Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Risiko for Visceralt og Epikardielt Fedtvæv (AVERE)

26. marts 2026 opdateret af: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Adipose Visceral og Epicardial Risikoevaluering

Formålet med denne procedurebaserede interventive undersøgelse uden lægemidler eller apparater er at undersøge de molekylære mekanismer bag metabolisk ugunstig fedme og relaterede kliniske fenotyper for at identificere ikke-invasive biomarkører, der kan tidligt forudsige metabolisk syndrom, type 2-diabetes, MASLD og kardiovaskulær sygdom hos voksne deltagere uden kendt hjerte- eller leversygdom.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvad er sammenhængen mellem epikardial og visceralfedttykkelse og plasmaniveauer af lavgradige inflammatoriske biomarkører?
  • Hvordan relaterer disse parametre sig til tilstedeværelsen af metabolisk syndrom, type 2-diabetes, MASLD og subklinisk aterosklerose?

Deltagerne vil:

  • Gennemgå en omfattende klinisk evaluering, inklusive demografiske, antropometriske og medicinske historiedata;
  • Fuldføre ikke-invasive diagnostiske vurderinger, inklusive 12-leds elektrokardiogram, transtorakal ekkokardiografi, levers elastografi (FibroScan) og karotis Doppler-ultralyd;
  • Aflægge perifere venøse blodprøver til biokemiske, cellulære og molekylære analyser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ambulante patienter, der deltager i screenings- eller forebyggelsesprogrammer på Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke
  • Villighed til at gennemgå:
  • Yderligere blodprøvetagning til analyse af metaboliske og inflammatoriske biomarkører
  • Levers elastografi (FibroScan)

Eksklusionskriterier:

  • Dokumenteret historie med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, herunder myokardieinfarkt, angina pectoris, koronar angioplastik, koronar bypass-kirurgi, perifer arteriel sygdom, nedre ekstremitets revaskulariseringsprocedurer, iskæmisk apopleksi, hæmodynamisk signifikant karotisstenose, karotisendarterektomi eller angioplastik, eller aortopati;
  • Kendt kronisk leversygdom af anden etiologi (f.eks. viral hepatitis, autoimmun leversygdom, hæmokromatose, alkoholisk leversygdom);
  • Betydeligt alkoholforbrug (>30 g/dag for mænd, >20 g/dag for kvinder);
  • Kroniske systemiske inflammatoriske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, psoriasis, inflammatorisk tarmsygdom, spondyloarthritis, blandet bindevævssygdom, osv.);
  • Aktive kroniske infektioner, herunder HIV, aktiv hepatitis B eller C, ubehandlet latent tuberkulose eller enhver anden diagnosticeret kronisk infektion;
  • Aktiv eller tidligere malignitet inden for de sidste 5 år;
  • Nuværende behandling med systemiske antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressiva eller kortikosteroider i farmakologiske doser;
  • Nuværende graviditet eller amning;
  • Enhver klinisk eller psykiatrisk tilstand, der efter forsøgslederens skøn kan kompromittere deltagelse eller gyldigheden af indsamlede data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der gennemgår kardiometabol evaluering
Demografiske data, antropometriske målinger, fysisk undersøgelse og information om sygehistorie, samtidig medicinering og variabler relateret til inklusionskriterier indsamles.
Perifert veneblodprøvetagning til indsamling af biologiske prøver for udførelse af biokemiske, cellulære og molekylære analyser med det formål at vurdere immun-metaboliske og inflammatoriske parametre.
Andet: Perifert blodprøvetagning
Indsamling af blodprøver til biokemiske, cellulære og molekylære undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem epikardielt og visceralt fedttykkelse og lavgradige inflammatoriske biomarkører med kardiometaboliske og hepatiske udfald
Tidsramme: Enkelt tidspunkt ved indskrivning (baseline)

Evaluering af forholdet mellem epikardial og visceralt fedtvævs tykkelse og plasmaniveauer af lavgradige inflammatoriske biomarkører (hs-CRP, IL-6, TNF-α) med tilstedeværelsen af:

  • Subklinisk aterosklerotisk sygdom;
  • Metabolt syndrom
  • Type 2-diabetes mellitus
  • Metabol dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD)
Enkelt tidspunkt ved indskrivning (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7919

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifert blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner