Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEER-MENTORING INTERVENTION FÖR FETMA OCH KÄRLSJUKDOMAR PRIMÄRFÖREBYGGANDE HOS UNGDOM (PeerMentorOBCV)

9 april 2026 uppdaterad av: Aikaterini Karaivazoglou

AI-INFORMERAT KAMRATMENTORSKAPSBETEENDEINTERVENTION FÖR FETMA OCH KARDIOVASKULÄR SJUKDOMS PRIMÄRFÖREBYGGANDE HOS TONÅRINGAR OCH UNGA VUXNA

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om AI-baserad kamratmentor fungerar för att förebygga fetma hos ungdomar och unga vuxna. De huvudsakliga frågorna som studien avser att besvara är:

Förbättrar den AI-baserade kamratmentorn kostvanor och ökar fysisk aktivitet hos friska individer i åldern 12-25 år? Minskar den AI-baserade kamratmentorn risken för fetma?

Forskarna kommer att jämföra den AI-baserade beteendebaserade kamratmentorinterventionen med traditionell kamratmentor och med hälsobildningsintervention för att se om AI-baserad kamratmentor är mer effektiv.

Deltagarna kommer att:

Följa antingen ett strukturerat AI-baserat kamratmentorprogram eller ett traditionellt kamratmentorprogram eller hälsobildningssessioner med fokus på kost och fysisk aktivitet. De kommer att utvärderas vid baslinje, efter 6 månader och efter 12 månader

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungdomsåren och ungdomsvuxenåren (12-25 år) utgör kritiska utvecklingsperioder under vilka livsstilsmönster relaterade till näring, fysisk aktivitet, sömn, digital medieanvändning, social interaktion och stressreglering konsolideras och ofta kvarstår in i vuxenlivet. Förebyggande interventioner som riktar sig till dessa stadier erbjuder därför betydande potential för långsiktig minskning av icke-smittsam sjukdomsbörda (NCD).

Även om unga människor ofta uppfattas som generellt friska, indikerar epidemiologiska bevis en ökande börda av NCD-relaterade tillstånd i denna population. Fetma bland ungdomar har fyrfaldigats under de senaste decennierna och drabbar över 160 miljoner barn och ungdomar världen över (Världshälsoorganisationen, 2021; Halilagic et al., 2025), och är starkt förknippad med ökad risk för metabolt syndrom, typ 2-diabetes, hypertoni, hjärt-kärlsjukdom (CVD) och vissa cancersjukdomar senare i livet (Shi et al., 2024).

Ett betydande bevisläge kopplar fetmarisk till modifierbara livsstilsfaktorer som etableras tidigt i livet (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), och beteendeinterventioner som adresserar dessa faktorer har visat lovande effekter i unga populationer (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Dock visar befintliga interventioner ofta stor variation i design och utfall och möter ihållande utmaningar relaterade till långsiktig följsamhet, skalbarhet och rättvis tillgång (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Många förlitar sig på professionellt ledda leveransmodeller som kräver betydande mänskliga och finansiella resurser, vilket begränsar deras hållbarhet och räckvidd, särskilt i resurssvaga eller geografiskt avlägsna miljöer.

Digitala hälsointerventioner har framträtt som ett lovande sätt att förbättra tillgänglighet och engagemang samtidigt som de stödjer självövervakning och feedback. Digitala tillvägagångssätt har visat positiva effekter på beteenden relaterade till fysisk aktivitet, kost och sömn (Singh et al., 2025). Ändå förblir många digitala interventioner i hög grad individualiserade och skärmcentrerade, och utnyttjar otillräckligt de sociala miljöer i vilka unga människors beteenden är inbäddade, vilket kan begränsa ihållande engagemang och långsiktig beteendeförändring.

I detta sammanhang representerar kamratmentorskap ett lovande, men underutnyttjat tillvägagångssätt för att stärka beteendemässigt självhantering och primär NCD-förebyggande bland ungdomar och unga vuxna. Kamratmentorskap innebär strukturerade, stödjande relationer där individer med delade eller liknande livserfarenheter ger vägledning, uppmuntran och förebilder. Under ungdomsåren och ungdomsvuxenåren utövar kamrater ett starkt inflytande på attityder, normer, motivation och beteende. Kamratledda tillvägagångssätt uppfattas ofta som mer relaterbara, trovärdiga och känslomässigt säkra än auktoritets- eller expertledda interventioner, och främjar tillit, social samhörighet och inre motivation (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). Kamratmentorskapsprogram har visat effektivitet i att främja hälsosamma beteenden och psykosociala utfall hos ungdomar, särskilt i skolbaserade och samhällsbaserade miljöer (Lavelle et al., 2023).

Av dessa skäl kommer syftet med den aktuella studien att vara att implementera och utvärdera en hybrid, människo-levererad kamratmentorskapsintervention, som kombinerar personliga och distansinteraktioner och stöds av AI-informerade verktyg som ger mentorer tillgång till etiskt styrd, integritetsskyddad deltagarindikatorer. Mer specifikt kommer interventionen att inkludera ett strukturerat skolbaserat (ungdomar) eller campus- eller samhällsbaserat (unga vuxna) beteendeförändringsprogram som levereras genom kamratmentorskap med fokus på fysisk aktivitet och näring för att minska fetmarisk. Interventionens innehåll kommer att baseras på befintliga evidensbaserade interventioner med en solid teoretisk grund (nämligen Hälsotro-modellen och Social kognitiv teori). Programmet kommer att rekrytera och lämpligt utbilda unga mentorer i åldrarna 14-25 år. Mentorers utbildningsplan kommer att utformas av experter inom ungdomshälsa (pediatrik, endokrinologi), näringsvetenskap, fysioterapi och beteendevetenskap baserat på de nämnda interventionerna och utbildningen kommer att genomföras genom ett förutbestämt antal gruppsessioner och förväntas vara slutförd inom en månad. Därefter kommer mentorer att paras ihop med något yngre kamrater (i åldrarna 12-23 år) och de kommer att leverera interventionen genom strukturerade veckomöten och aktiviteter under hela läsåret. Varje mentor-mentee-par kommer att övervakas och stödjas av en kvalificerad handledare (psykolog eller socialarbetare) som kommer att genomföra regelbundna möten (två gånger i månaden) med varje par, kommer att vara tillgänglig för att stödja dem under studieperioden och kommer att säkerställa programmets implementeringsnoggrannhet. Mötena och delade aktiviteter kommer att äga rum i skolor under skolans läroplan för ungdomar och på campus eller samhällscentra för unga vuxna. Programmet kommer att samordnas av en kvalificerad professionell som kommer att stödja handledare och agera som länk mellan skol- och universitetspersonal och handledare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

840

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grekland, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Telefonnummer: 00306977711259
          • E-post: karaivaz@hotmail.com
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien
        • University of Bologna
        • Kontakt:
      • Luleå, Sverige

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska individer i åldern 12–25 år -

Exklusionskriterier:

Fetma Svåra kognitiva och kommunikationsnedsättningar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AI-informerad kamratmentorsbeteendeintervention
AI-informerat kamratmentorsprogram som kombinerar digitalt underlättad kamratmentorskap, evidensbaserade beteendeinterventioner och icke-invasiva självövervakningstekniker för att stödja självhantering, förbättra kostkvalitet, öka fysisk aktivitet och minska risken för fetma
En hybrid, mänskligt levererad kamratmentor-intervention som kombinerar personliga och distansinteraktioner, stödd av AI-informerade verktyg som ger mentorer tillgång till etiskt styrd, integritetsskyddande deltagarindikatorer. Interventionen kommer att fungera under en supervisor-in-the-loop-modell, vilket säkerställer deltagarsäkerhet, interventionskvalitet och etisk efterlevnad, mentorstöd och snabb eskalering till professionell vård när risker överstiger omfattningen av kamratstöd.
Aktiv komparator: Standard peer-mentoring
Standardiserat kamratmentorsprogram som syftar till att förbättra kostkvaliteten, öka fysisk aktivitet och minska risken för fetma
Regelbundna professionellt genomförda hälsoinformationssessioner om näring och fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Hälsobildningsinsats
Regelbundna hälsoutbildningssessioner som genomförs av professionella utbildare och fokuserar på näring och fysisk aktivitet
Standard personlig beteendeintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matfrekvensformulär
Tidsram: Från studieinträde till studieavslutning vid 12 månader
Själv- eller föräldrarapporterat frågeformulär om konsumtionen av flera livsmedelskategorier
Från studieinträde till studieavslutning vid 12 månader
KIDMED-INDEX
Tidsram: Från studieinskrivning till studieavslutning vid 12 månader
En frågeformulär som används för att mäta följsamhet till medelhavskosten hos barn och ungdomar
Från studieinskrivning till studieavslutning vid 12 månader
Accelerationsmätning
Tidsram: Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Mätning av accelerationer genom en accelerometer för att utvärdera graden av fysisk aktivitet
Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Hälsosam Kostindex
Tidsram: Från studieanmälan till studieavslutning vid 12 månader
Det är ett mått på kostkvalitet
Från studieanmälan till studieavslutning vid 12 månader
Stegmätning
Tidsram: Från studieanmälan till studiens avslutning efter 12 månader
Antal steg per dag mätt med en accelerometer
Från studieanmälan till studiens avslutning efter 12 månader
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Från studierekrytering till studiens slutförande vid 12 månader
Det är ett instrument som bedömer nivån av fysisk aktivitet
Från studierekrytering till studiens slutförande vid 12 månader
PACER
Tidsram: Från studieinträde till studiens slutförande efter 12 månader
Mätning av kardiorespiratorisk kondition
Från studieinträde till studiens slutförande efter 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Mätning av kroppsmassaindex
Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Midjeomfång
Tidsram: Från studieanmälan till studieavslutning efter 12 månader
Mätning av midjeomfång
Från studieanmälan till studieavslutning efter 12 månader
Lipidprofil
Tidsram: Från studieresultat till studieavslutning vid 12 månader
Mätning av totalt kolesterol, TG, LDL, HDL, icke-HDL och ApoB-nivåer i plasma
Från studieresultat till studieavslutning vid 12 månader
Hudkarotenoidnivåer
Tidsram: Från studieinträde till studieavslutning efter 12 månader
Spektroskopisk mätning av karotenoidnivåer i huden med Veggie-Meter
Från studieinträde till studieavslutning efter 12 månader
25-OH D3
Tidsram: Från studieanmälan till studieavslutning efter 12 månader
Mätning av 25-OH D3 plasmanivåer
Från studieanmälan till studieavslutning efter 12 månader
KIDSCREEN-27
Tidsram: Från studieanmälan till studieavslutning efter 12 månader
Bedömning av livskvalitet
Från studieanmälan till studieavslutning efter 12 månader
SF36
Tidsram: Från studieinskrivning till studieavslutning vid 12 månader
Bedömning av livskvalitet
Från studieinskrivning till studieavslutning vid 12 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index AYA
Tidsram: Från studieinträde till studiens slutförande vid 12 månader
Självrapporterat frågeformulär för bedömning av sömnkvalitet
Från studieinträde till studiens slutförande vid 12 månader
Skärmtidsenkät
Tidsram: Från studieresultat till studiens slutförande vid 12 månader
Självrapporterat frågeformulär för att bedöma skärmtid
Från studieresultat till studiens slutförande vid 12 månader
Multidimensional skala för upplevt socialt stöd
Tidsram: Från studieanmälan till studieavslutning vid 12 månader
Det är ett giltigt instrument som mäter stöd från tre källor (familj, vänner, partner)
Från studieanmälan till studieavslutning vid 12 månader
Allmänna självförmågans skala
Tidsram: Från studieinclusion till studieavslutning vid 12 månader
Det är ett frågeformulär utformat för att mäta en individs tro på sin förmåga att hantera svåra uppgifter och oförutsedda situationer
Från studieinclusion till studieavslutning vid 12 månader
Emotionell Regleringsenkät, versioner för vuxna och barn & ungdomar
Tidsram: Från studieinclusion till studieavslutning efter 12 månader
Det är ett giltigt och pålitligt instrument som bedömer hur människor hanterar känslor
Från studieinclusion till studieavslutning efter 12 månader
Primärt fettmassa
Tidsram: Från studieinträde till studieavslutning vid 12 månader
Det är en analys av främst fettmassa med användning av bioelektrisk impedansanalys
Från studieinträde till studieavslutning vid 12 månader
Mager muskelmassa
Tidsram: Från studieanmälan till studiens avslutning efter 12 månader
Det är mätningen av kroppens magra muskelmassa med hjälp av bioelektrisk impedansanalys
Från studieanmälan till studiens avslutning efter 12 månader
Kroppsvatten
Tidsram: Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Det är mätning av kroppsvatten med hjälp av bioelektrisk impedansanalys
Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Bentäthet
Tidsram: Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Det är mätningen av bentäthet med hjälp av bioelektrisk impedansanalys
Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Artärt Blodtryck
Tidsram: Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Mätning av artärt blodtryck
Från studieinskrivning till studieavslutning efter 12 månader
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Från studieanmälan till studieavslutning efter 12 månader
Mätning av hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet
Från studieanmälan till studieavslutning efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade data beträffande beteenden, medicinsk information

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera