Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení rizika viscerálního a epikardiálního tuku (AVERE)

26. března 2026 aktualizováno: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Cílem této procedurální intervenční studie bez léků nebo přístrojů je prozkoumat molekulární mechanismy, které jsou základem metabolicky nepříznivé obezity a souvisejících klinických fenotypů, aby bylo možné identifikovat neinvazivní biomarkery schopné časné predikce metabolického syndromu, diabetes mellitus 2. typu, MASLD a kardiovaskulárních onemocnění u dospělých účastníků bez známého kardiovaskulárního nebo jaterního onemocnění.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Jaká je souvislost mezi tloušťkou epikardiálního a viscerálního tuku a hladinami biomarkerů nízkého stupně zánětu v plazmě?
  • Jak tyto parametry souvisejí s přítomností metabolického syndromu, diabetes mellitus 2. typu, MASLD a subklinické aterosklerózy?

Účastníci budou:

  • Podstoupit komplexní klinické hodnocení, včetně demografických, antropometrických a anamnestických údajů;
  • Dokončit neinvazivní diagnostická vyšetření, včetně 12svodového elektrokardiogramu, transtorakální echokardiografie, jaterní elastografie (FibroScan) a Dopplerovského ultrazvuku karotid;
  • Poskytnout periferní žilní vzorky krve pro biochemické, buněčné a molekulární analýzy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Ambulantní pacienti účastnící se screeningových nebo preventivních programů ve Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota podstoupit:
  • Další odběr krve pro analýzu metabolických a zánětlivých biomarkerů
  • Jaterní elastografii (FibroScan)

Kriteria vyloučení:

  • Dokumentovaná anamnéza aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění včetně infarktu myokardu, anginy pectoris, koronární angioplastiky, koronárního bypassu, periferního arteriálního onemocnění, revaskularizačních výkonů dolních končetin, ischemické cévní mozkové příhody, hemodynamicky významné stenózy karotid, karotické endarterektomie nebo angioplastiky nebo aortopatie;
  • Známé chronické jaterní onemocnění jiné etiologie (např. virová hepatitida, autoimunitní jaterní onemocnění, hemochromatóza, alkoholické jaterní onemocnění);
  • Významná konzumace alkoholu (>30 g/den u mužů, >20 g/den u žen);
  • Chronická systémová zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, psoriáza, zánětlivá onemocnění střev, spondylartritida, smíšené onemocnění pojivové tkáně atd.);
  • Aktivní chronické infekce včetně HIV, aktivní hepatitidy B nebo C, neléčené latentní tuberkulózy nebo jakékoli jiné diagnostikované chronické infekce;
  • Aktivní nebo minulé maligní onemocnění v posledních 5 letech;
  • Současná léčba systémovými protizánětlivými léky, imunosupresivy nebo kortikosteroidy ve farmakologických dávkách;
  • Současné těhotenství nebo kojení;
  • Jakýkoli klinický nebo psychiatrický stav, který by podle posouzení vyšetřovatele mohl ohrozit účast nebo platnost získaných údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti podstupující kardiometabolické vyšetření
Shromažďují se demografické údaje, antropometrická měření, fyzikální vyšetření a informace o anamnéze, současné medikaci a proměnných souvisejících s inkluzními kritérii. Provádí se odběr periferní žilní krve pro sběr biologických vzorků k provedení biochemických, buněčných a molekulárních analýz zaměřených na hodnocení imunometabolických a zánětlivých parametrů.
Jiný: Odběr periferní krve
Odběr vzorků krve pro biochemické, buněčné a molekulární studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi tloušťkou epikardiálního a viscerálního tuku a biomarkery nízkostupňového zánětu s kardiometabolickými a jaterními výsledky
Časové okno: Jednorázový časový bod při zařazení (výchozí stav)

Hodnocení vztahu mezi tloušťkou epikardiálního a viscerálního tukové tkáně a hladinami biomarkerů nízkostupňového zánětu v plazmě (hs-CRP, IL-6, TNF-α) s přítomností:

  • Subklinického aterosklerotického onemocnění;
  • Metabolického syndromu
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Metabolicky asociované steatotické jaterní onemocnění (MASLD)
Jednorázový časový bod při zařazení (výchozí stav)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7919

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr periferní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit