내장지방과 심외막 지방 위험 평가 (AVERE)
2026년 3월 26일 업데이트: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
내장지방 및 심외막 지방 위험 평가
이 약물이나 의료기기를 사용하지 않는 절차 기반 중재 연구의 목표는 대사적으로 불리한 비만 및 관련 임상 표현형의 분자적 메커니즘을 조사하여, 알려진 심혈관 또는 간 질환이 없는 성인 참가자에서 대사 증후군, 제2형 당뇨병, MASLD 및 심혈관 질환의 조기 예측이 가능한 비침습적 바이오마커를 식별하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 심외막 및 내장 지방 두께와 저등급 염증 바이오마커의 혈장 수준 사이의 연관성은 무엇인가?
- 이러한 매개변수들은 대사 증후군, 제2형 당뇨병, MASLD 및 잠재성 동맥경화증의 존재와 어떻게 관련되는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
- 인구통계학적, 인체계측학적 및 병력 데이터를 포함한 포괄적인 임상 평가를 받습니다;
- 12-유도 심전도, 경흉부 심초음파, 간 탄성도 검사(FibroScan) 및 경동맥 도플러 초음파를 포함한 비침습적 진단 평가를 완료합니다;
- 생화학적, 세포학적 및 분자학적 분석을 위한 말초 정맥 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 폰다치오네 폴리클리니코 유니베르시타리오 A. 제멜리 IRCCS의 선별 또는 예방 프로그램에 참석하는 외래 환자
- 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력
- 다음 검사를 수행할 의사:
- 대사 및 염증 바이오마커 분석을 위한 추가 혈액 채취
- 간 탄성 초음파 (FibroScan)
제외 기준:
- 심근경색, 협심증, 관상동맥 성형술, 관상동맥 우회 수술, 말초동맥 질환, 하지 재혈관화 시술, 허혈성 뇌졸중, 혈역학적으로 유의한 경동맥 협착, 경동맥 내막 절제술 또는 성형술, 대동맥병 등 동맥경화성 심혈관 질환의 문서화된 병력
- 다른 원인의 만성 간질환 (예: 바이러스성 간염, 자가면역 간질환, 혈색소침착증, 알코올성 간질환)
- 과도한 알코올 섭취 (남성 >30g/일, 여성 >20g/일)
- 만성 전신 염증성 질환 (예: 류마티스 관절염, 전신 홍반성 루푸스, 건선, 염증성 장 질환, 척추관절염, 혼합 결합 조직 질환 등)
- 활성 만성 감염, HIV, 활성 B형 또는 C형 간염, 치료되지 않은 잠복 결핵, 기타 진단된 만성 감염 포함
- 현재 또는 지난 5년 이내의 악성 종양
- 전신 항염증제, 면역억제제 또는 약리학적 용량의 코르티코스테로이드 현재 치료 중
- 현재 임신 또는 수유 중
- 연구자의 판단에 따라 참여 또는 수집된 데이터의 타당성을 저해할 수 있는 임상적 또는 정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심혈관대사 평가를 받는 환자
인구통계학적 데이터, 인체계측학적 측정, 신체 검진 및 병력, 병용 약물, 포함 기준과 관련된 변수에 대한 정보가 수집됩니다.
면역대사 및 염증 매개변수를 평가하기 위한 생화학적, 세포적, 분자적 분석을 수행하기 위해 생물학적 표본 수집을 위한 말초정맥 혈액 샘플링이 이루어집니다.
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생화학적, 세포적 및 분자적 연구를 위한 혈액 검체 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심외막 및 내장 지방 두께와 저등급 염증 바이오마커의 심대사 및 간 결과와의 연관성
기간: 등록 시 단일 시점 (기준선)
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심외막 및 내장 지방 조직 두께와 저등급 염증 바이오마커(hs-CRP, IL-6, TNF-α)의 혈장 수준 사이의 관계 평가 및 다음의 존재 여부:
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등록 시 단일 시점 (기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7919
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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