Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEER-MENTORING INTERVENTIE VOOR OBESITAS EN PRIMAIRE PREVENTIE VAN CARDIOVASCULAIRE ZIEKTEN BIJ JONGEREN (PeerMentorOBCV)

9 april 2026 bijgewerkt door: Aikaterini Karaivazoglou

AI-GESTUURDE PEER-MENTORING GEDRAGSINTERVENTIE VOOR OBESITAS EN PRIMAIRE PREVENTIE VAN CARDIOVASCULAIRE ZIEKTEN BIJ ADOLESCENTEN EN JONGVOLWASSENEN

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of AI-gebaseerde peer-mentoring effectief is in het voorkomen van obesitas bij adolescenten en jongvolwassenen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Verbetert de AI-gebaseerde peer-mentoring de voedingsgewoonten en verhoogt het de fysieke activiteit bij gezonde personen van 12-25 jaar? Vermindert de AI-gebaseerde peer-mentoring het risico op obesitas?

Onderzoekers zullen de AI-gebaseerde gedragsgerichte peer-mentoring-interventie vergelijken met traditionele peer-mentoring en met gezondheidsvoorlichtingsinterventies om te zien of AI-gebaseerde peer-mentoring effectiever is.

Deelnemers zullen:

Ofwel een gestructureerd AI-gebaseerd peer-mentoringprogramma volgen, of een traditioneel peer-mentoringprogramma, of gezondheidsvoorlichtingssessies gericht op voeding en fysieke activiteit. Zij zullen worden geëvalueerd bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescentie en jongvolwassenheid (12-25 jaar) vertegenwoordigen kritieke ontwikkelingsperioden waarin leefstijlpatronen gerelateerd aan voeding, fysieke activiteit, slaap, digitaal mediagebruik, sociale interactie en stressregulatie worden geconsolideerd en vaak voortduren tot in de volwassenheid. Preventieve interventies gericht op deze fasen bieden daarom aanzienlijk potentieel voor langdurige vermindering van de last van niet-overdraagbare ziekten (NCD's).

Hoewel jongeren vaak als over het algemeen gezond worden beschouwd, wijst epidemiologisch bewijs op een toenemende last van NCD-gerelateerde aandoeningen in deze populatie. Obesitas bij adolescenten is de afgelopen decennia verviervoudigd, wat meer dan 160 miljoen kinderen en adolescenten wereldwijd treft (Wereldgezondheidsorganisatie, 2021; Halilagic et al., 2025), en is sterk geassocieerd met een verhoogd risico op metabool syndroom, diabetes type 2, hypertensie, cardiovasculaire ziekten (CVD) en bepaalde vormen van kanker later in het leven (Shi et al., 2024).

Een aanzienlijke hoeveelheid bewijs koppelt het obesitasrisico aan aanpasbare leefstijlfactoren die vroeg in het leven zijn vastgesteld (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), en gedragsinterventies die deze factoren aanpakken hebben veelbelovende effecten aangetoond bij jonge populaties (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Echter, bestaande interventies tonen vaak grote variabiliteit in ontwerp en uitkomsten en worden geconfronteerd met aanhoudende uitdagingen gerelateerd aan langdurige therapietrouw, schaalbaarheid en gelijke toegang (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Veel zijn afhankelijk van door professionals geleverde modellen die aanzienlijke menselijke en financiële middelen vereisen, wat hun duurzaamheid en reikwijdte beperkt, vooral in omgevingen met beperkte middelen of geografisch afgelegen gebieden.

Digitale gezondheidsinterventies zijn naar voren gekomen als een veelbelovend middel om toegankelijkheid en betrokkenheid te verbeteren, terwijl zelfmonitoring en feedback worden ondersteund. Digitale benaderingen hebben positieve effecten aangetoond op gedrag gerelateerd aan fysieke activiteit, voeding en slaap (Singh et al., 2025). Desondanks blijven veel digitale interventies grotendeels geïndividualiseerd en schermgericht, waarbij ze onvoldoende gebruikmaken van de sociale omgevingen waarin het gedrag van jongeren is ingebed, wat de langdurige betrokkenheid en langetermijngedragsverandering kan beperken.

In deze context vertegenwoordigt peermentoring een veelbelovende, maar onderbenutte benadering voor het versterken van gedragsmatig zelfmanagement en primaire NCD-preventie bij adolescenten en jongvolwassenen. Peermentoring omvat gestructureerde, ondersteunende relaties waarin individuen met gedeelde of vergelijkbare ervaringen begeleiding, aanmoediging en rolmodellering bieden. Tijdens de adolescentie en jongvolwassenheid oefenen leeftijdsgenoten een sterke invloed uit op attitudes, normen, motivatie en gedrag. Door leeftijdsgenoten geleide benaderingen worden vaak als herkenbaarder, geloofwaardiger en emotioneel veiliger ervaren dan interventies geleid door autoriteiten of experts, wat vertrouwen, sociale verbondenheid en intrinsieke motivatie bevordert (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). Peermentorprogramma's hebben effectiviteit aangetoond bij het bevorderen van gezond gedrag en psychosociale uitkomsten bij jongeren, vooral in school- en gemeenschapsomgevingen (Lavelle et al., 2023).

Om deze redenen zal het doel van de huidige studie zijn om een hybride, door mensen geleverde peermentorinterventie te implementeren en te evalueren, waarbij persoonlijke en afstandsinteracties worden gecombineerd en ondersteund door AI-gestuurde tools die mentoren toegang bieden tot ethisch beheerde, privacybeschermende deelnemersindicatoren. Meer specifiek zal de interventie een gestructureerd, op school gebaseerd (adolescenten) of op campus of gemeenschap gebaseerd (jongvolwassenen) gedragsveranderingsprogramma omvatten, geleverd via peermentoring en gericht op fysieke activiteit en voeding om het obesitasrisico te verminderen. De inhoud van de interventie zal gebaseerd zijn op bestaande, op bewijs gebaseerde interventies met een solide theoretische basis (namelijk het Health Belief Model en de Sociale Cognitieve Theorie). Het programma zal jonge mentoren van 14-25 jaar oud werven en passend trainen. Het trainingscurriculum voor mentoren zal worden ontworpen door experts in jeugdgezondheid (pediatrie, endocrinologie), voedingswetenschap, fysiotherapie en gedragswetenschappen, gebaseerd op de bovengenoemde interventies, en de training zal worden uitgevoerd via een vooraf bepaald aantal groepsessies en naar verwachting binnen een maand worden afgerond. Vervolgens zullen mentoren worden gekoppeld aan iets jongere leeftijdsgenoten (12-23 jaar oud) en zullen zij de interventie leveren via gestructureerde wekelijkse bijeenkomsten en activiteiten gedurende het academiejaar. Elk mentor-mentee paar zal worden begeleid en ondersteund door een gekwalificeerde supervisor (psycholoog of sociaal werker) die regelmatige bijeenkomsten (tweemaal per maand) met elk paar zal houden, beschikbaar zal zijn om hen te ondersteunen tijdens de studieperiode en zal zorgen voor de implementatietrouw van het programma. De bijeenkomsten en gedeelde activiteiten zullen plaatsvinden op scholen tijdens het schoolcurriculum voor adolescenten en op campussen of gemeenschapscentra voor jongvolwassenen. Het programma zal worden gecoördineerd door een gekwalificeerde professional die supervisors ondersteunt en zal fungeren als liaison tussen school- en universiteitspersoneel en supervisors.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

840

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griekenland, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Contact:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Telefoonnummer: 00306977711259
          • E-mail: karaivaz@hotmail.com
  • Italië
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italië
        • University of Bologna
        • Contact:
  • Zweden
      • Luleå, Zweden
        • Lulea Technical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde personen van 12-25 jaar -

Exclusiecriteria:

Obesitas Ernstige cognitieve en communicatieve beperkingen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-gestuurde gedragsinterventie door collega-mentoren
AI-gestuurd peer-mentoringprogramma dat digitaal gefaciliteerde peer mentoring, op bewijs gebaseerde gedragsinterventies en niet-invasieve zelfmonitoringtechnologieën combineert om zelfmanagement te ondersteunen, de kwaliteit van voeding te verbeteren, fysieke activiteit te verhogen en het risico op obesitas te verminderen
Gedragsmatig: AI-geïnformeerde gedragsinterventie
Een hybride, door mensen geleverde interventie van peermentoring, die persoonlijke en op afstand plaatsvindende interacties combineert en wordt ondersteund door op AI gebaseerde tools die mentoren toegang geven tot ethisch beheerde, privacybeschermende indicatoren van deelnemers. De interventie zal opereren onder een supervisor-in-the-loop-model, waarbij de veiligheid van deelnemers, de kwaliteit van de interventie en ethische naleving, ondersteuning van mentoren en tijdige escalatie naar professionele zorg worden gewaarborgd wanneer risico's de reikwijdte van peerondersteuning overstijgen.
Actieve vergelijker: Standaard peer-mentoring
Standaard peer-mentorprogramma gericht op het verbeteren van de voedingskwaliteit, het verhogen van fysieke activiteit en het verminderen van obesitasrisico
Ander: Gezondheidsvoorlichting
Reguliere professioneel geleverde gezondheidseducatiesessies over voeding en lichaamsbeweging
Actieve vergelijker: Gezondheidseducatieve interventie
Reguliere gezondheidseducatiesessies uitgevoerd door professionele opvoeders die zich richten op voeding en fysieke activiteit
Gedragsmatig: Standaard gedragsinterventie
Standaard persoonlijk gedragsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselfrequentievragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Zelf- of door ouders ingevulde vragenlijst over de consumptie van verschillende voedingscategorieën
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
KIDMED-INDEX
Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Een vragenlijst gebruikt om de naleving van het mediterrane dieet bij kinderen en adolescenten te meten
Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Meting van versnellingen
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Meting van versnellingen via een versnellingsmeter om de mate van fysieke activiteit te evalueren
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Gezonde Dieet Index
Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Het is een maatstaf voor de kwaliteit van het dieet
Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Stappenmeting
Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Aantal stappen per dag gemeten met een accelerometer
Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Internationale Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst (IPAQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Het is een instrument dat het niveau van lichamelijke activiteit beoordeelt
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
PACER
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Meting van cardiorespiratoire fitheid
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Meting van de body mass index
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Middelomtrek
Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Meting van de middelomtrek
Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Meting van plasma totaal cholesterol, TG's, LDL, HDL, niet-HDL, ApoB-niveaus
Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Huidcarotenoïdeniveaus
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Spectroscopie-gebaseerde meting van huidcarotenoïdeniveaus met behulp van de Veggie-Meter
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
25-OH D3
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Meting van 25-OH D3 plasmaspiegels
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
KIDSCREEN-27
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Beoordeling van kwaliteit van leven
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
SF36
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Beoordeling van kwaliteit van leven
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Pittsburgh Sleep Quality Index AYA
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Zelfgerapporteerde vragenlijst om de kwaliteit van slaap te beoordelen
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Schermtijdvragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Zelfgerapporteerde vragenlijst om schermtijd te beoordelen
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Multidimensionele Schaal voor Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Het is een geldig instrument dat ondersteuning meet vanuit drie bronnen (familie, vrienden, partner)
Van inschrijving in de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Algemene Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Het is een vragenlijst die is ontworpen om iemands geloof in hun vermogen om moeilijke taken en onvoorziene situaties te beheersen te meten
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Emotieregulatie Vragenlijst, versies voor volwassenen en kinderen & adolescenten
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Het is een valide en betrouwbaar instrument dat beoordeelt hoe mensen emoties beheren
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Voornamelijk vetmassa
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Het is een analyse van voornamelijk vetmassa met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Mager spierweefsel
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Het is de meting van de spiermassa van het lichaam met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Lichaamswater
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Het is de meting van lichaamsvocht met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Botdichtheid
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Het is de meting van botdichtheid met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Arteriële Bloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Meting van arteriële bloeddruk
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden
Meting van hartslag en hartslagvariabiliteit
Van inschrijving voor de studie tot voltooiing van de studie na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aikaterini Karaivazoglou

Medewerkers

University of Eastern Finland
Savonia University of Applied Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMOBES140326

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens over gedrag, medische informatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren