고위험 상부요로요세포암에 대한 다중모드 신장보존 전략

상부 요로 요로상피암종(UTUC)은 신우나 요관의 요로상피 내막에서 발생하는 드문 악성 종양입니다. 고위험군 질환의 표준 치료법으로는 근치적 신장요관절제술(RNU)이 여전히 사용됩니다. 그러나 전체 신장과 요관을 제거하면 신장 기능이 영구적으로 상실되어 장기적인 삶의 질과 향후 전신 치료 적합성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 저위험군 UTUC의 경우 신장 보존 치료가 잘 확립되어 있지만, 고위험군 환자에서의 역할은 여전히 불확실합니다.

전신 치료 및 방사선 치료의 최근 발전으로 종양학적 통제력을 향상시키면서 신장 기능을 보존하는 것을 목표로 한 다중 모드 치료 전략을 탐구할 기회가 생겼습니다. UTUC에서 HER2 발현이 상대적으로 빈번하게 나타나며, 디시타맙 베도틴과 같은 HER2 표적 항체-약물 접합체가 요로상피암종에서 유망한 활성을 보였습니다. 또한 면역관문억제제는 진행성 요로상피 악성 종양의 결과를 개선했습니다. 방사선 치료도 선택된 환자에서 국소 종양 통제력을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 이러한 발전은 포괄적인 신장 보존 전략의 일환으로 내시경적 종양 관리와 전신 치료 및 선택적 방사선 치료를 통합하는 근거를 제공합니다.

이 전향적 다기관 연구는 고위험군 UTUC 환자에서 다중 모드 신장 보존 치료 경로의 실현 가능성, 안전성 및 예비 종양학적 결과를 평가하도록 설계되었습니다.

이 연구 결과는 선택된 고위험군 UTUC 환자를 위한 다중 모드 신장 보존 전략의 실현 가능성에 대한 전향적 증거를 제공할 것으로 예상되며, 향후 확인 임상 시험의 설계에 정보를 제공할 수 있습니다.

표본 크기 고려사항 UTUC의 낮은 발생률과 신장 보존 치료가 아직 고위험군 질환의 표준 치료법으로 확립되지 않았다는 사실을 고려하여, 표본 크기 계산은 주로 이전에 발표된 신장 보존 치료 코호트의 결과에 대한 벤치마크 비교를 기반으로 했습니다. 사용 가능한 문헌에 따르면, 내시경적 종양 절제술과 전신 치료를 병합한 후 보고된 1년 무병 생존율은 약 58.82%였습니다 [Chen Z, Ye J, Tu X 등. 국소 고위험 상부 요로 요로상피암종의 신중하게 선택된 코호트에서 신장 보존 치료의 포괄적 양상: 잠재적 패러다임 변화. J Clin Oncol. 2025;43(5_suppl):794-794. doi:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.794]. 이 연구에서 우리는 포괄적인 신장 보존 전략에 방사선 치료를 통합하면 1년 무병 생존율이 85%로 증가할 것이라고 가정했습니다. 양측 유의수준 0.05와 통계적 검정력 80%를 가정하고, 추적 소실 가능성과 등록 시 병리학적 이질성으로 인한 20%의 탈락률을 고려하여, 신장 보존군에서 필요한 표본 크기는 36명의 환자로 추정되었습니다.