Évaluation du Risque Adipeux Viscéral et Épicardique (AVERE)
26 mars 2026 mis à jour par: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
L'objectif de cette étude interventionnelle basée sur une procédure sans médicaments ni dispositifs est d'étudier les mécanismes moléculaires sous-jacents à l'obésité métaboliquement défavorable et aux phénotypes cliniques associés, afin d'identifier des biomarqueurs non invasifs capables de prédire précocement le syndrome métabolique, le diabète sucré de type 2, la MASLD et les maladies cardiovasculaires chez des participants adultes sans maladie cardiovasculaire ou hépatique connue.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est l'association entre l'épaisseur de la graisse épicardique et viscérale et les taux plasmatiques de biomarqueurs inflammatoires de bas grade ?
- Comment ces paramètres sont-ils liés à la présence du syndrome métabolique, du diabète sucré de type 2, de la MASLD et de l'athérosclérose subclinique ?
Les participants :
- Subiront une évaluation clinique complète, incluant des données démographiques, anthropométriques et d'antécédents médicaux ;
- Effectueront des évaluations diagnostiques non invasives, incluant un électrocardiogramme à 12 dérivations, une échocardiographie transthoracique, une élastographie hépatique (FibroScan) et une échographie Doppler carotidienne ;
- Fourniront des échantillons de sang veineux périphérique pour des analyses biochimiques, cellulaires et moléculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients ambulatoires participant aux programmes de dépistage ou de prévention à la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Volonté de subir :
- Prélèvement sanguin supplémentaire pour les analyses de biomarqueurs métaboliques et inflammatoires
- Élastographie hépatique (FibroScan)
Critères d'exclusion :
- Antécédents documentés de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, y compris infarctus du myocarde, angine de poitrine, angioplastie coronaire, pontage aorto-coronarien, maladie artérielle périphérique, procédures de revascularisation des membres inférieurs, accident vasculaire cérébral ischémique, sténose carotidienne hémodynamiquement significative, endartériectomie carotidienne ou angioplastie, ou aortopathie ;
- Maladie hépatique chronique connue d'autre étiologie (par exemple, hépatite virale, maladie hépatique auto-immune, hémochromatose, maladie alcoolique du foie) ;
- Consommation significative d'alcool (>30 g/jour pour les hommes, >20 g/jour pour les femmes) ;
- Maladies inflammatoires systémiques chroniques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique, psoriasis, maladie inflammatoire de l'intestin, spondylarthrite, maladie mixte du tissu conjonctif, etc.) ;
- Infections chroniques actives, y compris VIH, hépatite B ou C active, tuberculose latente non traitée, ou toute autre infection chronique diagnostiquée ;
- Tumeur maligne active ou passée au cours des 5 dernières années ;
- Traitement actuel avec des anti-inflammatoires systémiques, des immunosuppresseurs ou des corticostéroïdes à doses pharmacologiques ;
- Grossesse en cours ou allaitement ;
- Toute condition clinique ou psychiatrique qui, selon l'appréciation de l'investigateur, pourrait compromettre la participation ou la validité des données collectées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients subissant une évaluation cardiométabolique
Les données démographiques, les mesures anthropométriques, l'examen physique et les informations concernant les antécédents médicaux, les médicaments concomitants et les variables liées aux critères d'inclusion sont recueillies.
Un prélèvement sanguin veineux périphérique est effectué pour la collecte d'échantillons biologiques afin de réaliser des analyses biochimiques, cellulaires et moléculaires visant à évaluer les paramètres immuno-métaboliques et inflammatoires.
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Prélèvement d'échantillons de sang pour des études biochimiques, cellulaires et moléculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre l'épaisseur de la graisse épicardique et viscérale et les biomarqueurs inflammatoires de bas grade avec les issues cardiométaboliques et hépatiques
Délai: Point unique au moment de l'inclusion (ligne de base)
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Évaluation de la relation entre l'épaisseur du tissu adipeux épicardique et viscéral et les taux plasmatiques de biomarqueurs inflammatoires de bas grade (hs-CRP, IL-6, TNF-α) avec la présence de :
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Point unique au moment de l'inclusion (ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7919
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .