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内脏脂肪与心外膜脂肪风险评估 (AVERE)

2026年3月26日 更新者:Liuzzo Giovanna、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

内脏脂肪与心外膜风险评估

本项无药物或器械的基于程序的介入性研究旨在探究代谢不利型肥胖及其相关临床表型的分子机制,以识别能够早期预测无已知心血管或肝脏疾病的成年参与者中代谢综合征、2型糖尿病、MASLD及心血管疾病的非侵入性生物标志物。

研究主要旨在解答以下问题:

  • 心外膜脂肪和内脏脂肪厚度与血浆低度炎症生物标志物水平之间存在何种关联?
  • 这些参数如何与代谢综合征、2型糖尿病、MASLD及亚临床动脉粥样硬化的存在相关?

参与者将:

  • 接受全面的临床评估,包括人口统计学、人体测量学和病史数据;
  • 完成非侵入性诊断评估,包括12导联心电图、经胸超声心动图、肝脏弹性成像(FibroScan)和颈动脉多普勒超声;
  • 提供外周静脉血样本用于生化、细胞和分子分析。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 在 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS 参加筛查或预防项目的门诊患者
  • 能够提供书面知情同意
  • 愿意接受:
  • 额外采血用于代谢和炎症生物标志物分析
  • 肝脏弹性成像(FibroScan)

排除标准:

  • 有记录的动脉粥样硬化性心血管疾病史,包括心肌梗死、心绞痛、冠状动脉血管成形术、冠状动脉旁路移植术、外周动脉疾病、下肢血运重建术、缺血性卒中、血流动力学显著的颈动脉狭窄、颈动脉内膜切除术或血管成形术,或主动脉病变;
  • 已知的其他病因慢性肝病(例如,病毒性肝炎、自身免疫性肝病、血色素沉着症、酒精性肝病);
  • 显著饮酒(男性 >30 克/天,女性 >20 克/天);
  • 慢性系统性炎症性疾病(例如,类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、炎症性肠病、脊柱关节炎、混合性结缔组织病等);
  • 活动性慢性感染,包括 HIV、活动性乙型或丙型肝炎、未经治疗的潜伏性结核病,或任何其他已诊断的慢性感染;
  • 过去 5 年内活动性或既往恶性肿瘤;
  • 目前正在接受全身性抗炎药、免疫抑制剂或药理剂量皮质类固醇治疗;
  • 当前怀孕或哺乳;
  • 研究者认为可能影响参与或所收集数据有效性的任何临床或精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受心脏代谢评估的患者
收集人口统计学数据、人体测量指标、体格检查以及有关病史、伴随用药和纳入标准相关变量的信息。 采集外周静脉血样以收集生物标本,用于进行生化学、细胞学和分子学分析,旨在评估免疫代谢和炎症参数。
用于生物化学、细胞学和分子研究的血液样本采集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心外膜与内脏脂肪厚度及低度炎症生物标志物与心脏代谢和肝脏结局之间的关联
大体时间:入组时单次(基线)

评估心外膜和内脏脂肪组织厚度与低度炎症生物标志物(hs-CRP、IL-6、TNF-α)血浆水平的关系,及其与以下疾病存在之间的关联:

  • 亚临床动脉粥样硬化性疾病;
  • 代谢综合征
  • 2型糖尿病
  • 代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)
入组时单次(基线)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2029年3月30日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月26日

首次发布 (实际的)

2026年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7919

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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