de un programa más amplio en la Universidad de Gävle donde el enfoque está en la atención centrada en la persona para las personas mayores.
En el otro municipio (comparación) también están ocurriendo ciertos cambios pero en menor medida, las intervenciones sin evaluación individual de necesidades no están planeadas para el próximo año a gran escala. Por otro lado, se están ampliando las actividades preventivas y promotoras de la salud, pero a menor escala.
Los cambios son responsabilidad de los municipios y los investigadores pretenden seguir los cambios que están ocurriendo y no tienen nada que ver con los cambios en sí. Se entregarán cuestionarios a las personas mayores cubiertas por la atención domiciliaria en dos municipios (uno donde están ocurriendo los cambios y un municipio de comparación) y al personal que trabaja en atención domiciliaria antes y después de que los cambios hayan tenido lugar.
El objetivo general del estudio es investigar 1) la experiencia de las personas mayores y 2) el personal de una forma de trabajo modificada en la atención domiciliaria en uno de los municipios y compararlo con un municipio donde se están realizando cambios menores. Además, estudiar la relación entre las estimaciones de atención/servicio centrado en la persona, calidad de la atención, salud y bienestar en la atención a las personas mayores para las personas mayores y la relación entre las estimaciones de atención/servicio centrado en la persona, calidad de la atención y calidad de vida laboral para el personal.
• ¿Qué cambios ocurren con el tiempo
- en la calificación de las personas mayores de atención/servicio centrado en la persona, calidad de atención/servicio, salud y bienestar antes y después de la introducción del nuevo método de trabajo en uno de los municipios y ¿hay diferencias en estas variables con el tiempo en comparación con otro municipio donde se implementan cambios menores?
- en la atención/servicio centrado en la persona calificado por el personal, calidad de atención/servicio, y calidad de vida laboral, y ¿hay diferencias en comparación con un municipio de comparación?
La pregunta principal que el estudio pretende responder es: ¿hay cambios en la atención centrada en la persona, según la calificación de las personas mayores y el personal, con el tiempo en el municipio con métodos de trabajo modificados dentro de la atención domiciliaria y en comparación con un grupo/municipio de comparación?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La potencia se calcula en base a un tamaño del efecto pequeño (0,20) a medio (0,50) (d de Cohen), lo cual es común en enfermería. En promedio, en enfermería, ha surgido un tamaño del efecto de 0,35, que corresponde a una necesidad de 129 participantes en cada grupo con una potencia de 0,80 (Polit y Beck 2025) (394 efecto pequeño y 64 medio).
Personas mayores: Encuestamos a todas las personas con atención domiciliaria en ambos municipios. El número aproximado de personas con atención domiciliaria en enero/febrero de 2026 en el municipio de intervención era de aproximadamente 700, y en el municipio de comparación 700, lo cual puede cambiar, por supuesto. Las mediciones se tomarán antes del cambio y después (12 y 24 meses después de la primera medición). Se incluye una tasa de respuesta estimada del 50% y abandonos adicionales en las mediciones a lo largo del tiempo. En resumen, nuestra estimación es de aproximadamente 300-400 participantes a lo largo del tiempo por municipio, lo que nos da una base suficiente para el tamaño del efecto promedio que se ha medido en enfermería.
Personal: Se preguntará sobre la participación a todo el personal del municipio donde se implementa la intervención que trabaja con atención/servicio para personas mayores en sus propios hogares (aproximadamente 150 auxiliares de enfermería, 50 asistentes de cuidado), así como a todo el personal equivalente en un municipio de comparación (aproximadamente 380). Para la potencia en este estudio, se utiliza el mismo cálculo que para las personas mayores, lo que significa que necesitamos aproximadamente 129 participantes en cada grupo.
Los datos se analizarán utilizando estadísticas analíticas, por ejemplo, ANOVA, ANCOVA o GEE (Fitzmaurice et al., 2011) (para tener en cuenta la agrupación) para estudiar la intervención/cambio en el comportamiento a lo largo del tiempo o pruebas no paramétricas dependiendo de si los datos están distribuidos normalmente o no. Para los análisis de relaciones, análisis de correlación bivariada y análisis de regresión múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Engström Professor, PhD
- Número de teléfono: +4626648215
- Correo electrónico: maria.engstrom@hig.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annika Nilsson Professor, PhD
- Número de teléfono: +4626648282
- Correo electrónico: Annika.Nilsson@hig.se
Ubicaciones de estudio
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Gävle, Suecia, 80176
- University of Gävle
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Contacto:
- Annika Nilsson Professor, PhD
- Número de teléfono: +4626648282
- Correo electrónico: Annika.Nilsson@hig.se
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Contacto:
- Maria Engström Professor, Professor
- Número de teléfono: +4626648215
- Correo electrónico: maria.engstrom@hig.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Personas mayores de 70 años o más en dos municipios que reciben atención/servicio domiciliario.
- Personal que trabaja en atención/servicio domiciliario en estos dos municipios.
Descripción
Criterios de inclusión - personas mayores:
- edad 70+
- que reciban atención domiciliaria y
- capaces de responder a una encuesta.
Criterios de exclusión - personas mayores:
- aquellos con solo distribución de alimentos y/o
- aquellos con solo alarmas.
Criterios de inclusión - personal:
- personal de atención domiciliaria en los dos municipios, sin límites de edad para el personal.
Criterios de exclusión - personal:
- aquellos de baja y
- aquellos empleados a corto plazo/por horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de intervención para personas mayores
La intervención/método de trabajo modificado consiste en una transición a medidas sin evaluación individual de necesidades por parte de un oficial de bienestar social, y en la formación del personal.
Formación: cambios en la legislación (Ley de Servicios Sociales 2025:400), método de trabajo modificado centrado en la atención centrada en la persona, la participación, la accesibilidad, la promoción de la salud y la prevención, y las entrevistas motivacionales.
Cada persona con atención domiciliaria tendrá un contacto de atención permanente que haya recibido la formación.
Se formará una nueva unidad preventiva con la misión de orientar a los ciudadanos hacia el tipo adecuado de medidas u otras formas de apoyo y de garantizar que las intervenciones se diseñen en función de las necesidades y recursos individuales en una etapa inicial.
La unidad trabajará de manera proactiva y preventiva.
El municipio es responsable de la intervención, que se implementa independientemente de la participación de los investigadores o no, y los investigadores siguen el proyecto con datos de encuestas y entrevistas.
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Grupo de comparación de personas mayores
En el municipio de comparación, también se están produciendo ciertos cambios, pero en menor medida.
No se prevén medidas sin evaluación individual de necesidades por parte de un trabajador social a gran escala en el próximo año.
Sin embargo, se están ampliando las actividades preventivas y de promoción de la salud, pero a menor escala.
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Grupo de intervención del personal
La intervención/método de trabajo modificado consiste en una transición hacia medidas sin evaluación individual de necesidades por parte de un oficial de bienestar social, y capacitación del personal.
Capacitación: cambios en la legislación (Ley de Servicios Sociales 2025:400), método de trabajo modificado centrado en la atención centrada en la persona, participación, accesibilidad, promoción de la salud y prevención, y entrevistas motivacionales.
Cada persona con atención domiciliaria tendrá un contacto de atención permanente que haya recibido la capacitación.
Se formará una nueva unidad preventiva con la misión de guiar a los ciudadanos hacia el tipo adecuado de medidas u otras formas de apoyo y garantizar que las intervenciones se diseñen en función de las necesidades y recursos individuales en una etapa inicial.
La unidad trabajará de manera proactiva y preventiva.
El municipio es responsable de la intervención, que se implementa independientemente de la participación de los investigadores o no, y los investigadores siguen el proyecto con datos de encuestas y entrevistas.
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Grupo de comparación del personal
En el municipio de comparación, también se están produciendo ciertos cambios, pero en menor medida.
No se planea implementar medidas sin una evaluación individual de necesidades por parte de un trabajador social a gran escala durante el próximo año.
Sin embargo, se están ampliando las actividades preventivas y de promoción de la salud, pero a menor escala.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de las personas mayores sobre la atención centrada en la persona
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post-recopilación de datos).
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La escala Inventario de Práctica Centrada en la Persona - Atención [PCPI-C] se utilizará para medir las valoraciones de las personas mayores sobre la atención centrada en la persona, 18 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 5 puntos desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (5), se calcula la puntuación media y una puntuación más alta significa una atención más centrada en la persona.
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post-recopilación de datos).
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Cuidado centrado en la persona evaluado por el personal
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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El Inventario de Práctica Centrada en la Persona - Personal (PCPI-S) se utilizará para medir la atención centrada en la persona evaluada por el personal, 59 ítems, alternativas de respuesta de 5 puntos, se calcula la puntuación media y una puntuación más alta representa una atención más centrada en la persona.
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración de la salud/bienestar de las personas mayores -EQ-VAS
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Cuestionario, escala de salud EuroQol - (EQ) - EVA, puntuaciones 0-100, puntuaciones más altas indican mejor salud
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Valoración de la salud/bienestar de las personas mayores - Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Recolección de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recolección de datos (post recolección de datos).
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Encuesta, el Cuestionario de Satisfacción con la Vida con puntuaciones de 0 a 100, puntuaciones más altas indican un resultado más deseable para el bienestar
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Recolección de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recolección de datos (post recolección de datos).
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Valoración de la salud/bienestar de las personas mayores - Depresión
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Encuesta, se utilizará el Cuestionario de Salud del Paciente PHQ-2 que proporciona una puntuación para la depresión de 0-6, puntuación más alta indica más síntomas depresivos, cada ítem calificado de 0 ("nada en absoluto") a 3 ("casi todos los días"),
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Valoración de la salud/bienestar de las personas mayores - Ansiedad
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Encuesta, se utilizará la escala de trastorno de ansiedad generalizada GAD-2 que proporciona una puntuación para la ansiedad de 0 a 6, una puntuación más alta indica más síntomas de ansiedad, cada ítem se califica de 0 ("nada en absoluto") a 3 ("casi todos los días").
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Valoración de las personas mayores sobre su salud/bienestar - Soledad
Periodo de tiempo: Recolección de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recolección de datos (post recolección de datos).
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La escala de soledad de UCLA de 3 ítems se utilizará para medir la soledad.
Puntuaciones más altas indican mayor soledad. Cada ítem se califica en una escala de 3 puntos: 1) casi nunca, 2) algunas veces, 3) a menudo. La puntuación total de la escala es la suma de los tres ítems (rango de la escala: 3-9). |
Recolección de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recolección de datos (post recolección de datos).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Condiciones estructurales/empoderamiento
Periodo de tiempo: Recogida de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recogida de datos (post recogida de datos).
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Para medir las condiciones estructurales/empoderamiento se utilizará la escala de condiciones de efectividad en el trabajo-II (CWEQ-II) de 19 ítems.
La puntuación total de la escala oscila entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas representan mejores condiciones estructurales.
Las alternativas de respuesta para cada ítem son de 5 grados (1. Nada a 5. Mucho).
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Recogida de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recogida de datos (post recogida de datos).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Prosperando
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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La escala de bienestar de 10 ítems se utilizará para medir el bienestar, con alternativas de respuesta de 5 puntos.
Para la puntuación total se calcula la media y una puntuación más alta significa un mayor bienestar.
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Síntomas de estrés
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente a los 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Los síntomas de estrés se medirán utilizando la Escala de Aspectos de Salud Psicosomática, un factor de 10 ítems.
Las alternativas de respuesta son de 5 grados [1) muy a menudo, 2) Bastante a menudo 3) A veces 4) Rara vez 5) Nunca].
Las puntuaciones de los diez ítems se promedian para obtener la puntuación del factor, y las puntuaciones más altas representan más síntomas de estrés.
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente a los 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Intención de abandonar
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Una pregunta sobre la intención de abandonar del cuestionario de Satisfacción con el trabajo, '¿Has considerado seriamente renunciar a tu trabajo en la unidad recientemente porque no lo disfrutas?', con alternativas de respuesta 1) No, 2) Sí, pero no he hecho nada y 3) Sí, y he tomado medidas
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Se utilizará el Índice Breve de 4 ítems de satisfacción laboral afectiva.
Los ítems se promedian para obtener la puntuación total y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción laboral.
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Empoderamiento psicológico
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (recopilación de datos post).
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Se utilizará la escala de empoderamiento psicológico de Spreitzer, con 12 ítems que se promedian, donde puntuaciones más altas representan mayor empoderamiento psicológico.
Alternativas de respuesta de 7 puntos para cada ítem. |
Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (recopilación de datos post).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Conflicto trabajo-vida
Periodo de tiempo: Recogida de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recogida de datos (post recogida de datos).
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Se utilizará el factor conflicto trabajo-vida del Cuestionario Psicosocial de Copenhague COPSOQ III, tres ítems que se promedian, alternativas de respuesta en una escala de 5 puntos.
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Recogida de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recogida de datos (post recogida de datos).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Demandas cuantitativas
Periodo de tiempo: Recolección de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recolección de datos (post recolección de datos).
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Se utilizará el factor demandas cuantitativas del Cuestionario Psicosocial de Copenhague COPSOQ III, tres ítems que se promedian, alternativas de respuesta en una escala de 5 puntos.
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Recolección de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recolección de datos (post recolección de datos).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Exigencias emocionales
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Se utilizará el factor demandas emocionales del Cuestionario Psicosocial de Copenhague COPSOQ III, dos ítems que se promedian, con alternativas de respuesta en una escala de 5 puntos.
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Calidad de vida laboral evaluada por el personal - Agotamiento
Periodo de tiempo: Recogida de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recogida de datos (post recogida de datos).
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Se utilizará el factor agotamiento del Cuestionario Psicosocial de Copenhague COPSOQ III, tres ítems que se promedian, alternativas de respuesta en una escala de 5 puntos.
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Recogida de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recogida de datos (post recogida de datos).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración de las personas mayores sobre la calidad de la atención
Periodo de tiempo: Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Preguntas específicas del estudio sobre cómo las personas mayores califican la atención que reciben
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Recopilación de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recopilación de datos (post recopilación de datos).
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Calidad de la atención evaluada por el personal
Periodo de tiempo: Recogida de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recogida de datos (post recogida de datos).
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Las preguntas específicas del estudio se utilizan para la autoeficacia, la accesibilidad, las medidas preventivas, la promoción de la salud y la satisfacción con la atención/servicio.
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Recogida de datos antes de los cambios (pre-), y posteriormente 12 y 24 meses después de la primera recogida de datos (post recogida de datos).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HIG-FORSK 2026/32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .