Avaliação de Risco do Tecido Adiposo Visceral e Epicárdico (AVERE)
26 de março de 2026 atualizado por: Liuzzo Giovanna, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Avaliação do Risco Adiposo Visceral e Epicárdico
O objetivo deste estudo intervencional baseado em procedimentos sem fármacos ou dispositivos é investigar os mecanismos moleculares subjacentes à obesidade metabolicamente desfavorável e fenótipos clínicos relacionados, de forma a identificar biomarcadores não invasivos capazes de prever precocemente a síndrome metabólica, diabetes mellitus tipo 2, MASLD e doença cardiovascular em participantes adultos sem doença cardiovascular ou hepática conhecida.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a associação entre a espessura da gordura epicárdica e visceral e os níveis plasmáticos de biomarcadores inflamatórios de baixo grau?
- Como é que estes parâmetros se relacionam com a presença de síndrome metabólica, diabetes mellitus tipo 2, MASLD e aterosclerose subclínica?
Os participantes irão:
- Realizar uma avaliação clínica abrangente, incluindo dados demográficos, antropométricos e de historial médico;
- Completar avaliações de diagnóstico não invasivas, incluindo eletrocardiograma de 12 derivações, ecocardiografia transtorácica, elastografia hepática (FibroScan) e ultrassonografia Doppler carotídea;
- Fornecer amostras de sangue venoso periférico para análises bioquímicas, celulares e moleculares.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Utentes externos que frequentem programas de rastreio ou prevenção na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
- Disponibilidade para realizar:
- Colheita de sangue adicional para análises de biomarcadores metabólicos e inflamatórios
- Elastografia hepática (FibroScan)
Critérios de Exclusão:
- História documentada de doença cardiovascular aterosclerótica, incluindo enfarte do miocárdio, angina de peito, angioplastia coronária, bypass coronário, doença arterial periférica, procedimentos de revascularização dos membros inferiores, acidente vascular cerebral isquémico, estenose carotídea hemodinamicamente significativa, endarterectomia carotídea ou angioplastia, ou aortopatia;
- Doença hepática crónica conhecida de outra etiologia (por exemplo, hepatite viral, doença hepática autoimune, hemocromatose, doença hepática alcoólica);
- Consumo significativo de álcool (>30 g/dia para homens, >20 g/dia para mulheres);
- Doenças inflamatórias sistémicas crónicas (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico, psoríase, doença inflamatória intestinal, espondiloartrite, doença mista do tecido conjuntivo, etc.);
- Infeções crónicas ativas, incluindo VIH, hepatite B ou C ativa, tuberculose latente não tratada, ou qualquer outra infeção crónica diagnosticada;
- Neoplasia maligna ativa ou passada nos últimos 5 anos;
- Tratamento atual com anti-inflamatórios sistémicos, imunossupressores ou corticosteroides em doses farmacológicas;
- Gravidez ou amamentação atuais;
- Qualquer condição clínica ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, possa comprometer a participação ou a validade dos dados recolhidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes submetidos a avaliação cardiometabólica
São recolhidos dados demográficos, medidas antropométricas, exame físico e informações sobre o historial médico, medicação concomitante e variáveis relacionadas com os critérios de inclusão.
Amostragem de sangue venoso periférico para recolha de espécimes biológicos para realizar análises bioquímicas, celulares e moleculares destinadas a avaliar parâmetros imunometabólicos e inflamatórios.
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Colheita de amostras de sangue para estudos bioquímicos, celulares e moleculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre a espessura da gordura epicárdica e visceral e os biomarcadores inflamatórios de baixo grau com desfechos cardiometabólicos e hepáticos
Prazo: Ponto único no momento da inscrição (linha de base)
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Avaliação da relação entre a espessura do tecido adiposo epicárdico e visceral e os níveis plasmáticos de biomarcadores inflamatórios de baixo grau (hs-CRP, IL-6, TNF-α) com a presença de:
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Ponto único no momento da inscrição (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7919
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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