청소년 비만 및 심혈관 질환 1차 예방을 위한 피어 멘토링 개입 (PeerMentorOBCV)
청소년 및 젊은 성인의 비만 및 심혈관 질환 일차 예방을 위한 AI 기반 동료 멘토링 행동 개입
이 임상 시험의 목표는 AI 기반 동료 멘토링이 청소년 및 청년의 비만 예방에 효과적인지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
AI 기반 동료 멘토링이 12~25세 건강한 개인의 식습관을 개선하고 신체 활동을 증가시키는가? AI 기반 동료 멘토링이 비만 위험을 감소시키는가?
연구자들은 AI 기반 행동 동료 멘토링 중재를 기존 동료 멘토링 및 건강 교육 중재와 비교하여 AI 기반 동료 멘토링이 더 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자는:
구조화된 AI 기반 동료 멘토링 프로그램, 기존 동료 멘토링 프로그램 또는 식이 및 신체 활동에 초점을 맞춘 건강 교육 세션 중 하나를 따를 것입니다. 참가자는 기준 시점, 6개월 및 12개월에 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기와 초기 성인기(12-25세)는 영양, 신체 활동, 수면, 디지털 미디어 사용, 사회적 상호작용, 스트레스 조절과 관련된 생활 양식 패턴이 확립되고 종종 성인기까지 지속되는 중요한 발달 시기입니다. 따라서 이러한 단계를 대상으로 하는 예방적 개입은 비전염성 질환(NCD) 부담의 장기적 감소를 위한 상당한 잠재력을 제공합니다.
젊은이들은 일반적으로 건강하다고 인식되지만, 역학적 증거는 이 인구 집단에서 NCD 관련 상태의 부담이 증가하고 있음을 나타냅니다. 청소년 비만은 최근 수십 년 동안 네 배로 증가하여 전 세계적으로 1억 6천만 명 이상의 어린이와 청소년에게 영향을 미치며(세계보건기구, 2021; Halilagic 외, 2025), 대사 증후군, 제2형 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환(CVD) 및 특정 암의 후기 발병 위험 증가와 강하게 연관되어 있습니다(Shi 외, 2024).
상당한 양의 증거가 비만 위험을 조기 생활에서 확립된 수정 가능한 생활 양식 요인과 연결하고 있으며(Arnason 외, 2020; Zaman 외, 2019; Singh 외, 2025; Parvin 외, 2025), 이러한 요인을 다루는 행동 개입은 젊은 인구 집단에서 유망한 효과를 보여주었습니다(Pastor 외, 2020; Ashton 외, 2019). 그러나 기존 개입은 종종 설계와 결과에서 광범위한 변동성을 보이며 장기적 순응도, 확장성, 공평한 접근성과 관련된 지속적인 어려움에 직면하고 있습니다(Melo 외, 2025; Talens 외, 2025). 많은 개입이 상당한 인적 및 재정적 자원이 필요한 전문가 주도 전달 모델에 의존하여 지속 가능성과 접근성을 제한하며, 특히 자원이 부족하거나 지리적으로 외딴 지역에서 그러합니다.
디지털 건강 개입은 접근성과 참여도를 향상시키면서 자가 모니터링과 피드백을 지원하는 유망한 수단으로 부상했습니다. 디지털 접근법은 신체 활동, 식이, 수면과 관련된 행동에 긍정적인 영향을 보여주었습니다(Singh 외, 2025). 그럼에도 불구하고 많은 디지털 개입은 여전히 대부분 개별화되고 화면 중심적이며, 젊은이들의 행동이 내재된 사회적 환경을 충분히 활용하지 못하여 지속적 참여와 장기적 행동 변화를 제한할 수 있습니다.
이러한 맥락에서, 동료 멘토링은 청소년과 초기 성인의 행동적 자기 관리와 일차적 NCD 예방을 강화하기 위한 유망하지만 충분히 활용되지 않은 접근법을 나타냅니다. 동료 멘토링은 공유되거나 유사한 생활 경험을 가진 개인이 지도, 격려 및 역할 모델을 제공하는 구조화된 지원적 관계를 포함합니다. 청소년기와 초기 성인기 동안 동료들은 태도, 규범, 동기 부여 및 행동에 강한 영향을 미칩니다. 동료 주도 접근법은 권위자 또는 전문가 주도 개입보다 더 관련성 있고 신뢰할 수 있으며 정서적으로 안전한 것으로 종종 인식되어 신뢰, 사회적 연결성 및 내재적 동기 부여를 조성합니다(DuBois & Karcher, 2014; Smith 외, 2016). 동료 멘토링 프로그램은 특히 학교 기반 및 지역사회 환경에서 청소년의 건강한 행동과 심리사회적 결과를 촉진하는 데 효과적임이 입증되었습니다(Lavelle 외, 2023).
이러한 이유로, 본 연구의 목적은 대면 및 원격 상호작용을 결합하고 윤리적으로 관리되며 개인정보를 보호하는 참가자 지표에 대한 접근을 멘토에게 제공하는 AI 기반 도구로 지원되는 하이브리드, 인간 전달 동료 멘토링 개입을 구현하고 평가하는 것입니다. 보다 구체적으로, 개입은 비만 위험을 줄이기 위해 신체 활동과 영양에 초점을 맞춘 동료 멘토링을 통해 전달되는 구조화된 학교 기반(청소년) 또는 캠퍼스 또는 지역사회 기반(초기 성인) 행동 변화 프로그램을 포함할 것입니다. 개입의 내용은 견고한 이론적 기반(즉, 건강 신념 모델과 사회 인지 이론)을 가진 기존의 증거 기반 개입을 바탕으로 할 것입니다. 이 프로그램은 14-25세의 젊은 멘토를 모집하고 적절히 훈련시킬 것입니다. 멘토 훈련 커리큘럼은 청소년 건강(소아과, 내분비학), 영양 과학, 물리 치료 및 행동 과학 분야의 전문가들이 앞서 언급한 개입을 바탕으로 설계하며, 훈련은 미리 정해진 수의 그룹 세션을 통해 수행되어 한 달 이내에 완료될 것으로 예상됩니다. 이후, 멘토는 약간 더 어린 동료(12-23세)와 매칭되어 학년도 동안 구조화된 주간 회의와 활동을 통해 개입을 전달할 것입니다. 각 멘토-멘티 쌍은 자격을 갖춘 감독자(심리학자 또는 사회 복지사)가 감독하고 지원하며, 감독자는 각 쌍과 정기적인 회의(월 2회)를 진행하고 연구 기간 동안 그들을 지원할 수 있으며 프로그램의 구현 충실도를 보장할 것입니다. 회의와 공유 활동은 청소년의 경우 학교 교육 과정 중 학교에서, 초기 성인의 경우 캠퍼스 또는 지역사회 센터에서 진행될 것입니다. 이 프로그램은 자격을 갖춘 전문가가 조정하여 감독자를 지원하고 학교 및 대학 직원과 감독자 간의 연락 역할을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luca Arcangeli, Dr
- 전화번호: 00393290743408
- 이메일: pm@innovate.clust-er.it
연구 장소
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Achaia
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Pátrai, Achaia, 그리스, 26500
- University Hospital of Patras
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연락하다:
- Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
- 전화번호: 00306977711259
- 이메일: karaivaz@hotmail.com
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Luleå, 스웨덴
- Lulea Technical University
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연락하다:
- Anna-Karin Lindqvist, Professor
- 전화번호: 0046703611507
- 이메일: anna-karin.lindqvist@ltu.se
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Emilia-Romagna
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Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아
- University of Bologna
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연락하다:
- Eliana Tossani, Professor
- 전화번호: +39 3290743408
- 이메일: eliana.tossani2@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
12-25세의 건강한 개인 -
제외 기준:
비만 심각한 인지 및 의사소통 결손
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 기반 동료 멘토링 행동 개입
자가 관리 지원, 식이 품질 개선, 신체 활동 증가 및 비만 위험 감소를 위해 디지털 방식으로 촉진된 동료 멘토링, 근거 기반 행동 중재 및 비침습적 자가 모니터링 기술을 결합한 AI 정보 기반 동료 멘토링 프로그램
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대면 및 원격 상호작용을 결합하고, 윤리적으로 관리되고 개인정보를 보호하는 참가자 지표에 대한 접근을 멘토에게 제공하는 AI 기반 도구로 지원되는, 인간이 제공하는 하이브리드 동료 멘토링 개입.
이 개입은 감독자가 참여하는 모델 하에서 운영되어 참가자 안전, 개입 품질 및 윤리적 준수, 멘토 지원, 동료 지원 범위를 초과하는 위험 발생 시 전문적인 돌봄으로의 적시에스컬레이션을 보장합니다.
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활성 비교기: 표준 피어 멘토링
식이 품질 개선, 신체 활동 증가 및 비만 위험 감소를 목표로 하는 표준 동료 멘토링 프로그램
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영양과 신체 활동에 관한 정기적인 전문가 제공 건강 교육 세션
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활성 비교기: 건강 교육적 중재
영양과 신체 활동에 초점을 맞춘 전문 교육자가 진행하는 정기적인 건강 교육 세션
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표준 대면 행동 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 섭취 빈도 설문지
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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자기 또는 부모 보고식 설문지로, 여러 식품 범주의 섭취량을 조사합니다.
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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KIDMED 지수
기간: 12개월 동안의 연구 참여부터 연구 완료까지
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어린이와 청소년의 지중해식이 준수도를 측정하는 데 사용되는 설문지
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12개월 동안의 연구 참여부터 연구 완료까지
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가속도 측정
기간: 12개월 연구 완료까지의 연구 등록 과정
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가속도계를 통한 가속도 측정으로 신체 활동 정도 평가
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12개월 연구 완료까지의 연구 등록 과정
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건강 식단 지수
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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식단의 질을 측정하는 지표입니다
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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걸음 수 측정
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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가속도계로 측정한 일일 걸음 수
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)
기간: 12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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신체 활동 수준을 평가하는 도구입니다.
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12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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PACER
기간: 12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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심폐체력 측정
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12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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체질량 지수 측정
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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허리 둘레
기간: 12개월 동안의 연구 참여 시작부터 연구 완료까지
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허리 둘레 측정
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12개월 동안의 연구 참여 시작부터 연구 완료까지
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지질 프로필
기간: 연구 등록부터 12개월 연구 완료까지
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혈장 총 콜레스테롤, 중성지방, LDL, HDL, 비-HDL, ApoB 수치 측정
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연구 등록부터 12개월 연구 완료까지
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피부 카로티노이드 수준
기간: 연구 등록부터 12개월 연구 완료까지
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Veggie-Meter를 사용한 피부 카로티노이드 수준의 분광학 기반 측정
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연구 등록부터 12개월 연구 완료까지
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25-OH D3
기간: 연구 등록부터 12개월 동안의 연구 완료까지
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25-OH D3 혈장 수치 측정
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연구 등록부터 12개월 동안의 연구 완료까지
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KIDSCREEN-27
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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삶의 질 평가
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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SF36
기간: 12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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삶의 질 평가
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12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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피츠버그 수면의 질 지수 AYA
기간: 연구 등록부터 12개월 시점의 연구 완료까지
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수면의 질을 평가하기 위한 자가 보고 설문지
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연구 등록부터 12개월 시점의 연구 완료까지
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스크린타임 설문지
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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스크린 타임 평가를 위한 자가 보고 설문지
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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다차원 지각된 사회적 지지 척도
기간: 12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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이것은 세 가지 출처(가족, 친구, 중요한 사람)를 통해 지원을 측정하는 유효한 도구입니다.
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12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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일반적 자기효능감 척도
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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이 설문지는 개인이 어려운 과제와 예상치 못한 상황을 관리할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음을 측정하기 위해 고안되었습니다
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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감정 조절 설문지, 성인 및 아동·청소년 버전
기간: 연구 등록부터 12개월 시점의 연구 완료까지
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이것은 사람들이 감정을 어떻게 관리하는지 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다
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연구 등록부터 12개월 시점의 연구 완료까지
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주로 지방량
기간: 12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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생체전기임피던스 분석을 사용한 주로 지방량에 대한 분석입니다
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12개월 동안의 연구 등록부터 연구 완료까지
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근육량
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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생체 전기 임피던스 분석을 이용한 체내 근육량 측정
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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체내 수분
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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생체 전기 임피던스 분석을 이용한 체내 수분 측정입니다.
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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골밀도
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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바이오 전기 임피던스 분석을 이용한 골밀도 측정입니다.
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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동맥 혈압
기간: 연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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동맥혈압 측정
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연구 등록부터 12개월 후 연구 완료까지
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심박변이도
기간: 연구 등록부터 12개월 연구 완료까지
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심박수 및 심박 변이도 측정
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연구 등록부터 12개월 연구 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMOBES140326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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