산소-오존 요법과 경추 재활의 효능
산소-오존 치료와 경부 재활이 괴사 환자의 기능에 미치는 효과
목 통증은 전 세계적으로 가장 흔하고 장애를 유발하는 근골격계 질환 중 하나로, 기능적 능력, 업무 생산성 및 삶의 질에 중대한 영향을 미칩니다. 여러 보존적 치료 전략이 존재함에도 불구하고, 특히 중재적 치료와 운동 기반 치료를 결합할 때 가장 효과적인 재활 접근법에 대한 명확한 합의는 아직 없습니다. 최근 몇 년간, 산소-오존(O₂O₃) 치료는 잠재적인 항염증, 진통 및 미세순환 효과로 인해 근골격계 통증에 대한 유망한 최소 침습 치료로 부상했습니다. 그러나 목 통증에 대한 구조화된 재활 프로그램과의 통합에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 전향적 양군 연구의 목적은 O₂O₃ 추체 주사 후 경부 재활 운동을 기반으로 한 결합된 치료 접근법의 효과를 평가하는 것이었습니다. 구체적으로, 이 연구는 O₂O₃ 치료와 연관될 때 어떤 접근법이 더 큰 이점을 제공하는지 결정하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 재활 전략—맥켄지 기반 치료와 백 스쿨 운동—을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
주요 연구 질문은 O₂O₃ 주사와 맥켄지 운동의 결합이 O₂O₃와 백 스쿨의 결합에 비해 장애 개선에서 우수한 향상으로 이어지는지 여부를 다루었습니다. 2차 질문은 만성 목 통증 환자에서 통증 강도를 감소시키고 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 데 이 결합된 접근법이 효과적인지 탐구했습니다.
이러한 질문에 답하기 위해, 임상적으로 유의한 목 통증을 가진 환자들은 표준화된 O₂O₃ 주사 프로토콜로 치료받은 후 두 재활 프로그램 중 하나에 배정되었습니다. 장기적 및 추적 효과를 모두 평가하기 위해 장애, 통증 및 삶의 질과 관련된 결과물이 여러 시점에서 평가되었습니다.
전반적으로, 이 연구는 중재적 치료와 특정 재활 전략을 통합하는 추가 가치를 명확히 하고, 목 통증 환자의 기능적 회복을 최적화하기 위한 가장 효과적인 조합을 식별하려 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 성인
최소 12주 이상 지속되는 목 통증 진단
중등도에서 중증 통증 (0-10 통증 척도에서 점수 ≥ 4)
목 부위에 근육 통증 (방아쇠점) 존재
연구에 방해가 될 수 있는 진통제 또는 기타 치료 중단 의지
연구를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 인지 장애 또는 동의서 서명 불가능
현재 항염증제, 오피오이드 사용 또는 지속적인 재활 치료 중
신경 손상, 감염, 종양 또는 전신 질환으로 인한 목 통증
최근 목 외상 또는 수술력
암, 류마티스 관절염, 섬유근육통, 갑상선 장애 또는 당뇨병과 같은 심각한 의학적 상태 존재
활성 감염
임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 그룹
근육내 척추주위 O₂O₃ 치료는 오존 주사 전문 지식을 갖춘 물리 및 재활 의학 전문 의사에 의해 시행되었습니다. 모든 참가자는 27게이지 바늘을 사용하여 주입된 O₂O₃ 가스 혼합물(10 μg/mL, 총 부피 10 mL)로 8주간의 주간 경부 척추주위 주사를 받았습니다. 각 세션은 경부 척추주위 근육에 2mL씩 대칭적으로 다섯 번 주사하는 것으로 구성되었습니다. 주사 주기 후, 환자들은 McKenzie 방법에 기반한 구조화된 재활 프로그램을 진행했습니다. |
근육 내 척추옆 산소-오존(O₂O₃) 치료는 10 μg/mL 농도의 가스 혼합물을 사용하여, 세션당 총 10 mL의 부피로 투여되었습니다. 치료는 27게이지 주사바늘을 사용하여 양측 척추옆 경부에 다섯 번의 주사(부위당 2 mL)를 통해 이루어졌습니다. 세션은 연속 8주 동안 주 1회 수행되었습니다. 주사 단계 이후, 참가자들은 McKenzie 방법에 기반한 구조화된 재활 프로그램을 진행하였습니다. 이 프로그램은 2주간에 걸쳐 10회의 감독된 세션으로 구성되었으며, 반복적인 경부 움직임, 자세 교정, 환자 주도 운동에 중점을 두었습니다. |
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활성 비교기: 대조군
근육내 척추옆 O₂O₃ 치료는 오존 주사에 전문성을 가진 물리 및 재활 의학 전문 의사가 시행했습니다. 모든 참가자는 27게이지 주사바늘을 사용하여 전달된 O₂O₃ 가스 혼합물(10 μg/mL, 총 부피 10 mL)로 8주간의 주간 경부 척추옆 주사를 받았습니다. 각 세션은 경부 척추옆 근육에 2 mL씩 대칭적으로 다섯 번 주사하는 것으로 구성되었습니다. 주사 주기가 끝난 후, 환자들은 Back School 방법을 기반으로 한 구조화된 재활 프로그램을 진행했습니다. |
근육 내 척추 옆 산소-오존(O₂O₃) 치료는 농도 10μg/mL의 기체 혼합물을 사용하여, 세션당 총 부피 10mL로 투여되었습니다. 치료는 27게이지 주사바늘을 사용하여 양측 척추 옆 경부에 5회 주사(부위당 2mL)를 통해 이루어졌습니다. 세션은 연속 8주 동안 주 1회 수행되었습니다. 주사 단계 이후, 참가자들은 2주 동안 총 10회의 감독 세션으로 구성된, 반복적인 경부 움직임, 자세 교정 및 환자 지향 운동에 초점을 맞춘 등학교 기반의 구조화된 재활 프로그램을 수행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수 (NDI)
기간: 등록부터 24주 치료 종료까지
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증과 관련된 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고 설문지입니다.
이는 개인 관리, 들기, 독서, 업무, 운전, 수면, 레크리에이션을 포함한 일상 활동에 대한 통증 강도와 그 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0(장애 없음)에서 5(최대 장애)까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 50까지입니다.
최종 점수는 일반적으로 백분율로 표현되며, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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등록부터 24주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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